THÔNG TƯ 32/2023/TT-BYT HƯỚNG DẪN LUẬT KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH DO BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ BAN HÀNH
| Số hiệu: |
32/2023/TT-BYT |
Loại văn bản: |
Thông tư |
| Nơi ban hành: |
Bộ Y tế
|
Người ký: |
Trần Văn Thuấn |
| Ngày ban hành: |
31/12/2023 |
Ngày hiệu lực: |
01/01/2024 |
| Ngày công báo: |
***
|
Số công báo: |
|
| Lĩnh vực: |
Y tế
|
Tình trạng: |
Còn hiệu lực
|
Ghi chú: Cụm từ "trang thiết bị y tế" tại Điểm a Khoản 4 Điều 44 Thông tư này được thay thế bằng cụm từ "thiết bị y tế" theo quy định tại Khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nguyên tắc xác định phạm vi hành nghề của người hành nghề khám chữa bệnh
Ngày 31/12/2023, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 32/2023/TT-BYT hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023, trong đó quy định các nguyên tắc xác định phạm vi hành nghề của người hành nghề khám chữa bệnh từ ngày 01/01/2024.
Nguyên tắc xác định phạm vi hành nghề của người hành nghề khám chữa bệnh
Cụ thể, việc xác định phạm vi hành nghề của người hành nghề khám chữa bệnh phải đảm bảo các nguyên tắc sau đây:
(1) Việc xác định phạm vi hành nghề của người hành nghề phải phù hợp với văn bằng, chứng chỉ chuyên môn liên quan đến y tế mà người đó đã được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam; phù hợp với năng lực thực hiện hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, bao gồm các phương pháp, kỹ thuật chuyên môn của người hành nghề theo chuyên khoa đăng ký hành nghề.
(2) Phạm vi hành nghề của người hành nghề bao gồm việc khám bệnh, chữa bệnh, chỉ định các phương pháp cận lâm sàng, thực hiện các phương pháp khám bệnh, chữa bệnh, chuyên môn kỹ thuật, kê đơn thuốc, chỉ định các chế độ chăm sóc, chế độ dinh dưỡng, đánh giá kết quả khám bệnh, chữa bệnh, tư vấn, giáo dục sức khỏe cho người bệnh theo chức danh nghề nghiệp và quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tại Điều 11 Thông tư 32/2023/TT-BYT tương ứng với từng chức danh.
(3) Bảo đảm chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và an toàn người bệnh.
(4) Phù hợp với điều kiện thực tiễn, đặc biệt tại đơn vị có tính đặc thù, các cấp chuyên môn kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh, thuộc vùng kinh tế - xã hội khó khăn và đặc biệt khó khăn.
(5) Không phân biệt người hành nghề làm việc ở các cấp chuyên môn kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh và thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Xem thêm tại Thông tư 32/2023/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/01/2024.
Trường hợp người hành nghề đã được cấp chứng chỉ hành nghề (sau đây là giấy phép hành nghề) theo quy định tại Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 thì phạm vi hành nghề được áp dụng theo quy định tại Thông tư 32/2023/TT-BYT .
Đối với các cơ sở nhận thử đã được cấp Giấy chứng nhận đáp ứng GCP với phạm vi thử thuốc trên lâm sàng (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, sinh phẩm, sinh phẩm điều trị), cơ sở nhận thử thực hiện việc rà soát, chuẩn bị các điều kiện đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GCP theo quy định tại Thông tư 32/2023/TT-BYT và gửi hồ sơ theo quy định tại Điều 20 Thông tư 32/2023/TT-BYT đến Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên vietjack.me, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Chapter XI
IMPLEMENTATION
Article 53. Entry into force
1. This Circular comes into force as of January 1, 2024.
2. The following documents cease to be effective from the effective date of this Circular:
a) Circular No. 35/2019/TT-BYT dated December 30, 2019 of the Minister of Health;
b) Circular No. 55/2015/TT-BYT dated December 29, 2015 of the Minister of Health;
c) Circular No. 14/2013/TT-BYT dated May 6, 202013 of the Minister of Health;
d) Circular No. 09/2023/TT-BYT dated May 5, 2023 of the Minister of Health;
dd) Standing regulations in Clause 1, Part IV of Decision No. 1895/1997/QD-BYT dated September 19, 1997;
e) Decision No. 4069/2001/QD-BYT dated September 28, 2001 of the Minister of Health;
g) Medical record summary form (CV-01) replaces "Medical record summary form" in Appendix 4 issued with Circular No. 18/2022/TT-BYT dated December 31, 2020. 2022 of the Minister of Health;
h) Decision No. 1941/QD-BYT dated May 22, 2019 of the Minister of Health;
i) Decision No. 3730/QD-BYT dated August 5, 2021 of the Minister of Health;
k) Circular No. 41/2011/TT-BYT dated November 14, 2011 of the Minister of Health;
l) Circular No. 41/2015/TT-BYT dated November 16, 2015 of the Minister of Health;
m) Regulations on medical CPD in Circular No. 22/2013/TT-BYT dated August 9, 2013 of the Minister of Health.
Article 54. Terms of reference
In case the documents referenced in this Circular are superseded or amended , the new documents shall prevail.
Article 55. Transitional provisions
1. In case a practitioner has been granted a medical certificate (hereinafter referred to as a medical license) according to the Law on Medical Examination and Treatment No. 40/2009/QH12, their scope of practice is applied according to regulations of this Circular.
2. For testing bodies that have been granted a Certificate of GCP compliance with the scope of clinical drug trials (pharmaceutical drugs, herbal drugs, traditional drugs, biological products, therapeutic biological products), the testing bodies shall review and prepare conditions to meet GCP principles and standards as prescribed in this Circular and send documents as prescribed in Article 20 of this Circular to the Department of Science, Technology and Training.
3. The Department of Science, Technology and Training shall check and evaluate if they comply with GCP based on the documentation of the testing bodies. In case the application of a testing body is complete and meets the requirements specified in this Circular, the Ministry of Health shall assign the Department of Science, Technology and Training to issue a certificate of GCP compliance with the trial scope of corresponding new techniques, new methods and/or medical devices within 20 working days of receiving the complete and valid application.
4. The Department of Science, Technology and Training shall undertake an on-site evaluation at the testing body in one of the following cases:
a) The testing body requests a certificate of compliance with good clinical practice for medical device trial;
b) Documents proving the eligibility of the testing body do not meet the requirements in this Circular;
c) Documents show signs of erasures or modifications;
d) The testing body has been sanctioned by a competent authority for administrative violations related to clinical trials.
5. In case of on-site evaluation at the testing body, the handling of evaluation results is carried out in Article 23 of this Circular.
Article 56. Implementation
1. Chief of the Ministry Office, Director of the Department of Medical Examination and Treatment Management, Director of the Department of Science, Technology and Training, Director of the Department of Traditional Medicine and Pharmacy, Directors of Departments, Directors of Departments under the Ministry Health, heads of agencies and units under the Ministry, Directors of Health Departments of provinces, heads of health agencies of Ministries, branches and relevant organizations shall implement this Circular.
Difficulties that arise during the implementation of this Circular should be reported to Department of Medical Examination and Treatment Management or Department of Science, Technology and Training affiliated to the Ministry of Health for consideration./.
Tìm kiếm
Thông tư 32/2023/TT-BYT (Bản Word)