Tìm kiếm

Chương V Thông tư 13/2009/TT-BYT: Điều khoản thi hành

Chương V
Điều khoản thi hành
Điều 34. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành sau 45 ngày kể từ ngày ký. Bãi bỏ Quyết định số 2557/2002/QĐ-BYT ngày 04/7/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế thông tin, quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người; Thông tư số 12/2002/TT- BYT ngày 23 tháng 8 năm 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn quảng cáo vắc xin sinh phẩm miễn dịch dùng cho người.

2. Cơ quan tiếp nhận, giải quyết hồ sơ đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc có trách nhiệm công bố những nội dung thông tin, quảng cáo đã đăng ký và các trường hợp vi phạm quy định về thông tin, quảng cáo thuốc trên website của cơ quan để phục vụ công tác giám sát, kiểm tra, thanh tra.

3. Đơn vị đã đăng ký hồ sơ thông tin, quảng cáo thuốc và được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp phiếu tiếp nhận trước ngày Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục thực hiện thông tin, quảng cáo cho đến khi tài liệu thông tin, quảng cáo hết giá trị.

4. Cục Quản lý dược, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Tổng công ty dược Việt Nam, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm, các công ty nước ngoài có giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược và các đơn vị, cá nhân liên quan có trách nhiệm thực hiện Thông tư này.

5. Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề vướng mắc, đề nghị các đơn vị, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) để xem xét, giải quyết.

Chapter V

IMPLEMENTATION PROVISIONS

Article 34. Effect

This Circular takes effect 45 days from the date of its signing. To annul the Health Minister's Decision No. 2557/2002/QD-BYT of July 4, 2002, promulgating the Regulation on providing information on and advertising drugs for human use and cosmetics directly affecting human health; and the Minister of Health's Circular No. 12/2002/TT-BYT of August 23, 2002, guiding advertising of vaccines and immune biological preparations for human use.

2. Agencies receiving and processing registration dossiers of drug information provision and advertising shall announce registered drug information and advertisement contents and violations of regulations on drug information provision and advertising on their websites for supervision, examination and inspection.

3. Units having registered dossiers of drug information provision and advertising and obtained receipt slips before the effective date of this Circular may provide information on and advertise drugs until drug information documents are invalidated.

4. The Drug Administration of Vietnam, the Ministry of Health-attached units, provincial-level Health Departments, Vietnam Pharmacy Corporation, pharmaceuticals manufacturers and traders, foreign companies licensed to operate in the pharmacy domain and concerned units and individuals shall implement this Circular.

5. In the course of implementation, any arising problems should be promptly reported to the Ministry of Health (the Drug Administration of Vietnam) for consideration and settlement.

1 3 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau