Tìm kiếm
Chương IV Thông tư 15/2019/TT-BYT: Quy định về mua thuốc tập trung
| Số hiệu: | 15/2019/TT-BYT | Loại văn bản: | Thông tư |
| Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Trương Quốc Cường |
| Ngày ban hành: | 11/07/2019 | Ngày hiệu lực: | 01/10/2019 |
| Ngày công báo: | *** | Số công báo: | |
| Lĩnh vực: | Y tế, Đầu tư | Tình trạng: |
Hết hiệu lực
17/05/2024 |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Văn bản tiếng việt
Thông tư 15/2019/TT-BYT (Bản Word)
Thông tư 15/2019/TT-BYT (Bản Pdf)
Văn bản tiếng anh
1. Đơn vị mua thuốc tập trung có trách nhiệm:
a) Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc, lập và trình phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu, tổ chức lựa chọn nhà thầu, hoàn thiện và ký kết hợp đồng hoặc thỏa thuận khung với các nhà thầu được lựa chọn, công bố kết quả lựa chọn nhà thầu và thỏa thuận khung trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Sở Y tế để các cơ sở y tế làm căn cứ hoàn thiện, ký hợp đồng với các nhà thầu được lựa chọn.
b) Giám sát quá trình thực hiện thỏa thuận khung, hợp đồng với các nhà thầu được lựa chọn.
2. Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương không tổ chức lựa chọn nhà thầu những thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia, thuốc thuộc Danh mục thuốc đàm phán giá nếu tại thời điểm phát hành hồ sơ mời thầu đã có kết quả lựa chọn nhà thầu và thỏa thuận khung được công bố trên Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế.
3. Khi xây dựng và tổng hợp để báo cáo nhu cầu sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia và Danh mục thuốc đàm phán giá, cơ sở y tế không xây dựng và tổng hợp số lượng thuốc còn lại trong hợp đồng đã ký với các nhà cung cấp theo kết quả lựa chọn nhà thầu trước đó của đơn vị mình.
4. Hình thức lựa chọn nhà thầu: đấu thầu rộng rãi trong nước;
5. Phương thức lựa chọn nhà thầu: một giai đoạn hai túi hồ sơ;
6. Đánh giá hồ sơ dự thầu: sử dụng phương pháp kết hợp giữa kỹ thuật và giá đối với từng phần của gói thầu.
7. Cách thức thực hiện: việc mua thuốc tập trung được thực hiện theo cách thức ký thỏa thuận khung, trừ các trường hợp sau đây được áp dụng theo cách thức ký hợp đồng trực tiếp:
a) Mua thuốc, vắc xin phục vụ công tác tiêm chủng mở rộng thuộc các chương trình, dự án sử dụng vốn ngân sách nhà nước theo quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh;
b) Mua thuốc thuộc các chương trình, dự án sử dụng vốn ODA, nguồn viện trợ, tài trợ của các tổ chức, cá nhân trong và ngoài nước thuộc nguồn ngân sách nhà nước mà nhà tài trợ có yêu cầu áp dụng theo cách thức ký hợp đồng trực tiếp;
8. Tổ chức thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu:
a) Vụ Kế hoạch - Tài chính chịu trách nhiệm tổ chức thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung cấp quốc gia.
b) Sở Y tế chịu trách nhiệm tổ chức thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung cấp địa phương.
c) Việc thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung thực hiện theo quy định tại Khoản 1 Điều 37 Luật đấu thầu và Điều 16 Thông tư này.
9. Thương thảo hợp đồng:
Việc thương thảo hợp đồng thực hiện theo Khoản 1 Điều 32 Thông tư này. Trong quá trình lựa chọn nhà thầu tập trung, để bảo đảm hiệu quả kinh tế của gói thầu, việc thương thảo hợp đồng thực hiện theo quy định tại Khoản 3 Điều 19 Nghị định 63/2014/NĐ-CP và có thể xem xét xử lý tình huống như sau:
a) Trường hợp có một mặt hàng thuốc với số lượng lớn được phân chia thành các gói thầu theo quy định tại điểm a Khoản 4 Điều 40 Thông tư này và có cùng một mặt hàng được đề nghị trúng thầu ở nhiều gói thầu với mức giá chênh lệch nhau thì có thể xem xét theo hướng yêu cầu nhà thầu phân tích các yếu tố cấu thành giá dự thầu, giải thích, làm rõ về sự chênh lệch giá của cùng một mặt hàng nhưng được cung cấp tại các địa điểm khác nhau. Các phân tích này dùng để làm cơ sở thương thảo hợp đồng hướng tới mức giá của mặt hàng thuốc đó tại gói thầu có giá đề nghị trúng thầu thấp nhằm bảo đảm mang lại hiệu quả kinh tế của gói thầu.
b) Trường hợp có mặt hàng thuốc ở một nhóm thuốc chỉ có 01 giấy đăng ký lưu hành trên thị trường nên chỉ có 01 nhà thầu tham dự, không có sự cạnh tranh về giá và giá đề nghị trúng thầu tại nhóm này cao hơn giá đề nghị trúng thầu của mặt hàng cùng hoạt chất, nồng độ hoặc hàm lượng, dạng bào chế đường dùng tại nhóm khác có tiêu chuẩn kỹ thuật cao hơn và có giá cạnh tranh hơn do có nhiều nhà thầu tham dự thì có thể xem xét việc thương thảo hợp đồng với nhà thầu về mức giá đề nghị trúng thầu nhằm bảo đảm phù hợp với việc phân nhóm thuốc theo tiêu chí kỹ thuật theo nguyên tắc sau:
- Giá trúng thầu Nhóm 1 không cao hơn giá trúng thầu thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu;
- Giá trúng thầu Nhóm 2, Nhóm 3 không cao hơn giá trúng thầu thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu và Nhóm 1;
- Giá trúng thầu Nhóm 4 không cao hơn giá trúng thầu thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu; Nhóm 1; Nhóm 2 sản xuất tại Việt Nam và Nhóm 3;
- Giá trúng thầu Nhóm 5 không cao hơn giá trúng thầu thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu; Nhóm 1; Nhóm 2; Nhóm 3 và Nhóm 4.
10. Trường hợp thuốc dự thầu có thay đổi trong quá trình lựa chọn nhà thầu hoặc cung ứng thuốc trúng thầu nhưng thuốc thay thế chưa được chào trong hồ sơ dự thầu, việc thay thế thuốc thực hiện theo quy định tại Khoản 6 Điều 37 Thông tư này nhằm bảo đảm cung ứng đủ thuốc phục vụ kịp thời công tác khám bệnh, chữa bệnh.
11. Chức năng nhiệm vụ, quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định; chức năng nhiệm vụ, quy chế tổ chức và hoạt động của Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương do Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quyết định trên cơ sở đề xuất của Sở Y tế.
1. Cơ sở y tế có nhu cầu mua thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung phải căn cứ vào kết quả lựa chọn nhà thầu, nội dung thỏa thuận khung để hoàn thiện và ký kết hợp đồng với nhà thầu đã được lựa chọn thông qua mua sắm tập trung theo nguyên tắc đơn giá ký kết hợp đồng không được vượt giá trong thỏa thuận khung đã được công bố. Nhà thầu phải thực hiện biện pháp bảo đảm thực hiện hợp đồng theo quy định tại Điều 66 Luật đấu thầu và Khoản 2 Điều 37 Thông tư này với cơ sở y tế trước thời điểm hợp đồng có hiệu lực.
2. Đơn vị đầu mối quy định tại Khoản 1 Điều 40 và Khoản 2 Điều 41 Thông tư này có trách nhiệm rà soát, tổng hợp nhu cầu về danh mục và số lượng thuốc của từng cơ sở y tế thuộc phạm vi quản lý và điều tiết việc thực hiện kế hoạch để bảo đảm sử dụng tối thiểu 80% số lượng thuốc đã báo cáo về đơn vị mua thuốc tập trung. Đối với thuốc cấp cứu; thuốc giải độc; thuốc hiếm; thuốc kiểm soát đặc biệt; dịch truyền và thuốc sử dụng trong những tình huống khẩn cấp khác sau khi báo cáo cơ quan có thẩm quyền, cơ sở y tế bảo đảm thực hiện tối thiểu 50% giá trị của từng phần trong hợp đồng đã ký kết.
3. Nhà thầu được lựa chọn thông qua mua thuốc tập trung có trách nhiệm cung cấp thuốc theo số lượng và tiến độ ghi trong hợp đồng đã ký với từng cơ sở y tế. Trong quá trình thực hiện hợp đồng, cơ sở y tế và nhà thầu có thể thương thảo, điều chỉnh số lượng tăng hoặc giảm so với số lượng trong hợp đồng đã ký trên cơ sở các quy định trong hồ sơ mời thầu do Đơn vị mua thuốc tập trung phát hành. Đơn vị mua thuốc tập trung có trách nhiệm phối hợp với các đơn vị đầu mối và các nhà thầu trúng thầu điều tiết thực hiện kế hoạch để bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho cơ sở y tế.
4. Thời hạn thực hiện hợp đồng mua thuốc tập trung (cấp quốc gia, cấp địa phương) được quy định trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu được cấp có thẩm quyền phê duyệt nhưng tối đa không quá 36 tháng, kể từ ngày kết quả mua thuốc tập trung và thỏa thuận khung có hiệu lực.
1. Việc xây dựng, tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc thực hiện như sau:
a) Các cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế xây dựng nhu cầu về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc, từng nhóm và tiến độ cung cấp gửi về Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia kèm theo các tài liệu quy định tại Khoản 2 Điều này.
b) Các cơ sở y tế do địa phương, các Bộ, ngành quản lý và y tế cơ quan xây dựng nhu cầu về danh mục, số lượng chi tiết đến từng thuốc, từng nhóm và tiến độ cung cấp gửi về Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương.
Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương tổng hợp nhu cầu; báo cáo Sở Y tế thẩm định và gửi kế hoạch sử dụng thuốc về Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia kèm theo các tài liệu quy định tại Khoản 2 Điều này.
c) Thời hạn gửi bảng tổng hợp nhu cầu mua sắm thuốc về Trung tâm mua sắm tập trung cấp Quốc gia trước ngày 15 tháng 6 hàng năm hoặc theo thời gian cụ thể do Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia thông báo.
2. Tài liệu kèm theo văn bản đăng ký nhu cầu mua thuốc tập trung:
a) Báo cáo tóm tắt kết quả thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu, tình hình sử dụng thuốc của năm trước liền kề, số lượng thuốc tồn kho và số lượng trong kế hoạch chưa thực hiện tại thời điểm lập dự trù của các cơ sở y tế;
b) Giải trình tóm tắt kế hoạch mua thuốc đang đề nghị; nếu có thay đổi tăng hoặc giảm trên 30% số lượng đã sử dụng của năm trước phải giải trình, thuyết minh cụ thể;
c) Các tài liệu làm căn cứ lập kế hoạch mua thuốc quy định tại Điều 13 Thông tư này;
d) Biên bản họp Hội đồng Thuốc và Điều trị của cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế hoặc Biên bản họp rà soát của Sở Y tế về danh mục, số lượng thuốc, nhu cầu sử dụng thuốc của các cơ sở y tế do địa phương, các Bộ, ngành quản lý và y tế cơ quan trên địa bàn.
3. Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia tổ chức rà soát nhu cầu về danh mục và số lượng thuốc của từng cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế quản lý; tổng hợp nhu cầu về danh mục, số lượng, tiến độ cung cấp của từng thuốc để xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu.
4. Kế hoạch lựa chọn nhà thầu xây dựng theo nguyên tắc sau đây:
a) Trường hợp thuốc có nhu cầu sử dụng lớn, một nhà thầu không có khả năng cung cấp được cả gói thầu thì được chia ra các gói thầu khác nhau theo khu vực hoặc theo vùng kinh tế xã hội hoặc theo quy mô gói thầu bảo đảm cạnh tranh trong đấu thầu;
Ví dụ: Thuốc A thuộc Danh mục mua thuốc tập trung cấp quốc gia, tổng nhu cầu sử dụng là 100 triệu viên/năm nhưng không có nhà thầu nào có khả năng cung cấp đủ 100 triệu viên/năm thì có thể chia số lượng thuốc A ra thành các gói thầu:
- Chia thành 03 gói thầu cung cấp cho 03 miền: gói 1 cho các cơ sở y tế khu vực phía Bắc: 40 triệu viên; gói 2 cho các cơ sở y tế khu vực miền Trung: 20 triệu viên; gói 3 cho các cơ sở y tế khu vực miền Nam: 40 triệu viên;
- Hoặc có thể chia thành các gói thầu theo 7 vùng kinh tế xã hội: Đông Bắc, Tây Bắc, Đồng bằng sông Hồng; Bắc Trung bộ; Nam Trung bộ; Đông Nam bộ; Đồng bằng sông Cửu Long.
b) Thực hiện việc phân chia nhóm thuốc trong các gói thầu, nội dung của kế hoạch lựa chọn nhà thầu thực hiện theo quy định từ Điều 7 đến Điều 14 Thông tư này. Thời gian thực hiện hợp đồng thực hiện theo quy định tại Khoản 4 Điều 39 Thông tư này.
5. Tổ chức thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu:
a) Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia gửi hồ sơ trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc đến Vụ Kế hoạch - Tài chính, Bộ Y tế.
b) Việc thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia thực hiện theo quy định tại Khoản 2 Điều 16 Thông tư này. Vụ Kế hoạch - Tài chính là đơn vị đầu mối tổ chức thẩm định về danh mục, số lượng các gói thầu, đơn giá kế hoạch và số lượng thuốc; kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung. Trong trường hợp cần thiết, Vụ Kế hoạch - Tài chính xin ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu thuốc trước khi trình Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu.
6. Phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu:
Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu theo đề nghị của Vụ Kế hoạch - Tài chính.
7. Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu:
Căn cứ kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia xây dựng hồ sơ mời thầu, tổ chức thẩm định và phê duyệt hồ sơ mời thầu theo quy định tại Điều 27, 28 và Điều 29 Thông tư này.
8. Tổ chức lựa chọn nhà thầu:
Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia có trách nhiệm tổ chức lựa chọn nhà thầu, tổ chức đánh giá hồ sơ dự thầu, thương thảo hợp đồng và đề xuất trúng thầu, báo cáo trình thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu theo quy định tại Điều 30, 31, 32, và Điều 33 Thông tư này.
9. Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu:
a) Căn cứ kết quả đánh giá hồ sơ dự thầu và thương thảo hợp đồng hoặc thỏa thuận khung với các nhà thầu, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia tổ chức thẩm định và phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu theo quy định tại Điều 34 và Điều 35 Thông tư này. Trong trường hợp cần thiết thì phải xin ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn quốc gia về đấu thầu thuốc trước khi phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu;
b) Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia có trách nhiệm thông báo và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu theo quy định của Luật đấu thầu.
10. Hoàn thiện, ký kết hợp đồng hoặc thỏa thuận khung:
a) Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia có trách nhiệm hoàn thiện, ký kết hợp đồng hoặc thỏa thuận khung với các nhà thầu trúng thầu theo quy định của Luật đấu thầu; công khai thỏa thuận khung trên cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế và thông báo bằng văn bản đến các cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế, y tế các ngành và Sở Y tế các địa phương;
b) Đơn vị đầu mối tổng hợp và đề xuất nhu cầu sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 1 Điều này có trách nhiệm thông báo kết quả lựa chọn nhà thầu và thỏa thuận khung đến các cơ sở y tế thuộc phạm vi cung cấp của thỏa thuận khung.
11. Hoàn thiện, ký kết hợp đồng cung cấp thuốc:
Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia (trong trường hợp áp dụng cách thức ký hợp đồng trực tiếp); các cơ sở y tế căn cứ vào kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thỏa thuận khung, nhu cầu và kế hoạch sử dụng thuốc của cơ sở y tế đã đăng ký với đơn vị đầu mối để hoàn thiện, ký kết hợp đồng với nhà thầu theo nguyên tắc sau đây:
a) Phù hợp với các điều kiện cung cấp trong phạm vi thỏa thuận khung;
b) Giá từng thuốc trong hợp đồng không được vượt giá trúng thầu do Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia đã công bố;
c) Thời gian thực hiện hợp đồng: được quy định trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu được cấp có thẩm quyền phê duyệt nhưng tối đa không quá 36 tháng, kể từ ngày kết quả mua thuốc tập trung và thỏa thuận khung có hiệu lực đến ngày các bên hoàn thành nghĩa vụ theo quy định trong hợp đồng.
12. Báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu tập trung cấp quốc gia:
a) Trước ngày 10 hàng tháng và ngày 10 tháng đầu tiên của mỗi quý hoặc đột xuất theo yêu cầu, nhà thầu báo cáo quá trình thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia theo mẫu quy định tại Phụ lục 9 và Phụ lục 10 ban hành kèm theo Thông tư này gửi về Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia.
b) Trước ngày 10 tháng đầu tiên của mỗi quý hoặc đột xuất theo yêu cầu, cơ sở y tế do địa phương quản lý, cơ sở y tế do Bộ, ngành quản lý trên địa bàn gửi báo cáo về Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương tương ứng theo mẫu quy định tại Phụ lục 11 ban hành kèm theo Thông tư này.
c) Trước ngày 15 tháng đầu tiên của mỗi quý hoặc đột xuất theo yêu cầu, Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương, cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế báo cáo quá trình thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia theo mẫu quy định tại Phụ lục 11 ban hành kèm theo Thông tư này gửi về Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia.
13. Giám sát, điều tiết quá trình thực hiện thỏa thuận khung:
Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia và đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương có trách nhiệm giám sát, điều tiết việc cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế thực hiện thỏa thuận khung đã ký kết theo hướng dẫn của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia trên nguyên tắc sau:
ạ) Trường hợp nhu cầu mua thuốc của cơ sở y tế do địa phương quản lý, cơ sở y tế do Bộ, ngành quản lý trên địa bàn có nhu cầu sử dụng thuốc vượt 20% số lượng thuốc được phân bổ trong thỏa thuận khung thì phải báo cáo Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương để tổng hợp và điều tiết số lượng thuốc giữa các cơ sở y tế thuộc phạm vi cung cấp tại địa phương nhưng bảo đảm không vượt quá 20% tổng số lượng được phân bổ trong thỏa thuận khung cho các đơn vị thuộc phạm vi cung cấp tại địa phương. Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày nhận được Văn bản đề nghị điều tiết của cơ sở y tế, Đơn vị mua sắm tập trung thuốc cấp địa phương phải sẽ có văn bản trả lời đơn vị.
b) Trường hợp nhu cầu sử dụng thuốc của các cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế vượt số lượng thuốc được phân bổ trong thỏa thuận khung hoặc nhu cầu của cơ sở y tế do địa phương quản lý, cơ sở y tế do Bộ, ngành quản lý trên địa bàn vượt quá khả năng điều tiết của đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương hoặc cơ sở y tế phát sinh nhu cầu sử dụng mặt hàng thuốc nhưng chưa tổng hợp nhu cầu khi xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua thuốc thì phải báo cáo Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia để điều tiết số lượng thuốc giữa các đơn vị. Trong thời gian 05 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo đề nghị điều tiết của cơ sở y tế trên địa bàn, Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương báo cáo Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia theo mẫu quy định tại Phụ lục 12 ban hành kèm theo Thông tư này.
Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày nhận được Văn bản đề nghị điều tiết của cơ sở y tế, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia phải có văn bản trả lời đơn vị.
Số lượng thuốc điều tiết của Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia bảo đảm không vượt quá 30% tổng số lượng đã được phê duyệt trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia. Việc điều tiết thực hiện theo quy trình điều tiết thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia do Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia ban hành.
14. Thanh toán, quyết toán hợp đồng cung cấp thuốc:
Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc Quốc gia (trong trường hợp áp dụng cách thức ký hợp đồng trực tiếp); các cơ sở y tế (trong trường hợp áp dụng cách thức ký thỏa thuận khung) có trách nhiệm thanh toán, quyết toán với nhà cung cấp theo đúng các quy định hiện hành của pháp luật và các điều khoản trong hợp đồng đã ký.
Văn bản chấp thuận điều tiết thuốc giữa các đơn vị của đơn vị mua sắm tập trung là một thành phần của Hợp đồng mua bán thuốc và là căn cứ để cơ sở y tế và nhà thầu ký phụ lục hợp đồng (đối với mặt hàng được điều tiết đã được phân bổ trong thỏa thuận khung) hoặc ký hợp đồng (đối với mặt hàng được điều tiết chưa được phân bổ trong thỏa thuận khung).
1. Xây dựng, tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc:
a) Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương áp dụng cho các cơ sở y tế đặt tại địa phương bao gồm cơ sở y tế của địa phương, cơ sở y tế của trung ương, cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý, y tế cơ quan đóng tại địa phương. Cơ sở y tế của trung ương, cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý và y tế cơ quan có trách nhiệm xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc, tuân thủ các quy định về lựa chọn nhà thầu thuốc tập trung tại địa phương như cơ sở y tế thuộc địa phương quản lý. Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương có trách nhiệm tổng hợp nhu cầu và tổ chức lựa chọn nhà thầu thuốc cho các cơ sở y tế của địa phương, cơ sở y tế của trung ương, cơ sở y tế thuộc Bộ, ngành quản lý và y tế cơ quan đóng tại địa phương như đối với cơ sở y tế thuộc địa phương quản lý.
b) Căn cứ Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương, các cơ sở y tế trực thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (bao gồm cơ sở y tế của địa phương, cơ sở y tế của trung ương, cơ sở y tế thuộc Bộ ngành quản lý và y tế cơ quan) xây dựng nhu cầu sử dụng gửi về Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương;
c) Danh mục, số lượng thuốc gửi về Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương trước ngày 15 tháng 7 hàng năm hoặc theo thời gian cụ thể do Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương thông báo;
2. Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương tổ chức rà soát nhu cầu về danh mục và số lượng thuốc của từng cơ sở y tế tham gia mua thuốc tập trung cấp địa phương; tổng hợp nhu cầu về danh mục, số lượng, tiến độ cung cấp của từng thuốc để xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu.
3. Lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu: Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương thực hiện việc phân chia nhóm thuốc trong các gói thầu, nội dung của kế hoạch lựa chọn nhà thầu thực hiện theo quy định từ Điều 7 đến Điều 14 Thông tư này. Thời gian thực hiện hợp đồng thực hiện theo quy định tại Khoản 4 Điều 39 Thông tư này.
4. Tổ chức thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu:
a) Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương gửi hồ sơ trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung ứng thuốc đến Sở Y tế.
b) Việc thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung cấp địa phương thực hiện theo quy định tại Khoản 2 Điều 16 Thông tư này. Sở Y tế tổ chức thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu, trình Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh xem xét, phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu;
5. Phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu:
Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh xem xét, phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung tại địa phương theo đề nghị của Sở Y tế.
6. Chuẩn bị lựa chọn nhà thầu:
Căn cứ kế hoạch lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt, Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương lập hồ sơ mời thầu, báo cáo Sở Y tế tổ chức thẩm định và phê duyệt hồ sơ mời thầu theo quy định tại Điều 27, 28 và Điều 29 Thông tư này.
7. Tổ chức lựa chọn nhà thầu:
Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương tổ chức lựa chọn nhà thầu, tổ chức đánh giá hồ sơ dự thầu, thương thảo hợp đồng và đề xuất trúng thầu, báo cáo trình thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu theo quy định tại Điều 30, 31, 32 và Điều 33 Thông tư này.
8. Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu:
a) Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương lập báo cáo, trình Sở Y tế tổ chức thẩm định, phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung tại địa phương;
b) Sở Y tế có trách nhiệm thẩm định và phê duyệt kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc tập trung tại địa phương theo quy định tại Điều 34 và Điều 35 Thông tư này;
c) Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương có trách nhiệm thông báo và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu theo quy định của Luật đấu thầu.
9. Hoàn thiện, ký kết hợp đồng hoặc thỏa thuận khung:
a) Căn cứ kết quả lựa chọn nhà thầu đã được phê duyệt, Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương có trách nhiệm hoàn thiện, ký kết hợp đồng hoặc thỏa thuận khung với các nhà thầu trúng thầu theo quy định của Luật đấu thầu;
b) Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương công khai thỏa thuận khung đã ký theo quy định của Luật đấu thầu trên cổng Thông tin điện tử Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, Trang thông tin điện tử Sở Y tế và thông báo đến các cơ sở y tế thuộc phạm vi cung cấp của thỏa thuận khung.
10. Hoàn thiện, ký kết hợp đồng cung cấp thuốc:
Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương (trong trường hợp áp dụng cách thức ký hợp đồng trực tiếp); các cơ sở y tế căn cứ vào kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thỏa thuận khung, nhu cầu và kế hoạch sử dụng thuốc của cơ sở y tế đã đăng ký với đơn vị đầu mối để hoàn thiện, ký kết hợp đồng với nhà thầu theo nguyên tắc sau đây:
a) Phù hợp với các điều kiện cung cấp trong phạm vi thỏa thuận khung;
b) Giá từng thuốc trong hợp đồng không được vượt giá trúng thầu do Đơn vị mua sắm tập trung cấp địa phương đã công bố.
c) Thời gian thực hiện hợp đồng: được quy định trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu được cấp có thẩm quyền phê duyệt nhưng tối đa không quá 36 tháng, kể từ ngày kết quả mua thuốc tập trung và thỏa thuận khung có hiệu lực đến ngày các bên hoàn thành nghĩa vụ theo quy định trong hợp đồng.
11. Báo cáo tình hình thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu tập trung cấp địa phương
a) Trước ngày 10 tháng đầu tiên của mỗi quý hoặc đột xuất theo yêu cầu, nhà thầu báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung cấp thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương theo mẫu quy định tại Phụ lục 10 ban hành kèm theo Thông tư này gửi về Đơn vị mua sắm tập trung thuốc địa phương.
b) Trước ngày 10 tháng đầu tiên của mỗi quý hoặc đột xuất theo yêu cầu, cơ sở y tế do địa phương quản lý, cơ sở y tế của thuộc Bộ Y tế quản lý, cơ sở y tế do Bộ, ngành quản lý trên địa bàn gửi báo cáo về Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương để tổng hợp, theo mẫu quy định tại Phụ lục 11 ban hành kèm theo Thông tư này.
12. Giám sát, điều tiết quá trình thực hiện thỏa thuận khung:
Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương có trách nhiệm giám sát, điều tiết việc cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế thực hiện thỏa thuận khung đã ký kết theo nguyên tắc sau:
a) Trường hợp nhu cầu sử dụng thuốc của cơ sở y tế vượt 20% số lượng thuốc được phân bổ trong thỏa thuận khung hoặc cơ sở y tế phát sinh nhu cầu sử dụng mặt hàng thuốc nhưng chưa tổng hợp nhu cầu khi xây dựng kế hoạch lựa chọn nhà thầu mua thuốc thì phải báo cáo đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương theo mẫu quy định tại Phụ lục 12 ban hành kèm theo Thông tư này để tổng hợp và điều tiết số lượng thuốc giữa các cơ sở y tế thuộc phạm vi cung cấp tại địa phương. Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày nhận được Văn bản đề nghị điều tiết của cơ sở y tế, Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương sẽ có văn bản trả lời đơn vị.
Số lượng thuốc điều tiết của Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương bảo đảm không vượt quá 30% tổng số lượng đã được phê duyệt trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương. Việc điều tiết thực hiện theo quy trình điều tiết thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương do Đơn vị mua sắm thuốc tập trung cấp địa phương ban hành.
13. Thanh toán, quyết toán hợp đồng cung cấp thuốc: Các cơ sở y tế có trách nhiệm thanh toán, quyết toán với nhà cung cấp theo đúng các quy định hiện hành của pháp luật và các điều khoản trong hợp đồng đã ký. Văn bản chấp thuận điều tiết thuốc giữa các đơn vị của đơn vị mua sắm tập trung là một thành phần của Hợp đồng mua bán thuốc và là căn cứ để cơ sở y tế và nhà thầu ký phụ lục hợp đồng (đối với mặt hàng được điều tiết đã được phân bổ trong thỏa thuận khung) hoặc ký hợp đồng (đối với mặt hàng được điều tiết chưa được phân bổ trong thỏa thuận khung).
CENTRALIZED DRUG PROCUREMENT
Article 38. General provisions on centralized drug procurement
1. Centralized drug procurement units shall:
a) Survey demand for drugs, prepare and submit a contractor selection plan, organize the contractor selection, complete and conclude contracts or framework agreements with selected contractors, publish contractor selection results and framework agreements on the websites of the Ministry of Health and Provincial Departments of Health as the basis for them to complete and sign contracts with selected contractors.
b) Supervise the progress of execution of framework agreements and contracts with selected contractors.
2. Local centralized drug procurement units shall not carry out contractor selection for supply of drugs on the national list of drugs for centralized bidding procurement or the list of drugs for procurement by price negotiation if the contractor selection result is available on the date of issuance of the bidding documents and a framework agreement has been posted on the website of Ministry of Health.
3. When surveying demand for drugs on the national list of drugs for centralized bidding procurement list or the price negotiation list, the health facility shall exclude the remaining quantity of drugs under contracts with selected contractors according to previous contractor selection results.
4. Contractor selection method: nationwide competitive bidding;
5. Contractor selection procedure: single-stage two-envelop;
6. Bid evaluation shall be carried out according to the method that evaluates both quality and price of each drug, which is one part of the contract package (combined method).
7. The centralized drug procurement shall be carried out by signing a framework agreement, except for the following cases in which a contract shall be signed directly:
a) Procurement of medicines and vaccines serving open vaccination programs/projects funded by state budget under decisions of the Minister of Health or Presidents of the People’s Committees of provinces;
b) Procurement of drugs of programs and projects funded by ODA, aid, sponsorship from domestic and overseas sponsors who require direct contract conclusion;
8. Organizing appraisal of contractor selection plan:
a) Planning – Finance Department shall organize appraisal of national centralized drug procurement plans.
b) Provincial Provincial Departments of Health shall organize appraisal of local centralized drug procurement plans.
c) Centralized drug procurement plans shall be appraised in accordance with Clause 1 Article 37 of Law on Bidding and Article 16 of this Circular.
9. Contract negotiation:
Contract negotiation shall be in accordance with Clause 1 Article 32 of this Circular, During centralized contractor selection, contract negotiation shall comply with the provisions of Clause 3 Article 19 of Decree 63/2014/ND-CP and these following cases shall be considered:
a) If a large quantity of a drug is divided into smaller contract packages specified in point a Clause 4 Article 40 of this Circular and has the same item proposed for contract awarding in several contract packages with the price difference, the contractor may be requested to analyse components of the bid price and explain about the price difference of the same item supplied at different places. These analyses shall be used as a basis for contract negotiation towards the price of the drug under the contract package whose the proposed successful bid is low in order to bring economic efficiency of the contract package.
b) If a drug in a category only has 01 certificate of marketing authorization, 01 contractor and the proposed successful bid in this drug category is higher than that of the drug having the same active ingredient, content/concentration, route of administration and dosage form in another category with more advanced technical standards and competitive price thanks to the participation of many contractors, the contract negotiation on the proposed successful bid shall follow these principles:
- The successful bid of Category 1 shall not be higher than the successful bid of proprietary drugs or reference bioequivalence;
- The successful bid of Category 2 or Category 3 shall not be higher than the successful bid of proprietary drugs or reference bioequivalence and Category 1;
- The successful bid of Category 4 shall not be higher than the successful bid of proprietary drugs or reference bioequivalence; Category 1 and Category 2 manufactured in Vietnam and Category 3;
- The successful bid of Category 5 shall not be higher than the successful bid of proprietary drugs or reference bioequivalence; Category 1; Category 2; Category 3 and Category 4.
10. If an offered drug is changed during the contractor selection process, or the drug is supplied but the substitute drug is not offered in the bid, the drug substitution shall comply with the provisions of Clause 6 Article 37 of this Circular.
11. Duties, functions, organization and operation of the national centralized drug procurement center shall be decided by Minister of Health. Duties, functions, organization and operation of the local centralized drug procurement units shall be decided by Presidents of the People’s Committees of provinces at the request of Ministry of Health.
Article 39. Responsibilities of relevant parties and effect of framework agreement
1. A health facility wishing to purchase drugs on the list of drugs for centralized drug procurement shall prepare and sign a contract with the selected contractor according to the contractor selection result and the contractual unit price does not exceed the framework agreement published. The contractor shall provide guarantee for contract execution in accordance with Article 66 of Law on Bidding and Clause 2 Article 37 of this Circular with the health facility before the effective time of the contract.
2. The unit specified in Clause 1 Article 40 and Clause 2 Article 41 of this Circular shall survey demand for drugs on the lists of each health facility under its management and regulate the plan procedures to ensure that at least 80% of the quantity of drugs reported are used. For emergency treatment, antidotes, and rare drugs, specially controlled drugs, fluids for intravenous infusion and drugs used in other emergency cases after reporting to the competent authority, the health facility shall ensure that at least 50% of the value of each part in the concluded contract shall be implemented.
3. The contractor selected by centralized procurement shall supply drugs with the quantity and schedule agreed in the contract with each health facility. During the contract implementation, the health facility and the contractor may negotiate changes to the quantity according to stipulations of the bidding documents issued by the unit in charge of centralized drug procurement. The centralized drug procurement unit shall cooperate with units in charge and selected contractors in regulating plan implementation to ensure adequate supply of drugs for the health facility.
4. Time limit for the centralized drug procurement contract (national and local) shall comply with provisions of the contractor selection plan approved by the competent authority but shall not exceed 36 months from the effective date of the centralized drug procurement results and framework agreements.
Article 40. Organizing national-level centralized drug procurement
1. The survey on demand for drug use shall follow these principles:
a) The health facilities affiliated to Ministry of Health shall survey the demand for drugs with specified names, detailed quantities, categories, supply schedules and submit the result enclosed with the documents specified in Clause 2 of this Article to the national centralized drug procurement center.
a) The health facilities under the management of ministries and regulatory authorities shall survey the demand for drugs with specified names, detailed quantities, categories, supply schedules and submit the results to the local centralized drug procurement units.
d) The local centralized drug procurement units surveys demand for drug use, reports to Provincial Departments of Health and send the drug use plan enclosed with the documents specified in Clause 2 of this Article to the national centralized drug procurement center.
c) The survey shall be annually sent to the national centralized drug procurement center before June 15th or another deadline specified by this center.
2. Documents enclosed with the application for centralized drug procurement demand:
a) Summary of the result of contractor selection and drug use of the preceding year, the drug inventory and the quantity of drugs that are planned but have not been used at the time of making summary of the health facilities;
b) A brief explanation for the proposed drug procurement plan shall be given, and a detailed explanation shall also be given in case of fluctuations in 30% of the quantity of the used drugs of the preceding year.
b) Documents as the basis for making the drug procurement plan specified in Article 13 of this Circular;
d) The minutes of the meeting with Drug and Treatment Council of the health facility affiliated to Ministry of Health or the minutes of review of Provincial Departments of Health and its comments on the list, quantity of drugs and demand for drugs of the health facilities under the management of ministries and regulatory authorities and local health authorities.
3. The national centralized drug procurement center shall review the demand for list and quantity of drugs of each health facility under the management of Ministry of Health and survey the demand for list, quantity, supply schedule of each drug in order to develop contractor selection plan.
4. Contractor selection plan shall be developed as follows:
a) If the demand for the drug is high and a single supplier is unable to supply an adequate quantity for the whole contract package, it may be divided into smaller packages by regions or socio-economic areas or package values;
Example: Drug A is on the national list of drugs for centralized bidding procurement and the demand for drug A is 100 million tablets per year. No supplier is able to supply this drug with such quantity so it may be divided into smaller contract packages:
- + It may be divided into 03 smaller contract packages for 03 regions: contract package 1 for health facilities in the North with 40 million tablets; contract package 2 for health facilities in the Central Coast with 20 million tablets; contract package 3 for health facilities in the South with 40 million tablets;
- + It may be divided into several smaller contract packages for 07 socio-economic areas: Red River Delta, the Northeast, the Northwest; the North Central Coast, the South Central Coast, the Southeast and Mekong Delta.
b) Drug category division in contract packages and contents of contractor selection plans shall comply with Article 7 through Article 14 of this Circular. Time limit for contract execution shall comply with Clause 4 Article 39 of this Circular.
5. Organizing appraisal of contractor selection plan:
a) The national centralized drug procurement center shall submit the proposal of the contractor selection plan to Department of Planning - Finance, Ministry of Health.
b) The appraisal of contractor selection plan under the national list of drugs for centralized bidding procurement shall comply with Clause 2 Article 16 of this Circular. Planning – Finance Department shall organize the appraisal of lists, quantity of contract packages, estimated unit prices and quantity of drugs as well as contractor selection plans. In case of necessity, Planning – Finance Department shall ask for advice from Drug Procurement Consultancy Council before submitting the contractor selection plan to Minister of Health for approval.
6. Approving contractor selection plan:
Minister of Health shall consider approving contractor selection plans at the request of Planning – Finance Department.
7. Preparation for contractor selection:
According to the contractor selection plan approved by Minister of Health, the national centralized drug procurement center shall prepare the bidding documents and organize bid evaluation in accordance with Article 27 through 29 of this Circular.
8. Organizing contractor selection:
The national centralized drug procurement center shall organize the contractor selection, bid evaluation, negotiation of contracts, propose successful contractors; and report the contractor selection result in accordance with Article 30 through 33 of this Circular.
9. Appraising, approving and publishing contractor selection result:
The national centralized drug procurement center shall organize the contractor selection, bid evaluation, negotiation of contracts, propose successful contractors and report the contractor selection result in accordance with Article 30 through 33 of this Circular. It may be necessary to consult with Drug Procurement Consultancy Council before approving the contractor selection result;
b) The national centralized drug procurement center shall announce and publish contractor selection result according to Law on bidding.
10. Completing and concluding contracts or framework agreements:
a) The national centralized drug procurement center shall complete and conclude contracts or framework agreements with selected contractors in accordance with Law on bidding; publish framework agreements on the Ministry of Health's website and send written notifications to health facilities under the management of the Ministry of Health, other regulatory authorities, and Provincial Provincial Departments of Health;
b) The units surveying and proposing demand for drugs specified in Clause 1 of this Article shall notify the contractor selection result and the framework agreement to the health facilities regulated by the framework agreement.
11. Completing and concluding drug supply contracts:
In consideration of the contractor selection result, the framework agreement, the demand for drug and drug use plans of health facilities, the national centralized drug procurement center (for direct contract conclusion) and health facilities shall complete and conclude contracts with contractors ensuring:
a) Conformity with the framework agreement;
b) The price of each drug in the contract does not exceed the successful bid announced by the national centralized drug procurement center.
c) Time limit for contract execution shall be specified in the contractor selection plan approved by competent authority but may not exceed 36 months from the effective date of the centralized procurement results and framework agreements until the date parties fulfill obligations in accordance with the provisions of the contract.
12. Report on contractor selection results of national centralized drug procurement:
a) Before 10th of each month and the first 10th of each quarter or on request, contractors shall submit reports on supply of drugs on the national list of drugs for centralized drug procurement to the national centralized drug procurement center in accordance with Appendix 9 and Appendix 10 enclosed herewith.
b) Before the first 10th of each quarter or on request, the health facilities under the management of local governments and the health facilities under the management of ministries and branches shall submit reports on supply of drugs to the local centralized drug procurement units in accordance with Appendix 11 enclosed herewith.
c) Before the first 15th of each quarter or on request, the local centralized drug procurement units and the health facilities affiliated to Ministry of Health shall submit reports on supply of drugs on the national list of drugs for centralized drug procurement to the national centralized drug procurement center in accordance with Appendix 11 enclosed herewith.
13. Supervising the progress of execution of framework agreements:
The national centralized drug procurement center and the local centralized drug procurement units shall supervise and regulate drug supply for the health facilities regulated by the framework agreement in accordance with the instructions of the national centralized drug procurement center on the basis of these principles:
a) If the demand for drugs of a health facility under the management of local governments or a health facility under the management of ministries and branches exceeds the quantity of drugs specified in the framework agreement by 20%, the local centralized drug procurement unit shall be notified to regulate drug quantities between local health facilities.
Within 10 days from the receipt of the written request for regulation of the health facility, the local centralized drug procurement unit shall send a written reply to the health facility.
b) If the demand for drugs of the health facility affiliated to Ministry of Health exceeds the quantity of drugs specified in the framework agreement; or the demand for drugs of health facilities under the management of local governments or ministries and branches exceeds the capacity of the local centralized drug procurement unit; or the health facility's unexpected demand for a drug has not been mentioned in the contractor selection plan, the national centralized drug procurement center shall be notified to regulate drug quantities between health facilities. Within 05 days from the receipt of the request for regulation of the local health facility, the local centralized drug procurement unit shall submit a report to the national centralized drug procurement center in accordance with Appendix 12 enclosed herewith.
Within 10 days from the receipt of the written request for regulation of the health facility, the national centralized drug procurement center shall send a written reply to the health facility.
The regulated drug quantities of the national centralized drug procurement center shall not exceed the quantity of drugs approved in the contractor selection plan and on the national list of drugs for centralized bidding procurement. The regulation shall comply with the regulation process of drugs on the national list of drugs for centralized bidding procurement published by the national centralized drug procurement center.
14. Payments for drug supply contracts:
The national centralized drug procurement center (for direct contract conclusion); health facilities (for framework agreement conclusion) shall pay the contractors in accordance with regulations of law and terms of the concluded contracts.
The written approval for drug regulation between centralized drug procurement units is a part of Drug Purchase Contract and also a basis for the health facility and the contractor to sign appendix of contract (for regulated items in the framework agreement) or sign contract (for regulated items not in the framework agreement).
Article 41. Organizing local centralized drug procurement
1. Surveying demands for drug use:
a) The local lists of drugs for centralized bidding procurement apply to the health facilities located in localities including local health facilities, central health facilities, health facilities under the management of ministries and branches and health authorities in localities. Central health facilities, health facilities under the management of ministries and branches and internal health departments shall have the same responsibility as health facilities under the management of local authorities for preparing drug use plans in accordance with regulations on the local centralized contractor selection in their provinces.
Local centralized drug procurement units shall have the same responsibility as health facilities under the management of local authorities for surveying demand for drugs and selecting contractors for local health facilities, central health facilities, health facilities under the management of ministries and branches and internal health departments in their provinces.
b) According to the local lists of drugs for centralized bidding procurement, health facilities of provincial governments (including local health facilities, central health facilities, health facilities under the management of ministries and branches and internal health departments) shall survey demand for drugs and submit it to the local centralized drug procurement units.
c) The lists and quantities of drugs shall be sent to the local centralized drug procurement units before July 15th or another deadline specified by the local centralized drug procurement units;
2. The local centralized drug procurement center shall review the demand for list and quantity of drugs of local health facilities and survey the demand for list, quantity, supply schedule of each drug in order to develop contractor selection plan.
3. Making contractor selection plan: Local centralized drug procurement units shall be responsible for division of drug categories in contract packages and contents of contractor selection plans shall comply with Article 7 through Article 14 of this Circular. Time limit for contract execution shall comply with Clause 4 Article 39 of this Circular.
4. Organizing appraisal of contractor selection plan:
a) Local centralized drug procurement units shall submit proposals of contractor selection plans to Provincial Departments of Health.
b) The appraisal of contractor selection plan for drugs on the local lists of drugs for centralized bidding procurement shall comply with Clause 2 Article 16 of this Circular. Provincial Departments of Health shall organize the appraisal of contractor selection plans and submit them to Chairpersons of the People’s Committees of provinces for approval;
5. Approving contractor selection plans:
Chairpersons of the People’s Committees of provinces shall consider approving the local contractor selection plans at the request of Provincial Departments of Health.
6. Preparation for contractor selection:
According to the contractor selection plans approved by Minister of Health, the local centralized drug procurement units shall prepare the bidding documents and submit them to Provincial Departments of Health for approval in accordance with Article 27 through 29 of this Circular.
7. Organizing contractor selection:
The local centralized drug procurement units shall implement the contractor selection, bid evaluation, negotiation of contracts; propose successful contractors and report on appraisal submission in accordance with Article 30 through 33 of this Circular.
8. Appraising, approving and publishing contractor selection results:
a) The local centralized drug procurement units shall prepare and submit the contractor selection results to Provincial Departments of Health for appraisal and approval;
b) Provincial Departments of Health shall appraise and approve the contractor selection results in accordance with Article 34 and Article 35 of this Circular;
c) The local centralized drug procurement units shall announce and publish the contractor selection results in accordance with Law on bidding.
9. Completing and concluding contracts or framework agreements:
a) According to the approved contractor selection results, the local centralized drug procurement units shall complete and conclude framework agreements with contractors in accordance with Law on Bidding;
b) The local centralized drug procurement units shall publish the concluded framework agreements in accordance with Law on bidding on the websites of People's Committee of provinces and Provincial Departments of Health and send written notifications to health facilities regulated by such framework agreements;
10. Completing and concluding drug supply contracts:
According to the contractor selection results, the framework agreement, the demand for drug and drug use plans of health facilities, the local centralized drug procurement units (for direct contract conclusion) and health facilities shall complete and conclude contracts with contractors ensuring:
a) Conformity with conditions in framework agreements;
b) The price of each drug in the contract does not exceed the successful bid announced by the local centralized drug procurement units.
c) Time limit for contract execution shall be specified in the contractor selection plans approved by competent authorities but may not exceed 36 months from the effective date of the centralized procurement results and framework agreements until the parties fulfill obligations in accordance with the provisions of the contract.
11. Reporting local centralized contractor selection results:
c) Before the first 10th of each quarter or on request, contractors shall submit reports on supply contract of drugs on the local lists of drugs for centralized bidding procurement to the local centralized drug procurement units in accordance with Appendix 10 enclosed herewith.
b) Before the first 10th of each quarter or on request, health facilities under the management of Ministry of Health, local governments, ministries and branches shall submit reports on drug supply results to the local centralized drug procurement units in accordance with Appendix 11 enclosed herewith.
12. Supervising progress of execution of framework agreements:
The local centralized drug procurement units shall supervise and regulate drug supply for the health facilities regulated by the framework agreement on the basis of these principles:
a) If the demand for drugs of a health facility exceeds the quantity of drugs specified in the framework agreement by 20%; or the health facility's unexpected demand for a drug has not been mentioned in the contractor selection plan, the local centralized drug procurement unit shall be notified in accordance with Appendix 12 enclosed herewith to regulate drug quantities between local health facilities. Within 10 days from the receipt of the written request for regulation of the health facility, the local centralized drug procurement unit shall send a written reply to the health facility.
The regulated drug quantities of the local centralized drug procurement units shall not exceed the quantity of drugs approved in the contractor selection plan for supply of drugs on the local lists of drugs for centralized bidding procurement by 30%. The regulation shall comply with the regulation process of drugs on the local lists of drugs for centralized bidding procurement published by the local centralized drug procurement units.
13. Payment: Health facilities shall pay contractors in accordance with regulations of law and terms of the concluded contracts. The written approval for drug regulation between centralized drug procurement units is a part of Drug Purchase Contract and also a basis for health facilities and contractors to sign appendix of contract (for regulated items in framework agreements) or sign contract (for regulated items not in framework agreements).