Tìm kiếm
Chương VI Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009: Áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
| Số hiệu: | 40/2009/QH12 | Loại văn bản: | Luật |
| Nơi ban hành: | Quốc hội | Người ký: | Nguyễn Phú Trọng |
| Ngày ban hành: | 23/11/2009 | Ngày hiệu lực: | 01/01/2011 |
| Ngày công báo: | 25/03/2010 | Số công báo: | Từ số 131 đến số 132 |
| Lĩnh vực: | Thể thao - Y tế | Tình trạng: |
Hết hiệu lực
01/01/2024 |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Văn bản tiếng việt
Luật khám bệnh, chữa bệnh 2009 (Bản Word)
Văn bản tiếng anh
Kỹ thuật, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
1. Kỹ thuật, phương pháp được nghiên cứu tại Việt Nam hoặc nước ngoài, được cơ quan nhà nước có thẩm quyền của Việt Nam công nhận và lần đầu tiên áp dụng tại Việt Nam;
2. Kỹ thuật, phương pháp được cơ quan nhà nước có thẩm quyền ở nước ngoài cho phép áp dụng nhưng lần đầu tiên áp dụng tại Việt Nam;
3. Kỹ thuật, phương pháp được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép và đã áp dụng tại Việt Nam, nhưng lần đầu tiên áp dụng tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 70. Điều kiện áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh tại Việt Nam1. Có đủ điều kiện về nhân lực, cơ sở vật chất, thiết bị để có thể áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới.
2. Được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế cho phép áp dụng.
Điều 71. Thẩm quyền cho phép áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới1. Bộ trưởng Bộ Y tế tổ chức thẩm định và cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng lần đầu kỹ thuật, phương pháp mới quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều 69 của Luật này.
2. Giám định Sở Y tế tổ chức thẩm định và cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc địa bàn quản lý áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới quy định tại khoản 3 Điều 69 của Luật này theo phân tuyến chuyên môn kỹ thuật của Bộ Y tế.
Điều 72. Hồ sơ, thủ tục cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới1. Hồ sơ đề nghị áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới bao gồm:
a) Đơn đề nghị áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới;
b) Tài liệu chứng minh tính hợp pháp, bằng chứng lâm sàng, tính hiệu quả trong khám bệnh, chữa bệnh của kỹ thuật, phương pháp mới đối với trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 69 của Luật này;
c) Đề án triển khai áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới, bao gồm các nội dung chủ yếu sau: mô tả năng lực của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh về cơ sở vật chất, nhân lực, thiết bị, hiệu quả kinh tế, quy trình kỹ thuật dự kiến áp dụng và phương án triển khai thực hiện;
d) Bản sao văn bằng, chứng chỉ chuyên môn, giấy chứng nhận của người hành nghề có liên quan đến kỹ thuật, phương pháp mới;
đ) Hợp đồng do cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước hoặc nước ngoài chuyển giao kỹ thuật, phương pháp mới.
2. Thủ tục cho phép áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới được quy định như sau:
a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nộp hồ sơ đề nghị áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới theo quy định tại khoản 1 Điều này cho Bộ Y tế hoặc Sở Y tế;
b) Chậm nhất 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế phải tổ chức thẩm định hồ sơ và có văn bản cho phép hoặc không cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh triển khai thí điểm kỹ thuật, phương pháp mới; trường hợp không cho phép phải trả lời bằng văn bản và nêu lý do;
c) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh triển khai thí điểm kỹ thuật, phương pháp mới đã được Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế cho phép. Quy mô triển khai thí điểm đối với từng loại kỹ thuật, phương pháp mới thực hiện theo văn bản cho phép của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế;
d) Sau khi kết thúc giai đoạn triển khai thí điểm, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nộp báo cáo kết quả và quy trình kỹ thuật đã được xây dựng hoàn thiện cho Bộ Y tế hoặc Sở Y tế để thẩm định;
đ) Chậm nhất 20 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo kết quả và quy trình kỹ thuật, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế thành lập Hội đồng chuyên môn thẩm định kết quả triển khai thí điểm và quy trình kỹ thuật do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất để tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế xem xét quyết định cho phép;
e) Chậm nhất 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản tư vấn của Hội đồng chuyên môn, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế ra quyết định cho phép hoặc từ chối cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện kỹ thuật, phương pháp mới và phê duyệt quy trình kỹ thuật. Đối với các quy trình kỹ thuật giống nhau về cả thiết bị và quy trình thực hiện thì áp dụng chung trong toàn quốc; nếu khác nhau thì sẽ phải phê duyệt quy trình kỹ thuật riêng đối với từng kỹ thuật, phương pháp mới; trường hợp không cho phép phải trả lời bằng văn bản và nêu lý do.
3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết điều kiện, thủ tục cho phép áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh.
APPLICATION OF NEW TECHNIQUES AND METHODS TO MEDICAL EXAMINATION AND TREATMENT
Article 69. New techniques and methods in medical examination and treatment
New techniques and methods in medical examination and treatment include:
1. Techniques and methods which arc studied in Vietnam or overseas, recognized In competent Vietnamese state agencies and applied in Vietnam for the first time:
2. Techniques and methods which have been licensed for application by overseas competent state agencies but are applied in Vietnam for the first time:
3. Techniques and methods which have been licensed by competent state agencies and applied in Vietnam, but are applied for the lirst time at a medical examination and treatment establishment.
Article 70. Conditions on application of new techniques and methods to medical examination and treatment in Vietnam
1. To fully meet the conditions on human resources, physical foundations and equipment to apply new techniques and methods.
2. To be licensed for application by the Minister of Health or the Director of a provincial-level Health Department.
Article 71. Competence to license application of new techniques and methods
1. The Minister of Health shall evaluate and license a medical examination and treatment establishment to apply for the first time new techniques and methods specified in Clauses 1 and 2. Article 69 of this Law.
2. The Director of a provincial-level Health Department shall evaluate and license a medical examination and treatment establishment under his/her management to apply for the first time new techniques and methods specified in Clause 3. Article 69 of this Law according to the Ministry of Health's classification of professional and technical operations.
Article 72. Dossiers and procedures for licensing medical examination and treatment establishments to apply new techniques and methods
1. A dossier of request to apply a new technique or method comprises:
a/ An application for application of a new technique or method;
b/ Documents evidencing the legality, clinical proofs and effects of the new technique or method in medical examination and treatment, for the case specified in Clause 2, Article 69 of this Law;
c/ A plan to apply the new technique or method, which describes the medical examination and treatment establishment's capacity in terms of physical foundations, human resources and equipment, economic efficiency of the technique or method, the technical process to be applied and the implementation scheme;
d/ Copies of professional diplomas and certificates of practitioners related to the new technique or method;
e/ The contract signed with the domestic or foreign agency, organization or individual transferring the new technique or method.
2. Procedures to license the application of a new technique or method are as follows:
a/ A medical examination and treatment establishment shall submit a dossier of request to apply a new technique or method under Clause 1 of this Article to the Ministry of Health or a provincial-level Health Department:
b/ Within 10 working days after receiving a complete dossier, the Minister of Health or the provincial-level Health Department director shall appraise the dossier and issue a document allowing the medical examination and treatment establishment to test the new technique or method on a pilot basis. In case of refusal, he/she shall issue a written reply clearly stating the reason:
c/ The medical examination and treatment establishment shall apply the new technique or method on a pilot scale as licensed by the Minister of Health or the provincial-level Health Department director:
d/ After completing the pilot application, the medical examination and treatment establishment shall submit a report on application results and a complete technical process to the Ministry of Health or the provincial-level Health Department for appraisal:
e/ Within 20 days after receiving such report and technical process, the Minister of Health or the provincial-level Health Department director shall set up a professional council to appraise pilot application results and the technical process proposed by the medical examination and treatment establishment for advice to the Minister of Health or the provincial-level Health Department director for consideration and licensing;
f/ Within 5 working days after receiving an advisory report of the professional council, the Minister of Health or the provincial-level Health Department director shall issue a decision allowing the medical examination and treatment establishment to apply the new technique or method and approving the technical process. Technical processes with the same equipment and implementation steps shall be applied nationwide while those with different equipment and implementation steps shall be approved on a case-by-case basis. When disallowing such application, he/she shall issue a written reply clearly stating the reason.
3. The Minister of Health shall detail conditions and procedures to license the application of new techniques and methods in medical examination and treatment.
Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực