Tìm kiếm

Chương V Nghị định 96/2023/NĐ-CP: Quản lý, sử dụng thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Chương V
Quản lý, sử dụng thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Điều 105. Nguyên tắc quản lý, sử dụng thiết bị y tế trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

1. Thiết bị y tế sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được phép lưu hành, mua bán, tiếp nhận theo các quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế và các quy định của pháp luật có liên quan.

2. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải đảm bảo thực hiện đúng các quy định về quản lý, sử dụng thiết bị y tế theo quy định của pháp luật về quản lý thiết bị y tế và các quy định của pháp luật có liên quan.

3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm đảm bảo kinh phí để phục vụ công tác bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế và đào tạo, bồi dưỡng, cập nhật kiến thức cho nhân viên đối với các thiết bị y tế sử dụng tại cơ sở theo quy định của pháp luật.

4. Bệnh viện phải bố trí bộ phận và nhân sự thực hiện nhiệm vụ quản lý việc sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế.

5. Nhân sự quy định tại khoản 4 Điều này phải có chứng chỉ đào tạo, bồi dưỡng, cập nhật kiến thức về quản lý thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế.

Điều 106. Yêu cầu đối với quản lý, sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, thay thế vật tư linh kiện, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế

1. Thiết bị y tế sử dụng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được lập hồ sơ quản lý, theo dõi về: danh mục; sử dụng; kiểm tra; bảo dưỡng; sửa chữa; thay thế vật tư linh kiện; kiểm định, hiệu chuẩn.

2. Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm ban hành Quy chế quản lý, sử dụng, kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì, sửa chữa, thay thế vật tư linh kiện, bảo quản thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên cơ sở hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất và yêu cầu sử dụng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Đối với thiết bị y tế là tài sản công phải thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý, sử dụng tài sản công.

Chapter V

MANAGEMENT AND USE OF MEDICAL DEVICES AT HEALTH FACILITIES

Article 105. Rules for management and use of medical devices at health facilities

1. Medical devices used at health facilities must have marketing authorization, permitted for sale and received in accordance with regulations of law on medical device management and relevant regulations of law.

2. Health facilities shall strictly comply with regulations of law on medical device management and relevant regulations of law.

3. Health facilities shall have adequate funds for maintenance, repair, inspection, calibration of medical device, provision of training and knowledge updating for employees about medical devices used therein in accordance with law.

4. Every hospital shall have a department and personnel dedicated to management, inspection, maintenance, repair and calibration of medical devices.

5. The personnel mentioned in Clause 4 of this Article shall have certificates of training and knowledge update in medical device management according to regulations of the Ministry of Health.

Article 106. Requirements for management, inspection, maintenance, repair, part replacement and calibration of medical devices

1. Inventory, use, inspection, maintenance, repair, part replacement and calibration of medical devices used at health facilities must be documented and monitored.

2. The head of each health facility shall issue the Regulation on management, use, inspection, maintenance, repair, part replacement and calibration of medical devices therein on the basis of instruction manuals of manufacturers and their uses at the health facility. Medical devices that are public property shall comply with regulations of law on management and use of public property.

1 30 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau