Tìm kiếm
Thông tư 43/2018/TT-BCT quy định về quản lý an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công thương
| Số hiệu: | 43/2018/TT-BCT | Loại văn bản: | Thông tư |
| Nơi ban hành: | Bộ Công thương | Người ký: | Trần Tuấn Anh |
| Ngày ban hành: | 15/11/2018 | Ngày hiệu lực: | 01/01/2019 |
| Ngày công báo: | 09/12/2018 | Số công báo: | Từ số 1095 đến số 1096 |
| Lĩnh vực: | Thương mại, Y tế | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP
Đây là nội dung nêu tại Thông tư 43/2018/TT-BCT về quản lý an toàn thực phẩm (ATTP) thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương.
Theo đó, đối với trường hợp đề nghị cấp lần đầu giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP, hồ sơ gồm:
- Đơn đề nghị theo Mẫu số 01a.
- Bản thuyết minh cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm vệ sinh ATTP theo Mẫu số 02a (với cơ sở sản xuất), 02b (với cơ sở kinh doanh) hoặc Mẫu số 02a và 02b (với cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh).
- Giấy xác nhận đủ sức khỏe/Danh sách tổng hợp xác nhận đủ sức khỏe của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm do cơ sở y tế cấp huyện trở lên cấp (bản sao có xác nhận của cơ sở).
- Giấy xác nhận đã được tập huấn kiến thức về ATTP/Giấy xác nhận kiến thức ATTP của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bản sao có xác nhận của cơ sở).
Như vậy, hồ sơ cấp lần đầu không còn yêu cầu nộp GCN đăng ký kinh doanh/GCN đăng ký doanh nghiệp/GCN đầu tư có ngành nghề sản xuất, kinh doanh thực phẩm so với quy định hiện hành tại Thông tư 58/2014/TT-BCT ngày 22/12/2014.
Thông tư 43/2018/TT-BCT có hiệu lực từ ngày 01/01/2019.
Văn bản tiếng việt
Thông tư 43/2018/TT-BCT quy định về quản lý an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công thương (Bản Word)
Thông tư 43/2018/TT-BCT quy định về quản lý an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công thương (Bản Pdf)
|
BỘ CÔNG THƯƠNG |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 43/2018/TT-BCT |
Hà Nội, ngày 15 tháng 11 năm 2018 |
QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ AN TOÀN THỰC PHẨM THUỘC TRÁCH NHIỆM CỦA BỘ CÔNG THƯƠNG
Căn cứ Luật An toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010;
Căn cứ Nghị định số 98/2017/NĐ-CP ngày 18 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Công Thương;
Căn cứ Nghị định số 77/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực mua bán hàng hóa quốc tế, hóa chất; vật liệu nổ công nghiệp, phân bón, kinh doanh khí, kinh doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Công Thương;
Căn cứ Nghị định 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp;
Căn cứ Nghị định số 08/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 01 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi một số Nghị định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Công Thương;
Căn cứ Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Khoa học và Công nghệ;
Bộ trưởng Bộ Công Thương ban hành Thông tư quy định về quản lý an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương.
Thông tư này quy định về các nội dung sau:
1. Cấp, thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm.
2. Cơ quan kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu.
3. Chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng.
4. Thu hồi và xử lý sau thu hồi đối với thực phẩm không bảo đảm an toàn.
Thông tư này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam và các tổ chức, cá nhân nước ngoài tham gia hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thực phẩm tại Việt Nam; cơ quan quản lý nhà nước; tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến an toàn thực phẩm tại Việt Nam thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm của Bộ Công Thương.
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Cơ sở kinh doanh thực phẩm tổng hợp là cơ sở kinh doanh nhiều loại sản phẩm thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của từ 02 cơ quan quản lý chuyên ngành trở lên (trừ chợ đầu mối, đấu giá nông sản).
2. Chủ cơ sở là người đại diện theo pháp luật của cơ sở (theo Giấy chứng nhận đầu tư/Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp) hoặc người được thuê, giao điều hành trực tiếp hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm tại cơ sở.
3. Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước là tổ chức có tư cách pháp nhân được Bộ Công Thương chỉ định thực hiện một hoặc các hoạt động thử nghiệm, đánh giá sự phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật và tiêu chuẩn tương ứng đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, chất bổ sung vào thực phẩm, bao gói, dụng cụ, vật liệu chứa đựng thực phẩm.
4. Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng là cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước được Bộ Công Thương chỉ định để thực hiện kiểm nghiệm thực phẩm khi có tranh chấp về kết quả kiểm nghiệm và phục vụ giải quyết tranh chấp về an toàn thực phẩm.
5. Cơ quan kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu là cơ quan, đơn vị có đủ điều kiện, năng lực kỹ thuật thực hiện việc xem xét, đánh giá và xác nhận sự phù hợp của sản phẩm với các quy định, quy chuẩn hoặc tiêu chuẩn tương ứng về an toàn thực phẩm được Bộ Công Thương giao hoặc chỉ định.
6. Thu hồi sản phẩm là áp dụng các biện pháp nhằm đưa sản phẩm không đảm bảo an toàn thực phẩm ra khỏi chuỗi sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu và lưu thông trên thị trường.
7. Chuỗi cơ sở kinh doanh thực phẩm là các cơ sở kinh doanh thuộc cùng chủ sở hữu, đặt trên địa bàn từ 02 tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trở lên.
1. Trường hợp đề nghị cấp lần đầu
a) Đơn đề nghị theo Mẫu số 01a tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Bản thuyết minh về cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm theo Mẫu số 02a (đối với cơ sở sản xuất), Mẫu số 02b (đối với cơ sở kinh doanh) hoặc cả Mẫu số 02a và Mẫu số 02b (đối với cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh) tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này;
c) Giấy xác nhận đủ sức khỏe/Danh sách tổng hợp xác nhận đủ sức khỏe của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm do cơ sở y tế cấp huyện trở lên cấp (bản sao có xác nhận của cơ sở);
d) Giấy xác nhận đã được tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm/Giấy xác nhận kiến thức an toàn thực phẩm của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bản sao có xác nhận của cơ sở).
2. Trường hợp đề nghị cấp lại do Giấy chứng nhận bị mất hoặc bị hỏng
Đơn đề nghị theo Mẫu số 01b tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.
3. Trường hợp đề nghị cấp lại do cơ sở thay đổi địa điểm sản xuất, kinh doanh; thay đổi, bổ sung quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh và khi Giấy chứng nhận hết hiệu lực
a) Đơn đề nghị cấp theo Mẫu số 01b tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Hồ sơ theo quy định tại điểm b, điểm c và điểm d khoản 1 Điều này.
4. Trường hợp đề nghị cấp lại do cơ sở có thay đổi tên cơ sở nhưng không thay đổi chủ cơ sở, địa chỉ, địa điểm và toàn bộ quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh
a) Đơn đề nghị cấp theo Mẫu số 01b tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đã được cấp (bản sao có xác nhận của cơ sở).
5. Trường hợp đề nghị cấp lại do thay đổi chủ cơ sở nhưng không thay đổi tên cơ sở, địa chỉ, địa điểm và toàn bộ quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh
a) Đơn đề nghị cấp theo Mẫu số 01b tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đã được cấp (bản sao có xác nhận của cơ sở);
c) Giấy xác nhận đủ sức khỏe của chủ cơ sở do cơ sở y tế cấp huyện trở lên cấp (bản sao có xác nhận của cơ sở);
d) Giấy xác nhận đã được tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm/Giấy xác nhận kiến thức an toàn thực phẩm của chủ cơ sở (bản sao có xác nhận của cơ sở).
Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 6 của Thông tư này có trách nhiệm tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở và cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở có đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Thủ tục, quy trình cấp Giấy chứng nhận như sau:
1. Trường hợp cấp lần đầu
a) Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ
Trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền có trách nhiệm tổ chức kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ; trường hợp hồ sơ không hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo và yêu cầu cơ sở bổ sung hồ sơ. Quá 30 ngày kể từ ngày thông báo yêu cầu bổ sung hồ sơ mà cơ sở không có phản hồi thì hồ sơ không còn giá trị.
b) Thành lập Đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở
Trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày có kết quả kiểm tra hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền tổ chức thẩm định thực tế tại cơ sở. Trường hợp cơ quan có thẩm quyền cấp trên ủy quyền thẩm định thực tế tại cơ sở cho cơ quan có thẩm quyền cấp dưới phải có văn bản ủy quyền. Sau khi thẩm định, cơ quan có thẩm quyền cấp dưới phải gửi Biên bản thẩm định về cho cơ quan thẩm quyền cấp trên để làm căn cứ cấp Giấy chứng nhận.
Đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở do cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận hoặc cơ quan được ủy quyền thẩm định ban hành quyết định thành lập. Đoàn thẩm định gồm từ 03 đến 05 thành viên, trong đó phải có ít nhất 02 thành viên làm công tác chuyên môn về thực phẩm hoặc an toàn thực phẩm (có bằng cấp về thực phẩm hoặc an toàn thực phẩm) hoặc quản lý về an toàn thực phẩm (đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở được mời chuyên gia độc lập có chuyên môn phù hợp tham gia). Trưởng đoàn thẩm định chịu trách nhiệm về kết quả thẩm định thực tế tại cơ sở.
c) Nội dung thẩm định thực tế tại cơ sở
Kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận gửi cơ quan có thẩm quyền với hồ sơ gốc lưu tại cơ sở; Thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm tại cơ sở theo quy định.
d) Kết quả thẩm định thực tế tại cơ sở
Kết quả thẩm định phải ghi rõ “Đạt” hoặc “Không đạt” hoặc “Chờ hoàn thiện” vào Biên bản thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất thực phẩm theo Mẫu số 03a, Biên bản thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh thực phẩm theo Mẫu số 03b hoặc gộp cả hai Mẫu số 03a và Mẫu số 03b đối với cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh thực phẩm theo Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này;
Đối với cơ sở kinh doanh thực phẩm tổng hợp, cơ sở được cấp Giấy chứng nhận khi các điều kiện kinh doanh của ít nhất một nhóm sản phẩm được đánh giá “Đạt”. Các nhóm sản phẩm đạt yêu cầu theo quy định sẽ được ghi vào Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm;
Trường hợp “Không đạt” hoặc “Chờ hoàn thiện” phải ghi rõ lý do trong Biên bản thẩm định. Trường hợp “Chờ hoàn thiện”, thời hạn khắc phục tối đa là 60 ngày. Sau khi đã khắc phục theo yêu cầu của Đoàn thẩm định, cơ sở phải nộp báo cáo kết quả khắc phục theo Mẫu số 04 tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này và nộp phí thẩm định về cơ quan có thẩm quyền để tổ chức thẩm định lại theo quy định tại điểm c khoản này. Thời hạn thẩm định lại tối đa là 10 ngày làm việc tính từ khi cơ quan có thẩm quyền nhận được báo cáo khắc phục. Sau 60 ngày cơ sở không nộp báo cáo kết quả khắc phục thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm và kết quả thẩm định trước đó với kết luận “Chờ hoàn thiện” không còn giá trị;
Nếu kết quả thẩm định lại “Không đạt” hoặc quá thời hạn khắc phục mà cơ sở không nộp báo cáo kết quả khắc phục, cơ quan có thẩm quyền thông báo bằng văn bản tới cơ quan quản lý địa phương để giám sát và yêu cầu cơ sở không được hoạt động cho đến khi được cấp Giấy chứng nhận;
Biên bản thẩm định thực tế tại cơ sở được lập thành 02 bản có giá trị như nhau, Đoàn thẩm định giữ 01 bản và cơ sở giữ 01 bản.
đ) Cấp Giấy chứng nhận
Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ khi có kết quả thẩm định thực tế tại cơ sở là “Đạt”, cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở theo Mẫu số 05a (đối với cơ sở sản xuất), Mẫu số 05b (đối với cơ sở kinh doanh), Mẫu số 05c (đối với cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh) tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Trường hợp cấp lại do Giấy chứng nhận bị mất hoặc bị hỏng
Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được Đơn đề nghị hợp lệ, căn cứ hồ sơ lưu, cơ quan có thẩm quyền đã cấp Giấy chứng nhận xem xét và cấp lại. Trường hợp từ chối cấp lại, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
3. Trường hợp cơ sở thay đổi địa điểm sản xuất, kinh doanh; thay đổi, bổ sung quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh và khi Giấy chứng nhận hết hiệu lực
Thủ tục, quy trình cấp Giấy chứng nhận thực hiện theo quy định tại khoản 1 Điều này.
4. Trường hợp cơ sở thay đổi tên cơ sở nhưng không thay đổi chủ cơ sở, địa chỉ, địa điểm và toàn bộ quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh
Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được Đơn đề nghị hợp lệ, căn cứ hồ sơ lưu, cơ quan có thẩm quyền đã cấp Giấy chứng nhận xem xét và cấp lại, trường hợp từ chối cấp lại, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
5. Trường hợp cơ sở thay đổi chủ cơ sở nhưng không thay đổi tên cơ sở, địa chỉ, địa điểm và toàn bộ quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh
Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được Đơn đề nghị hợp lệ, căn cứ hồ sơ lưu, cơ quan có thẩm quyền đã cấp Giấy chứng nhận xem xét và cấp lại, trường hợp từ chối cấp lại, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
6. Trường hợp chuỗi cơ sở kinh doanh thực phẩm có tăng, giảm về cơ sở kinh doanh, việc điều chỉnh Giấy chứng nhận thực hiện theo quy định tại khoản 3 Điều này đối với cơ sở được tăng, giảm đó.
7. Trường hợp cơ sở sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thuộc quy định tại khoản 8 và khoản 10 Điều 36 Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ thì việc thẩm định điều kiện cơ sở thực hiện theo các quy định đối với ngành, lĩnh vực tương ứng.
1. Bộ Công Thương cấp Giấy chứng nhận đối với:
a) Cơ sở sản xuất các sản phẩm thực phẩm có công suất thiết kế:
- Rượu: Từ 03 triệu lít sản phẩm/năm trở lên;
- Bia: Từ 50 triệu lít sản phẩm/năm trở lên;
- Nước giải khát: Từ 20 triệu lít sản phẩm/năm trở lên;
- Sữa chế biến: Từ 20 triệu lít sản phẩm/năm trở lên;
- Dầu thực vật: Từ 50 ngàn tấn sản phẩm/năm trở lên;
- Bánh kẹo: Từ 20 ngàn tấn sản phẩm/năm trở lên;
- Bột và tinh bột: Từ 100 ngàn tấn sản phẩm/năm trở lên;
b) Chuỗi cơ sở kinh doanh thực phẩm (trừ chuỗi siêu thị mini và chuỗi cửa hàng tiện lợi có diện tích tương đương siêu thị mini theo quy định của pháp luật); Cơ sở bán buôn thực phẩm (bao gồm cả thực phẩm tổng hợp) trên địa bàn từ 02 tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trở lên.
c) Cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh tại cùng một địa điểm có công suất thiết kế theo quy định tại điểm a khoản này.
d) Cơ sở kinh doanh thực phẩm quy định tại điểm b khoản này và có sản xuất thực phẩm với công suất thiết kế nhỏ hơn quy định tại điểm a khoản này.
đ) Cơ sở sản xuất, kinh doanh nhiều loại sản phẩm thuộc quy định tại khoản 8 và khoản 10 Điều 36 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ có quy mô sản xuất sản phẩm thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương theo quy định tại điểm a khoản này.
2. Sở Công Thương các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trực tiếp cấp Giấy chứng nhận hoặc đề xuất Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phân công, phân cấp cho cơ quan có thẩm quyền tại địa phương cấp Giấy chứng nhận đối với:
a) Cơ sở sản xuất các sản phẩm thực phẩm có công suất thiết kế nhỏ hơn các cơ sở quy định tại điểm a khoản 1 Điều này;
b) Cơ sở bán buôn, bán lẻ thực phẩm (bao gồm cả thực phẩm tổng hợp) của thương nhân trên địa bàn 01 tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; chuỗi siêu thị mini và chuỗi cửa hàng tiện lợi có diện tích tương đương siêu thị mini theo quy định của pháp luật;
c) Cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh tại cùng một địa điểm có công suất thiết kế theo quy định tại điểm a khoản này;
d) Cơ sở sản xuất, kinh doanh nhiều loại sản phẩm thuộc quy định tại khoản 8 và khoản 10 Điều 36 Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ có quy mô sản xuất sản phẩm thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương theo quy định tại điểm a khoản này.
3. Nguyên tắc cấp Giấy chứng nhận
a) Cơ quan có thẩm quyền cấp 01 Giấy chứng nhận cho cơ sở sản xuất, kinh doanh quy định tại điểm c khoản 1 và điểm c khoản 2 Điều này;
b) Bộ Công Thương cấp 01 Giấy chứng nhận cho cơ sở kinh doanh theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều này. Cơ quan có thẩm quyền tại địa phương cấp 01 Giấy chứng nhận cho chuỗi siêu thị mini và cửa hàng tiện lợi theo quy định pháp luật có diện tích tương đương siêu thị mini theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều này;
c) Cơ sở kinh doanh bán buôn quy định tại điểm b khoản 1 Điều này có thực hiện hoạt động bán lẻ và cơ sở kinh doanh theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều này được quyền lựa chọn cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận.
1. Giấy chứng nhận có hiệu lực trong thời gian 03 năm. Trong trường hợp tiếp tục sản xuất, kinh doanh thực phẩm, trước 06 tháng tính đến ngày Giấy chứng nhận hết hạn, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải nộp hồ sơ xin cấp lại theo quy định tại khoản 1 Điều 4 của Thông tư này.
2. Trường hợp Giấy chứng nhận được cấp lại theo quy định tại khoản 2, khoản 4 và khoản 5 Điều 4 của Thông tư này, hiệu lực của Giấy chứng nhận cấp lại được tính theo thời hạn của Giấy chứng nhận đã được cấp trước đó.
3. Trường hợp Giấy chứng nhận được cấp lại theo quy định tại khoản 3 Điều 4 của Thông tư này, Giấy chứng nhận có hiệu lực trong thời gian 03 năm kể từ ngày cấp lại.
1. Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận quy định tại Điều 6 của Thông tư này và cơ quan chức năng có thẩm quyền thực hiện kiểm tra sau cấp Giấy chứng nhận.
2. Cơ quan có thẩm quyền cấp trên có quyền kiểm tra cơ sở do cơ quan có thẩm quyền cấp dưới cấp Giấy chứng nhận.
3. Số lần kiểm tra không quá 01 lần/năm.
1. Các cơ sở sản xuất, kinh doanh bị thu hồi Giấy chứng nhận trong các trường hợp sau đây:
a) Giả mạo hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận;
b) Cho thuê, mượn Giấy chứng nhận;
c) Tự ý sửa đổi nội dung Giấy chứng nhận;
d) Đã chấm dứt hoạt động sản xuất, kinh doanh.
2. Thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận
a) Cơ quan cấp Giấy chứng nhận có quyền thu hồi Giấy chứng nhận đã cấp;
b) Cơ quan có thẩm quyền cấp trên có quyền thu hồi Giấy chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền cấp dưới đã cấp.
Tổ chức hoạt động kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp trên lãnh thổ Việt Nam được đánh giá đáp ứng đủ năng lực về điều kiện hoạt động kinh doanh dịch vụ chứng nhận hoặc giám định theo quy định tại Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ sẽ được Bộ Công Thương xem xét giao hoặc chỉ định là Cơ quan kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Công Thương.
Thực hiện theo quy định tại khoản 1 Điều 25 Nghị định số 77/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực mua bán hàng hóa quốc tế, hóa chất; vật liệu nổ công nghiệp, phân bón, kinh doanh khí, kinh doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Công Thương.
Thực hiện theo quy định tại Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Công Thương, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định điều kiện, trình tự thủ tục chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước.
Là cơ sở kiểm nghiệm của nhà nước, có đủ điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 25 Nghị định số 77/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực mua bán hàng hóa quốc tế, hóa chất; vật liệu nổ công nghiệp, phân bón, kinh doanh khí, kinh doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Công Thương.
1. Thực phẩm do tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh không đảm bảo an toàn phải được thu hồi tự nguyện hoặc bắt buộc và được xử lý theo quy định tại Điều 55 Luật An toàn thực phẩm.
2. Cơ quan có thẩm quyền thu hồi bắt buộc:
a) Cơ quan tiếp nhận hồ sơ tự công bố hoặc hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm do Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ định;
b) Cơ quan có thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính có quyền buộc thu hồi theo quy định tại Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04 tháng 9 năm 2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm.
1. Trong thời gian tối đa 24 giờ, kể từ thời điểm phát hiện hoặc nhận được thông tin phản ánh về sản phẩm không bảo đảm an toàn nếu xác định sản phẩm thuộc trường hợp phải thu hồi, chủ sản phẩm có trách nhiệm sau đây:
a) Thông báo bằng điện thoại, email hoặc các hình thức thông báo tương đương khác, sau đó thông báo bằng văn bản tới toàn hệ thống sản xuất, kinh doanh (cơ sở sản xuất, các kênh phân phối, đại lý, cửa hàng) để dừng việc sản xuất, kinh doanh và thực hiện thu hồi sản phẩm;
b) Thông báo bằng văn bản tới các cơ quan thông tin đại chúng cấp tỉnh, thành phố và các cơ quan, tổ chức có liên quan khác theo quy định của pháp luật về bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng; trường hợp việc thu hồi được tiến hành trên địa bàn từ 02 tỉnh, thành phố trở lên thì phải thông báo bằng văn bản tới các cơ quan thông tin đại chúng cấp Trung ương để thông tin cho người tiêu dùng về sản phẩm phải thu hồi;
c) Thông báo bằng văn bản tới cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm về việc thu hồi sản phẩm;
d) Khi thông báo bằng văn bản về việc thu hồi sản phẩm, chủ sản phẩm phải nêu rõ: tên, địa chỉ của chủ sản phẩm và nhà sản xuất, tên sản phẩm, quy cách bao gói, số lô sản xuất, ngày sản xuất và hạn dùng, số lượng, lý do thu hồi sản phẩm, danh sách địa điểm tập kết, tiếp nhận sản phẩm bị thu hồi, thời gian thu hồi sản phẩm.
2. Trong thời gian tối đa 03 ngày kể từ khi kết thúc việc thu hồi, chủ sản phẩm có trách nhiệm báo cáo kết quả việc thu hồi sản phẩm tới cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm theo mẫu quy định tại Mẫu số 06a tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này và đề xuất hình thức xử lý sau thu hồi.
1. Trong thời gian tối đa 24 giờ kể từ thời điểm xác định sản phẩm thuộc trường hợp phải thu hồi bắt buộc, cơ quan có thẩm quyền ra quyết định thu hồi quy định tại khoản 2 Điều 18 Thông tư này phải ban hành quyết định thu hồi theo Mẫu số 06b tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Ngay sau khi nhận được quyết định thu hồi, chủ sản phẩm phải thực hiện các quy định tại khoản 1 Điều 19 Thông tư này.
3. Trong thời gian 03 ngày, kể từ khi kết thúc việc thu hồi, chủ sản phẩm có trách nhiệm báo cáo kết quả việc thu hồi sản phẩm tới cơ quan đã ban hành quyết định thu hồi theo mẫu quy định tại Mẫu số 06a tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này và đề xuất hình thức xử lý sau thu hồi.
4. Cơ quan có thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính khi ban hành quyết định thu hồi sản phẩm có trách nhiệm giám sát việc thu hồi và thông báo tới cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm, các cơ quan liên quan để phối hợp.
1. Trong trường hợp chủ sản phẩm không thực hiện hoặc không thực hiện đầy đủ việc thu hồi sản phẩm không bảo đảm an toàn theo quyết định thu hồi bắt buộc của cơ quan có thẩm quyền hoặc các trường hợp cấp thiết khác quy định tại điểm d khoản 5 Điều 55 Luật An toàn thực phẩm thì cơ quan có thẩm quyền ban hành quyết định cưỡng chế thu hồi và tổ chức việc thu hồi sản phẩm. Quyết định cưỡng chế thu hồi phải nêu rõ cơ quan, tổ chức chịu trách nhiệm thực hiện việc cưỡng chế, cơ quan, tổ chức chịu trách nhiệm giám sát hoặc chứng kiến, thời hạn cưỡng chế và hình thức xử lý sản phẩm sau thu hồi.
2. Sau khi kết thúc việc thu hồi và xử lý sản phẩm không bảo đảm an toàn, cơ quan thực hiện việc thu hồi và xử lý sản phẩm sau thu hồi có văn bản thông báo đề nghị chủ sản phẩm thực hiện nghĩa vụ thanh toán chi phí đã thu hồi sản phẩm.
3. Chủ sản phẩm có trách nhiệm thanh toán chi phí thực hiện việc thu hồi và xử lý sản phẩm (nếu có) trong thời hạn chậm nhất là 15 ngày kể từ ngày có văn bản thông báo của cơ quan đã thực hiện việc thu hồi sản phẩm.
1. Sản phẩm phải thu hồi được xử lý theo một trong các hình thức sau:
a) Khắc phục lỗi ghi nhãn: Áp dụng đối với trường hợp sản phẩm vi phạm về ghi nhãn so với hồ sơ tự công bố hoặc hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm;
b) Chuyển mục đích sử dụng: Áp dụng đối với trường hợp sản phẩm vi phạm có nguy cơ gây ảnh hưởng tới sức khỏe người tiêu dùng không sử dụng được trong thực phẩm nhưng có thể sử dụng vào lĩnh vực khác;
c) Tái xuất: Áp dụng đối với trường hợp sản phẩm nhập khẩu có chất lượng, mức giới hạn an toàn không phù hợp với hồ sơ tự công bố hoặc hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm hoặc gây ảnh hưởng tới sức khỏe người tiêu dùng;
d) Tiêu hủy: Áp dụng đối với trường hợp sản phẩm có chỉ tiêu chất lượng hoặc mức giới hạn an toàn không phù hợp với hồ sơ tự công bố hoặc hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm gây ảnh hưởng tới sức khỏe người tiêu dùng, không thể chuyển mục đích sử dụng hoặc tái xuất theo quy định tại điểm b hoặc điểm c khoản 1 Điều này và các trường hợp cần thiết khác quy định tại Điều 18 Thông tư này.
2. Trường hợp thu hồi sản phẩm theo quy định tại Điều 16 Thông tư này, chủ sản phẩm tự lựa chọn áp dụng một trong các hình thức xử lý sản phẩm sau thu hồi theo quy định tại khoản 1 Điều này.
3. Trường hợp thu hồi sản phẩm theo quy định tại Điều 17 Thông tư này, trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo kết quả thu hồi sản phẩm, cơ quan ra quyết định thu hồi phải có văn bản đồng ý với hình thức xử lý sản phẩm sau thu hồi do chủ sản phẩm đề xuất. Trường hợp không đồng ý với hình thức đề xuất của chủ sản phẩm, cơ quan ra quyết định thu hồi phải có văn bản nêu rõ lý do không đồng ý và đưa ra hình thức xử lý sau thu hồi để chủ sản phẩm áp dụng.
1. Việc xử lý sản phẩm sau thu hồi theo quyết định thu hồi bắt buộc của cơ quan có thẩm quyền, chủ sản phẩm phải hoàn thành trong thời hạn tối đa là 03 tháng kể từ thời điểm cơ quan có thẩm quyền có văn bản đồng ý với đề xuất hình thức xử lý của chủ sản phẩm.
2. Đối với hình thức khắc phục lỗi ghi nhãn
a) Trường hợp thu hồi tự nguyện: Sau khi kết thúc việc khắc phục lỗi ghi nhãn, chủ sản phẩm phải gửi thông báo bằng văn bản, văn bản phải nêu rõ tên, số lượng, kèm theo mẫu nhãn sản phẩm đã khắc phục đến cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm. Sau khi gửi thông báo, chủ sản phẩm được phép lưu thông sản phẩm;
b) Trường hợp thu hồi bắt buộc: Sau khi kết thúc việc khắc phục lỗi ghi nhãn, chủ sản phẩm phải gửi thông báo bằng văn bản, văn bản phải nêu rõ tên, số lượng, kèm theo mẫu nhãn sản phẩm đã khắc phục đến cơ quan ra quyết định thu hồi sản phẩm. Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo của chủ sản phẩm, cơ quan ra quyết định thu hồi phải có văn bản đồng ý về việc lưu thông đối với sản phẩm, trường hợp không đồng ý phải nêu rõ lý do. Sau khi nhận được thông báo đồng ý việc lưu thông sản phẩm đã khắc phục lỗi ghi nhãn của cơ quan ra quyết định thu hồi, chủ sản phẩm phải thông báo bằng văn bản đến cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm về việc đồng ý lưu thông sản phẩm của cơ quan ra quyết định thu hồi. Chủ sản phẩm chỉ được lưu thông sản phẩm khi có văn bản đồng ý của cơ quan ra quyết định thu hồi sản phẩm.
3. Đối với hình thức chuyển mục đích sử dụng
Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc chuyển đổi mục đích sử dụng đối với sản phẩm, chủ sản phẩm phải gửi báo cáo bằng văn bản về việc chuyển đổi mục đích sử dụng sản phẩm, văn bản phải nêu rõ tên, số lượng, thời gian, lĩnh vực chuyển đổi mục đích sử dụng, kèm theo hợp đồng, hóa đơn mua bán giữa chủ sản phẩm với bên mua đến cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm hoặc cơ quan ra quyết định thu hồi sản phẩm. Bên mua sản phẩm không bảo đảm an toàn thực phẩm chỉ được sử dụng sản phẩm đó theo đúng mục đích sử dụng đã ghi trong hợp đồng và đã báo cáo cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm.
4. Đối với hình thức tái xuất
Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc tái xuất sản phẩm, chủ sản phẩm phải gửi báo cáo bằng văn bản về việc tái xuất sản phẩm, văn bản phải nêu rõ tên, số lượng, nước xuất xứ, thời gian tái xuất, kèm theo hồ sơ tái xuất đến cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm và cơ quan ra quyết định thu hồi sản phẩm.
5. Đối với hình thức tiêu hủy
Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc tiêu hủy sản phẩm, chủ sản phẩm phải báo cáo bằng văn bản về việc tiêu hủy sản phẩm, văn bản phải nêu rõ tên, số lượng, thời gian đã hoàn thành việc tiêu hủy, địa điểm tiêu hủy, kèm theo biên bản tiêu hủy sản phẩm có xác nhận của cơ quan thực hiện việc tiêu hủy sản phẩm đến cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm hoặc cơ quan ra quyết định thu hồi sản phẩm.
Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm đã được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm; Cơ quan kiểm tra nhà nước đối với thực phẩm nhập khẩu, cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, cơ sở kiểm nghiệm, kiểm chứng đã được Bộ Công Thương chỉ định trước ngày Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục sử dụng đến khi hết thời hạn ghi trên Giấy chứng nhận hoặc Quyết định chỉ định.
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2019.
2. Bãi bỏ các Thông tư: Thông tư số 58/2014/TT-BCT ngày 22 tháng 12 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định cấp, thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương; Chương II, chương IV, chương V Thông tư số 40/2013/TT-BCT ngày 31 tháng 12 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định điều kiện, trình tự thủ tục chỉ định cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng về an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Công Thương; Thông tư số 28/2013/TT-BCT ngày 06 tháng 11 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm với thực phẩm nhập khẩu thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Công Thương.
1. Trách nhiệm của Bộ Công Thương
a) Vụ Khoa học và Công nghệ
Chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan, Sở Công Thương các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương hướng dẫn thực hiện Thông tư này;
Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở, trình Lãnh đạo Bộ Công Thương xem xét cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh tại cùng một địa điểm quy định tại điểm a, điểm c và điểm đ khoản 1 Điều 6 của Thông tư này;
Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ đăng ký, tổ chức đánh giá và trình Bộ trưởng Bộ Công Thương xem xét, quyết định giao hoặc chỉ định cơ quan kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu; chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước, cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng thuộc lĩnh vực được phân công quản lý.
b) Vụ Thị trường trong nước
Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở, trình Lãnh đạo Bộ Công Thương xem xét cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh quy định tại điểm b, điểm d khoản 1 Điều 6 của Thông tư này.
2. Trách nhiệm của Sở Công Thương
a) Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở, xem xét cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc đề xuất Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phân công, phân cấp cho cơ quan có thẩm quyền ở địa phương tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở, xem xét cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm quy định tại khoản 2 Điều 6 của Thông tư này theo tình hình thực tế tại địa phương;
b) Định kỳ hàng năm báo cáo Bộ Công Thương kết quả cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm quy định tại khoản 2 Điều 6 của Thông tư này; danh sách các cơ sở thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Công Thương không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định tại Điều 12 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm; báo cáo kết quả thu hồi và xử lý sản phẩm sau thu hồi theo quyết định thu hồi bắt buộc của cơ quan có thẩm quyền tại địa phương.
3. Trường hợp các văn bản được dẫn chiếu trong Thông tư này được thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì thực hiện theo văn bản thay thế hoặc văn bản đã được sửa đổi, bổ sung.
4. Trong quá trình triển khai thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, các cơ quan, tổ chức, cá nhân báo cáo kịp thời về Bộ Công Thương để hướng dẫn giải quyết./.
|
|
BỘ TRƯỞNG |
(Ban hành kèm theo Thông tư số 43/2018/TT-BCT ngày 15 tháng 11 năm 2018 quy định về quản lý an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương)
|
Mẫu số 01a |
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm |
|
Mẫu số 01b |
Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm |
|
Mẫu số 02a |
Bản thuyết minh về cơ sở vật chất (đối với cơ sở sản xuất) |
|
Mẫu số 02b |
Bản thuyết minh về cơ sở vật chất (đối với cơ sở kinh doanh) |
|
Mẫu số 03a |
Biên bản thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm (đối với cơ sở sản xuất) |
|
Mẫu số 03b |
Biên bản thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm (đối với cơ sở kinh doanh) |
|
Mẫu số 04 |
Báo cáo kết quả khắc phục |
|
Mẫu số 05a |
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (đối với cơ sở sản xuất) |
|
Mẫu số 05b |
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (đối với cơ sở sở kinh doanh) |
|
Mẫu số 05c |
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (đối với cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh) |
|
Mẫu số 06a |
Báo cáo thu hồi sản phẩm không bảo đảm an toàn thực phẩm và đề xuất phương án xử lý sản phẩm sau thu hồi |
|
Mẫu số 06b |
Quyết định thu hồi sản phẩm không bảo đảm an toàn thực phẩm |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Địa danh, ngày….tháng….năm 20….
Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Kính gửi: (tên cơ quan có thẩm quyền cấp)……………………
Cơ sở sản xuất, kinh doanh (tên giao dịch hợp pháp):........................................................
Địa điểm tại: .........................................................................................................................
Điện thoại: …………………………………….Fax: ................................................................
Ngành nghề sản xuất, kinh doanh (tên sản phẩm): .............................................................
Nay nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho:
|
- Cơ sở sản xuất |
□ |
|
- Cơ sở kinh doanh |
□ |
|
- Cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh |
□ |
|
- Chuỗi cơ sở kinh doanh thực phẩm |
□ |
(tên cơ sở) ............................................................................................................................
Chúng tôi cam kết bảo đảm an toàn thực phẩm cho cơ sở trên và chịu hoàn toàn trách nhiệm về những vi phạm theo quy định của pháp luật.
Trân trọng cảm ơn./.
|
Hồ sơ gửi kèm gồm: |
ĐẠI DIỆN CƠ SỞ |
(1) : kèm theo Danh sách nhóm sản phẩm
(2) : Đối với Chuỗi kinh doanh thực phẩm kèm theo danh sách cơ sở kinh doanh thuộc chuỗi
DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ KINH DOANH THUỘC CHUỖI
(Kèm theo mẫu đơn đề nghị đối với chuỗi cơ sở kinh doanh thực phẩm)
|
STT |
Tên cơ sở thuộc chuỗi |
Địa chỉ |
Thời hạn GCN |
Ghi chú |
|
1 |
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
DANH SÁCH NHÓM SẢN PHẨM
(Kèm theo mẫu đơn đối với chuỗi cơ sở kinh doanh thực phẩm và cơ sở kinh doanh thực phẩm tổng hợp)
|
STT |
Tên nhóm sản phẩm |
Nhóm sản phẩm kinh doanh đề nghị cấp Giấy chứng nhận |
|
I |
Các nhóm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế |
|
|
1 |
Nước uống đóng chai |
|
|
2 |
Nước khoáng thiên nhiên |
|
|
3 |
Thực phẩm chức năng |
|
|
4 |
Các vi chất bổ sung vào thực phẩm và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng |
|
|
5 |
Phụ gia thực phẩm |
|
|
6 |
Hương liệu thực phẩm |
|
|
7 |
Chất hỗ trợ chế biến thực phẩm |
|
|
8 |
Đá thực phẩm (Nước đá dùng liền và nước đá dùng để chế biến thực phẩm) |
|
|
9 |
Các sản phẩm khác không được quy định tại danh mục của Bộ Công Thương và Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn |
|
|
II |
Các nhóm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn |
|
|
1 |
Ngũ cốc |
|
|
2 |
Thịt và các sản phẩm từ thịt |
|
|
3 |
Thuỷ sản và sản phẩm thuỷ sản (bao gồm các loài lưỡng cư) |
|
|
4 |
Rau, củ, quả và sản phẩm rau, củ, quả |
|
|
5 |
Trứng và các sản phẩm từ trứng |
|
|
6 |
Sữa tươi nguyên liệu |
|
|
7 |
Mật ong và các sản phẩm từ mật ong |
|
|
8 |
Thực phẩm biến đổi gen |
|
|
9 |
Muối |
|
|
10 |
Gia vị |
|
|
11 |
Đường |
|
|
12 |
Chè |
|
|
13 |
Cà phê |
|
|
14 |
Ca cao |
|
|
15 |
Hạt tiêu |
|
|
16 |
Điều |
|
|
17 |
Nông sản thực phẩm khác |
|
|
18 |
Nước đá sử dụng để bảo quản, chế biến sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn. |
|
|
III |
Các nhóm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Công Thương |
|
|
1 |
Bia |
|
|
2 |
Rượu, Cồn và đồ uống có cồn |
|
|
3 |
Nước giải khát |
|
|
4 |
Sữa chế biến |
|
|
5 |
Dầu thực vật |
|
|
6 |
Bột, tinh bột |
|
|
7 |
Bánh, mứt, kẹo |
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Địa danh, ngày….tháng….năm 20….
Cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Kính gửi: (tên cơ quan có thẩm quyền cấp)………………………….
Tên cơ sở ………………………………………đề nghị Quý cơ quan cấp lại Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, cụ thể như sau:
Giấy chứng nhận cũ đã được cấp số………………….ngày cấp .........................................
Lý do xin cấp lại Giấy chứng nhận (ghi cụ thể trường hợp xin cấp lại theo quy định tại các Khoản 2, 3, 4 Điều 5 của Thông tư này):
.............................................................................................................................................
Đề nghị Quý cơ quan xem xét chấp thuận./.
|
|
ĐẠI DIỆN CƠ SỞ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ VÀ DỤNG CỤ SẢN XUẤT THỰC PHẨM
I. THÔNG TIN CHUNG
- Đại diện cơ sở: .................................................................................................................
- Địa chỉ văn phòng: ...........................................................................................................
- Địa chỉ cơ sở sản xuất: .....................................................................................................
- Địa chỉ kho (nếu địa chỉ khác): ..........................................................................................
- Điện thoại: ……………………………………Fax ...............................................................
- Mặt hàng sản xuất: ............................................................................................................
- Công suất thiết kế: ............................................................................................................
- Tổng số công nhân viên: ...................................................................................................
- Tổng số công nhân viên trực tiếp sản xuất: .......................................................................
- Tổng số công nhân viên đã được xác nhận kiến thức/ tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm:....
- Tổng số công nhân viên đã khám sức khỏe định kỳ theo quy định: .................................
II. THỰC TRẠNG CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ, DỤNG CỤ
1. Cơ sở vật chất
- Diện tích mặt bằng sản xuất ……………..m2
- Sơ đồ bố trí mặt bằng sản xuất: ........................................................................................
- Kết cấu nhà xưởng: ...........................................................................................................
- Nguồn nước phục vụ sản xuất đạt TCCL: .........................................................................
- Hệ thống vệ sinh nhà xưởng: ............................................................................................
2. Trang thiết bị, dụng cụ sản xuất
|
TT |
Tên trang, thiết bị (ghi theo thứ tự quy trình công nghệ) |
Số lượng |
Thực trạng hoạt động của trang thiết bị, dụng cụ |
Ghi chú |
||
|
Tốt |
Trung bình |
Kém |
|
|||
|
I |
Trang thiết bị, dụng cụ hiện có |
|||||
|
1 |
Trang thiết bị, dụng cụ sản xuất |
|
|
|
|
|
|
2 |
Dụng cụ bao gói sản phẩm |
|
|
|
|
|
|
3 |
Trang thiết bị vận chuyển sản phẩm |
|
|
|
|
|
|
4 |
Thiết bị bảo quản thực phẩm |
|
|
|
|
|
|
5 |
Thiết bị khử trùng, thanh trùng |
|
|
|
|
|
|
6 |
Thiết bị vệ sinh cơ sở, dụng cụ |
|
|
|
|
|
|
7 |
Thiết bị giám sát |
|
|
|
|
|
|
8 |
Phương tiện rửa và khử trùng tay |
|
|
|
|
|
|
9 |
Dụng cụ lưu mẫu và bảo quản mẫu |
|
|
|
|
|
|
10 |
Phương tiện, thiết bị phòng chống côn trùng, động vật gây hại |
|
|
|
|
|
|
11 |
Trang phục vệ sinh khi tiếp xúc trực tiếp với nguyên liệu, thực phẩm |
|
|
|
|
|
|
II |
Trang thiết bị, dụng cụ dự kiến bổ sung |
|||||
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
III. ĐÁNH GIÁ CHUNG
Điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị hiện có của cơ sở đã đáp ứng yêu cầu an toàn thực phẩm để sản xuất thực phẩm theo quy định chưa?
Trường hợp chưa đáp ứng yêu cầu an toàn thực phẩm theo quy định, cơ sở cam kết sẽ bổ sung và hoàn thiện những trang thiết bị (đã nêu tại mục II của Bảng kê trên); ghi cụ thể thời gian hoàn thiện.
Cam kết của cơ sở:
1. Cam đoan các thông tin nêu trong bản thuyết minh là đúng sự thật và chịu trách nhiệm hoàn toàn về những thông tin đã đăng ký.
2. Cam kết: Chấp hành nghiêm các quy định về an toàn thực phẩm theo quy định./.
|
|
Địa danh, ngày ... tháng ... năm 20... |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ VÀ DỤNG CỤ KINH DOANH THỰC PHẨM
I. THÔNG TIN CHUNG
- Đại diện cơ sở: .................................................................................................................
- Địa chỉ văn phòng: ...........................................................................................................
- Địa chỉ cơ sở kinh doanh: .................................................................................................
- Điện thoại: ………………………………………..Fax ..........................................................
- Loại thực phẩm kinh doanh: ..............................................................................................
- Tổng số công nhân viên: ...................................................................................................
- Tổng số công nhân viên trực tiếp kinh doanh: ...................................................................
- Tổng số công nhân viên đã được xác nhận kiến thức/tập huấn kiến thức về an toàn thực phẩm:
- Tổng số công nhân viên đã khám sức khỏe định kỳ theo quy định: ...................................
- Tiêu chuẩn cơ sở về bảo đảm an toàn thực phẩm (đối với chuỗi kinh doanh thực phẩm): .........
II. THỰC TRẠNG CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ, DỤNG CỤ
1. Cơ sở vật chất
- Diện tích mặt bằng kinh doanh …………m2
- Sơ đồ bố trí mặt bằng kinh doanh: ....................................................................................
- Nguồn nước phục vụ kinh doanh đạt TCCL: .....................................................................
- Hệ thống vệ sinh và vệ sinh cá nhân: ................................................................................
2. Trang thiết bị, dụng cụ kinh doanh
|
TT |
Tên trang, thiết bị |
Số lượng |
Thực trạng hoạt động của trang thiết bị |
Ghi chú |
||
|
Tốt |
Trung bình |
Kém |
|
|||
|
I |
Trang, thiết bị, dụng cụ kinh doanh hiện có |
|||||
|
1 |
Trang thiết bị, dụng cụ bảo quản sản phẩm |
|
|
|
|
|
|
2 |
Thiết bị, dụng cụ trưng bày sản phẩm |
|
|
|
|
|
|
3 |
Trang thiết bị, dụng cụ vận chuyển sản phẩm |
|
|
|
|
|
|
4 |
Dụng cụ rửa và sát trùng tay |
|
|
|
|
|
|
5 |
Thiết bị vệ sinh cơ sở, dụng cụ |
|
|
|
|
|
|
6 |
Trang bị bảo hộ |
|
|
|
|
|
|
7 |
Dụng cụ, phương tiện phòng chống côn trùng, động vật gây hại |
|
|
|
|
|
|
8 |
Dụng cụ, thiết bị giám sát |
|
|
|
|
|
|
II |
Trang, thiết bị dự kiến bổ sung |
|||||
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
III. ĐÁNH GIÁ CHUNG
Điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị hiện có của cơ sở đã đáp ứng yêu cầu an toàn thực phẩm để kinh doanh thực phẩm theo quy định chưa?
Trường hợp chưa đáp ứng yêu cầu an toàn thực phẩm theo quy định, cơ sở cam kết sẽ bổ sung và hoàn thiện những trang thiết bị (đã nêu tại mục II của Bảng kê trên); ghi cụ thể thời gian hoàn thiện.
Cam kết của cơ sở:
1. Cam đoan các thông tin nêu trong bản thuyết minh là đúng sự thật và chịu trách nhiệm hoàn toàn về những thông tin đã đăng ký.
2. Cam kết: Chấp hành nghiêm các quy định về an toàn thực phẩm theo quy định./.
|
|
Địa danh, ngày ... tháng ... năm 20... |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Địa danh, ngày….tháng….năm 20….
BIÊN BẢN THẨM ĐỊNH ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM ĐỐI VỚI CƠ SỞ SẢN XUẤT THỰC PHẨM
Căn cứ Luật an toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17/6/2010;
Căn cứ Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
Căn cứ Thông tư số 43/2018/TT-BCT ngày 15 tháng 11 năm 2018 của Bộ Công Thương quy định về quản lý an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương.
Thực hiện theo Quyết định số... ngày... tháng ... năm ....
Đoàn thẩm định gồm có:
1 ................................................................................................................... Trưởng đoàn
2 ................................................................................................................... Thành viên
3 ................................................................................................................... Thành viên
4 ................................................................................................................... Thành viên
5 ................................................................................................................... Thư ký
Tiến hành kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở, đánh giá việc thực hiện những quy định về cơ sở sản xuất đủ điều kiện an toàn thực phẩm tại:
- Cơ sở: .............................................................................................................................
- Đại diện cơ sở: ...............................................................................................................
- Chủ cơ sở: ......................................................................................................................
- Địa chỉ văn phòng: ..........................................................................................................
- Địa chỉ cơ sở sản xuất: ....................................................................................................
- Địa chỉ kho (nếu địa chỉ khác): .........................................................................................
- Điện thoại …………………………………Fax ...................................................................
- Mặt hàng sản xuất: ..........................................................................................................
- Công suất thiết kế: ...........................................................................................................
- Hồ sơ tự công bố chất lượng sản phẩm số: ....................................................................
- Diện tích mặt bằng: ..........................................................................................................
- Tổng số công nhân viên: ………….Trong đó: Trực tiếp ………Gián tiếp.........................
I. Đánh giá điều kiện an toàn thực phẩm
|
TT |
Nội dung |
Mức độ kiểm tra (A/B) |
Đánh giá |
Ghi chú |
|
|
Đạt |
Không đạt |
|
|||
|
I. Điều kiện về địa điểm, cơ sở |
|||||
|
1 |
Địa điểm cơ sở |
B |
|
|
|
|
2 |
Môi trường cơ sở |
B |
|
|
|
|
3 |
Thiết kế, bố trí và kết cấu nhà xưởng |
|
|
|
|
|
|
- Kho nguyên liệu |
A |
|
|
|
|
- Kho bao bì |
A |
|
|
|
|
|
- Kho sản phẩm |
A |
|
|
|
|
|
- Khu vực sản xuất |
A |
|
|
|
|
|
- Khu vực đóng gói |
A |
|
|
|
|
|
- Khu vực rửa tay |
A |
|
|
|
|
|
- Phòng thay đồ bảo hộ |
B |
|
|
|
|
|
- Nhà vệ sinh |
B |
|
|
|
|
|
4 |
Nguồn nước sản xuất, vệ sinh |
A |
|
|
|
|
5 |
Hệ thống chiếu sáng |
B |
|
|
|
|
6 |
Hệ thống thu gom, xử lý rác thải |
B |
|
|
|
|
7 |
Hệ thống thoát nước thải |
B |
|
|
|
|
II. Điều kiện về trang thiết bị dụng cụ |
|||||
|
1 |
Thiết bị, dụng cụ sản xuất |
A |
|
|
|
|
2 |
Thiết bị, dụng cụ bao gói sản phẩm |
A |
|
|
|
|
3 |
Trang thiết bị vận chuyển sản phẩm |
A |
|
|
|
|
4 |
Thiết bị vệ sinh cơ sở, dụng cụ |
B |
|
|
|
|
5 |
Thiết bị giám sát |
B |
|
|
|
|
6 |
Phương tiện rửa và khử trùng tay |
A |
|
|
|
|
7 |
Dụng cụ lưu mẫu và bảo quản mẫu |
A |
|
|
|
|
8 |
Phương tiện, thiết bị phòng chống côn trùng, động vật gây hại |
A |
|
|
|
|
III. Điều kiện về con người |
|||||
|
1 |
Giấy xác nhận/tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm. |
A |
|
|
|
|
2 |
Giấy xác nhận đủ sức khỏe |
A |
|
|
|
II. Nhận xét và kiến nghị
1. Nhận xét
a. Điều kiện về địa điểm, cơ sở:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
b. Điều kiện trang thiết bị dụng cụ:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
c. Điều kiện con người:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
2. Kiến nghị:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
3. Kết luận:
(Cơ sở “Đạt” khi 100% các tiêu chí mức độ A và ≥ 60% các tiêu chí mức độ B được đánh giá đạt; cơ sở “Chờ hoàn thiện” khi 100% các tiêu chí mức độ A và từ 40% tới < 60% các tiêu chí mức độ B được đánh giá đạt; cơ sở “Không đạt” khi có 1 tiêu chí mức độ A hoặc ≥ 60% các tiêu chí mức độ B đánh giá không đạt).
Kết quả thẩm định cơ sở:
|
Đạt |
□ |
|
Không đạt |
□ |
|
Chờ hoàn thiện |
□ |
Biên bản kết thúc lúc: ……………..giờ ……………phút, ngày………. tháng ......... năm………… và lập thành 02 bản có giá trị pháp lý như nhau.
|
Đại diện cơ sở |
Trưởng đoàn thẩm định |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Địa danh, ngày….tháng….năm 20….
BIÊN BẢN THẨM ĐỊNH ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM ĐỐI VỚI CƠ SỞ KINH DOANH THỰC PHẨM
Căn cứ Luật an toàn thực phẩm;
Căn cứ Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
Căn cứ Thông tư số 43/2018/TT-BCT ngày 15 tháng 11 năm 2018 của Bộ Công Thương quy định về quản lý an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương.
Thực hiện theo Quyết định số... ngày... tháng... năm ...
Đoàn thẩm định gồm có:
1 .................................................................................................................... Trưởng đoàn
2 .................................................................................................................... Thành viên
3 .................................................................................................................... Thành viên
4 .................................................................................................................... Thành viên
5 .................................................................................................................... Thư ký
Tiến hành kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở, đánh giá việc thực hiện những quy định về cơ sở sản xuất đủ điều kiện an toàn thực phẩm tại:
- Cơ sở: .............................................................................................................................
- Đại diện cơ sở: ...............................................................................................................
- Chủ cơ sở: ......................................................................................................................
- Địa chỉ văn phòng: ..........................................................................................................
- Địa chỉ cơ sở kinh doanh: ................................................................................................
- Điện thoại ………………………………………Fax ............................................................
- Mặt hàng kinh doanh: ......................................................................................................
- Hồ sơ tự công bố chất lượng hàng hóa số (nếu có): .......................................................
- Diện tích mặt bằng: …………………………….Diện tích kho: ...........................................
- Tổng số công nhân viên: …………Trong đó: Trực tiếp ………Gián tiếp...........................
I. Đánh giá điều kiện an toàn thực phẩm
|
TT |
Nội dung |
Mức độ kiểm tra (A/B) |
Đánh giá |
Ghi chú |
|
|
Đạt |
không đạt |
|
|||
|
I. Điều kiện về địa điểm, cơ sở vật chất gồm: |
|||||
|
1 |
Địa điểm cơ sở |
B |
|
|
|
|
2 |
Môi trường cơ sở |
B |
|
|
|
|
3 |
Thiết kế, bố trí, kết cấu các khu vực cơ sở |
A |
|
|
|
|
4 |
- Kho sản phẩm |
A |
|
|
|
|
- Khu trưng bày sản phẩm |
A |
|
|
|
|
|
- Khu vực rửa tay |
A |
|
|
|
|
|
- Phòng thay đồ bảo hộ |
B |
|
|
|
|
|
- Nhà vệ sinh |
B |
|
|
|
|
|
5 |
Nguồn gốc, xuất xứ sản phẩm kinh doanh |
A |
|
|
|
|
6 |
Nguồn nước dùng để vệ sinh dụng cụ đối với sản phẩm bao gói đơn giản, không bao gói |
A |
|
|
|
|
7 |
Hệ thống nước đá bảo quản (nếu sử dụng) |
B |
|
|
|
|
8 |
Hệ thống thu gom, xử lý rác thải |
B |
|
|
|
|
9 |
Hệ thống thoát nước thải |
B |
|
|
|
|
II. Điều kiện về trang thiết bị dụng cụ gồm: |
|||||
|
1 |
Trang thiết bị, dụng cụ bảo quản sản phẩm |
A |
|
|
|
|
2 |
Trang thiết bị, dụng cụ trưng bày sản phẩm |
A |
|
|
|
|
3 |
Trang thiết bị, dụng cụ vận chuyển sản phẩm |
A |
|
|
|
|
4 |
Dụng cụ rửa và sát trùng tay |
B |
|
|
|
|
5 |
Thiết bị vệ sinh cơ sở, dụng cụ (nếu sử dụng) |
B |
|
|
|
|
6 |
Trang bị bảo hộ (nếu sử dụng) |
B |
|
|
|
|
7 |
Dụng cụ, phương tiện phòng chống côn trùng, động vật gây hại |
B |
|
|
|
|
8 |
Dụng cụ, thiết bị giám sát |
B |
|
|
|
|
III. Điều kiện về con người gồm: |
|||||
|
1 |
Giấy xác nhận/tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm |
A |
|
|
|
|
2 |
Giấy xác nhận đủ sức khỏe |
A |
|
|
|
II. Bảng đánh giá theo nhóm sản phẩm
|
STT |
Tên nhóm sản phẩm |
Đánh giá |
Ghi chú |
||
|
Đạt |
Chờ hoàn thiện |
Không đạt |
|
||
|
I |
Các nhóm sản phẩm do Bộ Y tế quản lý |
||||
|
1 |
Nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, đá thực phẩm (nước đá dùng liền và nước đá dùng để chế biến thực phẩm) |
|
|
|
|
|
2 |
Thực phẩm chức năng |
|
|
|
|
|
3 |
Các vi chất bổ sung vào thực phẩm |
|
|
|
|
|
4 |
Phụ gia, hương liệu, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm |
|
|
|
|
|
5 |
Các sản phẩm khác không được quy định tại danh mục của Bộ Công Thương và Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn |
|
|
|
|
|
II |
Các nhóm sản phẩm do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quản lý |
||||
|
1 |
Ngũ cốc |
|
|
|
|
|
2 |
Thịt và các sản phẩm từ thịt |
|
|
|
|
|
3 |
Thủy sản và sản phẩm thủy sản (bao gồm các loài lưỡng cư) |
|
|
|
|
|
4 |
Rau, củ, quả và sản phẩm rau, củ, quả |
|
|
|
|
|
5 |
Trứng và các sản phẩm từ trứng |
|
|
|
|
|
6 |
Sữa tươi nguyên liệu |
|
|
|
|
|
7 |
Mật ong và các sản phẩm từ mật ong |
|
|
|
|
|
8 |
Thực phẩm biến đổi gen |
|
|
|
|
|
9 |
Muối |
|
|
|
|
|
10 |
Gia vị |
|
|
|
|
|
11 |
Đường |
|
|
|
|
|
12 |
Chè |
|
|
|
|
|
13 |
Cà phê |
|
|
|
|
|
14 |
Ca cao |
|
|
|
|
|
15 |
Hạt tiêu |
|
|
|
|
|
16 |
Điều |
|
|
|
|
|
17 |
Nông sản thực phẩm khác |
|
|
|
|
|
18 |
Nước đá sử dụng để bảo quản, chế biến sản phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn. |
|
|
|
|
|
III |
Các nhóm sản phẩm do Bộ Công Thương quản lý |
||||
|
1 |
Bia |
|
|
|
|
|
2 |
Rượu, cồn và đồ uống có cồn |
|
|
|
|
|
3 |
Nước giải khát |
|
|
|
|
|
4 |
Sữa chế biến |
|
|
|
|
|
5 |
Dầu thực vật |
|
|
|
|
|
6 |
Bột, tinh bột |
|
|
|
|
|
7 |
Bánh, mứt, kẹo |
|
|
|
|
III. Nhận xét và kiến nghị
1. Nhận xét (ghi cụ thể lý do những mục “Không đạt” hoặc “Chờ hoàn thiện”)
a. Điều kiện về địa điểm, cơ sở vật chất:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
b. Điều kiện trang thiết bị dụng cụ:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
c. Điều kiện con người:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
2. Kiến nghị:
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
3. Kết luận: (Cơ sở “Đạt” khi 100% các tiêu chí mức độ A và ≥ 60% các tiêu chí mức độ B được đánh giá đạt; cơ sở “Chờ hoàn thiện” khi 100% các tiêu chí mức độ A và từ 40% tới < 60% các tiêu chí mức độ B được đánh giá đạt; cơ sở “Không đạt” khi có 1 tiêu chí mức độ A hoặc ≥ 60% các tiêu chí mức độ B đánh giá không đạt).
Kết quả thẩm định cơ sở:
|
Đạt |
□ |
|
Không đạt |
□ |
|
Chờ hoàn thiện |
□ |
Biên bản kết thúc lúc: ……………giờ …………..phút, ngày ……..tháng ………..năm…………. và lập thành 02 bản có giá trị pháp lý như nhau.
|
Đại diện cơ sở |
Trưởng đoàn thẩm định |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Địa danh, ngày….tháng….năm ….
Kính gửi: (tên cơ quan có thẩm quyền cấp) …………………..
I. Thông tin chung:
1. Tên Cơ sở: .....................................................................................................................
2. Địa chỉ Cơ sở: ................................................................................................................
3. Số điện thoại: ……………………..Fax: ……………..Email: ............................................
II. Tóm tắt kết quả khắc phục:
|
TT |
Lỗi theo kết luận kiểm tra ngày...tháng.... năm .... của …….. |
Nguyên nhân sai lỗi |
Biện pháp khắc phục |
Kết quả |
|
1 |
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Đề nghị cơ quan kiểm tra tiến hành kiểm tra và làm thủ tục để cơ sở chúng tôi được Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm./.
|
|
ĐẠI DIỆN CƠ SỞ |
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM BỘ CÔNG THƯƠNG/SỞ CÔNG THƯƠNG TỈNH (THÀNH PHỐ) Chứng nhận Cơ sở: ................................................................................................................................ Loại hình sản xuất:(1) .......................................................................................................... Chủ cơ sở: ......................................................................................................................... Địa chỉ sản xuất: ................................................................................................................. Điện thoại: ……………………………..Fax: ......................................................................... ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM THEO QUY ĐỊNH
Số cấp: ………/GCNATTP-BCT/SCT Giấy chứng nhận có hiệu lực đến ngày …./….. /20... (1): Ghi cụ thể tên loại thực phẩm sản xuất |
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM BỘ CÔNG THƯƠNG/SỞ CÔNG THƯƠNG TỈNH (THÀNH PHỐ) Chứng nhận Cơ sở: ................................................................................................................................ Loại hình kinh doanh:(1) ...................................................................................................... Chủ cơ sở: ......................................................................................................................... Địa chỉ kinh doanh: ............................................................................................................. Điện thoại: ……………………………..Fax: ......................................................................... ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM THEO QUY ĐỊNH (Đối với các cơ sở kinh doanh thuộc chuỗi(2) và nhóm sản phẩm(3) trong danh mục kèm theo)
Số cấp: ………/GCNATTP-BCT/SCT Giấy chứng nhận có hiệu lực đến ngày …./….. /20... 1): Ghi cụ thể tên nhóm sản phẩm thực phẩm kinh doanh (2): Ghi cụ thể danh sách các cơ sở kinh doanh thuộc chuỗi đánh giá “Đạt” theo Biên bản thẩm định kinh doanh tại Mẫu 03b. (3): Ghi cụ thể các nhóm sản phẩm đánh giá “Đạt” theo Biên bản thẩm định kinh doanh tại Mẫu 03b. |
DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ KINH DOANH THUỘC CHUỖI
(Kèm theo Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm số………….. /GCNATTP-BCT/SCT ngày……. tháng……. năm 20....)
|
STT |
Tên cơ sở thuộc chuỗi |
Địa chỉ |
Thời hạn GCN |
Ghi chú |
|
1 |
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
DANH SÁCH NHÓM SẢN PHẨM
(Kèm theo Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm số…………. /GCNATTP-BCT/SCT ngày……. tháng…….. năm 20...)
|
STT |
Tên nhóm sản phẩm |
Ghi chú |
|
I |
Các nhóm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế |
|
|
1 |
|
|
|
2 |
|
|
|
3 |
|
|
|
II |
Các nhóm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn |
|
|
1 |
|
|
|
2 |
|
|
|
3 |
|
|
|
III |
Các nhóm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Công Thương |
|
|
1 |
|
|
|
2 |
|
|
|
3 |
|
|
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM BỘ CÔNG THƯƠNG/SỞ CÔNG THƯƠNG TỈNH (THÀNH PHỐ) Chứng nhận Cơ sở: ................................................................................................................................. Loại hình sản xuất, kinh doanh:(1) ....................................................................................... Chủ cơ sở: .......................................................................................................................... Địa chỉ sản xuất, kinh doanh: .............................................................................................. Điện thoại: ……………………………..Fax: ......................................................................... ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM THEO QUY ĐỊNH (Các nhóm sản phẩm kinh doanh trong danh mục (2) kèm theo)
Số cấp: ………/GCNATTP-BCT/SCT Giấy chứng nhận có hiệu lực đến ngày …./….. /20... (1): Ghi cụ thể tên thực phẩm sản xuất, nhóm sản phẩm thực phẩm kinh doanh (2): Ghi cụ thể các nhóm sản phẩm đánh giá “Đạt” theo Biên bản thẩm định kinh doanh tại Mẫu 03b |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Địa danh, ngày….tháng….năm ….
BÁO CÁO THU HỒI SẢN PHẨM KHÔNG BẢO ĐẢM AN TOÀN VÀ ĐỀ XUẤT PHƯƠNG THỨC XỬ LÝ SẢN PHẨM SAU THU HỒI
Kính gửi: …………..(Tên cơ quan/đơn vị nhận báo cáo)
Tổ chức, cá nhân ……………….báo cáo về việc thu hồi sản phẩm như sau:
1. Thông tin về sản phẩm thu hồi:
- Tên sản phẩm: ..................................................................................................................
- Quy cách bao gói: (Khối lượng hoặc thể tích thực) ..........................................................
- Số lô: .................................................................................................................................
- Ngày sản xuất và/hoặc hạn dùng: ....................................................................................
- Lý do thu hồi: ....................................................................................................................
2. Thông tin về số lượng sản phẩm không bảo đảm an toàn:
- Số lượng sản phẩm đã sản xuất (hoặc nhập khẩu): .........................................................
- Số lượng đã tiêu thụ: ........................................................................................................
- Số lượng sản phẩm đã thu hồi: ........................................................................................
- Số lượng sản phẩm chưa thu hồi được : .........................................................................
3. Danh sách tên, địa chỉ các địa điểm tập kết sản phẩm bị thu hồi: ..................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
4. Đề xuất phương thức xử lý sau thu hồi:..........................................................................
.............................................................................................................................................
.............................................................................................................................................
|
|
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC, CÁ NHÂN |
|
TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: /QĐ-… |
Địa danh, ngày …. tháng …. năm ……. |
Về việc thu hồi sản phẩm không bảo đảm an toàn
THẨM QUYỀN BAN HÀNH VĂN BẢN(1)
Căn cứ Luật An toàn thực phẩm;
Căn cứ....(2);
Căn cứ Thông tư số 43/2018/TT-BCT ngày 15 tháng 11 năm 2018 của Bộ Công Thương quy định về quản lý an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương.
Xét đề nghị của …………….
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Thu hồi ... (tên sản phẩm, số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng) từ ngày... của ...(Tên tổ chức, cá nhân có sản phẩm bị thu hồi), địa chỉ...
Điều 2. Thời gian thực hiện thu hồi sản phẩm từ ngày ………đến ngày ……tháng…năm...
Điều 3. Tổ chức, cá nhân ………..(tên tổ chức, cá nhân) chịu trách nhiệm việc thu hồi sản phẩm nêu tại Điều 1 dưới sự giám sát của cơ quan có thẩm quyền về an toàn thực phẩm về việc thu hồi sản phẩm. Ngay sau khi kết thúc việc thu hồi ……….(tên tổ chức, cá nhân) có trách nhiệm báo cáo với cơ quan ra quyết định thu hồi và Bộ Công Thương.
Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Ghi các đơn vị, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
|
THỦ TRƯỞNG CƠ QUAN |
_____________
(1) Thủ trưởng cơ quan ra quyết định;
(2) Văn bản quy phạm pháp luật quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn của cơ quan ra quyết định.
|
MINISTRY OF INDUSTRY AND TRADE |
SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM |
|
No.: 43/2018/TT-BCT |
Hanoi, November 15, 2018 |
STIPULATING FOOD SAFETY MANAGEMENT BY THE MINISTRY OF INDUSTRY AND TRADE
Pursuant to the Law on Food Safety dated June 17, 2010;
Pursuant to the Government’s Decree No. 98/2017/ND-CP dated August 18, 2017, defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Industry and Trade;
Pursuant to the Government’s Decree No. 77/2016/ND-CP dated July 01, 2016 on amendments to regulations on investment and trading conditions in international trade in goods, chemicals, industrial explosives, fertilizers, gas business and food business under the state management of the Ministry of Industry and Trade;
Pursuant to the Government’s Decree No. 107/2016/ND-CP dated July 01, 2016 on eligibility requirements to be satisfied to provide conformity assessment services;
Pursuant to the Government’s Decree No. 08/2018/ND-CP dated January 15, 2018 on amendments to Decrees on investment and business requirements under the authority of the Ministry of Industry and Trade;
Pursuant to the Government's Decree No. 15/2018/ND-CP dated February 02, 2018 on elaboration of the Law on Food Safety;
At the request of the Director of the Department of Science and Technology;
The Minister of Industry and Trade promulgates a Circular stipulating food safety management by the Ministry of Industry and Trade.
This Circular introduces regulations on:
1. Issuance and revocation of the certificate of food safety issued to food manufacturers and food sellers.
2. State inspection of safety of imported foods.
3. Appointment of food testing laboratories serving the state management of foods, and reference testing laboratories.
4. Recall and disposal of disqualified foods.
This Circular applies to Vietnamese authorities, Vietnamese and foreign organizations and individuals that manufacture, sell or import foods in Vietnam; regulatory authorities; organizations and individuals whose operations involve food safety in Vietnam under the state management of food safety by the Ministry of Industry and Trade.
Article 3. Interpretation of terms
For the purpose of this Circular, the terms below are construed as follows:
1. “general food business establishment” means an establishment that trades in various types of foods which are under the management of at least 02 regulatory ministries (excluding wholesale markets and centers for auction of agricultural products).
2. “establishment owner” means the legal representative of a food establishment (as specified in the Investment Certificate or the Enterprise Registration Certificate) or the person hired and assigned to directly manage manufacturing and trading operations of a food establishment.
3. “food testing laboratory serving the state management” means an organization which has the legal status and is appointed by the Ministry of Industry and Trade to perform test(s) and evaluate the conformity of foods, food additives, food processing aids, micronutrients, food containers, and primary packages of foods with relevant technical regulations and standards.
4. “reference testing laboratory” means a state-owned testing laboratory which is appointed by the Ministry of Industry and Trade to perform food testing when having any disputes over testing results, and serve the settlement of disputes over food safety.
5. “state authority responsible for inspection of food safety of imported foods" means an authority or unit which meets relevant technical and capacity requirements to consider, evaluate and certify the conformity of food products with relevant regulations, or technical regulations or standards on foods safety as assigned or appointed by the Ministry of Industry and Trade.
6. “product recall” means the adoption of various measures for removing disqualified foods from the lines of food production, import, export and distribution on the market.
7. “chain of food trading establishments” means a group of food trading establishments which are under the ownership of an owner and located in 02 or more provinces or central-affiliated cities.
ISSUANCE AND REVOCATION OF THE CERTIFICATE OF FOOD SAFETY
Article 4. Application for issuance of the certificate of food safety
1. Application for a new certificate of food safety:
a) The application form made according to the Form No. 01a provided in the Appendix enclosed herewith;
b) The description of facilities, equipment and devices meeting food safety requirements made according to the Form No. 02a (for food manufacturers), Form No. 02b (for food sellers) or both the Form No. 02a and the Form No. 02b (for an establishment both manufacturing and selling foods) provided in the Appendix enclosed herewith;
c) The certificate of good health or the written certification of health, granted by the health facility of district level or higher, of the establishment owner and persons directly engaging in the production or trading of foods (the copy certified by the food establishment);
d) The certificate of completion of training course in food safety or the certificate of qualification in food safety of the establishment owner and persons directly engaging in the production or trading of foods (the copy certified by the food establishment).
2. Application for re-issuance of the certificate of food safety because of loss or damage:
The application form made according to the Form No. 01b provided in the Appendix enclosed herewith.
3. Application for re-issuance of the certificate of food safety because there are changes in production and/or business location, production process, food products or when the certificate of food safety expires:
a) The application form made according to the Form No. 01b provided in the Appendix enclosed herewith;
b) The documents specified in Point b, Point c and Point d Clause 1 of this Article.
4. Application for re-issuance of the certificate of food safety because there is a change of the food establishment’s name but the establishment owner, address, location, the production process and food products are kept unchanged:
a) The application form made according to the Form No. 01b provided in the Appendix enclosed herewith;
b) The certificate of food safety (the copy certified by the food establishment).
5. Application for re-issuance of the certificate of food safety because there is a change of the establishment owner but the establishment’s name, address, location, production process and food products are kept unchanged:
a) The application form made according to the Form No. 01b provided in the Appendix enclosed herewith;
b) The certificate of food safety (the copy certified by the food establishment);
c) The certificate of good health of the establishment owner issued by the health facility of district level or higher (the copy certified by the food establishment);
d) The certificate of completion of the training course in food safety or the certificate of qualification in food safety of the establishment owner (the copy certified by the food establishment).
Article 5. Procedures for issuance of the certificate of food safety
Regulatory authorities prescribed in Article 6 hereof shall receive and check the validity of applications, carry out site inspections and issue the certificate of food safety to qualified food establishments. Procedures for issuance of the certificate of food safety are as follows:
1. Issuance of a new certificate of food safety:
a) Receiving and check the validity of the application:
Within 05 business days from the receipt of the application for issuance of the certificate of food safety, the regulatory authority shall check and verify the validity of the received application. If the received application is invalid, the regulatory authority shall request the food establishment (the applicant) in writing to complete it. If the applicant fails to supplement the application within 30 days from the day on which the written request is made, the application will be invalidated.
b) Establishing an inspectorate:
Within 10 business days from the day on which the received application is checked and certified satisfactory, the regulatory authority shall organize a site inspection. If an inferior authority is authorized to carry out the site inspection, a written authorization is required. After completing the site inspection, the authorized authority must submit the inspection record to the authorizing authority to consider issuing the certificate of food safety.
The inspectorate responsible for carrying out the site inspection shall be established under the decision of the regulatory authority competent to issue the certificate of food safety or its authorized authority. An inspectorate is comprised of 03 – 05 members at least 02 of whom are specialized in foods or food safety (have academic qualifications in foods or food safety) or in food safety management (independent specialists who have appropriate professional qualifications may be hired to carry out the site inspection). Head of the inspectorate shall be responsible for the site inspection results.
c) Carrying out the site inspection:
Examine and verify the legality of the application for the certificate of food safety submitted to the regulatory authority by comparing the application documents with their originals kept by the applicant; inspect and evaluate the satisfaction of food safety requirements by the applicant.
d) Giving the site inspection result:
The inspection result which is “Passed”, “Partially passed” or “Failed” must be specified in the inspection record which is made according to the Form No. 03a if the applicant is a food manufacturer or the Form No. 03b if the applicant is a food seller or a combined form of the Form No. 03a and the Form No. 03b if the applicant is an establishment manufacturing and trading foods;
The certificate of food safety is issued to a general food business establishment when at least a group of food products is given "Passed” result. Groups of food products given “Passed” result shall be specified in the certificate of food safety issued to this establishment;
If "Failed” or “Partially passed” result is given, explanation shall be provided in the inspection record. If the “Partially passed” result is given, rectification must be completed within 60 days. After the rectification has been done at the request of the inspectorate, the applicant shall send a report made according to the Form No. 04 enclosed herewith and inspection fees to the regulatory authority so as to carry out the site inspection again in accordance with regulations laid down in Point c of this Clause. The re-inspection must be completed within a maximum period of 10 business days from the day on which the report on rectification results is submitted. If the applicant fails to submit the report on rectification within the period of 60 days, the submitted application for the certificate of food safety and the inspection record which includes “Partially passed” result shall be invalidated;
If the re-inspection result is “Failed” or the report on rectification is not sent by the prescribed rectification deadline, the regulatory authority shall request local regulatory authorities in writing to supervise the applicant and request the applicant not to operate until it obtains the certificate of food safety;
The site inspection record is made in 02 copies of the same validity 01 of which is kept by the inspectorate and the other is provided for the applicant.
dd) Issuing the certificate of food safety:
Within 05 business days from the date on which the “Passed” result is given, the regulatory authority shall issue the certificate of food safety made according to the Form No. 05a (for a food manufacturer), the Form No. 05b (for a food seller), or the Form No. 05c (for an establishing manufacturing and trading foods) provided in the Appendix enclosed herewith.
2. Re-issuance of the certificate of food safety because of loss or damage:
Within 03 business days from the receipt of the valid application, based on retained documents, the regulatory authority that has issued the certificate of food safety to the applicant shall consider re-issuing the certificate of food safety. If an application is refused, a written notice in which reasons for refusal are specified shall be given to the applicant.
3. Re-issuance of the certificate of food safety because there are changes in production and/or business location, production process, food products or when the certificate of food safety expires:
Procedures for re-issuing the certificate of food safety in this case shall be carried out in accordance with regulations in Clause 1 of this Article.
4. Re-issuance of the certificate of food safety because there is a change of the food establishment’s name but the establishment owner, the establishment’s address, location, the production process and food products are kept unchanged:
Within 03 business days from the receipt of the valid application, based on retained documents, the regulatory authority that has issued the certificate of food safety to the applicant shall consider re-issuing the certificate of food safety. If the application is refused, a written notice in which reasons for refusal are specified must be given.
5. Re-issuance of the certificate of food safety because there is a change of the establishment owner but the food establishment’s name, address, location, production process and food products are kept unchanged:
Within 03 business days from the receipt of the valid application, based on retained documents, the regulatory authority that has issued the certificate of food safety to the applicant shall consider re-issuing the certificate of food safety. If the application is refused, a written notice in which reasons for refusal are specified must be given.
6. If the number of food trading establishments of a chain of food trading establishments increases or decreases, procedures for modification of the certificate of food safety shall be carried out in accordance with regulations laid down in Clause 3 of this Article with respect to food trading establishments added to or removed from the chain.
7. The site inspection of establishments that manufacturing and sell food products as prescribed in Clause 8 and Clause 10 Article 36 of the Government’s Decree No. 15/2018/ND-CP dated February 02, 2018 shall be carried out in accordance with relevant regulations on business lines and sectors.
Article 6. Power to issue the certificate of food safety
1. The Ministry of Industry and Trade shall have the power to issue the certificate of food safety to:
a) The establishment that produces:
- Alcohols: At least 03 million liters per year;
- Beer: At least 50 million liters per year;
- Soft drinks: At least 20 million liters per year;
- Processed milk: At least 20 million liters per year;
- Vegetable oil: At least 50 thousand tons per year;
- Confectionery: At least 20 thousand tons per year;
- Flour and starch: At least 100 thousand tons per year;
b) Chains of food trading establishments (except chains of mini-supermarkets and chains of convenience stores whose area is equivalent to that of a mini-supermarket as regulated by applicable laws); food wholesale establishments (including general food wholesale establishments), which operate in at least 02 provinces or central-affiliated cities.
c) An establishment that both manufacturers and sells food products at the same location and has an appropriate designed capacity as prescribed in Point a of this Clause.
d) Food trading establishments that are prescribed in Point b of this Clause and manufacture foods with a designed capacity smaller than the one prescribed in Point a of this Clause.
dd) Establishments that manufacture and sell various types of food products as prescribed in Clause 8 and Clause 10 Article 36 of the Government’s Decree No. 15/2018/ND-CP dated February 02, 2018, and have a production capacity under the management of the Ministry of Industry and Trade as prescribed in Point a of this Clause.
2. Provincial Departments of Industry and Trade shall directly issue the certificate of food safety or request the Provincial People’s Committees to appoint or assign local competent authorities to issue the certificate of food safety to:
a) Food manufacturers whose designed capacity is less than the ones prescribed in Point a Clause 1 of this Article;
b) Food wholesalers and retailers (including general food wholesalers and retailers) which operate within the territory of 01 province or central-affiliated city; chains of mini-supermarkets and chains of convenience stores whose area is equivalent to that of a mini-supermarket as regulated by applicable laws;
c) An establishment that both manufacturers and sells food products at the same location and has an appropriate designed capacity as prescribed in Point a of this Clause;
d) Establishments that manufacture and sell various types of food products as prescribed in Clause 8 and Clause 10 Article 36 of the Government’s Decree No. 15/2018/ND-CP dated February 02, 2018, and have a production capacity under the management of the Ministry of Industry and Trade as prescribed in Point a of this Clause.
3. Rules for issuance of the certificate of food safety:
a) The regulatory authority shall issue 01 certificate of food safety to the food manufacturing and trading establishment prescribed in Point c Clause 1 or Point c Clause 2 of this Article;
b) The Ministry of Industry and Trade shall issue 01 certificate of food safety to the food trading establishment prescribed in Point b Clause 1 of this Article. The local competent authority shall issue 01 certificate of food safety to the chain of mini-supermarkets or the chain of convenience stores whose area is equivalent to that of a mini-supermarket as regulated by applicable lawsoft as prescribed in Point b Clause 2 of this Article;
c) The food wholesale establishment that is prescribed in Point b Clause 1 of this Article and carries out retail operations, and the food trading establishment prescribed in Point d Clause 1 of this Article are entitled to decide regulatory authorities that shall process their applications for the certificate of food safety.
Article 7. Validity of the certificate of food safety
1. A certificate of food safety shall be valid up to 03 years. At least 06 months before the certificate of food safety expires, the certificate holder must submit the application for re-issuance of the certificate of food safety in accordance with regulations in Clause 1 Article 4 hereof if the certificate holder plans to continue food production and business operations.
2. The valid period of the certificate of food safety re-issued as regulated in Clause 2, Clause 4 or Clause 5 Article 4 hereof must correspond to the valid period of the old one.
3. The certificate of food safety re-issued as regulated in Clause 3 Article 4 hereof shall be valid for 03 years from the date of re-issue.
Article 8. Inspection after issuance of the certificate of food safety
1. Regulatory authorities that have the power to issue the certificate of food safety prescribed in Article 6 hereof and other competent authorities shall conduct inspections after the issuance of the certificate of food safety.
2. A regulatory authority is entitled to conduct inspection of the food establishment whose certificate of food safety is issued by its inferior authority.
3. The inspection after the issuance of the certificate of food safety shall be conducted once a year.
Article 9. Revocation of the certificate of food safety
1. The certificate of food safety shall be revoked in the following circumstances:
a) Documents included in the application for the certificate of food safety are forged;
b) The certificate of food safety is lent or rent;
c) Contents of the certificate of food safety are altered;
d) Production and business operations are permanently suspended.
2. Power to revoke the certificate of food safety:
a) The regulatory authority that issues the certificate of food safety shall have the power to revoke the issued certificate of food safety;
b) A regulatory authority is entitled to revoke certificates of food safety issued by its inferior authorities.
STATE AUTHORITIES RESPONSIBLE FOR INSPECTION OF FOOD SAFETY OF IMPORTED FOODS, FOOD TESTING LABORATORIES SERVING THE STATE MANAGEMENT, AND REFERENCE TESTING LABORATORIES
Article 10. State authorities responsible for inspection of food safety of imported foods
The Ministry of Industry and Trade shall consider appointing or assigning providers of conformity assessment services that operate in the territory of Vietnam and are certified to meet all capacity requirements to provide certification or inspection services in accordance with the Government’s Decree No. 107/2016/ND-CP dated July 01, 2016 to act as state authorities responsible for inspection of food safety of imported goods under the management of the Ministry of Industry and Trade.
Article 11. Requirements to be satisfied by food testing laboratories serving the state management
Food testing laboratories serving the state management must satisfy relevant requirements in accordance with Clause 1 Article 25 of the Government’s Decree No. 77/2016/ND-CP dated July 01, 2016.
Article 12. Application and procedures for appointment of food testing laboratories serving the state management
Application documentation and procedures for appointment of food testing laboratories serving the state management shall comply with the Joint Circular No. 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT dated August 01, 2013 by the Minister of Health, the Minister of Industry and Trade, and the Minister of Agriculture and Rural Development.
Article 13. Requirements to be satisfied by reference testing laboratories
Reference testing laboratories must be state-owned testing laboratories and satisfy all requirements specified in Clause 2 Article 25 of the Government’s Decree No. 77/2016/ND-CP dated July 01, 2016.
Article 14. Application and procedures for appointment of reference testing laboratories
Application documentation and procedures for appointment of reference testing laboratories shall comply with regulations laid down in Chapter III of the Circular No. 40/2013/TT-BCT dated December 31, 2013 by the Minister of Industry and Trade.
RECALL AND DISPOSAL OF DISQUALIFIED FOODS
Article 15. Power to recall food products
1. Disqualified food products must be voluntarily or mandatorily recalled and disposed in accordance with Article 55 of the Law on food safety.
2. Power to mandatorily recall foods:
a) Authorities receiving self-declaration documents or applications for registration of the product declaration as appointed by Provincial People's Committees;
b) Regulatory authorities that have the power to impose penalties for administrative violations shall have the right to enforce recall of food products in accordance with the Government's Decree No. 115/2018/ND-CP dated September 04, 2018.
Article 16. Procedures for voluntary recall
1. Within 24 hours after the discovery or receipt of feedback about safety issues of food products and it is concluded that the food products have to be recalled, the product owner shall:
a) Notify the recall by telephone, email or other appropriate forms, and then give written notification to all members of the production and distribution system (including factories, distributors, agencies and stores) in order to request them to suspend the production and distribution of products as well as carry out the recall of products;
b) Give written notification to provincial mass media agencies and other relevant authorities and organizations as regulated in the Law on protection of consumer rights; If the recall involves more than one province, central-level mass media agencies must be notified in writing in order to publish the recall-related information to consumers;
c) Give written notification of the recall to food safety authorities;
d) The written notification of the recall must include the following information: Name and address of the product owner and of the manufacturer, product’s name, packaging specifications, batch number, date of manufacture, expiration date, quantity, reasons for recall, list of locations receiving recalled products, and recall duration.
2. Within a maximum period of 03 days from the completion of the recall, the product owner must submit a report on the recall of products, which is made according to the Form No. 06a provided in the Appendix enclosed herewith, and must specify measures for disposal of recalled products, to food safety authorities.
Article 17. Procedures for mandatory recall
1. Within 24 hours after it is concluded that the food products are subject to the mandatory recall, the authority that has the power to issue a recall decision as regulated in Clause 2 Article 18 hereof shall issue a recall decision made according to the Form No. 06b provided in the Appendix enclosed herewith.
2. Upon the receipt of the recall decision, the product owner must carry out the procedures specified in Clause 1 Article 19 hereof.
3. Within 03 days from the completion of the recall, the product owner must submit a report on the recall of products, which is made according to the Form No. 06a provided in the Appendix enclosed herewith, and must specify measures for disposal of recalled products, to food safety authorities.
4. After issuing a recall decision, authorities competent to impose penalties for administrative violations against regulations on food safety must supervise the recall of products and notify food safety authorities and relevant authorities for cooperation.
Article 18. Procedures for recall in serious cases or an emergency
1. In case a product owner fails to carry out the recall or conducts the recall inconsistently with the mandatory recall decision issued by a competent authority or in another case of emergency as regulated in Point d Clause 5 Article 55 of the Law on food safety, the competent authority shall issue a decision to enforce and organize the recall. A decision on enforced recall of food products must specify the name of the authority or organization responsible for that enforcement, the name of the authority or organization supervising or witnessing the enforced recall of products, the time limit for completion of the enforced recall, and measures for disposal of recalled products.
2. Upon the completion of the recall and disposal of recalled products, the authority carrying out the recall and disposal of recalled products shall give a written notification requesting the product owner to pay expenses arising during the recall.
3. The product owner shall pay expenses for recall and disposal of recalled products (if any) within 15 days from the receipt of a written notification from the authority responsible for such recall.
Article 19. Measures for disposing of recalled products
1. Disqualified food products recalled shall be disposed of as follows:
a) Correction of label error: The product label is unconformable with the label description provided in the self-declaration documents or the application for registration of the product declaration;
b) Repurposing: Disqualified foods to be recalled may threaten the consumer health, are not conformable with foods purposes but may be used to serve other purposes;
C) Re-exporting: Imported food products have quality or safety indicators unconformable with the self-declaration documents of the application for registration of the product declaration or may threaten the consumer health;
d) Destruction: Food products have quality or safety indicators unconformable with the self-declaration documents of the application for registration of the product declaration, threaten the consumer health, and cannot be repurposed or re-exported as regulated in Point b or Point c Clause 1 of this Article and in other necessary cases as prescribed in Article 18 hereof.
2. If food products are recalled in accordance with provisions in Article 16 hereof, the product owner shall himself/herself select an appropriate measure for disposing of recalled products in accordance with regulations in Clause 1 hereof.
3. If food products are recalled in accordance with provisions in Article 17 hereof, within 03 business days from the receipt of the report on the recall of disqualified products, the competent authority issuing the recall decision must give a written approval for the measure for disposing of recalled products proposed by the product owner. If the competent authority disagrees with the measure for disposing of recalled products proposed by the product owner, it must give a written response indicating reasons thereof and another measure for disposing of recalled products to the product owner.
Article 20. Reports on disposing of recalled products
1. The product owner must complete the disposal of food products recalled according to a mandatory recall decision issued by a competent authority within 03 months from the receipt of the competent authority's written approval for the measure for disposing of recalled products proposed by the product owner.
2. Correction of label error:
a) Voluntary recall: Upon the completion of the correction of label error, the product owner must give a written notification which specifies the product’s name and quantity, and the sample of the product with correct label, to the food safety authority. After sending a written notification to the food safety authority as regulated, the product owner may continue distributing food products;
b) Mandatory recall: Upon the completion of the correction of label error, the product owner must give a written notification, which specifies the product’s name and quantity, and the sample of the food product with correct label, to the authority issuing the recall decision. Within 03 business days from the receipt of the notification from the product owner, the authority issuing the recall decision shall give a written approval for the distribution of food products; in case of disapproval, reasons for disapproval must be given in writing. Upon the receipt of the written approval for the distribution of food products whose label has been corrected as regulated from the authority issuing the recall decision, the product owner must notify the food safety authority in writing of such approval. The product owner shall continue distributing food products after obtaining an approval from the authority issuing the recall decision.
3. Repurposing:
Within 05 working days from the completion of the repurposing of recalled food products, the product owner must submit a report on the repurposing, which indicates the name and quantity of the product to be repurposed, repurposing duration, new purposes, and must be accompanied by the contract and invoices proving transactions between the product owner and the product buyer, to the food safety authority or the authority issuing the recall decision. The buyer may only use purchased food products for the purposes defined in the contract signed with the product owner after reporting the food safety authority.
4. Re-exporting:
Within 05 business days from the completion of the re-exporting of products, the product owner must submit a written report on the re-exporting, which must indicate the name and quantity of the product to be re-exported, the country of origin, re-exporting time, and be accompanied by re-exporting documents, to the food safety authority and the authority issuing the recall decision.
5. Destruction:
Within 05 business days from the completion of the destruction of recalled food products, the product owner must submit a written report on the destruction, which must indicate the name and quantity of the product to be destroyed, time and location of destruction, and be accompanied with the destruction record certified by the authority in charge of organizing the destruction, to the food safety authority or to the authority issuing the recall decision.
The certificates of food safety and the Ministry of Industry and Trade’s decisions on appointment of state authorities responsible for inspection of food safety of imported foods, food testing laboratories serving the state management, and reference testing laboratories issued or made before the effective date of this Circular are still valid until the expiration date of such certificates or decisions.
1. This Circular comes into force from January 01, 2019.
2. The Circular No. 58/2014/TT-BCT dated December 22, 2014 by the Minister of Industry and Trade; Chapter II, Chapter IV and Chapter V of the Circular No. 40/2013/TT-BCT dated December 31, 2013 by the Minister of Industry and Trade; and the Circular No. 28/2013/TT-BCT dated November 06, 2013 by the Minister of Industry and Trade are abrogated.
1. Responsibilities of the Ministry of Industry and Trade:
a) The Department of Science and Technology shall:
Play the leading role and coordinate with relevant departments, and Provincial Departments of Industry and Trade in instructing the implementation of this Circular;
Receive and check the validity of applications, carry out site inspections, and request the head of the Ministry of Industry and Trade to consider issuing the certificates of food safety to the establishments that manufacturing and selling foods at the same location as prescribed in Point a, Point c and Point dd Clause 1 Article 6 hereof;
Receive and check the validity of applications, appraise received applications, and request the Minister of Industry and Trade to make decisions on designation or appointment of state authorities responsible for inspection of food safety of imported foods, food testing laboratories serving the state management, and reference testing laboratories in its managed sectors.
b) The Domestic Market Department shall:
Receive and check the validity of applications, carry out site inspections, and request the head of the Ministry of Industry and Trade to consider issuing the certificates of food safety to the food trading establishments prescribed in Point b and Point d Clause 1 Article 6 hereof.
2. Each Provincial Department of Industry and Trade shall:
a) Based on actual conditions of each province, receive and check the validity of applications, carry out site inspections, and consider issuing the certificates of food safety or request the Provincial People's Committee to assign or appoint local competent authorities to receive and check the validity of applications, carry out site inspections, and consider issuing the certificates of food safety to food manufacturers and sellers prescribed in Clause 2 Article 6 hereof;
b) Submit annual reports to the Ministry of Industry and Trade on the issuance of the certificate of food safety to food manufacturers and sellers prescribed in Clause 2 Article 6 hereof; the list of food establishments which are under the state management of the Ministry of Industry and Trade and exempt from the certificate of food safety as regulated in Article 12 of the Government's Decree No. 15/2018/ND-CP dated February 02, 2018; reports on recall of disqualified foods and disposing of recalled products according to mandatory recall decisions made by local competent authorities.
3. If legislative documents referred to in this Circular are superseded, supplemented or amended, the new ones shall apply.
4. Difficulties that arise during the implementation of this Circular should be reported to the Ministry of Industry and Trade for consideration./.
|
|
MINISTER |
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực