Tìm kiếm

Chương XIV Luật Dược 2016: Điều khoản thi hành

Lưu
Báo lỗi
In VB
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực
Chương XIV
Điều khoản thi hành
Điều 115. Ðiều khoản chuyển tiếp

1. Cơ sở kinh doanh dược đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11 được tiếp tục kinh doanh thuốc cho đến hết thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không ghi thời hạn hiệu lực, cơ sở được phép kinh doanh đến hết thời hạn ghi trên giấy chứng nhận thực hành tốt đã được cấp.

2. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, hồ sơ đăng ký thuốc nộp trước ngày Luật này có hiệu lực thi hành được thực hiện theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11, trừ trường hợp cơ sở có đề nghị thực hiện theo quy định của Luật này. Người hành nghề dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11 được tiếp tục hành nghề dược đến hết thời hạn hiệu lực của Chứng chỉ hành nghề dược đã cấp.

3. Đối với người có Chứng chỉ hành nghề dược được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực thì thời hạn cập nhật kiến thức chuyên môn tính từ ngày Luật này có hiệu lực.

4. Đối với Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực mà hết hạn sau ngày Luật này có hiệu lực thì được cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật này.

5. Đối với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có thời hạn được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực mà hết hạn sau ngày Luật này có hiệu lực thì phải đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định của Luật này.

Điều 116. Hiệu lực thi hành

1. Luật này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2017.

2. Các quy định về áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc tại cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang, cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu; dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc và các cơ sở khác có hoạt động kê đơn sử dụng thuốc có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2021.

3. Chính phủ quy định lộ trình thực hiện khoản 2 Điều này, bảo đảm đến ngày 01 tháng 01 năm 2021, các bệnh viện từ hạng 1 trở lên phải tổ chức hoạt động dược lâm sàng quy định tại Điều 80 của Luật này; tất cả vị trí công việc quy định tại Điều 11 của Luật này phải có Chứng chỉ hành nghề dược.

4. Luật dược số 34/2005/QH11 hết hiệu lực kể từ ngày Luật này có hiệu lực thi hành.

5. Chính phủ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành các Điều, khoản được giao trong Luật.

Chapter XIV

IMPLEMENTATION

Article 115. Transition

1. Pharmacy business establishments granted Certificates of eligibility for pharmacy business under the Law on Pharmacy No. 34/2005/QH11 may keep doing pharmacy business until they expire.

Pharmacy business establishments whose Certificates of eligibility for pharmacy business do not specify the expiry date may operate until the expiry date of the Good Practice Certificate.

2. Applications for issuance and reissuance of pharmacy practice certificate and Certificate of eligibility for pharmacy business and certificates of free sale submitted before the effective date of this Law shall be processed in accordance with the Law on Pharmacy No. 34/2005/QH11, unless the applicant wishes to apply this Law. Pharmacy practitioners granted pharmacy practice certificates under the Law on Pharmacy No. 34/2005/QH11 may keep practicing until they expire.

3. For holders of pharmacy practice certificates issued before the effective date of this Law, the time limit for completing the refresher course begins on the effective date of this Law.

4. Pharmacy practice certificates that are issued before the effective date of this Law and expire after such date shall be reissued in accordance with this Law.

5. Holders of certificates of eligibility for pharmacy business that are issued before the effective date of this Law and expire after such date shall apply for the reissuance of the Certificate of eligibility for pharmacy business in accordance with this Law.

Article 116. Effect

1. This Law comes into force from January 01, 2017.

2. Regulations on application of GMP guidelines at facilities manufacturing medicinal ingredients; Certificates of eligibility for pharmacy business of manufacturers of excipients and capsule shells; facilities manufacturing and processing herbal ingredients; clinical pharmacology of health facilities, drugstores, and other establishments prescribing drugs shall come into force from January 01, 2021.

3. The Government shall provide for the roadmap for implementation of Clause 2 of this Article so that by January 01, 2021, all class 1 hospitals and above have clinical pharmacology activities specified in Article 80 hereof, and people holding the positions specified in Article 11 of this Law have pharmacy practice certificates.

4. The Law on Pharmacy No. 34/2005/QH11 is null and void from the effective date of this Law.

5. The Government and competent authorities shall elaborate the Articles and Clauses within their responsibility.

Bài viết liên quan

Hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận kinh doanh dược mới nhất 2025

Hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận kinh doanh dược mới nhất 2025

Hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận kinh doanh dược mới nhất 2025

Hồ sơ và thủ tục cấp giấy chứng nhận kinh doanh dược là bước quan trọng để các tổ chức, cá nhân đủ điều kiện được phép hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm. Việc hoàn thiện hồ sơ và thực hiện đúng quy trình thủ tục không chỉ đảm bảo tuân thủ pháp luật mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và thúc đẩy sự phát triển bền vững của ngành dược. Hiểu rõ về hồ sơ và thủ tục cấp giấy chứng nhận sẽ giúp doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ, nhanh chóng và chính xác hơn trong quá trình đăng ký hoạt động. Hãy cùng tìm hiểu về hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận kinh doanh dược mới nhất 2025. 12/06/2025

4 điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược chuẩn quy định mới nhất 2025

4 điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược chuẩn quy định mới nhất 2025

4 điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược chuẩn quy định mới nhất 2025

Trong lĩnh vực y tế, đặc biệt là ngành dược, chứng chỉ hành nghề là điều kiện bắt buộc để cá nhân được phép hoạt động chuyên môn. Tuy nhiên, hiện nay không ít trường hợp dược sĩ cho thuê hoặc mượn bằng nhằm giúp cơ sở kinh doanh dược hợp thức hóa thủ tục pháp lý. Đây là hành vi vi phạm pháp luật và tiềm ẩn nhiều rủi ro cho cả người cho thuê lẫn người sử dụng bằng. Vậy pháp luật quy định như thế nào điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp thông tin 14/06/2025

Có được phép cho thuê bằng dược sĩ? Mức xử phạt đối với hành vi cho thuê chứng chỉ hành nghề dược là bao nhiêu?

Có được phép cho thuê bằng dược sĩ? Mức xử phạt đối với hành vi cho thuê chứng chỉ hành nghề dược là bao nhiêu?

Có được phép cho thuê bằng dược sĩ? Mức xử phạt đối với hành vi cho thuê chứng chỉ hành nghề dược là bao nhiêu?

Trong lĩnh vực y tế, đặc biệt là ngành dược, chứng chỉ hành nghề là điều kiện bắt buộc để cá nhân được phép hoạt động chuyên môn. Tuy nhiên, hiện nay không ít trường hợp dược sĩ cho thuê hoặc mượn bằng nhằm giúp cơ sở kinh doanh dược hợp thức hóa thủ tục pháp lý. Đây là hành vi vi phạm pháp luật và tiềm ẩn nhiều rủi ro cho cả người cho thuê lẫn người sử dụng bằng. Vậy pháp luật quy định như thế nào về việc cho thuê chứng chỉ hành nghề dược? Mức xử phạt cụ thể đối với hành vi này là bao nhiêu? Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn. 14/06/2025

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược mới nhất 2025 gồm những gì?

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược mới nhất 2025 gồm những gì?

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược mới nhất 2025 gồm những gì?

Trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, hoạt động kinh doanh dược phẩm đóng vai trò vô cùng quan trọng và đòi hỏi sự kiểm soát chặt chẽ nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Để đáp ứng yêu cầu đó, pháp luật Việt Nam quy định rõ về các điều kiện cần thiết đối với các cơ sở kinh doanh dược. Một trong những yêu cầu pháp lý quan trọng nhất chính là Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, văn bản thể hiện sự chấp thuận của cơ quan quản lý nhà nước đối với việc kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Hãy cùng tìm hiểu về điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược mới nhất 2025 gồm những gì? 12/06/2025

Thuốc hướng thần dạng nước là gì? Có phải chất cấm không theo quy định mới nhất 2025?

Thuốc hướng thần dạng nước là gì? Có phải chất cấm không theo quy định mới nhất 2025?

Thuốc hướng thần dạng nước là gì? Có phải chất cấm không theo quy định mới nhất 2025?

Sự xuất hiện của các loại thuốc hướng thần dạng nước đang đặt ra nhiều thách thức mới trong công tác phòng chống ma túy. Vậy, thuốc hướng thần dạng nước là gì và liệu chúng có phải là chất cấm theo quy định mới nhất năm 2025? Bài viết này sẽ làm rõ những khái niệm này, đồng thời cập nhật các quy định pháp luật liên quan để cung cấp thông tin chính xác và đầy đủ. 30/05/2025

Hàng giả xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ là gì? Mức xử phạt hàng giả xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ mới nhất 2025 thế nào?

Hàng giả xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ là gì? Mức xử phạt hàng giả xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ mới nhất 2025 thế nào?

Hàng giả xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ là gì? Mức xử phạt hàng giả xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ mới nhất 2025 thế nào?

Trong thời đại kinh tế thị trường phát triển mạnh mẽ, nhu cầu tiêu dùng của người dân ngày càng đa dạng và phong phú. Tuy nhiên, kéo theo đó là sự bùng nổ của vấn nạn hàng giả, hàng nhái – những sản phẩm kém chất lượng nhưng lại được “khoác áo” của các thương hiệu nổi tiếng để đánh lừa người tiêu dùng. Không chỉ gây thiệt hại về kinh tế, hàng giả còn tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe, tính mạng con người, đồng thời làm suy giảm uy tín của doanh nghiệp chân chính và phá vỡ niềm tin vào thị trường. Đây là một vấn đề cấp thiết, đòi hỏi sự vào cuộc đồng bộ từ cả cơ quan chức năng, doanh nghiệp và người tiêu dùng. Hãy cùng tìm hiểu về hàng giả xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ là gì? Mức xử phạt hàng giả xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ mới nhất 2025 thế nào? 23/05/2025

Tội buôn bán hàng giả xử lý theo BLHS mới nhất 2025 thế nào?

Tội buôn bán hàng giả xử lý theo BLHS mới nhất 2025 thế nào?

Tội buôn bán hàng giả xử lý theo BLHS mới nhất 2025 thế nào?

Trong thời đại kinh tế thị trường phát triển mạnh mẽ, nhu cầu tiêu dùng của người dân ngày càng đa dạng và phong phú. Tuy nhiên, kéo theo đó là sự bùng nổ của vấn nạn hàng giả, hàng nhái – những sản phẩm kém chất lượng nhưng lại được “khoác áo” của các thương hiệu nổi tiếng để đánh lừa người tiêu dùng. Không chỉ gây thiệt hại về kinh tế, hàng giả còn tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe, tính mạng con người, đồng thời làm suy giảm uy tín của doanh nghiệp chân chính và phá vỡ niềm tin vào thị trường. Đây là một vấn đề cấp thiết, đòi hỏi sự vào cuộc đồng bộ từ cả cơ quan chức năng, doanh nghiệp và người tiêu dùng. Hãy cùng tìm hiểu về tội buôn bán hàng giả xử lý theo BLHS mới nhất 2025 thế nào? 27/05/2025

Sản xuất, buôn bán hàng giả xử phạt hành chính thế nào mới nhất 2025?

Sản xuất, buôn bán hàng giả xử phạt hành chính thế nào mới nhất 2025?

Sản xuất, buôn bán hàng giả xử phạt hành chính thế nào mới nhất 2025?

Trong thời đại kinh tế thị trường phát triển mạnh mẽ, nhu cầu tiêu dùng của người dân ngày càng đa dạng và phong phú. Tuy nhiên, kéo theo đó là sự bùng nổ của vấn nạn hàng giả, hàng nhái – những sản phẩm kém chất lượng nhưng lại được “khoác áo” của các thương hiệu nổi tiếng để đánh lừa người tiêu dùng. Không chỉ gây thiệt hại về kinh tế, hàng giả còn tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe, tính mạng con người, đồng thời làm suy giảm uy tín của doanh nghiệp chân chính và phá vỡ niềm tin vào thị trường. Đây là một vấn đề cấp thiết, đòi hỏi sự vào cuộc đồng bộ từ cả cơ quan chức năng, doanh nghiệp và người tiêu dùng. Hãy cùng tìm hiểu về quy định sản xuất, buôn bán hàng giả xử phạt hành chính thế nào mới nhất 2025? 27/05/2025

Hàng giả khác hàng nhái ra sao? Phân biệt theo quy định mới nhất 2025

Hàng giả khác hàng nhái ra sao? Phân biệt theo quy định mới nhất 2025

Hàng giả khác hàng nhái ra sao? Phân biệt theo quy định mới nhất 2025

Trong thời đại kinh tế thị trường phát triển mạnh mẽ, nhu cầu tiêu dùng của người dân ngày càng đa dạng và phong phú. Tuy nhiên, kéo theo đó là sự bùng nổ của vấn nạn hàng giả, hàng nhái – những sản phẩm kém chất lượng nhưng lại được “khoác áo” của các thương hiệu nổi tiếng để đánh lừa người tiêu dùng. Không chỉ gây thiệt hại về kinh tế, hàng giả còn tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe, tính mạng con người, đồng thời làm suy giảm uy tín của doanh nghiệp chân chính và phá vỡ niềm tin vào thị trường. Đây là một vấn đề cấp thiết, đòi hỏi sự vào cuộc đồng bộ từ cả cơ quan chức năng, doanh nghiệp và người tiêu dùng. Hãy cùng tìm hiểu về hàng giả khác hàng nhái ra sao? Phân biệt theo quy định mới nhất 2025. 23/05/2025

Hàng giả, hàng nhái là gì? Xử phạt hàng giả, hàng nhái ra sao theo quy định mới nhất 2025

Hàng giả, hàng nhái là gì? Xử phạt hàng giả, hàng nhái ra sao theo quy định mới nhất 2025

Hàng giả, hàng nhái là gì? Xử phạt hàng giả, hàng nhái ra sao theo quy định mới nhất 2025

Trong thời đại kinh tế thị trường phát triển mạnh mẽ, nhu cầu tiêu dùng của người dân ngày càng đa dạng và phong phú. Tuy nhiên, kéo theo đó là sự bùng nổ của vấn nạn hàng giả, hàng nhái – những sản phẩm kém chất lượng nhưng lại được “khoác áo” của các thương hiệu nổi tiếng để đánh lừa người tiêu dùng. Không chỉ gây thiệt hại về kinh tế, hàng giả còn tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với sức khỏe, tính mạng con người, đồng thời làm suy giảm uy tín của doanh nghiệp chân chính và phá vỡ niềm tin vào thị trường. Đây là một vấn đề cấp thiết, đòi hỏi sự vào cuộc đồng bộ từ cả cơ quan chức năng, doanh nghiệp và người tiêu dùng. Hãy cùng tìm hiểu về hàng giả, hàng nhái là gì? Xử phạt hàng giả, hàng nhái ra sao theo quy định mới nhất 2025 23/05/2025
1 400 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau