Tìm kiếm
Chương 3 Nghị định 69/2010/NĐ-CP : Nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen
| Số hiệu: | 69/2010/NĐ-CP | Loại văn bản: | Nghị định |
| Nơi ban hành: | Chính phủ | Người ký: | Nguyễn Tấn Dũng |
| Ngày ban hành: | 21/06/2010 | Ngày hiệu lực: | 10/08/2010 |
| Ngày công báo: | 03/07/2010 | Số công báo: | Từ số 376 đến số 377 |
| Lĩnh vực: | Tài nguyên - Môi trường | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Văn bản tiếng việt
Nghị định 69/2010/NĐ-CP (Bản Word)
Nghị định 69/2010/NĐ-CP (Bản Pdf)
Văn bản tiếng anh
1. Hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen phải tuân thủ các quy định hiện hành về quản lý khoa học công nghệ và các quy định pháp luật khác có liên quan.
2. Hoạt động nghiên cứu tạo ra, phân tích, thử nghiệm cách ly sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen chỉ được phép thực hiện tại Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen được Bộ Khoa học và Công nghệ công nhận theo quy định tại Điều 11 và Điều 12 của Nghị định này.
1. Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau đây:
a) Có cán bộ chuyên môn phù hợp với hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen;
b) Có trang thiết bị phù hợp với hoạt động nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen;
c) Có quy trình vận hành Phòng thí nghiệm bảo đảm các yêu cầu về an toàn sinh học.
2. Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn cụ thể nội dung quy định tại khoản 1 Điều này.
1. Bộ Khoa học và Công nghệ công nhận, thu hồi quyết định công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen.
2. Tổ chức đăng ký công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen phải nộp ba (03) bộ hồ sơ cho Bộ Khoa học và Công nghệ. Hồ sơ bao gồm:
a) Đơn đăng ký công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen theo mẫu của Bộ Khoa học và Công nghệ;
b) Bản sao các quyết định về chức năng, nhiệm vụ của tổ chức;
c) Thuyết minh về năng lực của Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen theo mẫu của Bộ Khoa học và Công nghệ;
d) Tài liệu liên quan chứng minh Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 11 của Nghị định này.
3. Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, Bộ Khoa học và Công nghệ thông báo cho tổ chức về việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ hoặc yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo quy định; thời gian bổ sung, hoàn thiện hồ sơ không tính vào thời gian thẩm định hồ sơ.
4. Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức Hội đồng thẩm định hồ sơ đăng ký công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen.
Kết quả thẩm định của Hội đồng là căn cứ để Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quyết định công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen.
5. Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày có kết quả thẩm định, Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ xem xét quyết định công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen. Trường hợp không công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen thì phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do cho tổ chức đăng ký công nhận biết.
6. Bộ Khoa học và Công nghệ hướng dẫn chi tiết trình tự, thủ tục công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen; định kỳ kiểm tra hoạt động của Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen. Trường hợp vi phạm một trong các điều kiện quy định tại Điều 11 của Nghị định này, Bộ Khoa học và Công nghệ xem xét thu hồi quyết định công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen.
7. Bộ Khoa học và Công nghệ thông báo cho Bộ Tài nguyên và Môi trường và các Bộ quản lý ngành, lĩnh vực liên quan về việc công nhận hoặc thu hồi quyết định công nhận Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen.
1. Nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen phải được tiến hành trong khuôn khổ đề tài, dự án được cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định của pháp luật. Trường hợp đề tài, dự án nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen được tạo ra từ sinh vật cho và sinh vật nhận có khả năng gây ảnh hưởng lớn tới môi trường, đa dạng sinh học, sức khỏe con người và vật nuôi thì phải được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp phép.
2. Thuyết minh đề tài, dự án nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ về sinh vật biến đổi gen, sản phẩm của sinh vật biến đổi gen phải có nội dung an toàn sinh học. Trường hợp đề tài, dự án cần nhập khẩu sinh vật biến đổi gen để nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ thì trong thuyết minh đề tài, dự án phải cung cấp thông tin theo quy định tại Phụ lục I của Nghị định này.
3. Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen phải tuân thủ các quy định về an toàn sinh học.
Bộ Khoa học và Công nghệ quy định cụ thể nội dung an toàn sinh học trong Phòng thí nghiệm nghiên cứu về sinh vật biến đổi gen.
SCIENTIFIC RESEARCH AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT REGARDING GENETICALLY MODIFIED ORGANISMS AND PRODUCTS THEREOF
Article 10. Requirements on scientific research and technological development regarding genetically modified organisms and products thereof
1. Scientific research and technological development regarding genetically modified organisms and products thereof must comply with current regulations on scientific and technological management and other relevant regulations.
2. Research activities to create, analyze and test in isolation genetically modified organisms and products thereof may be carried out only in genetically modified organism laboratories accredited by the Ministry of Science and Technology under Articles 11 and 12 of this Decree
Article 11. Conditions on genetically modified organism laboratories
1. A genetically modified organism laboratory must fully satisfy the following conditions:
a/ Having suitable professional staff for conducting scientific research and technological development regarding genetically modified organisms and products thereof;
b/ Having suitable equipment for scientific research and technological development regarding genetically modified organisms and products thereof;
c/ Having an operating process which satisfies biosafety requirements.
2. The Ministry of Science and Technology shall specifically guide Clause 1 of this Article.
Article 12. Competence, order and procedures to accredit, or revoke decisions accrediting, genetically modified organism laboratories
1. The Ministry of Science and Technology shall accredit, or revoke decisions accrediting. genetically modified organism laboratories.
2. An organization registering for the accreditation of a genetically modified organism laboratory shall submit three (3) dossier sets to the Ministry of Science and Technology. Such a dossier comprises:
a/ A written registration for accreditation of a genetically modified organism laboratory, made according to the form set by the Ministry of
Science and Technology;
b/ Copies of all decisions on the organization's functions and tasks:
c/ Explanations about the laboratory's capability, made according to the form set by the Ministry of Science and Technology;
d/ Relevant documents evidencing the laboratory's satisfaction of the conditions specified in Article 11 of this Decree.
3. Within 7 working days after receiving a dossier, the Ministry of Science and Technology shall notify its acceptance of the valid dossier to the registering organization or request the organization to supplement and complete the dossier under regulations. The time for dossier supplementation and completion will not be included in the time for dossier appraisal.
4. Within 45 days after receiving a valid dossier of registration for accreditation of a genetically modified organism laboratory, the Ministry of Science and Technology shall set up a council to appraise the dossier.
The council's appraisal results serve as a basis for the Minister of Science and Technology to decide to accredit a genetically modified organism laboratory.
5. Within 30 days after obtaining appraisal results, the Minister of Science and Technology shall examine them and accredit a genetically modified organism laboratory. In case of refusal, he/she shall issue a written notice clearly stating the reason to the registering organization.
6. The Ministry of Science and Technology shall guide in detail the order and procedures for accrediting genetically modified organism laboratories and periodically examine the operation of these laboratories. In case a genetically modified organism laboratory fails to satisfy any of the conditions specified in Article 11 of this Decree, the Ministry of Science and Technology shall consider the case and revoke a decision accrediting such laboratory.
7. The Ministry of Science and Technology shall notify the Ministry of Natural Resources and Environment and relevant line ministries of the accreditation of. or revocation of decisions accrediting, genetically modified organism laboratories.
Article 13. Biosafety in scientific research and technological development regarding genetically modified organisms and products thereof
1. Scientific research and technological development regarding genetically modified organisms and products thereof must be conducted within the framework of approved projects under law. A project on scientific research and technological development regarding genetically modified organisms created from donor organisms and host organisms which are likely to greatly affect the environment, biodiversity or health of humans and domestic animals must be licensed by the Ministry of Science and Technology.
2. An explanatory document on a project on scientific research and technological development regarding genetically modified organisms and products thereof must contain biosafety details. In case such a project requires import of genetically modified organisms for scientific research and technological development, its explanatory document must contain the information specified in Appendix 1 to this Decree.
3. Genetically modified organism laboratories must observe biosafety regulations.
The Ministry of Science and Technology shall specify contents of biosafety in genetically modified organism laboratories.
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực