Tìm kiếm

Chương 5 Nghị định 79/2006/NĐ-CP: Quản lý thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt

Lưu
Báo lỗi
Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
Chương 5
Quản lý thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt
Mục 1: QUẢN LÝ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
Điều 32. Điều kiện kinh doanh

Cơ sở kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc phải đáp ứng đủ các điều kiện sau:

a) Điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Chương II Luật Dược và Chương IV Nghị định này;

b) Các điều kiện theo quy định tại Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động hợp pháp liên quan đến ma tuý ở trong nước và Nghị định số 58/2003/NĐ-CP ngày 29 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định về kiểm soát nhập khẩu, xuất khẩu, vận chuyển quá cảnh lãnh thổ Việt Nam chất ma tuý, tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và các quy định khác của pháp luật có liên quan.

Mục 2: QUẢN LÝ THUỐC PHÓNG XẠ
Điều 33. Điều kiện kinh doanh

Cơ sở kinh doanh thuốc phóng xạ ngoài việc phải đáp ứng các điều kiện kinh doanh thuốc theo qui định tại Chương II Luật Dược và Chương IV Nghị định này còn phải đáp ứng các điều kiện sau:

1. Có giấy phép về bảo đảm an toàn bức xạ do Bộ Khoa học và Công nghệ cấp.

2. Người phụ trách an toàn bức xạ phải được đào tạo kiến thức về an toàn bức xạ theo chương trình do Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Y tế phối hợp quy định và phải có chứng chỉ đào tạo về an toàn bức xạ do cơ sở được Bộ Khoa học và Công nghệ cho phép đào tạo cấp.

Điều 34. Pha chế, sử dụng thuốc phóng xạ

1. Việc pha chế, sử dụng thuốc phóng xạ chỉ được thực hiện trong các cơ sở y học hạt nhân được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép về bảo đảm an toàn bức xạ.

2. Các cơ sở y học hạt nhân được cấp phép có nhu cầu sử dụng thuốc phóng xạ phải lập bảng dự trù theo mẫu quy định để Bộ Y tế xét duyệt; đồng thời báo cáo Bộ Khoa học và Công nghệ (Cục Kiểm soát và an toàn bức xạ hạt nhân) để theo dõi.

Chapter V

MANAGEMENT OF DRUGS ON THE LIST OF THOSE SUBJECT TO SPECIAL CONTROL

Section 1. MANAGEMENT OF ADDICTIVES, PSYCHOTROPICS, PRE-SUBSTANCES USED AS DRUGS

Article 32.- Business conditions

Establishments dealing in addictives, psychotropics and pre-substances used as drugs must satisfy the following conditions:

a/ The drug business conditions defined in Chapter II of the Pharmacy Law and Chapter IV of this Decree;

b/ The conditions defined in the Government's Decree No. 80/2001/ND-CP of November 5, 2001, guiding the control of lawful activities related to narcotics in the country and Decree No. 58/2003/ND-CP of May 29, 2003, defining the control of import, export and transit through Vietnamese territory of narcotics, pre-substances, addictives and psychotropics, and other relevant provisions of law.

Section 2. MANAGEMENT OF RADIOACTIVE DRUGS

Article 33.- Business conditions

Establishments dealing in radioactive drugs, in addition to the drug business conditions prescribed in Chapter II of the Pharmacy Law and Chapter IV of this Decree, must also satisfy the following conditions:

1. Having a permit for radiation safety, issued by the Ministry of Science and Technology.

2. Radiation safety officials must be trained in radiation safety under programs prescribed jointly by the Ministry of Science and Technology and the Health Ministry and must possess certificates of training in radiation safety, issued by training establishments permitted by the Ministry of Science and Technology.

Article 34.- Preparation and use of radioactive drugs

1. The preparation and use of radioactive drugs shall be permitted to be carried out in nuclear medical establishments which are granted radiation safety permits by the Ministry of Science and Technology.

2. The licensed nuclear medical establishments which wish to use radioactive drugs must make the estimates according to a form set by the Health Ministry for consideration and concurrently report thereon to the Ministry of Science and Technology (The Nuclear Radiation Safety Control Department) for monitoring.

Bài viết liên quan

1 16 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau