Tìm kiếm

Chương 1 Nghị định 79/2006/NĐ-CP: Những quy định chung

Chương 1
Những quy định chung
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

1. Nghị định này quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược về:

a) Chính sách của Nhà nước về lĩnh vực dược;

b) Quản lý nhà nước về giá thuốc;

c) Điều kiện kinh doanh thuốc;

d) Quản lý thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt;

đ) Tiêu chuẩn chất lượng thuốc, cơ sở kiểm nghiệm thuốc của Nhà nước và giải quyết khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc;

e) Thẩm quyền và trách nhiệm quản lý nhà nước về dược.

2. Nghị định này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dượctại Việt Nam.

Điều 2. Giải thích từ ngữ

Trong Nghị định này các từ, ngữ dưới đây được hiểu như sau:

1. Cơ sở dược hợp pháp là cơ sở hoạt động trong lĩnh vực dược được thành lập theo quy định của pháp luật, bao gồm:

a) Cơ sở kinh doanh thuốc;

b) Bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

c) Các trường đào tạo cán bộ dược;

d) Các viện nghiên cứu dược, viện và trung tâm kiểm nghiệm về thuốc;

đ)Cơ quan quản lý nhà nước về dược;

e) Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam;

g) Các cơ sở dược khác theo quy định của pháp luật.

2. Niêm yết giá thuốc là việc công khai giá bán thuốc bằng cách in, dán,ghi giá bán lên bao bì chứa đựng thuốc hoặc bao bì ngoài của thuốc hoặc thông báo công khai trên bảng, trên giấy hoặc bằng các hình thức khácđược đặt, để, treo, dántại nơi bán, cung ứng thuốc theo quy định tại Điều 11 Nghị định này.

Điều 3. Các hình thức tổ chức kinh doanh thuốc

1. Cơ sở sản xuất thuốc bao gồm các hình thức tổ chức kinh doanh sau:

a) Doanh nghiệp sản xuất thuốc;

b) Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y và thuốc từ dược liệu.

2. Cơ sở bán buôn thuốc bao gồm các hình thức tổ chức kinh doanh sau:

a) Doanh nghiệp bán buôn thuốc;

b) Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể bán buôn dược liệu, thuốc đông y và thuốc từ dược liệu;

c) Đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế.

3. Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm các hình thức tổ chức kinh doanh quy định tại khoản 1 Điều 24 của Luật Dược.

4. Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.

5. Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc.

6. Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc.

Chapter I

GENERAL PROVISIONS

Article 1.- Scope of regulation and subjects of application

1. This Decree details the implementation of a number of articles of the Pharmacy Law regarding:

a/ State policies on pharmacy;

b/ State management of drug prices;

c/ Conditions for trade in drugs;

d/ Management of drugs on the lists of those subject to special control;

e/ Drug quality standards, state-run drug-testing establishments and settlement of complaints about conclusions on drug quality;

f/ Competence and responsibility for state management of pharmacy.

2. This Decree shall apply to domestic and foreign agencies, organizations and individuals operating in the field of pharmacy in Vietnam.

Article 2.- Interpretation of terms

In this Decree, the terms below shall be construed as follows:

1. Lawful pharmaceutical establishments are those operating in the field of pharmacy and established under the provisions of law, including:

a/ Drug dealing establishments;

b/ Pharmaceutical sections of medical examination and treatment establishments;

c/ Pharmaceutical workers' schools;

d/ Pharmaceutical research institutes, drug-testing institutes or centers;

e/ Pharmacy state management agencies;

f/ Representative offices of foreign traders operating in the field of pharmacy in Vietnam;

g/ Other pharmaceutical establishments defined by law.

2. Posting of drug prices means the publicization of drug sale prices by way of printing, sticking, showing sale prices on drug packages or outer drug packages or displaying them on boards, papers or other means placed, hung or stuck at places where drugs are sold or supplied as provided for in Article 11 of this Decree.

Article 3.- Types of drug-dealing organizations

1. Drug-producing establishments shall cover the following types of business organizations:

a/ Drug-producing enterprises;

b/ Cooperatives, individual households producing materia medica, eastern medicines and/or drugs from materia medica.

2. Drug-wholesaling establishments shall cover the following types of business organizations:

a/ Drug-wholesaling enterprises;

b/ Cooperatives, individual households wholesaling materia medica, eastern medicines and/or drugs from materia medica;

c/ Vaccine and biologicals-wholesaling agents.

3. Drug-retailing establishments shall cover the business organization types specified in Clause 1, Article 24 of the Pharmacy Law.

4. Drug-exporting, -importing enterprises.

5. Enterprises providing drug preservation services.

6. Enterprises providing drug test services.

1 19 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau