Danh mục trang thiết bị y tế cần có trong trường học mới nhất 2025

1. Danh mục trang thiết bị y tế cần có trong trường học mới nhất 2025

Căn cứ tại Danh mục trang thiết bị thiết yếu cho Phòng y tế học đường của các trường tiểu học, trung học cơ sở, trung học phổ thông, trường phổ thông có nhiều cấp học ban hành kèm theo Quyết định 1221/QĐ-BYT năm 2008 thì danh mục trang thiết bị cho Phòng y tế học đường của trường tiểu học như sau:

2. 14 trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường mới nhất 2025

Danh mục trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 4 Thông tư 05/2022/TT-BYT gồm có:

Điều 4. Danh mục trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được mua, bán như các hàng hóa thông thường theo quy định tại khoản 1 Điều 42 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

1. Máy đo huyết áp cá nhân.

2. Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu (SpO2) loại dùng pin kẹp ngón tay.

3. Máy hút mũi trẻ em.

4. Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại.

5. Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.

6. Máy xông khí dung.

7. Băng, gạc y tế cá nhân.

8. Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.

9. Bao cao su.

10. Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).

11. Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.

12. Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.

13. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.

14. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.

Theo đó, 14 loại hàng hóa được mua bán như hàng hóa bình thường gồm:

• Máy đo huyết áp cá nhân.
• Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu (SpO2) loại dùng pin kẹp ngón tay.
• Máy hút mũi trẻ em.
• Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại.
• Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
• Máy xông khí dung.
• Băng, gạc y tế cá nhân.
• Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
• Bao cao su.
• Màng phim tránh thai (không chứa thuốc).
• Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế.
• Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện.
• Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B.
• Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2.

3. Câu hỏi thường gặp

3.1. Làm thế nào để tra cứu danh mục thiết bị y tế mới nhất?

Danh mục thiết bị y tế mới nhất có thể được tra cứu trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế hoặc các trang web chính thức của các cơ quan quản lý. Ngoài ra, các doanh nghiệp nhập khẩu và phân phối thiết bị y tế cũng cần theo dõi các văn bản quy phạm pháp luật mới để cập nhật danh mục thiết bị phù hợp. Việc này giúp đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật và tránh các vi phạm trong kinh doanh thiết bị y tế.

3.2. Ai có thẩm quyền cấp phép lưu hành thiết bị y tế?

Bộ Y tế và Sở Y tế các tỉnh/thành phố là cơ quan có thẩm quyền cấp phép lưu hành thiết bị y tế. Đối với thiết bị loại A, việc cấp phép do Sở Y tế thực hiện, còn với thiết bị loại B, C, D, Bộ Y tế sẽ chịu trách nhiệm quản lý và cấp phép. Việc cấp phép đảm bảo thiết bị y tế được sử dụng an toàn và đúng quy định.

3.3. Có chế tài xử phạt nào đối với việc kinh doanh thiết bị y tế trái phép không?

Có, các hành vi kinh doanh thiết bị y tế trái phép, không có giấy phép lưu hành hoặc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đều bị xử phạt theo quy định của pháp luật. Mức xử phạt có thể bao gồm phạt hành chính, thu hồi sản phẩm hoặc nặng hơn là truy cứu trách nhiệm hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng. Việc tuân thủ quy định giúp bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và đảm bảo thiết bị y tế an toàn khi sử dụng.

3.4. Các tiêu chí lựa chọn mua dụng cụ y tế cho trường học?

Để mua dụng cụ y tế cho trường học, bạn có thể tham khảo các tiêu chí dưới đây. Đây là những kinh nghiệp giúp bạn lựa chọn mua được dụng cụ y tế phù hợp:

• Bạn cần xác định được nhu cầu, đối tượng sử dụng: Ở trường của bạn ngoài những thiết bị trong danh mục bắt buộc thì còn phải mua thêm thiết bị gì không? Trường của bạn thuộc cấp nào, học sinh thường gặp các vấn đề về sức khỏe gì để mua đúng loại dụng cụ y tế cần.
• Lựa chọn đơn vị phân phối: Cần chọn đơn vị cung cấp uy tín để đảm bảo sản phẩm chất lượng và an toàn. Bởi chất lượng của dụng cụ sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của các em học sinh
• Đánh giá chất lượng sản phẩm: Cần kiểm tra để đảm bảo chất lượng của từng dụng cụ y tế trước khi mua hàng, thanh toán hóa đơn
• Giá cả: lựa chọn sản phẩm có giá cả phù hợp với mức kinh phí của trường.

3.5. Thiết bị y tế có cần đăng ký không?

Theo quy định của pháp luật, hầu hết các thiết bị y tế đều cần đăng ký lưu hành trước khi đưa ra thị trường. Việc đăng ký giúp cơ quan chức năng kiểm soát chất lượng, nguồn gốc xuất xứ và đảm bảo thiết bị đạt tiêu chuẩn an toàn. Tùy theo loại thiết bị (A, B, C, D), quy trình đăng ký có thể đơn giản hoặc yêu cầu kiểm định chặt chẽ hơn.