Chương VI Nghị định 77/2016/NĐ-CP sửa đổi quy định về điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực mua bán hàng hóa quốc tế, hóa chất, vật liểu nổ công nghiệp, phân bón, kinh doanh khí, kinh doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Công thương: Lĩnh vực kinh doanh thực phẩm thuộc quản lý chuyên ngành của bộ công thương
Số hiệu: | 77/2016/NĐ-CP | Loại văn bản: | Nghị định |
Nơi ban hành: | Chính phủ | Người ký: | Nguyễn Xuân Phúc |
Ngày ban hành: | 01/07/2016 | Ngày hiệu lực: | 01/07/2016 |
Ngày công báo: | 27/07/2016 | Số công báo: | Từ số 779 đến số 780 |
Lĩnh vực: | Thương mại, Bộ máy hành chính | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Văn bản tiếng việt
Văn bản tiếng anh
1. Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương phải đáp ứng đủ điều kiện sau:
a) Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh hoặc các giấy tờ có giá trị pháp lý tương đương;
b) Có đủ điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm phù hợp với từng loại hình sản xuất, kinh doanh thực phẩm theo quy định tại Mục 2, 3, 4, 5, 6, 7 Chương VI của Nghị định này.
2. Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm không thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định tại khoản 1 Điều 12 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
a) Có đủ điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm phù hợp với từng loại hình sản xuất, kinh doanh thực phẩm theo quy định tại Mục 8 Chương VI của Nghị định này;
b) Thực hiện ký cam kết với cơ quan có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh phân cấp quản lý về an toàn thực phẩm trên địa bàn.
1. Điều kiện chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm:
a) Được thành lập theo quy định của pháp luật hoặc quyết định giao nhiệm vụ của cơ quan có thẩm quyền;
b) Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2007 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005;
c) Trang thiết bị, cơ sở vật chất đáp ứng yêu cầu phương pháp thử;
d) Có ít nhất 02 thử nghiệm viên là cán bộ kỹ thuật có trình độ đại học được đào tạo về kiểm nghiệm trong cùng lĩnh vực;
đ) Các phương pháp thử được cập nhật và xác nhận giá trị sử dụng;
e) Các chỉ tiêu/phép thử phải đáp ứng quy định hoặc quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và các yêu cầu khác có liên quan theo quy định của bộ quản lý ngành.
2. Điều kiện chỉ định cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng thực phẩm:
a) Đã được Bộ Công Thương chỉ định theo quy định tại khoản 1 Điều này;
b) Hệ thống quản lý chất lượng phải được công nhận phù hợp Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025:2007 hoặc Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 và còn hiệu lực ít nhất 01 năm kể từ ngày nộp hồ sơ đăng ký chỉ định;
c) Kết quả thử nghiệm thành thạo hoặc so sánh liên phòng đạt yêu cầu đối với các chỉ tiêu/phép thử đăng ký chỉ định thử nghiệm kiểm chứng.
1. Địa điểm, môi trường:
a) Có đủ diện tích để bố trí khu vực sản xuất thực phẩm, các khu vực phụ trợ và thuận tiện cho hoạt động sản xuất, bảo quản và vận chuyển thực phẩm;
b) Khu vực sản xuất, bảo quản thực phẩm không bị ngập nước, đọng nước;
c) Không bị ảnh hưởng bởi động vật, côn trùng, vi sinh vật gây hại;
d) Không bị ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm từ các khu vực ô nhiễm bụi, hóa chất độc hại và các nguồn gây ô nhiễm khác.
2. Thiết kế, bố trí nhà xưởng:
a) Nhà xưởng sản xuất và các khu vực phụ trợ phải đủ diện tích để bố trí trang thiết bị của dây chuyền sản xuất thực phẩm và phù hợp với công năng thiết kế của cơ sở;
b) Quy trình sản xuất thực phẩm phải được bố trí theo nguyên tắc một chiều từ nguyên liệu đầu vào cho đến sản phẩm cuối cùng;
c) Khu vực kho nguyên liệu, kho thành phẩm; khu vực sơ chế, chế biến, đóng gói thực phẩm; khu vực vệ sinh; khu thay đồ bảo hộ và các khu vực phụ trợ liên quan phải được thiết kế tách biệt. Nguyên liệu, thành phẩm thực phẩm, vật liệu bao gói thực phẩm, phế thải phải được để riêng biệt;
d) Đường nội bộ phải được xây dựng bảo đảm vệ sinh; cống rãnh thoát nước thải phải được che kín, bảo đảm vệ sinh;
đ) Nơi tập kết, xử lý chất thải phải ở ngoài khu vực nhà xưởng sản xuất thực phẩm và bảo đảm vệ sinh.
3. Kết cấu nhà xưởng:
a) Nhà xưởng phải có kết cấu vững chắc, phù hợp với tính chất, quy mô và quy trình công nghệ sản xuất thực phẩm;
b) Vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải bảo đảm tạo ra bề mặt nhẵn, không thấm nước, không thôi nhiễm chất độc hại ra thực phẩm, không bị bào mòn bởi các chất tẩy rửa, tẩy trùng và dễ lau chùi, khử trùng;
c) Tường nhà phẳng, sáng màu, không bị thấm nước, không bị rạn nứt, không bị dính bám các chất bẩn và dễ làm vệ sinh; trần nhà phẳng, sáng màu, không bị dột, thấm nước, rạn nứt, dính bám các chất bẩn và dễ làm vệ sinh;
d) Nền nhà phẳng, nhẵn, chịu tải trọng, không gây trơn trượt, thoát nước tốt, không thấm, đọng nước và dễ làm vệ sinh;
đ) Cửa ra vào, cửa sổ nhẵn, ít thấm nước, kín, phẳng thuận tiện làm vệ sinh, bảo đảm tránh được côn trùng, vật nuôi xâm nhập;
e) Cầu thang, bậc thềm và các kệ không trơn, dễ làm vệ sinh và bố trí ở vị trí thích hợp với quy trình sản xuất.
4. Hệ thống thông gió:
a) Bảo đảm thông gió cho các khu vực của cơ sở và phù hợp với yêu cầu loại hình sản xuất thực phẩm; dễ bảo dưỡng và làm vệ sinh;
b) Hướng gió của hệ thống thông gió phải bảo đảm không được thổi từ khu vực có nguy cơ ô nhiễm sang khu vực có yêu cầu sạch.
5. Hệ thống chiếu sáng:
a) Bảo đảm theo quy định để đáp ứng yêu cầu sản xuất, kiểm soát chất lượng, an toàn sản phẩm;
b) Bóng đèn chiếu sáng phải được che chắn an toàn bằng hộp, lưới để tránh bị vỡ và bảo đảm mảnh vỡ không rơi vào thực phẩm.
6. Hệ thống cung cấp nước:
a) Bảo đảm đủ nước sạch để sản xuất thực phẩm và phù hợp với quy định về chất lượng nước ăn uống;
b) Bảo đảm đủ nước sạch để vệ sinh trang thiết bị, dụng cụ và vệ sinh cơ sở và phù hợp với quy định về chất lượng nước sinh hoạt;
c) Các nguồn nước do cơ sở khai thác, xử lý và sử dụng phải được kiểm tra và bảo đảm phù hợp với quy định về chất lượng, vệ sinh ít nhất 6 tháng/lần.
a) Hơi nước, khí nén sử dụng cho sản xuất thực phẩm phải bảo đảm sạch, an toàn, không gây ô nhiễm cho thực phẩm;
b) Nước dùng để sản xuất hơi nước, làm lạnh, phòng cháy, chữa cháy hay sử dụng cho mục đích khác phải có đường ống riêng, màu riêng để dễ phân biệt và không được nối với hệ thống nước sử dụng cho sản xuất thực phẩm.
8. Hệ thống xử lý chất thải, rác thải:
a) Có đủ dụng cụ thu gom chất thải, rác thải; dụng cụ được làm bằng vật liệu chắc chắn, bảo đảm kín, có nắp đậy, có khóa (nếu cần thiết). Dụng cụ chứa đựng chất thải nguy hiểm phải được thiết kế đặc biệt, dễ phân biệt, khi cần có thể khóa để tránh ô nhiễm;
b) Hệ thống xử lý chất thải phải được vận hành thường xuyên và chất thải được xử lý đạt các tiêu chuẩn theo quy định về vệ sinh môi trường.
9. Nhà vệ sinh, khu vực thay đồ bảo hộ lao động:
a) Nhà vệ sinh phải được bố trí riêng biệt với khu vực sản xuất thực phẩm; cửa nhà vệ sinh không được mở thông vào khu vực sản xuất; ít nhất phải có 01 nhà vệ sinh cho 5 người;
b) Thông gió bố trí phù hợp, bảo đảm không được thải từ nhà vệ sinh sang khu vực sản xuất; thoát nước thải phải dễ dàng và bảo đảm vệ sinh. Có bảng chỉ dẫn “Rửa tay sau khi đi vệ sinh” ở vị trí dễ nhìn, dễ thấy tại khu vực vệ sinh;
c) Có phòng thay trang phục bảo hộ lao động trước và sau khi làm việc.
10. Nguyên liệu thực phẩm và bao bì thực phẩm:
a) Nguyên liệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, chất bảo quản sử dụng trong sản xuất thực phẩm phải có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng và bảo đảm an toàn theo quy định;
b) Bao bì thực phẩm phải bảo đảm, an toàn; không thôi nhiễm và bị ô nhiễm gây ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn thực phẩm.
1. Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải được thiết kế chế tạo phù hợp với yêu cầu công nghệ sản xuất; bảo đảm an toàn, không gây ô nhiễm thực phẩm, dễ làm sạch, khử trùng, bảo dưỡng. Trang thiết bị, dụng cụ sản xuất di động phải bền, dễ di chuyển, tháo lắp và làm vệ sinh.
2. Phương tiện rửa và khử trùng tay:
a) Có đủ trang thiết bị rửa tay, khử trùng tay, ủng; giầy, dép trước khi sản xuất thực phẩm;
b) Nơi rửa tay phải có đủ nước sạch, nước sát trùng, khăn hoặc giấy lau tay sử dụng một lần hay máy sấy khô tay;
c) Xưởng sản xuất thực phẩm phải có đủ bồn rửa tay cho người lao động.
3. Thiết bị, dụng cụ sản xuất thực phẩm:
a) Có đủ và phù hợp để xử lý nguyên liệu, chế biến, đóng gói thực phẩm;
b) Được chế tạo bằng vật liệu không độc, ít bị mài mòn, không bị han gỉ, không thôi nhiễm các chất độc hại, không gây mùi lạ hay làm biến đổi thực phẩm;
c) Dễ làm vệ sinh, bảo dưỡng; không làm nhiễm bẩn thực phẩm do dầu mỡ bôi trơn, mảnh vụn kim loại;
d) Phương tiện, trang thiết bị của dây chuyền sản xuất phải có đủ quy trình vệ sinh, quy trình sử dụng, vận hành.
4. Phòng chống côn trùng và động vật gây hại:
a) Trang thiết bị phòng chống côn trùng và động vật gây hại phải được làm bằng các vật liệu không gỉ, dễ tháo rời để làm vệ sinh, thiết kế phù hợp, đảm bảo phòng chống hiệu quả côn trùng và động vật gây hại;
b) Không sử dụng thuốc, động vật để diệt chuột, côn trùng và động vật gây hại trong khu vực sản xuất thực phẩm.
5. Thiết bị dụng cụ giám sát, đo lường:
a) Có đủ thiết bị, dụng cụ giám sát chất lượng, an toàn sản phẩm và phải đánh giá được các chỉ tiêu chất lượng, an toàn sản phẩm chủ yếu của thực phẩm. Thiết bị, dụng cụ, phương tiện đo phải bảo đảm độ chính xác trong quá trình sử dụng, kiểm định, hiệu chuẩn, thử nghiệm theo quy định của pháp luật về đo lường;
b) Bảo đảm độ chính xác, bảo dưỡng, kiểm định định kỳ theo quy định.
6. Chất tẩy rửa và sát trùng:
a) Chỉ sử dụng các hóa chất tẩy rửa, sát trùng theo quy định;
b) Phải được đựng trong bao bì dễ nhận biết, có hướng dẫn sử dụng và không để ở nơi sản xuất thực phẩm.
1. Chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải có Giấy xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm theo chương trình do Bộ Công Thương quy định.
2. Chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất thực phẩm bảo đảm yêu cầu về sức khỏe khi tham gia sản xuất thực phẩm; đối với những vùng có dịch bệnh tiêu chảy đang lưu hành theo công bố của cơ quan có thẩm quyền, người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải được cấy phân và phải có kết quả âm tính với tác nhân gây dịch bệnh tiêu chảy này và vi khuẩn tả, lỵ trực khuẩn và thương hàn; việc xét nghiệm do các cơ sở y tế từ cấp quận, huyện và tương đương trở lên thực hiện. Đối với các cơ sở thuộc đối tượng phải cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thì chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải được khám sức khỏe, được cấp Giấy xác nhận đủ sức khỏe theo quy định.
3. Người đang mắc các bệnh hoặc chứng bệnh như Lao tiến triển, tiêu chảy cấp tính, bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan vi rút A hoặc E cấp tính, viêm đường hô hấp cấp tính, viêm da nhiễm trùng cấp không được tiếp xúc trực tiếp trong quá trình sản xuất, chế biến thực phẩm.
4. Người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải mang trang phục bảo hộ riêng, đội mũ, đi găng tay chuyên dùng và đeo khẩu trang.
5. Người tiếp xúc trực tiếp trong quá trình sản xuất thực phẩm phải tuân thủ các quy định về thực hành vệ sinh: Giữ móng tay ngắn, sạch sẽ và không đeo nhẫn, đồ trang sức tay, đồng hồ; không được ăn uống, hút thuốc, khạc nhổ trong khu vực sản xuất thực phẩm.
1. Nguyên liệu, bao bì, thành phẩm thực phẩm phải được bảo quản trong khu vực chứa đựng, kho riêng theo từng loại và có diện tích phù hợp.
2. Kho phải được thiết kế phù hợp với yêu cầu bảo quản, giao nhận theo loại thực phẩm và nguyên liệu; bảo đảm an toàn, thông thoáng, dễ vệ sinh và phòng chống được côn trùng, động vật gây hại xâm nhập và cư trú.
3. Khu vực chứa đựng, kho bảo quản thực phẩm phải có đầy đủ biển tên; nội quy, quy trình, chế độ vệ sinh; đối với nguyên liệu, thành phẩm thực phẩm có yêu cầu bảo quản đặc biệt phải có sổ sách theo dõi nhiệt độ, độ ẩm và các điều kiện khác.
4. Nguyên liệu, sản phẩm thực phẩm phải được đóng gói và bảo quản ở vị trí cách nền tối thiểu 12 cm, cách tường tối thiểu 30 cm và cách trần tối thiểu 50 cm.
5. Có trang thiết bị điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm, thông gió và các yếu tố ảnh hưởng tới an toàn thực phẩm; có thiết bị chuyên dụng phù hợp để kiểm soát và theo dõi được chế độ bảo quản đối với từng loại thực phẩm, nguyên liệu theo yêu cầu của nhà sản xuất; dễ bảo dưỡng và làm vệ sinh.
6. Có đủ thiết bị, dụng cụ giám sát nhiệt độ, độ ẩm và các yếu tố ảnh hưởng tới an toàn thực phẩm khác trong suốt quá trình sản xuất thực phẩm.
7. Nước đá dùng trong bảo quản trực tiếp thực phẩm phải được sản xuất từ nguồn nước sạch theo quy chuẩn kỹ thuật.
1. Có đủ diện tích để bố trí các khu vực bày bán thực phẩm, khu vực chứa đựng, bảo quản và thuận tiện để vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm thực phẩm.
2. Không bị ngập nước, đọng nước.
3. Không bị ảnh hưởng bởi động vật, côn trùng, vi sinh vật gây hại.
4. Không bị ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm từ các khu vực ô nhiễm bụi, hóa chất độc hại, các nguồn gây ô nhiễm khác.
5. Thiết kế các khu vực kinh doanh thực phẩm, vệ sinh, thay đồ bảo hộ và các khu vực phụ trợ phải tách biệt, phù hợp với yêu cầu của từng loại thực phẩm kinh doanh, cửa nhà vệ sinh không được mở thông vào khu vực bảo quản thực phẩm.
6. Kết cấu cơ sở kinh doanh phù hợp với tính chất, quy mô của từng loại thực phẩm kinh doanh; xây dựng bằng vật liệu bảo đảm vệ sinh, tránh được các vi sinh vật gây hại, côn trùng, động vật phá hoại xâm nhập và cư trú.
7. Nền nhà phẳng, nhẵn; có bề mặt cứng, chịu tải trọng, mài mòn; thoát nước tốt, không gây trơn trượt; không đọng nước và dễ làm vệ sinh.
8. Tường, trần nhà phẳng, sáng màu, làm bằng vật liệu bền, chắc, không bị dột, thấm nước, không rạn nứt, rêu mốc, đọng nước và dính bám các chất bẩn.
9. Cửa ra vào, cửa sổ phải nhẵn, phẳng thuận tiện cho việc làm vệ sinh; những nơi cần thiết phải có lưới bảo vệ tránh sự xâm nhập của côn trùng và động vật gây hại.
10. Nguồn ánh sáng, cường độ ánh sáng phải bảo đảm theo yêu cầu bảo quản sản phẩm của nhà sản xuất; hệ thống bóng đèn cần có chụp đèn hoặc lưới bảo vệ.
11. Hệ thống thông gió phù hợp với yêu cầu bảo quản thực phẩm, bảo đảm thông thoáng ở các khu vực.
12. Có đủ dụng cụ thu gom chất thải, rác thải; dụng cụ làm bằng vật liệu ít bị hư hỏng, bảo đảm kín, có nắp đậy và được vệ sinh thường xuyên.
13. Khu vực rửa tay có đủ dụng cụ, xà phòng, các chất tẩy rửa để vệ sinh và rửa tay; có bảng chỉ dẫn “Rửa tay sau khi đi vệ sinh” ở nơi dễ nhìn, dễ thấy.
14. Có đủ nước sạch để vệ sinh trang thiết bị, dụng cụ và vệ sinh cơ sở phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật về nước sạch sinh hoạt.
15. Có hệ thống sổ sách hoặc phần mềm quản lý an toàn thực phẩm trong suốt quá trình kinh doanh, đảm bảo thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm kinh doanh phải có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng, còn hạn sử dụng và đảm bảo an toàn thực phẩm theo quy định.
16. Có quy trình vệ sinh cơ sở và nhật ký vệ sinh do chủ cơ sở xây dựng.
1. Đủ trang thiết bị phục vụ kinh doanh, bảo quản phù hợp với yêu cầu của từng loại thực phẩm và của nhà sản xuất (giá kệ, tủ bày sản phẩm, trang thiết bị điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm, thông gió ở khu vực chứa đựng, bày bán, bảo quản thực phẩm); có quy định về quy trình, chế độ vệ sinh đối với cơ sở.
2. Đủ trang thiết bị để kiểm soát được nhiệt độ, độ ẩm, thông gió và các yếu tố ảnh hưởng tới an toàn thực phẩm theo yêu cầu kỹ thuật của từng loại thực phẩm và của nhà sản xuất trong suốt quá trình kinh doanh thực phẩm.
3. Thiết bị phòng chống côn trùng và động vật gây hại không han gỉ, dễ tháo rời để bảo dưỡng và làm vệ sinh, thiết kế bảo đảm hoạt động hiệu quả phòng chống côn trùng và động vật gây hại; không sử dụng thuốc, động vật diệt chuột, côn trùng trong khu vực kinh doanh, bảo quản thực phẩm.
4. Thiết bị, dụng cụ giám sát, đo lường chất lượng, an toàn sản phẩm phải đảm bảo độ chính xác và được bảo dưỡng, kiểm định định kỳ theo quy định.
1. Điều kiện an toàn thực phẩm trong bảo quản thực phẩm ngoài việc thực hiện theo các yêu cầu quy định tại Điều 29 của Nghị định này còn phải đáp ứng điều kiện sau:
Khu vực bảo quản thực phẩm phải có đủ giá, kệ làm bằng các vật liệu chắc chắn, hợp vệ sinh; thực phẩm phải được đóng gói và bảo quản ở vị trí cách nền tối thiểu 15 cm, cách tường tối thiểu 30 cm và cách trần tối thiểu 50 cm; tuân thủ độ cao xếp lớp lưu kho theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
2. Điều kiện an toàn thực phẩm trong quá trình vận chuyển thực phẩm:
a) Thiết bị chứa đựng thực phẩm phải ngăn cách với môi trường xung quanh, tránh sự xâm nhập của bụi, côn trùng; phù hợp với kích thước vận chuyển;
b) Thiết bị vận chuyển chuyên dụng và các dụng cụ chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm trong quá trình vận chuyển được chế tạo bằng vật liệu không làm ô nhiễm thực phẩm hoặc bao gói thực phẩm, dễ làm sạch;
c) Đủ thiết bị kiểm soát được nhiệt độ, độ ẩm, thông gió và các yếu tố ảnh hưởng tới an toàn thực phẩm theo yêu cầu kỹ thuật để bảo quản đối với từng loại thực phẩm và theo yêu cầu của nhà sản xuất trong suốt quá trình vận chuyển;
d) Có quy định về chế độ bảo đảm an toàn thực phẩm trong vận chuyển thực phẩm; duy trì và kiểm soát chế độ bảo quản theo yêu cầu trong suốt quá trình vận chuyển; đối với thực phẩm có yêu cầu bảo quản đặc biệt phải có giao nhận cụ thể giữa người tiếp nhận và người vận chuyển thực phẩm;
đ) Thiết bị dụng cụ phải bảo đảm vệ sinh sạch sẽ trước, trong và sau khi vận chuyển thực phẩm; không vận chuyển thực phẩm cùng hàng hóa độc hại hoặc có thể gây nhiễm chéo ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn thực phẩm.
1. Có địa điểm sản xuất đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Phải xa nguồn ô nhiễm, độc hại, không bị tác động bởi các tác nhân gây ô nhiễm khác từ môi trường xung quanh làm ảnh hưởng đến chất lượng an toàn thực phẩm của sản phẩm sữa chế biến;
b) Có đủ diện tích để bố trí dây chuyền sản xuất phù hợp với công suất thiết kế của cơ sở, đảm bảo các công đoạn sản xuất đáp ứng yêu cầu công nghệ và các biện pháp vệ sinh công nghiệp.
2. Có thiết kế nhà xưởng đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Mặt bằng dây chuyền sản xuất được bố trí phù hợp, không bị ảnh hưởng từ các nguồn ô nhiễm như: Lò hơi, trạm xử lý nước thải, nơi tập kết chất thải rắn, khu vệ sinh;
b) Thiết kế nhà xưởng theo quy tắc một chiều từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm cuối cùng là sữa chế biến các loại;
c) Cách biệt giữa các khu vực: Kho nguyên liệu; kho vật tư, bao bì; kho thành phẩm; khu vực sản xuất (chuẩn bị nguyên liệu; chế biến; chiết, rót, đóng gói và hoàn thiện sản phẩm; hệ thống vệ sinh công nghiệp (CIP); cơ khí động lực); kho hóa chất; khu tập kết chất thải rắn và hệ thống thu gom xử lý nước thải; các công trình phụ trợ để tránh lây nhiễm chéo;
d) Hệ thống đường giao thông nội bộ phải được thiết kế và xây dựng đảm bảo bền, chắc, không gây bụi, đường di chuyển trên cao phải có lan can hoặc vách ngăn dễ quan sát, bảo đảm an toàn lao động;
đ) Hệ thống thoát nước (nước thải sản xuất, nước thải sinh hoạt, nước mưa) phải được thiết kế và xây dựng riêng biệt, có nắp đậy, đảm bảo độ dốc thoát nước, không đọng nước cục bộ.
3. Có kết cấu nhà xưởng đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Nền nhà khu vực sản xuất phải đảm bảo dễ thoát nước, được làm từ vật liệu bền, khó bong tróc, chống trơn và dễ vệ sinh. Hệ thống thoát nước trong khu vực sản xuất phải có nắp đậy;
b) Các hố ga, hố thu nước phải có bẫy ngăn mùi, ngăn côn trùng và hạn chế vi sinh vật từ cống thoát nước thâm nhập vào bên trong nhà xưởng;
c) Hệ thống các đường ống phải được sơn màu khác nhau và có chỉ dẫn dễ phân biệt.
4. Có hệ thống thông gió đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Nhà xưởng phải có các cửa thông gió đảm bảo sự lưu thông của không khí, dễ thoát nhiệt và khí phát sinh trong quá trình sản xuất; trường hợp thông gió cưỡng bức thì thiết bị điều hòa phải đảm bảo đủ không khí sạch, dễ lưu thông;
b) Khu vực đặt hệ thống thiết bị chiết rót sản phẩm phải luôn khô, thoáng, sạch sẽ.
5. Hệ thống cấp nước và chứa nước đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Phải đảm bảo đủ nguồn nước cấp đạt tiêu chuẩn;
b) Có hệ thống bơm, xử lý nước, bồn/bể chứa nước, hệ thống đường ống dẫn luôn trong tình trạng sử dụng tốt; định kỳ kiểm tra để tránh hiện tượng chảy ngược hay tắc nghẽn đường ống;
c) Đường ống cấp nước phải riêng biệt, có ký hiệu riêng dễ nhận biết, dễ vệ sinh và đảm bảo an toàn nguồn nước sạch, tránh tình trạng lây nhiễm;
d) Bồn/bể chứa, bể lắng, bể lọc phải phù hợp với công nghệ xử lý nước cấp; thực hiện vệ sinh theo quy định hoặc khi cần thiết;
đ) Trong trường hợp có sự cố về chất lượng nước, lập tức dừng sản xuất và cô lập sản phẩm sản xuất trong thời gian xảy ra sự cố;
e) Có máy phát điện và máy bơm nước dự phòng trong trường hợp mất điện hoặc máy bơm nước bị hỏng để đáp ứng yêu cầu sản xuất liên tục của cơ sở;
g) Nước sau khi xử lý đạt tiêu chuẩn dùng để sản xuất sữa được chứa và bảo quản đảm bảo không bị thôi nhiễm hoặc, bị nhiễm bẩn từ các nguồn ô nhiễm khác.
6. Hệ thống cung cấp hơi nước, nhiệt và khí nén đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Nồi hơi phải được thiết kế, bố trí ở khu vực riêng, ngăn cách với khu vực sản xuất, phải được kiểm tra, kiểm định định kỳ theo quy định hiện hành;
b) Hệ thống đường ống cấp hơi nước, khí nén phải được thiết kế, lắp đặt bảo đảm an toàn, có chỉ dẫn dễ phân biệt với các hệ thống đường ống khác, phải được kiểm tra định kỳ theo quy định hiện hành.
7. Có hệ thống thu gom, xử lý chất thải, nước thải, khí thải đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Đối với chất thải rắn
- Phải được thu gom và chứa đựng trong thùng hoặc dụng cụ chứa đựng phù hợp và đặt ở vị trí phù hợp để thuận tiện cho việc thu gom, xử lý và không ảnh hưởng đến quá trình sản xuất;
- Các dụng cụ chứa phế liệu được ghi rõ hoặc có dấu hiệu phân biệt với dụng cụ chứa nguyên liệu, bán thành phẩm hay thành phẩm; làm bằng vật liệu không thấm nước, ít bị ăn mòn; đảm bảo kín, thuận tiện để làm vệ sinh (nếu sử dụng lại nhiều lần) hay tiêu hủy (nếu sử dụng 01 lần);
- Phải được xử lý bởi tổ chức hoặc cá nhân do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép hoạt động trong lĩnh vực xử lý môi trường.
b) Đối với nước thải sản xuất và nước thải sinh hoạt
- Khu vực xử lý nước thải được bố trí cách biệt với khu vực sản xuất;
- Công suất và công nghệ xử lý phù hợp với lưu lượng thải tại công suất đỉnh của cơ sở sản xuất để đảm bảo nước thải sau xử lý đạt tiêu chuẩn quy định về môi trường;
- Không được thải trực tiếp nước thải chưa xử lý ra môi trường xung quanh; rãnh thoát nước trong khu vực sản xuất phải đảm bảo chảy từ nơi sạch đến nơi ít sạch hơn và đảm bảo thoát hết nước trong điều kiện ngừng dòng chảy;
- Hố ga phải có nắp đậy, khu vực chế biến phải thực hiện vệ sinh cống rãnh hố ga sau mỗi ngày sản xuất; định kỳ khai thông cống rãnh, hố ga theo quy định.
c) Khí thải từ khu vực sản xuất và hệ thống lò hơi phải được xử lý để tránh ảnh hưởng đến khu vực sản xuất khác.
d) Đối với chất thải nguy hại
- Phải được thu gom, lưu trữ, vận chuyển và xử lý riêng theo quy định hiện hành;
- Được quản lý và xử lý bởi tổ chức hoặc cá nhân được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép hoạt động trong lĩnh vực xử lý môi trường đối với chất thải nguy hại.
8. Có hệ thống kho đảm bảo các yêu cầu sau:
- Được bố trí riêng biệt với khu sản xuất;
- Nguyên liệu, phụ gia được đặt trên kệ/giá đỡ, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp;
- Đảm bảo các điều kiện quy định về nhiệt độ, độ ẩm, thời gian và điều kiện lưu giữ khác theo hướng dẫn hoặc quy định của nhà sản xuất;
- Đối với nguyên liệu, phụ gia đã mở bao nhưng chưa sử dụng hết phải bao gói kín sau mỗi lần sử dụng và lưu kho theo quy định;
- Nguyên liệu, phụ gia bảo quản trong kho phải ghi các thông tin về: Dấu cách tên nguyên liệu, phụ gia và thời hạn sử dụng;
- Đối với kho chứa sữa tươi nguyên liệu: Tại các trạm thu mua trung gian phải có hệ thống làm lạnh, có thiết bị, dụng cụ, hóa chất để kiểm tra chất lượng sữa tươi nguyên liệu, lưu mẫu sữa thu mua; bồn bảo quản sữa tươi nguyên liệu phải có lớp cách nhiệt, mặt trong bằng các loại vật liệu không bị thôi nhiễm, đảm bảo luôn duy trì ở nhiệt độ 4°C đến 6°C; thời gian bảo quản sữa tươi nguyên liệu tính từ khi vắt sữa tới khi chế biến không quá 48 giờ; bồn chứa phải được vệ sinh ngay sau khi không chứa sữa tươi nguyên liệu, đảm bảo không còn vi sinh vật, tồn dư hóa chất tẩy rửa theo quy định;
- Thực hiện chế độ bảo dưỡng và vệ sinh định kỳ theo quy định của cơ sở.
b) Kho vật tư, bao bì, hóa chất
- Bố trí riêng biệt với khu sản xuất;
- Vật tư, bao bì được sắp xếp tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp;
- Bao bì trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm được bao gói theo quy định của nhà sản xuất;
- Thời gian, điều kiện bảo quản theo hướng dẫn hoặc quy định của nhà sản xuất;
- Thực hiện chế độ bảo dưỡng và vệ sinh định kỳ theo quy định của cơ sở.
- Bố trí riêng biệt với khu sản xuất, thuận tiện cho việc nhập và xuất sản phẩm;
- Đảm bảo luôn duy trì nhiệt độ theo quy định, khô, sạch, thoáng mát, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp để không làm thay đổi các chỉ tiêu chất lượng, cảm quan và an toàn của sản phẩm;
- Có khu vực dành riêng cho các sản phẩm không đạt chất lượng theo yêu cầu chờ xử lý;
- Thực hiện chế độ bảo dưỡng và vệ sinh định kỳ theo quy định của cơ sở;
- Sản phẩm được bảo quản trong kho thành phẩm phải ghi các thông tin về: Tên sản phẩm, lô hàng, ngày sản xuất, ca sản xuất và thời hạn sử dụng;
- Đối với các sản phẩm yêu cầu điều kiện bảo quản lạnh:
+ Sản phẩm phải được xếp trong kho lạnh, đảm bảo luôn duy trì sự lưu thông của khí lạnh đến từng sản phẩm trong kho lạnh;
+ Luôn duy trì nhiệt độ kho lạnh theo yêu cầu của từng loại sản phẩm.
9. Có khu vực sản xuất đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Khu vực chuẩn bị nguyên liệu
- Nguyên liệu sản xuất phải để riêng từng loại, đặt trên kệ hoặc giá đỡ;
- Hương liệu được chuẩn bị riêng, đảm bảo không bị nhiễm chéo;
- Các thiết bị đo lường phải đảm bảo chính xác và hoạt động tốt;
- Vệ sinh thường xuyên, đảm bảo không bị bụi bẩn, đọng nước;
- Chỉ những người có trách nhiệm hoặc được phân công thực hiện mới được vào khu vực tiếp nhận nguyên liệu chuẩn bị sản xuất.
- Thiết bị chế biến phải được vệ sinh sạch trước khi sử dụng cho một chu kỳ sản xuất sản phẩm trong ngày;
- Rác thải được gom và đựng trong túi nilon hoặc thùng kín để đúng nơi quy định;
- Người làm việc trong khu vực phối trộn, tiếp xúc trực tiếp sản phẩm phải đeo găng tay chống thấm, bền, màu sáng và đảm bảo an toàn thực phẩm;
- Vệ sinh khu vực hàng ngày hoặc ngay khi kết thúc chu kỳ sản xuất của từng loại sản phẩm;
c) Khu vực chiết, rót, đóng gói
- Buồng hoặc phòng chiết, rót phải đảm bảo kín, vô trùng, duy trì nhiệt độ từ 20°C đến 28°C, áp suất dương so với bên ngoài;
- Thiết bị chiết, rót trong buồng hoặc phòng phải đảm bảo vô trùng trong suốt quá trình chiết, rót sản phẩm;
- Mặt phía trong của đường ống dẫn sản phẩm tới thiết bị chiết, rót phải được khử trùng đúng quy định;
- Vệ sinh thiết bị chiết, rót hàng ngày hoặc ngay khi kết thúc chu kỳ sản xuất của từng loại sản phẩm;
- Chỉ những người có trách nhiệm hoặc được phân công thực hiện mới được vào khu vực này để tránh xảy ra nhiễm chéo.
- Khu vực bao gói sữa thành phẩm phải vệ sinh sạch sẽ trước khi bao gói, bảo đảm luôn khô ráo;
- Dụng cụ và thiết bị bao gói sữa thành phẩm (bao gói màng co, in hạn sử dụng, băng chuyền, đóng gói thùng) phải được vệ sinh sạch sẽ.
10. Có hệ thống vận chuyển nội bộ đảm bảo sản phẩm sữa chế biến không được vận chuyển cùng các loại vật tư, nguyên liệu, hóa chất có thể gây nhiễm chéo ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn thực phẩm của sản phẩm. Chủ cơ sở quy định cụ thể (bằng văn bản) đối với phương tiện, phương thức, điều kiện bảo quản và quản lý an toàn thực phẩm của sản phẩm trong quá trình vận chuyển sản phẩm sữa chế biến thuộc phạm vi nội bộ.
11. Có hệ thống kiểm soát chất lượng nguyên liệu và sản phẩm đảm bảo các yêu cầu sau:
a) Khu vực kiểm soát chất lượng được bố trí riêng biệt, thuận tiện cho việc kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất; được trang bị hệ thống máy móc, thiết bị, dụng cụ tối thiểu để đo đạc, kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng cơ bản đối với các nguyên liệu chính và thành phẩm. Bộ phận kiểm tra vi sinh vật phải đảm bảo vô trùng và cách biệt với các bộ phận kiểm tra khác;
b) Trường hợp không có phòng kiểm soát chất lượng thì cơ sở phải có hợp đồng thuê khoán với đơn vị kiểm tra, phân tích có năng lực và chuyên môn phù hợp để kiểm soát các chỉ tiêu cơ bản của nguyên liệu chính và thành phẩm;
c) Có khu vực lưu mẫu, hồ sơ lưu mẫu và bảo đảm thực hiện chế độ lưu, hủy mẫu theo yêu cầu bảo quản của từng loại mẫu.
a) Có đầy đủ hồ sơ quản lý (hợp đồng, hóa đơn, chứng từ, phiếu kiểm nghiệm chất lượng, hồ sơ công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp an toàn thực phẩm và các tài liệu khác liên quan) đối với nguyên liệu, phụ liệu, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, vật tư, bao bì, hóa chất phục vụ truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng và an toàn thực phẩm;
b) Có đầy đủ hồ sơ quản lý an toàn thực phẩm theo quy định (Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm) đối với các sản phẩm sữa chế biến được sản xuất tại cơ sở.
13. Chủ cơ sở, người trực tiếp sản xuất, kinh doanh
Chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải đáp ứng điều kiện tại Điều 28 Nghị định này.
1. Dụng cụ, bao bì chứa đựng tiếp xúc trực tiếp sản phẩm sữa chế biến thực hiện các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn vệ sinh đối với bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm.
2. Máy móc, thiết bị và đồ dùng tiếp xúc với sữa và các nguyên liệu được thiết kế và chế tạo đồng bộ, được làm bằng vật liệu không gỉ, không gây độc hại cho việc sử dụng đã định, khi cần được làm sạch, tẩy trùng và duy tu bảo dưỡng dễ dàng để tránh gây nhiễm bẩn.
3. Thiết bị dùng để xử lý nhiệt, làm nguội, làm lạnh và giữ lạnh sữa được thiết kế đảm bảo nhanh chóng đạt được nhiệt độ theo yêu cầu kỹ thuật, duy trì một cách hữu hiệu; có thể giám sát, kiểm soát được nhiệt độ theo đúng quy định.
4. Khí thổi trực tiếp vào sản phẩm (nếu có) phải đảm bảo vô trùng.
5. Có hệ thống kiểm soát báo động khi các thông số chế biến (nhiệt độ, áp suất) vượt quá quy định.
6. Dụng cụ đựng phế thải và hóa chất độc hại được thiết kế phù hợp và an toàn, dễ nhận biết, làm từ vật liệu bền, ít hư hỏng.
7. Thiết bị, dụng cụ phục vụ sản xuất, chế biến, kiểm tra phải được định kỳ bảo dưỡng, thay mới khi bị hư hỏng hoặc có dấu hiệu hư hỏng.
Thiết bị kiểm tra, đo lường, thử nghiệm, thiết bị có quy định an toàn nghiêm ngặt phải được hiệu chuẩn, kiểm định theo quy định của pháp luật.
8. Việc sửa chữa và bảo dưỡng dụng cụ, thiết bị, máy móc chỉ được tiến hành ngoài khu vực sản xuất hoặc khi ngừng sản xuất. Trường hợp tiến hành sửa chữa tại chỗ hoặc bảo dưỡng dụng cụ, thiết bị, máy móc định kì phải tiến hành vệ sinh ngay sau khi kết thúc công việc.
9. Dầu mỡ để bôi trơn các bộ phận của trang thiết bị, máy móc có tiếp xúc với sản phẩm phải thuộc loại được phép sử dụng trong sản xuất thực phẩm.
a) Được xây dựng theo quy hoạch hiện hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt;
b) Phải xa nguồn ô nhiễm, độc hại và các tác nhân gây ô nhiễm khác từ môi trường xung quanh ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn thực phẩm của sản phẩm bia;
c) Có đủ diện tích để bố trí dây chuyền sản xuất phù hợp với công suất thiết kế của cơ sở, đảm bảo các công đoạn sản xuất đáp ứng yêu cầu công nghệ và áp dụng các biện pháp vệ sinh công nghiệp.
2. Thiết kế, bố trí nhà xưởng
a) Bố trí mặt bằng dây chuyền sản xuất phải phù hợp với hướng gió để tránh tác động từ các nguồn ô nhiễm như: Khí thải lò hơi, trạm xử lý nước thải, nơi tập kết chất thải rắn, khu vệ sinh và các nguồn ô nhiễm khác;
b) Có ngăn cách, cách biệt giữa các khu vực: Kho (nguyên liệu, phụ liệu, chất hỗ trợ chế biến, bảo quản sản phẩm); sản xuất (sơ chế, làm sạch và xử lý nguyên liệu, đường hóa, nhân men giống, lên men, lắng, lọc, chiết rót và hoàn thiện sản phẩm); hệ thống vệ sinh công nghiệp (CIP); cơ khí động lực; tập kết chất thải rắn và hệ thống thu gom xử lý nước thải; các công trình phụ trợ để tránh lây nhiễm chéo;
c) Hệ thống đường giao thông nội bộ phải được thiết kế, xây dựng đảm bảo bền, chắc, không gây bụi; đường di chuyển trên cao phải có lan can hoặc vách ngăn dễ quan sát, bảo đảm an toàn lao động;
d) Hệ thống thoát nước (nước thải sinh hoạt, nước thải sản xuất, nước mưa) phải được thiết kế, xây dựng riêng biệt, được che kín, đảm bảo độ dốc để thoát nước, không đọng nước cục bộ.
3. Kết cấu nhà xưởng
a) Khu vực xay, nghiền nguyên liệu đảm bảo không gây bụi ra môi trường xung quanh và không ảnh hưởng đến các công đoạn sản xuất khác;
b) Khu vực nấu phải được cung cấp đủ ánh sáng và thông gió tốt đảm bảo nhiệt độ môi trường làm việc theo quy định;
c) Khu vực nhân men giống phải đảm bảo điều kiện vệ sinh, phù hợp yêu cầu công nghệ, thuận tiện cho việc vệ sinh và khử trùng;
- Sàn khu vực lên men làm từ vật liệu bền, chống trơn, khó bong tróc, có độ dốc đảm bảo thoát nước tốt;
- Trường hợp các thiết bị lên men đặt trong nhà xưởng thì tường và trần nhà xưởng phải đảm bảo không thấm nước, dễ vệ sinh, không bị ẩm mốc;
- Trường hợp thực hiện quá trình nhân giống nấm men tại nơi sản xuất: Khu vực nhân giống phải được thiết kế đảm bảo vô trùng, có trang bị hệ thống diệt khuẩn, có chế độ kiểm soát các thiết bị để đảm bảo chất lượng men giống;
- Trường hợp không thực hiện giai đoạn nhân giống nấm men tại nơi sản xuất thì phải có các trang thiết bị đảm bảo an toàn tránh nhiễm khuẩn trong quá trình tiếp giống.
đ) Khu vực lọc và chiết rót:
- Phải bố trí riêng biệt, đảm bảo vô trùng, tránh côn trùng và lây nhiễm chéo từ các nguồn ô nhiễm xung quanh;
- Sàn nhà xưởng làm từ vật liệu bền, chống trơn, khó bong tróc và đảm bảo thoát nước tốt. Hệ thống cống thoát nước phải có nắp đậy.
- Nhà xưởng phải có các cửa thông gió đảm bảo sự lưu thông của không khí, dễ thoát nhiệt và khí phát sinh trong quá trình sản xuất;
- Khu vực xay, nghiền nguyên liệu phải lắp đặt hệ thống thông gió, lọc bụi để đảm bảo không gây ô nhiễm cho các công đoạn sản xuất khác;
- Khu vực nấu phải được thiết kế thông thoáng, thoát nhiệt, thoát ẩm và thoát mùi nhanh, đảm bảo nhiệt độ môi trường làm việc và an toàn lao động theo quy định.
5. Hệ thống cung cấp nước sản xuất
a) Phải đảm bảo đủ nguồn nước cấp đạt tiêu chuẩn;
b) Có đủ hệ thống bơm, xử lý nước, bồn hoặc bể chứa nước, hệ thống đường ống dẫn luôn trong tình trạng sử dụng tốt; định kỳ kiểm tra để tránh hiện tượng chảy ngược hay tắc nghẽn đường ống;
c) Đường ống cấp nước phải riêng biệt, có ký hiệu riêng dễ nhận biết, dễ vệ sinh và đảm bảo an toàn nguồn nước sạch, tránh tình trạng lây nhiễm;
d) Bồn hoặc bể chứa, bể lắng, bể lọc phải phù hợp với công nghệ xử lý nước cấp; thực hiện vệ sinh theo quy định hoặc khi cần thiết;
đ) Trong trường hợp có sự cố về chất lượng nước, lập tức dừng sản xuất và cô lập sản phẩm sản xuất trong thời gian xảy ra sự cố;
e) Có máy phát điện và máy bơm nước dự phòng trong trường hợp mất điện hoặc máy bơm nước bị hỏng để đáp ứng yêu cầu sản xuất liên tục của cơ sở;
g) Nước sau khi xử lý đạt tiêu chuẩn dùng để nấu bia phải được chứa đựng trong các thiết bị riêng, đảm bảo không bị thôi nhiễm, không bị nhiễm bẩn hoặc nhiễm vi sinh vật từ các nguồn nhiễm khác.
6. Hệ thống cung cấp hơi nước, nhiệt và khí nén
a) Nồi hơi phải được thiết kế, bố trí ở khu vực cách biệt với khu vực sản xuất, phải được kiểm tra, kiểm định định kỳ theo quy định hiện hành;
b) Hệ thống đường ống cấp hơi nước, khí nén phải được thiết kế, chế tạo từ các vật liệu phù hợp, lắp đặt bảo đảm an toàn, có ký hiệu hoặc chỉ dẫn phân biệt với các hệ thống đường ống khác, phải được kiểm tra định kỳ theo quy định hiện hành.
7. Hệ thống thu gom, xử lý chất thải, nước thải
- Phải được thu gom và chứa đựng trong thùng hoặc dụng cụ chứa đựng phù hợp và đặt ở vị trí dễ quan sát để thuận tiện cho việc thu gom, xử lý và không ảnh hưởng đến quá trình sản xuất;
- Các dụng cụ chứa phế liệu phải được ghi rõ hoặc có dấu hiệu phân biệt với dụng cụ chứa nguyên liệu, bán thành phẩm hay thành phẩm; làm bằng vật liệu không thấm nước, ít bị ăn mòn; đảm bảo kín, thuận tiện để làm vệ sinh (nếu sử dụng lại nhiều lần) hay tiêu hủy (nếu sử dụng 1 lần);
- Bã hèm bia phải được thu dọn sạch sẽ, định kỳ không quá 48 giờ/lần;
- Các loại giấy, nhãn, vỏ chai vỡ, nút cũ, hỏng có thể thu hồi để tái sử dụng, phải được thu gom, phân loại tại nguồn và được lưu giữ trong các túi hoặc thùng được phân biệt theo quy định của cơ sở trước khi vận chuyển đến nơi xử lý;
- Các chất thải rắn phải được xử lý bởi tổ chức hoặc cá nhân do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép hoạt động trong lĩnh vực xử lý môi trường.
b) Nước thải sản xuất và nước thải sinh hoạt:
- Khu vực xử lý nước thải phải bố trí cách biệt với khu vực sản xuất;
- Công suất và công nghệ xử lý phù hợp với lưu lượng thải tại công suất đỉnh của cơ sở sản xuất để đảm bảo nước thải sau xử lý đạt tiêu chuẩn quy định về môi trường;
- Không được thải trực tiếp nước thải chưa xử lý ra môi trường xung quanh rãnh thoát nước trong khu vực sản xuất phải đảm bảo chảy từ nơi sạch đến nơi ít sạch hơn và đảm bảo thoát hết nước trong điều kiện ngừng dòng chảy;
- Hố ga phải có nắp đậy, phải thực hiện vệ sinh cống rãnh trong khu vực chế biến sau mỗi ngày sản xuất; định kỳ khai thông cống rãnh, hố ga theo quy định;
- Trường hợp cơ sở sản xuất bia xây dựng trong khu công nghiệp, nước thải phải xả vào hệ thống thoát nước tập trung của khu công nghiệp theo các quy định hiện hành về quản lý môi trường khu công nghiệp.
c) Khí thải từ khu vực sản xuất và hệ thống lò hơi phải được xử lý để tránh ảnh hưởng đến khu vực sản xuất khác.
- Chất thải nguy hại phải được thu gom, lưu trữ, vận chuyển và xử lý riêng theo quy định hiện hành;
- Phải được quản lý và xử lý bởi tổ chức hoặc cá nhân được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép hoạt động trong lĩnh vực xử lý môi trường đối với chất thải nguy hại.
8. Hệ thống kho
a) Yêu cầu chung đối với các kho (nguyên liệu, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, vật tư, bao bì, thành phẩm) phải:
- Đảm bảo đủ sức chứa theo công suất thiết kế của dây chuyền sản xuất;
- Có chế độ bảo dưỡng và làm vệ sinh định kỳ theo quy định của cơ sở;
- Đáp ứng các điều kiện bảo quản theo hướng dẫn hoặc quy định của nhà sản xuất;
- Phòng chống được sự xâm hại của côn trùng, loài gặm nhấm và các tác nhân gây hại khác;
- Có thông tin để nhận biết từng loại nguyên liệu, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, vật tư, bao bì, thành phẩm chứa trong kho; có hồ sơ theo dõi việc xuất và nhập tại từng kho.
b) Kho hóa chất phải đáp ứng các yêu cầu, điều kiện bảo quản theo quy định của nhà sản xuất và quy định hiện hành về bảo quản hóa chất.
c) Kho thành phẩm
Ngoài việc thực hiện các quy định tại khoản 2, 3, 4, 5 Điều 29 phải:
- Đảm bảo duy trì các điều kiện về nhiệt độ, độ ẩm phù hợp với yêu cầu kỹ thuật để bảo quản từng loại bia theo quy định của cơ sở sản xuất;
- Có đầy đủ các thông tin về: Tên sản phẩm, lô sản xuất, ngày sản xuất, ca sản xuất và các thông tin khác theo quy định của cơ sở;
- Có khu vực riêng để lưu giữ tạm thời các sản phẩm không đạt chất lượng trong quá trình chờ xử lý.
9. Hệ thống kiểm soát chất lượng nguyên liệu và sản phẩm
a) Khu vực kiểm soát chất lượng được bố trí riêng biệt, thuận tiện cho việc kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất; được trang bị hệ thống máy móc, thiết bị, dụng cụ tối thiểu để đo đạc, kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng cơ bản đối với các nguyên liệu chính và thành phẩm. Bộ phận kiểm tra vi sinh vật phải đảm bảo vô trùng và cách biệt với các bộ phận kiểm tra khác;
b) Trường hợp không có phòng kiểm soát chất lượng thì cơ sở phải có hợp đồng với đơn vị kiểm tra, phân tích có năng lực và chuyên môn phù hợp để kiểm soát các chỉ tiêu cơ bản của nguyên liệu chính và thành phẩm;
c) Có khu vực lưu mẫu, hồ sơ lưu mẫu và thực hiện chế độ lưu, hủy mẫu theo yêu cầu bảo quản của từng loại mẫu.
10. Vận chuyển nội bộ
a) Chủ cơ sở quy định cụ thể (bằng văn bản) đối với phương tiện, phương thức, điều kiện bảo quản và quản lý an toàn thực phẩm của sản phẩm bia trong quá trình vận chuyển thuộc phạm vi nội bộ;
b) Không vận chuyển bia cùng các loại vật tư, nguyên liệu, hóa chất có thể gây nhiễm chéo ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn thực phẩm của sản phẩm.
11. Quản lý hồ sơ
a) Có hồ sơ quản lý (hợp đồng, hóa đơn, chứng từ, phiếu kiểm nghiệm chất lượng, hồ sơ công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm, Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và các tài liệu liên quan khác) đối với nguyên liệu, phụ gia thực phẩm, phụ liệu, chất hỗ trợ chế biến, bao bì để phục vụ truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng và an toàn thực phẩm;
b) Có đầy đủ hồ sơ quản lý an toàn thực phẩm theo quy định (Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và kết quả kiểm nghiệm định kỳ) đối với các sản phẩm bia được sản xuất tại cơ sở.
12. Chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 28 Nghị định này.
1. Dụng cụ, bao bì chứa đựng bia thực hiện theo các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn vệ sinh đối với bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm.
2. Thiết bị, dụng cụ chứa đựng nguyên liệu, thành phẩm phải được chế tạo từ vật liệu không làm thôi nhiễm vào sản phẩm.
3. Thiết bị xay nghiền phù hợp với yêu cầu công nghệ của mỗi loại nguyên liệu, phải đảm bảo vệ sinh sạch sẽ trước và sau khi nghiền.
4. Thiết bị nấu, đường hóa, lọc nước nha (nước hèm):
a) Phải có đầy đủ các van an toàn ở trạng thái hoạt động tốt, được duy trì bảo dưỡng, sửa chữa định kỳ để đảm bảo hoạt động an toàn trong điều kiện sản xuất với áp suất, nhiệt độ cao có đảo trộn;
b) Phải đảm bảo tốc độ gia nhiệt trong khoảng thời gian phù hợp với công nghệ và công suất thiết kế, gia nhiệt đều trên bề mặt nồi nấu;
c) Phải được tẩy rửa bằng hóa chất và khử trùng theo quy trình vệ sinh công nghiệp do chủ cơ sở ban hành. Các cửa mở ở nắp nồi nấu được bảo vệ bằng các viền nổi đảm bảo tránh nhiễm bẩn từ nước làm vệ sinh bề mặt thiết bị.
5. Thiết bị lọc bia được chế tạo từ các vật liệu tránh thôi nhiễm, dễ lắp đặt, vệ sinh và bảo dưỡng. Đảm bảo kín, tránh tổn thất CO2 và sự xâm nhập của oxy, vi sinh vật.
6. Thiết bị lên men:
a) Các đầu ống kết nối với thiết bị nhân men giống phải treo trên giá không đặt trực tiếp nền sàn và vệ sinh vô trùng trước khi sử dụng;
b) Phải được tẩy rửa bằng hóa chất và khử trùng theo hệ thống vệ sinh công nghiệp do chủ cơ sở quy định;
c) Các cửa mở ở nắp thiết bị lên men (tank) lên men được bảo vệ bằng các viền nổi để tránh nhiễm nước làm vệ sinh bề mặt thiết bị.
7. Thiết bị bài khí và bão hòa CO2 được chế tạo bằng vật liệu inox.
8. Thiết bị chiết rót: Phải đảm bảo rót đúng thể tích, không trào bọt; luôn được duy trì trong tình trạng sạch và vô khuẩn trước khi vận hành, phải có quy trình vệ sinh và diệt khuẩn.
9. Hệ thống đường ống dẫn sản phẩm phải được tẩy rửa bằng hóa chất và khử trùng theo quy trình vệ sinh công nghiệp do chủ cơ sở ban hành..;
10. Thiết bị vận chuyển nội bộ (xe nâng) phải được vệ sinh sạch sẽ trước, trong và sau khi vận chuyển sản phẩm. Sử dụng thiết bị vận chuyển chuyên dụng được chế tạo bằng vật liệu không làm ô nhiễm vào sản phẩm bia để đảm bảo an toàn thực phẩm.
a) Lò hơi, hệ thống gia nhiệt, cung cấp hơi nước được thiết kế đảm bảo an toàn thực phẩm. Khí nóng và hơi nước đảm bảo không gây ô nhiễm cho sản phẩm;
b) Thiết bị kiểm tra đo lường, thử nghiệm, thiết bị có quy định an toàn nghiêm ngặt phải được hiệu chuẩn, kiểm định theo quy định của pháp luật hiện hành.
a) Thiết bị, dụng cụ sử dụng trong sản xuất phải được định kỳ bảo dưỡng, kiểm tra, sửa chữa hoặc thay mới khi bị hư hỏng hoặc có dấu hiệu hư hỏng;
b) Dụng cụ chứa đựng phế thải và hóa chất độc hại được thiết kế dễ nhận biết, có cấu trúc phù hợp, làm từ vật liệu bền, ít hư hỏng và có thể khóa được để tránh sự nhiễm bẩn;
c) Chỉ tiến hành việc sửa chữa và bảo dưỡng máy móc trong phạm vi ngoài khu vực sản xuất hoặc khi ngừng sản xuất. Trường hợp tiến hành sửa chữa tại chỗ hoặc bảo dưỡng máy móc theo định kì sau khi hoàn thành phải tiến hành làm vệ sinh thiết bị và khu vực xung quanh;
d) Dầu mỡ để bôi trơn các bộ phận của trang thiết bị, máy móc tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm phải thuộc loại được phép sử dụng trong sản xuất thực phẩm.
a) Được xây dựng theo quy hoạch hiện hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt;
b) Phải xa nguồn ô nhiễm, độc hại, không bị ảnh hưởng bởi các tác nhân gây ô nhiễm từ môi trường xung quanh làm ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn thực phẩm của sản phẩm dầu thực vật;
c) Có đủ diện tích để bố trí dây chuyền sản xuất phù hợp với công suất thiết kế của cơ sở, đảm bảo các công đoạn sản xuất, đáp ứng yêu cầu công nghệ và các biện pháp vệ sinh công nghiệp.
2. Bố trí, thiết kế nhà xưởng
a) Bố trí mặt bằng dây chuyền sản xuất phải phù hợp với hướng gió để tránh ảnh hưởng thải rắn, các loại bã dầu, khu vệ sinh và các nguồn ô nhiễm khác;
b) Thiết kế nhà xưởng theo quy tắc một chiều từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm cuối cùng là dầu thực vật;
c) Có ngăn cách, cách biệt giữa các khu vực: Kho (nguyên liệu, phụ liệu, chất hỗ trợ chế biến, bảo quản sản phẩm); sản xuất (sơ chế, làm sạch nguyên liệu, chưng sấy, ép, trích ly, tinh luyện, chiết hoặc rót và hoàn thiện sản phẩm, hệ thống vệ sinh công nghiệp (CIP), cơ khí động lực); tập kết chất thải rắn, hệ thống thu gom nước thải, bã dầu và các công trình phụ trợ để tránh lây nhiễm chéo;
d) Hệ thống đường giao thông nội bộ phải được thiết kế, xây dựng đảm bảo bền, chắc, không gây bụi, đường di chuyển trên cao phải có lan can hoặc vách ngăn dễ quan sát, bảo đảm an toàn lao động;
đ) Hệ thống thoát nước (nước thải sản xuất, nước thải sinh hoạt và nước mưa) phải được thiết kế, xây dựng riêng biệt, có nắp đậy, đảm bảo độ dốc để thoát nước, không đọng nước cục bộ.
3. Kết cấu nhà xưởng
a) Nền nhà khu vực sản xuất phải đảm bảo dễ thoát nước, được làm từ vật liệu bền, khó bong tróc, chống trơn và dễ vệ sinh. Hệ thống thoát nước trong khu vực sản xuất phải có nắp đậy;
b) Các hố ga, hố thu nước phải có bẫy ngăn mùi, ngăn côn trùng và hạn chế vi sinh vật từ cống thoát nước xâm nhập vào bên trong nhà xưởng;
c) Hệ thống các đường ống (dẫn dầu thực vật, dẫn và thu hồi dung môi, làm sạch thiết bị) phải được sơn màu khác nhau và phải có chỉ dẫn dễ phân biệt.
4. Hệ thống thông gió
a) Nhà xưởng phải có các cửa thông gió đảm bảo sự lưu thông của không khí, dễ thoát nhiệt và khí phát sinh trong quá trình sản xuất để đảm bảo nhiệt độ môi trường làm việc và an toàn lao động theo quy định;
b) Khu vực chưng sấy, trích ly phải được thông gió để đảm bảo nhiệt độ môi trường làm việc và an toàn lao động theo quy định;
c) Khu vực ép nguyên liệu phải có hệ thống lọc bụi và thông gió phù hợp, không gây ô nhiễm cho các công đoạn sản xuất khác;
d) Khu vực tinh luyện dầu phải được thiết kế đảm bảo thông thoáng, thoát nhiệt và thoát mùi nhanh để đảm bảo nhiệt độ, chất lượng môi trường không khí nơi làm việc và an toàn lao động theo quy định;
đ) Khu vực đặt hệ thống thiết bị chiết rót sản phẩm phải luôn khô, thoáng, sạch sẽ.
5. Hệ thống cung cấp hơi nước, nhiệt và khí nén
a) Nồi hơi phải được thiết kế, bố trí ở khu vực riêng, ngăn cách với khu vực sản xuất, phải được kiểm tra, kiểm định định kỳ theo quy định hiện hành;
b) Hệ thống đường ống cấp hơi nước, khí nén phải được thiết kế, lắp đặt bảo đảm an toàn, có ký hiệu hoặc chỉ dẫn phân biệt với các hệ thống đường ống khác, phải được kiểm tra định kỳ theo quy định hiện hành.
6. Hệ thống thu gom, xử lý chất thải, nước thải, khí thải
a) Đối với chất thải rắn
- Bã dầu sau ép, trích ly phải được thu gom vào khu vực riêng, có diện tích phù hợp với công suất thiết kế của dây chuyền sản xuất, được thu dọn sạch sẽ định kỳ không quá 48 giờ/lần để tránh lây nhiễm chéo trong quá trình sản xuất;
- Giấy, nhãn, vỏ chai, can, thùng, nắp hỏng và các chất thải rắn khác trong quá trình sản xuất phải được thu gom và chứa đựng trong thùng hoặc dụng cụ chứa đựng phù hợp và đặt ở vị trí dễ quan sát để thuận tiện cho việc thu gom, xử lý và không ảnh hưởng đến quá trình sản xuất;
- Chất thải trong khu vực phụ trợ, chất thải sinh hoạt phải được thu gom phân loại và tập kết tại khu vực riêng để xử lý;
- Phải được xử lý bởi tổ chức hoặc cá nhân được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép hoạt động trong lĩnh vực xử lý môi trường.
b) Đối với nước thải sản xuất và nước thải sinh hoạt
- Khu vực xử lý nước thải sản xuất và nước thải sinh hoạt phải bố trí cách biệt với khu vực sản xuất và đặt ở cuối hướng gió;
- Công suất, công nghệ xử lý phải phù hợp với lưu lượng thải tại công suất đỉnh của cơ sở sản xuất và đảm bảo nước thải sau xử lý đạt tiêu chuẩn quy định về môi trường;
c) Khí thải từ khu vực sản xuất và hệ thống lò hơi phải được xử lý để tránh ảnh hưởng đến khu vực sản xuất khác;
- Phải được thu gom, lưu trữ, vận chuyển và xử lý riêng theo quy định hiện hành;
- Phải được quản lý và xử lý bởi tổ chức hoặc cá nhân được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cho phép hoạt động trong lĩnh vực xử lý môi trường đối với chất thải nguy hại.
7. Hệ thống kho
a) Yêu cầu chung đối với các kho (nguyên liệu, bảo quản dầu thực vật thô, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, vật tư, bao bì, thành phẩm) phải:
- Đảm bảo đủ sức chứa theo công suất thiết kế của dây chuyền sản xuất;
- Có chế độ bảo dưỡng và làm vệ sinh định kỳ theo quy định của cơ sở;
- Đáp ứng các điều kiện bảo quản theo hướng dẫn hoặc quy định của nhà sản xuất;
- Phòng chống được sự xâm hại của côn trùng, loài gặm nhấm và các tác nhân gây hại khác;
- Có thông tin để nhận biết từng loại nguyên liệu, bảo quản dầu thực vật thô, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, vật tư, bao bì, thành phẩm chứa trong kho, có hồ sơ theo dõi xuất và nhập tại từng kho.
b) Kho hóa chất phải phù hợp với yêu cầu, điều kiện bảo quản theo quy định của nhà sản xuất và quy định hiện hành về bảo quản hóa chất;
Ngoài việc thực hiện các quy định tại khoản 2, 3, 4, 5 Điều 29, kho thành phẩm phải:
- Đảm bảo độ ẩm, nhiệt độ phù hợp với từng loại dầu thực vật, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào sản phẩm;
- Có đầy đủ các thông tin về: Tên sản phẩm, lô sản xuất, ngày sản xuất, ca sản xuất và các thông tin khác theo quy định của cơ sở;
- Có khu vực riêng để lưu giữ tạm thời các sản phẩm không đạt chất lượng trong quá trình chờ xử lý.
8. Khu vực sản xuất dầu thực vật thô
a) Nguyên liệu phải được bảo quản trong kho hoặc xi-lô để đảm bảo an toàn chất lượng nguyên liệu;
b) Các loại hóa chất sử dụng để bảo quản nguyên liệu và sản xuất dầu thực vật phải thuộc danh mục cho phép theo quy định hiện hành, không ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn thực phẩm của sản phẩm;
c) Giai đoạn làm sạch và sơ chế nguyên liệu
- Nguyên liệu trước khi đưa vào sản xuất phải được kiểm soát dư lượng thuốc bảo vệ thực vật, nấm mốc gây độc, kim loại nặng; chỉ được sử dụng nguyên liệu đạt yêu cầu chất lượng và an toàn thực phẩm để sản xuất dầu thực vật;
- Nguyên liệu trước khi đưa vào ép, trích ly phải được tách hết đất, đá, cát, kim loại và các tạp chất khác.
d) Giai đoạn ép, trích ly và thu hồi dầu thực vật thô đảm bảo không bị tạp nhiễm bởi côn trùng, bụi bẩn, nhiễm chéo từ bã dầu và các nguồn gây nhiễm khác, kiểm soát được chất lượng và dư lượng dung môi.
9. Khu vực sản xuất dầu thực vật thành phẩm
a) Giai đoạn tinh luyện dầu thực vật phải đảm bảo tách được các chất có hại hòa tan trong dầu thô, đảm bảo an toàn thực phẩm, không làm biến đổi các chất dinh dưỡng và chất lượng dầu thực vật;
b) Giai đoạn chiết hoặc rót dầu thực vật
- Khu vực chiết hoặc rót phải tách biệt với các khu vực sản xuất khác; có chế độ kiểm soát các thiết bị trước mỗi lần sản xuất hoặc ca sản xuất để đảm bảo thiết bị luôn hoạt động tốt;
- Quá trình chiết hoặc rót phải được giám sát bởi thiết bị hoặc người lao động để đảm bảo định lượng, chất lượng, an toàn thực phẩm của sản phẩm.
c) Giai đoạn hoàn thiện sản phẩm
- Dầu thực vật thành phẩm được ghi và phân lô theo ca hoặc theo chu kỳ sản xuất, mỗi lô sản phẩm phải được kiểm tra chất lượng, cảm quan, bao bì, nhãn mác trước khi nhập hoặc xuất kho để sản phẩm bảo đảm chất lượng và an toàn thực phẩm trước khi phân phối và lưu thông trên thị trường;
- Dầu thực vật thành phẩm phải được bảo quản ở nhiệt độ phù hợp với đặc tính của từng loại theo quy định của cơ sở sản xuất, tránh ánh nắng mặt trời chiếu trực tiếp vào sản phẩm.
a) Chủ cơ sở quy định cụ thể (bằng văn bản) đối với phương tiện, phương thức, điều kiện bảo quản và quản lý an toàn thực phẩm của sản phẩm trong quá trình vận chuyển dầu thực vật thuộc phạm vi nội bộ;
b) Không vận chuyển dầu thực vật cùng các loại vật tư, nguyên liệu, hóa chất có thể gây nhiễm chéo ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn thực phẩm của sản phẩm.
11. Hệ thống kiểm soát chất lượng nguyên liệu và sản phẩm
a) Khu vực kiểm soát chất lượng được bố trí riêng biệt, thuận tiện cho việc kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất; được trang bị hệ thống máy móc, thiết bị, dụng cụ tối thiểu để đo đạc, kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng cơ bản đối với các nguyên liệu chính và thành phẩm. Bộ phận kiểm tra vi sinh vật phải đảm bảo vô trùng và cách biệt với các bộ phận kiểm tra khác;
b) Trường hợp không có phòng kiểm soát chất lượng thì cơ sở phải có hợp đồng thuê khoán với đơn vị kiểm tra, phân tích có năng lực và chuyên môn phù hợp để kiểm soát các chỉ tiêu cơ bản của nguyên liệu chính và thành phẩm;
c) Có khu vực lưu mẫu, hồ sơ lưu mẫu và bảo đảm thực hiện chế độ lưu, hủy mẫu theo yêu cầu bảo quản của từng loại mẫu.
a) Có đầy đủ hồ sơ quản lý (hợp đồng, hóa đơn, chứng từ, phiếu kiểm nghiệm chất lượng, hồ sơ công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp an toàn thực phẩm và các tài liệu khác có liên quan) đối với nguyên liệu, phụ liệu, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, vật tư, bao bì, hóa chất phục vụ truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng và an toàn thực phẩm;
b) Có đầy đủ hồ sơ quản lý an toàn thực phẩm theo quy định (Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Giấy xác nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm) đối với các sản phẩm dầu thực vật được sản xuất tại cơ sở.
13. Chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất thực phẩm phải đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 28 Nghị định này.
1. Dụng cụ, bao bì chứa đựng dầu thực vật thực hiện theo các quy chuẩn Quốc gia về an toàn vệ sinh đối với bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm.
2. Thiết bị trung hòa (tách axit béo tự do) phải kiểm soát được nhiệt độ, tốc độ khuấy để tách triệt để cặn xà phòng, đảm bảo chất lượng dầu thực vật theo quy định.
3. Thiết bị lắng phải có đủ dung tích, được thiết kế và chế tạo phù hợp để kiểm soát được quá trình lắng của từng loại sản phẩm.
4. Thiết bị chiết hoặc rót và đóng nắp dầu thành phẩm phải được sắp xếp để tránh các vật lạ hoặc côn trùng xâm nhập vào sản phẩm.
5. Các thiết bị, dụng cụ sản xuất phải được định kì bảo dưỡng, kiểm tra, sửa chữa hoặc thay mới khi bị hư hỏng hoặc có dấu hiệu hư hỏng.
6. Các thiết bị kiểm tra đo lường; thử nghiệm, thiết bị có quy định an toàn nghiêm ngặt phải được hiệu chuẩn, kiểm định theo quy định của pháp luật.
7. Có hệ thống kiểm soát báo động khi các thông số chế biến (nhiệt độ, áp suất) vượt quá quy định.
8. Dụng cụ đựng phế thải và hóa chất độc hại được thiết kế đặc biệt dễ nhận biết, có cấu trúc phù hợp, làm từ vật liệu bền, hư hỏng và có thể khóa được để tránh sự nhiễm bẩn.
9. Chỉ tiến hành việc sửa chữa và bảo dưỡng máy móc trong phạm vi ngoài khu vực sản xuất hoặc khi ngừng sản xuất. Trường hợp tiến hành sửa chữa tại chỗ hoặc bảo dưỡng máy móc theo định kì sau khi hoàn thành phải tiến hành làm vệ sinh thiết bị và khu vực xung quanh.
10. Dầu mỡ để bôi trơn các bộ phận của trang thiết bị, máy móc tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm phải thuộc loại được phép sử dụng trong sản xuất thực phẩm.
1. Khu vực sản xuất thực phẩm phải được bố trí tại địa điểm không bị ngập nước, đọng nước, ô nhiễm bụi, hóa chất độc hại, không bị ảnh hưởng bởi động vật, côn trùng, vi sinh vật gây hại và có khoảng cách an toàn với các nguồn gây ô nhiễm khác.
2. Các công đoạn sản xuất sản phẩm thực phẩm phải được bố trí theo nguyên tắc và quy trình chế biến một chiều từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm cuối cùng.
3. Nền nhà khu vực sản xuất phải bằng phẳng, thoát nước tốt, không gây trơn trượt, không đọng nước và dễ làm vệ sinh; trần nhà không bị dột, thấm nước, rêu mốc và đọng nước.
4. Chủ cơ sở, người trực tiếp sản xuất phải đáp ứng quy định tại Điều 28 Nghị định này.
1. Nguyên liệu sử dụng để sản xuất, chế biến thực phẩm phải bảo đảm:
a) Có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng. Lưu giữ thông tin liên quan đến việc mua bán bảo đảm truy xuất được nguồn gốc;
b) Được bảo quản phù hợp với điều kiện, tiêu chuẩn và hướng dẫn bảo quản của nhà cung cấp;
c) Không được để chung với hàng hóa, hóa chất và những vật dụng khác có khả năng lây nhiễm chéo hoặc không bảo đảm an toàn thực phẩm.
2. Phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm sử dụng cho thực phẩm phải thuộc danh mục được phép sử dụng theo quy định của Bộ Y tế.
3. Cơ sở phải có đủ nước sạch để sản xuất, chế biến thực phẩm phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về chất lượng nước ăn uống.
4. Chất thải rắn, nước thải trong khu vực sản xuất thực phẩm phải tuân thủ các quy định về bảo vệ môi trường và của địa phương.
Khu vực bảo quản và lưu giữ thực phẩm phải bảo đảm:
1. Duy trì điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, thông gió và các yếu tố bảo đảm an toàn thực phẩm khác theo quy định và yêu cầu về bảo quản thực phẩm của nhà sản xuất.
2. Có biện pháp, dụng cụ chống côn trùng và động vật gây hại.
3. Sản phẩm thực phẩm không được để chung với hàng hóa, hóa chất và những vật dụng khác có khả năng lây nhiễm chéo hoặc không bảo đảm an toàn thực phẩm.
1. Chủ cơ sở phải niêm yết tại cơ sở: Quy định đối với phương tiện, phương thức, điều kiện bảo quản và quản lý an toàn thực phẩm của sản phẩm trong quá trình vận chuyển thực phẩm trong khu vực sản xuất.
2. Không vận chuyển thực phẩm cùng các loại vật tư, nguyên liệu, hóa chất có thể gây nhiễm chéo ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn thực phẩm của sản phẩm.
1. Cơ sở kinh doanh thực phẩm được bố trí tại địa điểm không bị ngập nước, đọng nước, không bị ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm từ các khu vực ô nhiễm bụi, hóa chất độc hại, các nguồn gây ô nhiễm khác.
2. Không bị ảnh hưởng bởi động vật, côn trùng, vi sinh vật gây hại.
3. Nền nhà thoát nước tốt, không đọng nước và dễ làm vệ sinh; trần nhà không bị dột, thấm nước.
4. Cơ sở phải có đủ nước hợp vệ sinh để kinh doanh thực phẩm phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc địa phương về chất lượng nước sạch sinh hoạt.
5. Có trang thiết bị hoặc biện pháp để duy trì các điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm theo các quy định về bảo quản của nhà sản xuất và lưu giữ thông tin liên quan đến việc mua bán bảo đảm truy xuất được nguồn gốc thực phẩm.
6. Thu gom, xử lý chất thải theo đúng quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường.
1. Khu vực chứa đựng, kho bảo quản thực phẩm phải duy trì điều kiện nhiệt độ, độ ẩm; ánh sáng, thông gió và các yếu tố ảnh hưởng tới an toàn thực phẩm theo các quy định về bảo quản sản phẩm của nhà sản xuất.
2. Có biện pháp phòng, chống côn trùng và động vật gây hại.
3. Sản phẩm thực phẩm không để chung với hàng hóa, hóa chất và những vật dụng có khả năng gây mất an toàn thực phẩm.
FOOD BUSINESS SECTOR UNDER THE STATE MANAGEMENT OF MINISTRY OF INDUSTRY AND TRADE
Section 1. GENERAL REGULATIONS
Article 24. Conditions for investment and trading in food sector under the state management of Ministry of Industry and Trade
1. Food production and trading establishments that are required to have Certificates of conformity with food safety regulations under the management of Ministry of Industry and Trade must:
a) Have Certificate of enterprise registration, Certificate of household business registration or other papers of equivalent legal effect;
b) Have conditions for ensuring food safety in conformity with each type of production or trading in foods as referred to in Sections 2, 3, 4, 5, 6, 7 Chapter VI of this Decree.
2. Food production and trading establishments that are not required to have Certificates of conformity to food safety regulations as referred to in Clause 1 Article 12 of the Decree No. 38/2012/ND-CP under the management of Ministry of Industry and Trade must satisfy the following conditions:
a) Have conditions for ensuring food safety in conformity with each type of production or trading in foods as referred to in Section 8 Chapter VI of this Decree;
b) Make commitments with competent authorities appointed by provincial people’s committees to manage foods safety in provincial areas.
Article 25. Conditions for appointment of testing establishment and reference testing establishment in food safety under the state management of Ministry of Industry and Trade
1. Conditions for appointment of food testing establishment:
a) Must be established under the law or assignment decision of a competent authority;
b) Have quality management system that must meet regulations in TCVN ISO/IEC 17025:2007 or ISO/IEC 17025:2005;
c) Have equipment and facilities that meet requirements on testing methods;
d) Have at least 02 testers who must be technicians possessing bachelor’s degrees in testing;
dd) Have testing methods updated with value certified;
e) Have criteria/assays complying with regulations or corresponding technical regulation and other relevant requirements adopted by supervisory ministries.
2. Conditions for appointment of food reference testing establishment:
a) Must be appointed by Ministry of Industry and Trade as referred to in Clause 1 of this Article;
b) Have quality management system certified to be conformable with TCVN ISO/IEC 17025:2007 or ISO/IEC 17025:2005, and that certification of conformity must be valid for at least 01 more year from the application for registration of appointment;
c) Have results of proficiency testing or interlaboratory comparison conformable with requirements on criteria/assays registered for reference testing.
Section 2. GENERAL FOOD SAFETY CONDITIONS TO BE SATISFIED BY FOOD PRODUCTION ESTABLISHMENT
Article 26. Conditions to be satisfied by food production establishment
1. Location and environment:
a) Production location must have enough area for the placement of food production area and auxiliary areas in order to facilitate the food production, storage and transportation;
b) No standing water or pooled water is present in the manufacturing and storage areas;
c) Pests and other contaminants are prevented from affecting the manufacturing facility;
d) The food safety is protected from the pollution by dust, toxic chemicals chemicals and other sources of pollution.
2. Workshop design:
a) Production workshop and auxiliary areas must have enough area for arranging the food production line and be conformable with its design use;
b) The food manufacturing process shall be designed according to one-way rule from raw materials to finished products;
c) The following areas shall be designed to be situated separately: raw materials storage, finished products storage; preparation, processing and packaging areas; restrooms; protective clothing change rooms and relevant auxiliary areas. Raw materials, finished foods, packing materials and waste must be separately placed;
d) Internal roads shall be constructed to ensure hygienic standard; drainage system must be covered closely to ensure hygienic standard;
dd) The waste collection and treatment area must be outside the food manufacturing area and ensure hygienic standards.
3. Workshop structure:
a) The workshop must have a firm structure suitable to the nature, scale and process of food production technology;
b) Materials in direct contact with foods must have a smooth surface, be impervious to water, not release harmful substances into the foods, not be eroded by detergents, disinfectants, and be easily cleanable and sterilized;
c) Walls must be flat, in bright color, impervious to water, not cracked, not adhered by dirty substances and be easily cleanable; ceilings must be flat, in bright color, not leaked, impervious to water, not cracked, not adhered by dirty substances and easily cleanable;
d) Floors must be flat, smooth, load-bearing, not slippery, well-drained without pooled or standing water, and easily cleanable;
dd) Front door and windows must be smooth, tight, convenient for cleaning and not be penetrated by pests or domestic animals;
e) Stairs, flight of steps and shelves must be not slippery, be easily cleaned and located at places suitable to the manufacturing process.
4. Air ventilation system:
a) The ventilation for areas of the production establishment must be ensured and correspond to the type of food production; the air ventilation system must be easily maintainable and cleanable;
b) The air flow direction of the air ventilation system must be ensured in a manner of not blowing from the contamination-prone areas to area where the cleanness is a must.
5. Lighting system:
a) Lighting system must be constructed as regulated in order to meet requirements on the production, quality control and food safety;
b) Lamps must be safely covered by boxes or grids in order to avoid lamp break and ensure that broken lamps may not fall into foods.
6. Water supply system:
a) Clean water must be sufficiently provided to serve the food production and conformable with regulations on the quality of edible and drinkable water;
b) Clean water must be sufficiently provided to clean equipment, devices, clean the production establishment and must be conformable with regulations on the quality of edible and drinkable water;
c) Water sources exploited, treated and used by the production establishment must be inspected and conformable with regulations on the quality of edible and drinkable water; the inspection of hygiene must be carried out for every 6 months.
7. Steam and compressed air:
a) Steam and compressed air used for the food production must be clean, safe, and must not contaminate foods;
b) Water used for food production shall be run in different pipes with different color from the water pipeline system for the purposes of production of steam, chilling, firefighting or for other purposes.
8. Waste treatment system:
a) Waste and garbage containers must be available; such containers must be made of firm materials, closely covered and may be locked (where necessary). Containers of dangerous waste must have a specialized design to be easily differentiated from others, and may be equipped with locks to prevent pollution;
b) The waste treatment system must be operated on a regular basis and the waste must be treated in conformity with standards referred to in the regulations on hygiene and environment.
9. Restrooms, protective-clothing change rooms:
a) Restrooms must be constructed far away from the food production area; the restroom door is not opened towards the food production area; at least 01 restroom is available for 05 persons;
b) The air ventilation is constructed in a manner that the air flow does not blow from the restrooms to the food production area; the drainage system works well and ensure sanitary conditions. The board “Rửa tay sau khi Di vệ sinh” (“Wash your hands after using the restroom”) must be hung at a noticeable place in the restroom;
c) There is a room to change the protective clothing before and after working.
10. Food raw materials and food packing materials:
a) Food raw materials, food additives, food processing aids and preservative substances used in the food production must have clear origin and ensure safety as regulated;
b) Food packing materials must be reliable and safe; the chemical contaminants from the food packaging materials do not migrate into foods and those materials are not contaminated that affect to the food safety and quality.
Article 27. Equipment and device requirements
1. Equipment and devices in direct contact with foods must be manufactured in a such manner as to satisfy production technology requirements; be safe and not pose a food contamination issue, and easily assessable for cleaning, sterilization and maintenance. Mobile production equipment and devices must be durable, easily movable, assemble and cleanable.2. Hand wash and sterilization stations:
a) Provide with equipment for hand washing, sterilization of hands, boots, and footwear before entering into the food production areas;
b) The hand wash stations must have sufficient clean water, disinfectants, disposable towels or paper towels or hand dryers;
c) The food workshop must have hand wash sinks for employees.
3. Food production equipment and devices:
a) Equipment and devices serving the food production must be sufficient and suitable for the processing of materials, food processing and packing;
b) Materials of equipment and devices must be non-toxic, corrosion-resistant, non-rusty; not to release toxic substances into foods, and not to cause strange smell or food changes;
c) Equipment and devices must be easily cleanable and maintainable; and lubricants and metal debris thereof do not contaminate foods;
d) Equipment and devices of the production line must have proper sanitary and operational procedures.
4. Pest control:
a) Pest control devices must be made of stainless, easy to disassembly for cleaning, and be designed in a manner to prevent the pest infestation;
b) No drug or animals is used to destroy rats and pests in the food production area.
5. Monitoring and measuring instruments:
a) Instruments must be available for the purposes of monitoring the food quality and safety and able to assess basic food quality and safety criteria. Measuring instruments must ensure the accuracy in the course of use, be inspected, calibrated and tested as referred to by the law on measurement;
b) Monitoring and measuring instruments must have guaranteed accuracy, be maintained and inspected on a periodical basis as regulated.
6. Detergents and antiseptics:
a) Only permitted detergents and antiseptics are used;
b) Detergents and antiseptics must be contained in recognizable packages with guidance for use and must not be dropped in the food production area.
Article 28. Conditions to be satisfied by persons directly participating in the food production
1. The production establishment's owner and persons who directly participate in the food production must have Certificates of competence in food safety according to the training program adopted by Ministry of Industry and Trade.
2. The production establishment's owner and persons who directly participate in the food production must satisfy health conditions when participating in the food production process; for areas having diarrhea epidemic as announced by competent authorities, persons directly participating in the food production must be performed stool culture and must be tested negative for pathogens causing this diarrhea epidemic and cholera, dysentery, bacillus and typhoid; the medical testing are performed by health facilities of urban/suburban district or equivalent or higher level. With regard to food manufacturing facilities that are required to have Certificates of conformity to food safety regulations, the production establishment's owner and persons directly participating in the food production must come under the health check and obtain certificate of good health as referred to by law.
3. Persons suffered from diseases such as developed tuberculosis, acute diarrhoea, cholera, dysentery, bacillus, typhoid, hepatitis A or E, acute respiratory tract infection, or acute dermatitis or skin infection may not directly take part in the course of food production and processing.
4. Persons directly participating in the food production must dress separate protective clothing, wear specialized hats, gloves and mark.
5. Persons directly participating in the food production must obey provisions on practice for hygiene assurance: Keeping fingernails short and clean and not to wear rings, jewelry or wrist-watches; not eating, drinking, smoking and spitting in the food production area.
Article 29. Conditions on food preservation in food production
1. Raw materials, packages and finished foods must be preserved in separate storing area or warehouse for each type with suitable area.
2. Warehouse must be designed in conformity with requirements on preservation and delivery of each type of foods and food raw materials; ensure safety, ventilation, easy to cleanse and prevent from penetration and habitation of insects and harmful animals.
3. The storing area or warehouse for preserving foods must have sufficient name boards; internal rules, process, hygiene regulations; for raw materials and finished foods requiring a special preservation, books for monitoring temperature, humidity and other conditions must be equipped.
4. Raw materials and food products must be packed and preserved at position with distance from the floor of not less than 12m, distance from the walls of not less than 30cm and distance from the ceiling of not less than 50cm.
5. Having specialized equipment for adjusting temperature, humidity, air ventilation and elements affecting the food safety; specialized equipment must be suitable and ensure it is able to monitor and control mode of preservation with respect to each type of foods/ materials at the request of producers; must be easily maintained and cleaned.
6. Equipment/ tools must be available to monitor temperature, humidity and elements affecting the food safety during the course of food production.
7. Ice water used in the food preservation must be produced from clean water sources in according to national technical regulation.
Section 3. GENERAL CONDITIONS ON FOOD SAFETY TO BE SATISFIED BY FOOD TRADING ESTABLISHMENTS
Article 30. Conditions for food trading establishments
1. There must have enough area at the trading establishment for displaying foods for sale, storing and maintaining foods, and facilitating the transport of materials and food products.
2. No standing water or pooled water is present in the trading establishment.
3. Pests and other contaminants are prevented from affecting the trading establishment.
4. The food safety is protected from the pollution by dust, toxic chemicals chemicals and other sources of pollution.
5. Food selling area, restroom, protective clothing change room and other auxiliary areas must be designed separately from each other and in conformity with requirements on each type of traded foods. The restroom door is not opened towards the food storing area.
6. The trading establishment’s structure must be conformable with the nature and scale of each type of traded foods; it must be constructed of materials that meet hygiene conditions and can prevent the penetration of pests, insects and animals.
7. The floor of the trading establishment must be flat and smooth with firm and load-bearing surface; the floor must be not slippery, be well-drained without pooled or standing water, and easily cleanable.
8. Walls and ceiling must be flat, in bright color, made of firm and durable materials, not leaked, not cracked, and not adhered by dirty substances.
9. Front door and windows must be smooth, flat and convenient for cleaning. Protective net should be installed at necessary places to prevent the penetration of pests or animals.
10. Lighting system and luminous intensity must conform to the food producer’s requirements on food preservation; Lights must be protected by lampshades or protective nets.
11. The air ventilation system must be conformable with food preservation requirements and ensure that all areas shall be ventilated.
12. Waste and garbage containers must be available; such containers must be made of firm materials, closely covered and cleaned on a regular basis.
13. Devices, soap and detergents for cleaning and washing hands must be available at the hand wash area. The board “Rửa tay sau khi Di vệ sinh” (“Wash your hands after using the restroom”) must be hung at a noticeable place.
14. Clean water must be sufficiently provided to clean equipment, devices, and clean the trading establishment in conformity with the national technical regulation on domestic water quality.
15. Books or software for management of food safety must be maintained during the business operation. Traded foods and food materials must have clear origin and unexpired shelf life, and ensure food safety standards as regulated.
16. Cleaning process and diary reports on hygiene must be maintained by the trading establishment's owner.
Article 31. Equipment and device requirements
1. Equipment serving the food trading and storage must be conformable with requirements by each type of foods and those of food producer (food display cases and cabinets, equipment for adjusting temperature, humidity, air ventilation in food sale and storage areas); regulations on hygiene processes must be available.
2. Equipment for adjusting temperature, humidity, air ventilation and elements affecting the food safety must be available in conformity with technical requirements for each type of foods and those of food producer during the food trading process.
3. Equipment for preventing the penetration of insects and harmful animals must be stainless, easy to disassembly for maintenance and cleaning, and must ensure effective operation in preventing the penetration of insects and harmful animals. Chemicals and animals shall not be used to destroy rats and insects in food sale and storage areas.
4. Instruments and equipment for monitoring and measuring the food quality and safety must have guaranteed accuracy, be maintained and inspected on a periodical basis as regulated.
Article 32. Conditions to be satisfied by persons directly selling foods
1. The food trading establishment’s owner and persons directly selling foods must satisfy all of conditions referred to in Clauses 1, 2, 3 Article 28 of this Decree.
2. Persons directly selling foods must dress separate protective clothing in conformity with hygienic regulations.
Article 33. Requirements on preservation and transportation of foods for sale
1. Apart from regulations in Article 29 of this Decree, the food preservation must meet the following food safety conditions:
The food preservation area must be equipped with sufficient shelves or cases which must be made of firm and hygienic materials. Foods must be packed and preserved at position of not less than 15 cm, 30 cm and 50 cm far away from the floor, the wall and the ceiling respectively. Foods must be stacked in the warehouse in conformity with stacking height instructed by the food producer.
2. Food safety conditions in course of food transportation:
a) Instruments for storing foods must be separated from the surroundings, avoid the intrusion of dirt and insects, and be appropriate for the transported amount of foods;
b) The specialized transport equipment and instruments in direct contact with foods during the transportation must be made of materials that do not contaminate the foods or the food wrappings, and are easily cleanable;
c) Equipment for adjusting temperature, humidity, air ventilation and elements effecting the food safety must be available in conformity with technical requirements for preserving each type of foods and those of food producer during the transportation of foods;
d) Regulations on the conditions for ensuring the food safety during the transport must be adopted; food preservation conditions must be maintained and controlled during the food transportation; with respect to foods requiring special preservation, specific procedures for delivering and receiving foods must be carried out;
dd) Instruments and equipment must be cleaned before, during, and after the transportation of foods; foods must not be transported together with goods that are harmful or may cause cross-contamination and affect on the food safety and quality.
Section 4. FOOD SAFETY CONDITIONS TO BE SATISFIED BY PROCESSED MILK PRODUCTION ESTABLISHMENT
Article 34. Food safety conditions to be satisfied by processed milk production establishment
1. The processed milk production establishment must have a production site which meets the following requirements:
a) The production site must be situated far from sources of pollution or hazards and not be affected by pollutants from the surrounding environment on the quality and safety of processed milk products;
b) The production site’s area must be enough for arranging the production line in conformity with the establishment’s design capacity, ensuring that production stages comply with technology requirements and industrial sanitation measures.
2. The processed milk production establishment must have the workshop design which meets the following requirements:
a) The production line shall be located in an area not affected by sources of pollution such as boiler, wastewater treatment station, solid waste collection site and toilet area;
b) The workshop shall be designed according to the one-way rule from input materials to final products which are processed milk of all kinds;
c) Raw material warehouse, supplies and packaging warehouse, final product warehouse, production areas (material preparation, processing, filling and packaging and product finishing, clean-in-place system (CIP), mechanical and power system), chemical warehouse, solid waste collection site, wastewater collection and treatment system, and other auxiliary works must be separated from one another to avoid the cross-contamination;
d) Internal roads shall be designed and built in a way that ensures the solidity, durability and suppression of dust; overhead walkways shall be installed with handrails or partitions which facilitate the observation and ensure occupational safety;
dd) Water drainage system (for wastewater generated from the production and daily-life activities and rainwater) shall be designed and built separately, have covers and a suitable slope to ensure a complete drainage.
3. The workshop structure must meet the following requirements:
a) The ground of production areas must facilitate the water drainage and shall be built of durable, difficult-to-peel-off, anti-slip and easily cleanable materials. The water drainage system in production areas must have covers;
b) Catch pits must have traps to prevent sewer odor and insects, and restrict the penetration of microorganisms from sewer systems into the workshop;
c) Pipe systems must be painted in different colors and must have distinguishable characteristics.
4. The air ventilation system must meet the following requirements:
a) The workshop must have ventilation doors to ensure the air circulation and facilitate the dissipation of heat and exhaust generated from production activities; in case of forced ventilation, air conditioning equipment must provide sufficient fresh air and ensure air circulation;
b) The area where the filling line is installed must always be kept dry, well ventilated and clean.
5. The water supply and storage system must meet the following requirements:
a) To supply sufficient quality water;
b) There must be sufficient pump systems, water treatment systems, water tanks and water pipe systems which are always in good condition and regularly inspected to prevent backflow or blockage;
c) Water supply systems must be separate, have noticeable signs, and be easily cleanable so as to ensure safety of the clean water source and avoid the contamination;
d) Water storage, settlement and filtration tanks must fit water treatment technology and shall be cleaned according to regulations or when necessary;
dd) Upon occurrence of an incident related to the water quality, the production shall be immediately stopped and products produced during the occurrence of the incident shall be isolated;
e) There must be standby electricity generators and water pumps so as to ensure uninterrupted production in case of power outage or water pump failures;
g) After being treated up to standards applicable to milk production, water shall be stored and preserved so as to avoid the contamination from sources of pollution.
6. Steam, heat and compressed air supply systems must meet the following requirements:
a) Steam boilers shall be designed and installed in places separated from production areas and regularly inspected according to current regulations;
b) Steam and compressed air pipe systems shall be designed and securely installed, easily distinguished from other pipe systems, and regularly inspected according to current regulations.
7. Waste, wastewater and exhaust gas collection and treatment systems must meet the following requirements:
a) Solid waste
- Solid wastes shall be collected in suitable tanks or containers put in places convenient for waste collection and treatment without causing adverse impacts on the production process;
- Scrap containers shall be clearly labeled or have signs for distinction from containers of raw materials, semi-finished products and finished products; be made of waterproof and corrosion-resistant materials; be tight and easy to clean (for reusable containers) or easy to destroy (for disposable containers);
- Solid wastes shall be treated by organizations or individuals licensed to operate in the field of environmental treatment by competent state management agencies.
b) Industrial and daily-life wastewater
- Wastewater treatment facilities shall be located separately from production areas;
- Wastewater treatment capacity and technologies must suit the peak discharge so as to ensure that treated wastewater is up to prescribed environmental standards;
- It is not permitted to directly discharge untreated wastewater into the surrounding environment; drains in production areas must run from clean to less clean areas and ensure complete drainage when the water flow stops;
- Catch pits must have lids; drains and catch pits in production areas shall be cleaned at the end of each workday and regularly dredged according to regulations.
c) Exhaust gas from a production area and steam boilers shall be treated so as to cause no adverse impacts to other production areas.
d) Hazardous wastes
- Hazardous wastes shall be collected, stored, transported and treated separately according to current regulations;
- Hazardous wastes shall be managed and treated by organizations and individuals licensed to operate in environmental treatment with respect to treatment of hazardous wastes by competent state agencies.
8. The warehouse system must meet the following requirements:
a) Raw material and additive warehouses:
- Raw material and additive warehouses shall be separated from production areas;
- Raw materials and additives shall be placed in shelves or stands and kept away from direct sunlight;
- Raw material and additive warehouses must satisfy temperature, moisture, storage duration requirements and other storage conditions as instructed or required by producers;
- Raw materials and additives which have their sacks opened but have not yet been used up shall be securely closed after each use and stored according to regulations;
- Raw materials and additives stored in warehouses must have information on their names and use duration;
- Raw milk warehouses: Milk purchasing stations must have chilling systems and equipment, devices and chemicals to test the quality of raw milk, and must keep samples of purchased milk; raw milk tanks must have a heat- resistant layer and inner layer made of contamination-resistant materials that can maintain the temperature of 4oC-6oC; the storage period of raw milk, counting from the time of milking till the time of processing, must not exceed 48 hours; immediately after being used, milk tanks shall be cleaned to be free of microorganisms and chemical detergent residues according to regulations;
- Raw material and additive warehouses shall be regularly maintained and cleaned according to internal regulations.
b) Supplies, packaging and chemical warehouses
- Supplies, packaging and chemical warehouses shall be located separately from production areas;
- Supplies and packaging shall be kept away from direct sunlight;
- Packaging in direct contact with products shall be stored according to regulations of producers;
- The storage duration and other preservation conditions must comply with the instructions or regulations of producers;
- Supplies, packaging and chemical warehouses shall be regularly maintained and cleaned according to internal regulations.
c) Finished product warehouse
- Finished product warehouse shall be located separately from production areas and must be convenient for warehousing and ex- warehousing activities;
- Finished product warehouse shall always be kept at a certain temperature as required, be dry, clean and well ventilated and stored products shall be kept away from direct sunlight so as to avoid changes in their quality, appearance and safety;
- There must be a separate space for keeping substandard quality products pending disposal;
- Finished product warehouse shall be regularly maintained and cleaned according to internal regulations;
- Products stored in the finished product warehouse must have information on their name, lot number, date of manufacture, production shift and use duration;
- For products which require cold preservation:
+ Products shall be stored in refrigerated warehouse, ensuring that cold air is always distributed to every corner of the warehouse;
+ Refrigerated warehouse shall always be kept at a certain temperature as required for each type of product.
9. Production area must meet the following requirements:
a) Raw material preparation area
- Raw materials shall be sorted by type and put in shelves or stands;
- Flavorings shall be prepared separately so as to avoid the cross-contamination;
- Measuring devices must operate accurately and properly;
- The production area shall be regularly cleaned to avoid dust and stagnant water;
- Only responsible or authorized persons may enter the area where raw materials are handed over for production.
b) Processing area
- Processing equipment shall be cleaned before each production cycle every day;
- Rubbish shall be collected in plastic bags placed at designated places;
- Persons working in the material mixing or blending area, who are in direct contact with products, must wear waterproof, durable, light-colored and food-safe gloves;
- The processing area shall be cleaned every day or after each production cycle of each type of product;
c) Filling and packaging area
- The chambers where filling lines are located must be closed, aseptic and kept at 20oC-28oC with a positive air pressure relative to the outside;
- Filling equipment must be aseptic during the filling process;
- The inner surface of the pipes conducting products to filling equipment must be disinfected according to regulations;
- Filling equipment shall be cleaned every day or after each production cycle of each type of product;
- Only responsible or authorized persons may enter the filling and packaging area to avoid cross-contamination.
d) Finished product area
- The area where milk products are packaged must be cleaned before the packaging takes place and always kept dry;
- Devices and equipment for packing finished milk products (thin-film packaging machines, use duration printers, carton filling conveyors) shall be well cleaned.
10. The production establishment must have internal transport system to ensure that processed milk products may not be transported in the same tanks or vehicles with supplies, raw materials and chemicals as this might cause cross contamination affecting the quality and safety of the products. The production establishment’s owner shall specify (in writing) requirements on vehicles for, and mode of, internal transportation of processed milk products as well as preservation conditions and food safety management during internal transportation.
11. The raw material and product quality control system must meet the following requirements:
a) Quality control areas shall be situated separately and conveniently for quality control during the production process; be equipped with essential machinery, equipment and instruments to measure and inspect basic quality criteria of major raw materials and finished products. Microorganism testing sections must be aseptic and isolated from other testing sections;
b) If the quality control section is unavailable, the processed milk production establishment must sign a contract with an outside qualified organization to carry out the inspection of basic criteria of main raw material and finished product;
c) There must be places for preserving samples and keeping dossiers of preserved samples. Establishments shall comply with regulations on sample preservation and destruction applicable to each type of sample.
12. Management of records
a) A processed milk production establishment shall keep sufficient management records (contracts, invoices, documents, quality testing slips, dossiers for declaration of conformity or declaration of conformity with food safety regulations, and other relevant documents) for raw materials, auxiliary materials, additives, processing aids, supplies packages and chemicals to serve origin tracing and food safety and quality control;
b) A processed milk production establishment must have sufficient food safety management records according to regulations (Certificate of satisfaction of food safety conditions, Certificate of declaration of conformity or Certificate of declaration of conformity with food safety regulations) for its processed milk products.
13. The processed milk production establishment’s owner and persons directly participating in production:
The processed milk production establishment’s owner and persons directly produce milk products must satisfy all of conditions mentioned in Article 28 of this Decree.
Article 35. Instruments, equipment and packages storing processed milk
1. Instruments and packages in direct contact with processed milk products must comply with the national regulations on hygiene safety for packages and instruments in direct contact with foods.
2. Machinery, equipment and utensils in contact with milk and raw materials shall be synchronously designed and manufactured, made of rustless materials, do not cause harms when being used for the intended purpose, and can be easily cleaned, disinfected and maintained whenever necessary so as to avoid contamination.
3. Equipment for heat-treating, cooling, chilling, and refrigerated storage of milk shall be designed in a way that can quickly reach and maintain the necessary temperature; and ensure the monitoring and control of temperature as required.
4. Air blown directly to products (if any) must be aseptic.
5. An alarming system must be installed in case processing parameters (temperature, pressure) exceed permissible limit.
6. Waste and hazardous chemical containers shall be designed in a suitable manner to ensure safety, and be made of durable materials.
7. Production, processing and testing equipment and devices must be regularly maintained and replaced when they are damaged or show signs of damage.
Testing and measuring devices and equipment subject to strict safety requirements must be calibrated and inspected according to regulations.
8. The repair and maintenance of machinery and equipment shall be conducted outside production areas or when production activities have been stopped. In case of on-site repair or regular maintenance, machinery, equipment and surrounding areas shall be cleaned upon the completion of such repair or maintenance;
9. Lubricant oils and greases used for equipment and machinery in direct contact with products must be those permitted for use in food production.
Section 5. FOOD SAFETY CONDITIONS FOR BEER PRODUCTION ESTABLISHMENT
Article 36. Conditions to be satisfied by beer production establishment
1. Production site
a) To be built under the current plan approved by a competent state authority;
b) To be situated far from sources of pollution or hazards and other pollutants in the surrounding environment in order to avoid causing adverse impact on the quality and safety of beer products;
c) To have sufficient space for arranging production lines suitable to the establishment’s design capacity, ensuring that technology requirements are satisfied and industrial sanitation measures are applied at all production stages.
2. Workshop layout and design
a) The arrangement of production lines shall take into account wind directions so as to avoid adverse effects of sources of pollution such as steam boilers, wastewater treatment facilities, solid waste collection sites, toilet area and other pollutants;
b) Warehouses (raw material, auxiliary material, processing aid and product warehouses); production areas (areas for material preliminary processing, cleaning and processing; areas where malting equipment, yeast propagation equipment, fermentation tanks, whirlpools, filtration tanks and filling and product finishing lines are located); clean-in-place (CIP) systems; mechanical and power systems; solid waste collection sites and wastewater collection and treatment systems; and other auxiliary works shall be separated from one another to avoid the cross-contamination;
c) Internal roads shall be designed and built in a way that ensures solidity, durability and suppression of dust; overhead walkways shall be installed with handrails or partitions which facilitate observation and ensure occupational safety;
d) Water drainage systems (for wastewater generated from daily-life and production activities and rainwater) shall be designed and built separately, have covers and a suitable slope to ensure complete drainage.
3. Workshop structure:
a) The area where material grinding and crushing machines are located must neither generate dust to the surrounding environment nor affect other production stages;
b) The area where mashing coppers are located shall be adequately lit and ventilated so as to maintain a temperature as required;
c) The area where yeast propagation equipment is located must ensure sanitation conditions and meet technological requirements and be easily cleanable and disinfectable.
d) The area where fermentation tanks are located:
- The ground of the area shall be built of durable, anti-slip and difficult- to-peel-off materials, and have a suitable slope to ensure complete drainage;
- In case fermentation tanks are located in a workshop, the ceilings and walls of the workshop shall be built of waterproof, easily cleanable and anti- mold materials;
- In case yeast is produced right in the production area, the workshop where the yeast propagation equipment is located shall be designed in a way that can ensure asepsis, equipped with a disinfection system and placed under constant control to ensure yeast quality;
- In case the yeast is produced outside the production area, there must be devices and equipment to ensure yeast safety and avoid contamination during the process of yeast delivery and receipt.
dd) The area where filtration tanks and filing systems are located:
- The area shall be situated isolatedly in order to ensure asepsis and avoid insects and cross-contamination from nearby sources of pollution;
- The grounds of workshops shall be built of durable, anti-slip and difficult-to-peel-off materials and must ensure complete drainage. Water drainage systems must have covers.
4. Air ventilation system:
- The workshop must have ventilation doors to ensure the air circulation and facilitate the dissipation of heat and exhaust gas generated from production activities;
- The area where material grinding and crushing machines are located must have ventilation and air filtration systems to prevent the pollution to other production stages;
- The area where mashing coppers are located shall be designed in a way that can ensure air ventilation, quick dissipation of heat, moisture and odor and maintenance of a temperature and occupational safety as required.
5. Water supply system:
a) To supply sufficient quality water;
b) There must be sufficient pump systems, water treatment systems, water tanks and water pipe systems which are always in good condition and regularly inspected to prevent backflow or blockage;
c) Water supply systems must be separate, have noticeable signs, and be easily cleanable so as to ensure safety of the clean water source and avoid the contamination;
d) Water storage, settlement and filtration tanks must fit water treatment technology and shall be cleaned according to regulations or when necessary;
dd) Upon occurrence of an incident related to the water quality, the production shall be immediately stopped and products produced during the occurrence of the incident shall be isolated;
e) There must be standby electricity generators and water pumps so as to ensure uninterrupted production in case of power outage or water pump failures;
g) After being treated up to standards applicable to beer production, water shall be stored and preserved in separate devices so as to avoid the contamination from sources of pollution.
6. Steam, heat and compressed air supply systems
a) Steam boilers shall be designed and made of suitable materials, installed in places separated from production areas and regularly inspected according to current regulations;
b) Steam and compressed air pipe systems shall be designed and made of suitable materials, securely installed, easily distinguished from other pipe systems, and regularly inspected according to current regulations.
7. Waste, wastewater and exhaust gas collection and treatment systems
a) Solid waste:
- Solid wastes shall be collected in suitable tanks or containers put in places convenient for waste collection and treatment without causing adverse impacts to the production process;
- Scrap containers shall be clearly labeled or have signs for distinction from containers of raw materials, semi-finished products and finished products; be made of waterproof and corrosion-resistant materials; be tight and easy to clean (for reusable containers) or easy to destroy (for disposable containers);
- Brewing grains shall be collected once every 48 hours;
- Reusable papers, labels, broken bottles, used or damaged bottle caps shall be collected, sorted at source and stored in distinguishable bags or bins according to internal regulations before being transported to recycling facilities;
- Solid wastes shall be treated by organizations or individuals licensed to operate in the field of environmental treatment by competent state management agencies.
b) Industrial and daily-life wastewater:
- Wastewater treatment facilities shall be located separately from production areas;
- Wastewater treatment capacity and technologies must suit the peak discharge so as to ensure that treated wastewater is up to prescribed environmental standards;
- It is not permitted to directly discharge untreated wastewater into the surrounding environment; drains in production areas must run from clean to less clean areas and ensure complete drainage when the water flow stops;
- Catch pits must have lids; drains and catch pits in production areas shall be cleaned at the end of each workday and regularly dredged according to regulations;
- Beer production establishments located in industrial parks shall discharge wastewater into centralized drainage systems of industrial parks according to current regulations on environmental management in industrial parks.
c) Exhaust gas from a production area and steam boilers shall be treated so as to cause no adverse impacts to other production areas.
d) Hazardous wastes:
- Hazardous wastes shall be collected, stored, transported and treated separately according to current regulations;
- Hazardous wastes shall be managed and treated by organizations and individuals licensed to treat hazardous wastes by competent state agencies.
8. Warehouse system
a) General requirements on warehouses (raw material, additive, processing aid, supplies, packaging and finished product warehouses):
- Having a storage capacity suitable to design capacity of the production line;
- Being periodically maintained and cleaned according to internal regulations;
- Meeting preservation conditions according to instructions or regulations of producers;
- Being capable of preventing the penetration of insects, rodents and other harmful elements;
- Having information for identifying each type of raw material, additive, processing aid, supplies, packaging and finished product; having warehousing and ex-warehousing records;
b) Chemical warehouses must meet preservation requirements and conditions according to producers’ instructions or regulations and current regulations on chemical preservation.
c) Finished product warehouse
Apart from regulations in Clauses 2, 3, 4, 5 of Article 29, finished product warehouses must meet the following conditions:
- The warehouses shall always be kept at a certain temperature and moisture as required in internal regulations for each type of beer;
- Products stored in finished product warehouses must have information on their name, lot number, date of manufacture, production shift and use duration according to internal regulations;
- There must be a separate space for keeping substandard quality products pending disposal.
9. Raw material and product quality control systems
a) Quality control areas shall be situated separately and conveniently for quality control during the production process; be equipped with essential machinery, equipment and instruments to measure and inspect basic quality criteria of major raw materials and finished products. Microorganism testing sections must be aseptic and isolated from other testing sections;
b) If no quality control section is available, beer production establishments shall outsource the control of basic quality criteria of major raw materials and finished products to inspection and analysis organizations that have suitable professional capacity and qualifications;
c) There must be places for preserving samples and keeping dossiers of preserved samples. Establishments shall comply with regulations on sample preservation and destruction applicable to each type of sample.
10. Internal transportation
a) Establishment owners shall specify (in writing) requirements on vehicles for, and mode of, internal transportation of beer products as well as preservation conditions and food safety management during internal transportation;
b) Beer may not be transported in the same tanks or vehicles with supplies, raw materials and chemicals as this might cause cross contamination affecting the quality and safety of the products.
11. Management of records
a) A beer production establishment shall keep sufficient management records (contracts, invoices, documents, quality testing slips, dossiers for declaration of conformity or declaration of conformity with food safety regulations, Certificate of Declaration of conformity or Certificate of Declaration of conformity with the food safety regulations and other relevant documents) for raw materials, auxiliary materials, additives, processing aids and packages to serve origin tracing and food safety and quality control;
b) A beer production establishment must have sufficient food safety management records according to regulations (Certificate of satisfaction of food safety conditions, Certificate of declaration of conformity with regulations or Certificate of declaration of conformity with food safety regulations and records of periodical testing results) for its beer products.
12. The beer production establishment’s owner and persons directly produce foods must satisfy all of conditions mentioned in Article 28 of this Decree.
Article 37. Equipment and device requirements
1. Instruments and packages storing beer are instructed in the national regulations on hygiene safety for packages and instruments in direct contact with foods.
2. Containers of raw materials and finished products must be made of materials which do not contaminate products.
3. Grinding and crushing machines must be suitable to technologies applicable to each type of material and be thoroughly cleaned before and after use.
4. Mashing, malting and lautering equipment:
a) These equipment must have safety valves in good condition and shall be periodically maintained and repaired so as to ensure safe operation under high pressure and temperature;
b) Mashing coppers must ensure a heating rate suitable to applied technologies and designed capacity and ensure even heating on their surface;
c) These equipment shall be cleaned with chemical detergents and disinfected according to the internal industrial cleaning process. The lids of mashing coppers must have edges so as to prevent contamination of water used to clean the outer side of the tanks.5. Filtration tanks shall be made of contamination-resistant materials and must be easy to install, clean and maintain. They must also be tight so as to avoid loss of CO2 and penetration of oxygen and microorganisms.
6. Fermentation tank:
a) The ends of hoses connecting yeast propagation stations shall be hung on a rack and sterilized before use;
b) Fermentation tanks shall be cleaned with chemical detergents and disinfected according to the internal industrial cleaning process;
c) Lids of fermentation tanks must have edges so as to avoid contamination of water used to clean the outer side of the tanks.
7. Deaeration and carbonation equipment shall be made of stainless material.
8. Filling equipment must be capable of filling exactly a set volume into a bottle so as to prevent frothing; shall be cleaned and disinfected before use according to a set process.
9. Product-conducting pipe systems shall be cleaned with chemical detergents and disinfected according to the internal industrial cleaning process.
10. Vehicles for internal transportation (lift trucks) shall be kept clean before, during and after use. These vehicles must be specialized lift trucks made of materials which do not cause pollution to beer products so as to ensure food safety.
11. Supporting facilities:
a) Steam boilers, heating systems, steam supply systems shall be designed in conformity with food safety requirements. Hot air and steam must not cause pollution to products;
c) Measuring and testing equipment, and equipment subject to strict safety requirements shall be calibrated and inspected according to current regulations.
12. Other regulations:
a) Production equipment and devices shall be regularly maintained, inspected, repaired or replaced when they are damaged or show signs of damage;
b) Waste and hazardous chemical containers shall be designed in a suitable manner to ensure safety, be made of durable materials and lockable in order to avoid contamination;
c) The repair and maintenance of machinery shall be conducted outside production areas or when production activities have been stopped. In case of on-site repair or regular maintenance, machinery/ equipment and surrounding areas shall be cleaned as soon as the repair or maintenance finishes;
d) Lubricant oils and greases used for equipment and machinery in direct contact with products must be those permitted for use in food production.
Section 6. FOOD SAFETY CONDITIONS TO BE SATISFIED BY VEGETABLE OIL PRODUCTION ESTABLISHMENT
Article 38. Conditions to be satisfied by vegetable oil production establishment
1. Production site
a) To be built under the current plan approved by a competent state authority;
b) To be situated far from sources of pollution or hazards and other pollutants in the surrounding environment, which may cause adverse affect on the quality and safety of beer products;
c) To have sufficient space for arranging production lines suitable to the establishment’s design capacity, ensuring that technology requirements are satisfied and industrial sanitation measures are applied at all production stages.
2. Workshop design
a) Layout of production line must be arranged to appropriate wind direction to avoid adverse effects of solid waste, waste oil, sanitary facilities and other pollutants;
b) The workshop shall be designed according to the one-way rule from input materials to final products which are vegetable oil products;
c) Warehouses (raw material, auxiliary material, processing aid and product warehouses); production areas (preliminary processing, cleaning, drying, pressing, extraction, refining, filling and product finishing, clean-in-place (CIP), mechanical and power systems); solid waste collection sites, wastewater and waste oil collection and treatment systems; and other auxiliary works shall be separated from one another to avoid the cross-contamination;
d) Internal roads shall be designed and built in a way that ensures the solidity, durability and suppression of dust; overhead walkways shall be installed with handrails or partitions which facilitate the observation and ensure occupational safety;
dd) Water drainage system (for wastewater generated from the production and daily-life activities and rainwater) shall be designed and built separately, have covers and a suitable slope to ensure a complete drainage.
3. Workshop structure:
a) The ground of production areas must facilitate the water drainage and shall be built of durable, difficult-to-peel-off, anti-slip and easily cleanable materials. The water drainage system in production areas must have covers;b) Manholes and catch pits must have traps to prevent sewer odor and insects, and restrict the penetration of microorganisms from sewer systems into the workshop;
c) Piping system (pipes of vegetable oil, pipes for directing and recovering solvents, cleaning equipment) must be designed and made of appropriate materials, painted in different colors and distinguishable instructions.
4. Air ventilation system:
a) The workshop must have ventilation doors to ensure the air circulation and facilitate the dissipation of heat and exhaust gas generated from production activities in order to ensure ambient temperature at workplace and labour safety as regulated;
b) Area of drying and extraction must be well-ventilated to ensure suitable ambient temperature at the workplace and labor safety as regulated;
c) Raw material pressing area must be designed with a dust collector and an appropriate ventilation system to ensure proper operation and no generation of pollution to other production stages;
d) Oil refining area must be designed in a way that can ensure air ventilation, quick dissipation of heat and odor, and guarantee of a temperature and labour safety as regulated;
dd) The area where the filling line is installed must always be kept dry, well ventilated and clean.
5. Steam, heat and compressed air supply systems
a) Steam boilers shall be designed and installed in places separated from production areas and regularly inspected according to current regulations;
b) Steam and compressed air pipe systems shall be designed and securely installed, easily distinguished from other pipe systems by signs or instructions, and regularly inspected according to current regulations.
6. Waste, wastewater and exhaust gas collection and treatment systems
a) Solid waste:
- Waste oil, after pressing and extraction, must be collected into a separate area with an area appropriate with design capacity of the production line, cleaned every 48 hours for avoidance of cross-contamination during the production;
- Papers, labels, empty bottles, cans, barrels, damaged caps and other solid waste generated during the production must be collected and stored in suitable containers located in a noticeable position to facilitate the collection and treatment and cause no adverse effect on the production;
- Waste generated in the auxiliary areas and domestic waste must be collected, classified and stored in a separate area for treatment;
- Solid wastes must be treated by organizations or individuals licensed to operate in the field of environmental treatment by competent state management agencies.
b) Industrial and daily-life wastewater
- Wastewater treatment facilities shall be located separately from the production area and located upwind;
- Wastewater treatment capacity and technologies must suit the peak discharge so as to ensure that treated wastewater is up to prescribed environmental standards;
c) Exhaust gas from the production area and steam boilers shall be treated so as to cause no adverse impacts to other production areas;
d) Hazardous wastes
- Hazardous wastes shall be collected, stored, transported and treated separately according to current regulations;
- Hazardous wastes shall be managed and treated by organizations and individuals licensed to treat hazardous wastes by competent state agencies.
7. Warehouse system
a) General requirements on warehouses (raw material, preservation of crude vegetable oil, food additives, processing aids, materials, packages and finished products):
- Having a storage capacity suitable to design capacity of the production line;
- Being periodically maintained and cleaned according to internal regulations;
- Meeting preservation conditions according to instructions or regulations of producers;
- Being capable of preventing the penetration of insects, rodents and other harmful elements;
- Having information for identifying each type of raw material, preservation of crude vegetable oil, food additives, processing aids, materials, packages and finished products; having warehousing and ex-warehousing records;
b) Chemical warehouses must meet preservation requirements and conditions according to producers’ requirements and current regulations on chemical preservation;
c) Finished product warehouse
Apart from regulations in Clauses 2, 3, 4, 5 of Article 29, finished product warehouses must meet the following conditions:
- Ensure humidity and temperature suitable for each type of vegetable oil, avoidance of direct exposure of products to sunlight;
- Have all information about name of product, production batch, production date, production shifts and other information as stipulated by the establishment;
- Have separate area to temporarily store unsatisfactory products pending treatment.
8. Crude vegetable oil production area
a) Raw material must be preserved in warehouses or silos to ensure quality and safety of raw materials;
b) Chemicals used to preserve raw materials and produce vegetable oil must be defined in the list of licensed chemicals according to applicable regulations and imposes no negative effect on quality and food safety of the product;
c) Phase of cleaning and temporarily processing raw materials
- Any raw material prior to being put into production must be inspected for residues of pesticides, toxic molds and fungi, heavy metals; Only raw material meeting requirements for quality and food safety is used for vegetable oil production;
- Raw material must undergo complete removal of dirt, stone, sand, metals and other impurities before it is put into pressing and extraction.
d) The phase of pressing, extraction and recovery of crude vegetable oil must ensure no contamination and cross-contamination with insects, dirt, waste oil and other pollutants. Quality and residual solvents must be controlled.
9. Finished vegetable oil production area
a) Refining must ensure removal of harmful substances dissolved in crude oil in order not to degenerate nutrients and quality of vegetable oil;
b) Filtration of vegetable oil
- Filling area must be separate from other production areas; equipment control shall be carried out prior to each production shift to ensure the equipment constantly works well;
- Filling process must be observed by equipment or human to ensure quantity, quality and food safety.
c) Product finishing stage
- Finished vegetable oil shall be recorded and divided into production shifts or cycles. Each batch must be inspected for quality, organoleptic properties, packaging and labels before receipts or dispatches from stores to ensure food quality and safety before distribution and circulation in the market;
- Finished vegetable oil must be stored at a temperature suitable for characteristics of each kind and ensure avoidance of direct exposure to sunlight.
10. Internal transportation
a) During internal transport of vegetable oil, the vegetable oil production establishment’s owner shall provide specific instructions (in writing) for each vehicle, method and conditions for storage and management of food safety;
b) Vegetable oil may not be transported in the same tanks or vehicles with supplies, raw materials and chemicals as this might cause cross contamination affecting the quality and safety of the products.
11. Raw material and product quality control systems
a) Quality control areas shall be situated separately and conveniently for quality control during the production process; be equipped with essential machinery, equipment and instruments to measure and inspect basic quality criteria of major raw materials and finished products. Microorganism testing sections must be aseptic and isolated from other testing sections;
b) If the quality control section is unavailable, vegetable oil production establishment must sign a contract with an outside organization that has appropriate qualification and profession to carry out the inspection of basic criteria of main raw material and finished product;
c) Ensure availability of sample storage area and documents, ensure capability to store and destroy sample according to storage requirements for each sample.
12. Management of records
a) A vegetable oil production establishment must keep sufficient management records (contracts, invoices, documents, quality testing slips, dossiers for declaration of conformity or declaration of conformity with food safety regulations, and other relevant documents) for raw materials, auxiliary materials, additives, processing aids, supplies packages and chemicals to serve origin tracing and food safety and quality control;
b) A vegetable oil production establishment must have sufficient food safety management records according to regulations (Certificate of satisfaction of food safety conditions, Certificate of declaration of conformity or Certificate of declaration of conformity with food safety regulations) for its vegetable oil products.
13. The vegetable oil production establishment’s owner and persons directly produce foods must satisfy all of conditions mentioned in Article 28 of this Decree.
Article 39. Conditions for instruments, equipment and packages storing vegetable oil
1. Instruments and packages storing vegetable oil are instructed in the national regulations on hygiene safety for packages and instruments in direct contact with food.
2. Neutralizer (free fatty acid separator) is capable to control temperature and stirring speed to completely separate detergent residues for ensuring quality of vegetable oil as regulated.
3. Sedimentation equipment must be designed and manufactured with sufficient capacity to control the sedimentation process of each product.
4. Filling and capping equipment must be arranged in a way to prevent alien objects or insects from penetrating into the product.
5. Production equipment/ devices must be regularly maintained, inspected, repaired or replaced upon detection of damage or any sign of damage.
6. Any measuring, testing instrument or any instrument under strict safety requirements must be calibrated and inspected according to the regulation.
7. An alarming system must be installed in case processing parameters (temperature, pressure) exceed permissible limit.
8. Containers of waste and toxic chemicals must be designed in a special way for easy identification, appropriately structured and made of durable materials and be lockable to avoid contamination.
9. The machinery repair and maintenance must be carried out outside of the production area or when there is no production activity at all. Cleaning equipment and surrounding area must be carried out after on-site repair or regular maintenance is completed.
10. Lubricant oils and greases used for equipment and machinery in direct contact with the product must be listed as permissible for food production.
Section 7. FOOD SAFETY CONDITIONS TO BE SATISFIED BY SMALL-SCALE FOOD PRODUCTION ESTABLISHMENT
Article 40. Food safety conditions to be satisfied by small-scale food production establishment
1. The food production area must have no standing water or pooled water, be not polluted by dust or toxic chemicals, be not affected by animals, insects or pests, and be located far away from other pollutants.
2. The food manufacturing process shall be designed according to the one-way rule from input materials to final products.
3. The floor of the production area must be flat and smooth, well-drained without pooled or standing water, easily cleanable and not slippery; the ceiling is impervious to water, not leaked and adhered by dirty substances and pooled water.
4. The food production establishment’s owner and persons directly produce foods must satisfy all of conditions mentioned in Article 28 of this Decree.
Article 41. Raw materials, additives, processing aids and water used to produce/ process foods, and environmental protection
1. Raw materials for foods production and processing:
a) Raw materials must have obvious origin. Information concerning the purchase of raw materials must be retained to serve the origin tracing;
b) Raw materials must be stored according to storage conditions, standards and instructions of providers.
c) Raw materials must not be stored together with goods, chemicals and other devices which may cause the cross-contamination or affect the food safety.
2. Food additives and processing aids must be in the list of licensed food additives and processing aids announced by Ministry of Health.
3. The small-scale food production establishment must provide enough clean water to serve the food production/ processing in conformity with the national technical regulations on the quality of edible and drinkable water.
4. Solid waste and wastewater generated from the food production area must be treated in accordance with regulations on environmental protection and local regulations.
Article 42. Food preservation conditions
Food preservation area:
1. Maintain the satisfaction of conditions on temperature, humidity, lighting, air valentiation and elements affecting the food safety as referred to by the food producer’s regulations on food preservation.
2. Implement measures for preventing pests and harmful animals.
3. Do not store food products together with goods, chemicals and other devices which may cause the cross-contamination or affect the food safety.
Article 43. Food transportation conditions
1. The small-scale food production establishment’s owner must post at the production establishment requirements on vehicles and mode of internal transportation of food products as well as preservation conditions and food safety management during the internal transportation.
2. Food products may not be transported in the same tanks or vehicles with supplies, raw materials or chemicals as this might cause the cross-contamination affecting the quality and safety of the products.
Section 8. FOOD SAFETY CONDITIONS TO BE SATISFIED BY SMALL-SCALE FOOD TRADING ESTABLISHMENTS
Article 44. Food safety conditions at food trading area
1. The food trading establishment must be located at a place which must have no standing or pooled water, be not polluted by dust or toxic chemicals, or other pollutants which cause effect on food safety.
2. Pests and other contaminants are prevented from affecting the trading establishment.
3. The floor of the trading establishment must be well-drained without pooled or standing water, and be easily cleaned; the ceiling is impervious to water, and not leaked.
4. The food trading establishment must provide enough clean water to serve the food trading in conformity with the national technical regulation or local regulations on domestic water quality.
5. Equipment or measures must be available to maintain the satisfaction of food safety conditions according to food producers’ regulations on food preservation; and information concerning the food trading must be retained to serve the tracing of food origin.
6. Waste must be collected and treated in accordance with regulations of the law on environmental protection.
Article 45. Food safety conditions at warehouses
1. The storing area or warehouse for preserving foods must maintain the satisfaction of conditions on temperature and humidity, lighting, air ventilation and elements affecting the food safety as referred to by the food producer’s regulations on food preservation.
2. Measures for pest control must be adopted.
3. Food products must not be stored together with other commodities, chemicals and devices that may affect the food safety.
Article 46. Conditions to be satisfied by the small-scale food trading establishment’s owner and persons directly selling foods
1. The trading establishment’s owner and persons directly selling foods must satisfy all of conditions referred to in Clause 1 Article 32 of this Decree.
2. Persons directly participating in the delivery of processed and unpacked foods must use personal protective equipment (gloves and mask).