Tìm kiếm

Chương IV Thông tư 12/2015/TT-BYT: Thủ tục đình chỉ hoạt động, thu hồi giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị

Lưu
Báo lỗi
Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực
Chương IV
Thủ tục đình chỉ hoạt động, thu hồi giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị
Điều 14. Các trường hợp bị đình chỉ giấy phép hoạt động

Cơ sở điều trị bị đình chỉ hoạt động trong các trường hợp sau:

1. Không tuân thủ quy trình điều trị hoặc có sai sót chuyên môn theo hướng dẫn chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

2. Cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự không bảo đảm các điều kiện theo quy định tại Thông tư này.

3. Không thực hiện việc báo cáo về tình hình điều trị và tuân thủ điều trị của người bệnh cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định.

Điều 15. Thủ tục, thời gian đình chỉ hoạt động

1. Trong quá trình kiểm tra, thanh tra hoạt động của cơ sở điều trị nếu phát hiện cơ sở điều trị đó có vi phạm một trong các quy định tại Điều 14 Thông tư này, đơn vị thực hiện kiểm tra, thanh tra phải lập biên bản tạm đình chỉ hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 7 ban hành kèm theo Thông tư này và gửi về Sở Y tế tỉnh.

2. Trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được biên bản tạm đình chỉ hoạt động quy định tại Khoản 1 Điều này, Giám đốc Sở Y tế tỉnh xem xét, quyết định việc đình chỉ hoạt động. Quyết định đình chỉ hoạt động có thời hạn tối đa không quá 06 tháng kể từ ngày ký, ban hành và được gửi đến cơ sở điều trị bị đình chỉ hoạt động, Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS tỉnh.

3. Trường hợp cơ sở điều trị bị đình chỉ đã tiến hành việc khắc phục các vi phạm thì chậm nhất là 30 ngày trước ngày quyết định đình chỉ hết thời hạn, cơ sở điều trị bị đình chỉ hoạt động phải gửi báo cáo về việc khắc phục các vi phạm đến Sở Y tế tỉnh nơi cơ sở điều trị bị đình chỉ hoạt động đặt trụ sở. Thời điểm nhận báo cáo khắc phục vi phạm được tính theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế tỉnh.

4. Trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo về việc khắc phục các vi phạm của cơ sở bị đình chỉ, Sở Y tế tỉnh phải tiến hành việc chỉ định đơn vị thực hiện việc kiểm tra việc khắc phục của cơ sở điều trị (sau đây gọi tắt là đơn vị được chỉ định).

5. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản chỉ định của Sở Y tế tỉnh, đơn vị được chỉ định phải tiến hành việc kiểm tra và báo cáo kết quả kiểm tra về Sở Y tế tỉnh. Thời điểm nhận văn bản chỉ định được tính theo dấu tiếp nhận công văn đến của đơn vị được chỉ định.

6. Trường hợp cơ sở điều trị bị đình chỉ đã thực hiện việc khắc phục các vi phạm và đáp ứng các quy định của Thông tư này thì trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo của đơn vị được chỉ định (thời điểm nhận báo cáo khắc phục vi phạm được tính theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế tỉnh), Giám đốc Sở Y tế tỉnh phải xem xét, quyết định việc chấm dứt đình chỉ hoạt động. Quyết định chấm dứt việc đình chỉ hoạt động được gửi đến cơ sở điều trị bị đình chỉ hoạt động, Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh.

7. Trường hợp hết thời hạn đình chỉ mà cơ sở điều trị bị đình chỉ không thực hiện việc khắc phục các vi phạm hoặc đã thực hiện việc khắc phục các vi phạm nhưng vẫn không đáp ứng các quy định của Thông tư này thì trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày hết hạn của quyết định đình chỉ hoặc kể từ ngày nhận được báo cáo của đơn vị được chỉ định, Giám đốc Sở Y tế tỉnh phải xem xét, quyết định chấm dứt hoạt động điều trị của cơ sở đó.

Điều 16. Thu hồi giấy phép hoạt động của cơ sở điều trị

Giấy phép hoạt động bị thu hồi trong các trường hợp sau đây:

1. Giấy phép hoạt động được cấp không đúng thẩm quyền.

2. Sau 12 tháng, kể từ ngày được cấp giấy phép hoạt động mà cơ sở điều trị không hoạt động.

3. Cơ sở điều trị tạm dừng hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục hoặc đã chấm dứt hoạt động.

4. Thay đổi về địa điểm của cơ sở điều trị.

5. Trường hợp quy định tại Khoản 7 Điều 15 Thông tư này.

Điều 17. Thủ tục thu hồi giấy phép hoạt động của cơ sở điều trị

1. Trong quá trình kiểm tra, thanh tra hoạt động của cơ sở điều trị đã được cấp giấy phép hoạt động, nếu phát hiện cơ sở đó vi phạm một trong các quy định tại Điều 16 Thông tư này thì đơn vị thực hiện việc kiểm tra, thanh tra phải lập biên bản tạm đình chỉ hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 7 ban hành kèm theo Thông tư này và gửi về Sở Y tế tỉnh.

2. Trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được biên bản tạm đình chỉ hoạt động quy định tại Khoản 1 Điều này, Giám đốc Sở Y tế tỉnh phải xem xét, quyết định việc thu hồi giấy phép hoạt động. Quyết định thu hồi giấy phép hoạt động được gửi đến cơ sở điều trị bị thu hồi giấy phép hoạt động, Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS tỉnh.

Chapter IV

PROCEDURES FOR SUSPENSION AND WITHDRAWAL OF OPERATING LICENSE FROM TREATMENT FACILITIES

Article 14. Cases of suspension of the operating license

The operation of a treatment facility shall be suspended in any of the following cases:

1. The staff members of treatment facility fail to comply with the treatment procedures or do not conform to the specialist guidelines issued by the Minister of Health.

2. Infrastructure, equipment and staff fail to satisfy the requirements specified in this Circular.

3. The treatment facility fails to submit the report on the treatment and the compliance of the patients with the treatment according to the regulations to the authority body.

Article 15. Procedures for and duration of suspension

1. During the inspection of the operation of a treatment facility, if the facility is found violating any of the regulation in Article 14 of this Circular, the establishment in charge of the inspection shall make a record of suspension of operation using the form in Appendix 7 enclosed herewith and send it to the Department of Health of provinces.

2. Within 05 working days from the day on which the record of suspension of operation prescribed in Clause 1 of this Article is received, Director of Department of Health of provinces shall consider and give decision on the suspension of operation. The duration of the decision on suspension of operation shall not exceed 06 months from the day it is signed and shall be sent to the treatment facility that shall incur the suspension and HIV/AIDS centers of provinces.

3. If the treatment facility incurring the suspension have dealt with the violations, not more that 30 days before the day the suspension decision expires, the treatment facility incurring the suspension shall send a report on dealing with the violation to the Department of Health of provinces where the office of such facility is located. The date of receipt is based on the receipt seal of the incoming official dispatch of Department of Health of provinces.

4. Within 05 working days from the day on which the report on the dealing with the violations from the facility incurring suspension, Department of Health of provinces shall assign a unit to inspect the dealing with the violations of the treatment facility (hereinafter referred to as the assigned unit).

5. Within 10 working days from the day on which the written assignment from the Department of Health of provinces is received, the assigned unit shall conduct inspection and report the results to the Department of Health of provinces. The date of receipt is based on the receipt seal of the incoming official dispatch of the assigned unit.

6. If the treatment facility has eliminated the violations and satisfies regulations in this Circular, within 05 working days from the day on which the report from the assigned unit is received, the Director of the Department of Health shall consider and decide the suspension termination. The decision on suspension termination shall be sent to the treatment facility that incurs the suspension and HIV/AIDS centers of provinces.

7. When the suspension decision expires, if the treatment facility has not completed the dealing with the violations or the dealing with the violations is not conformable to the regulations in this Circular, within 05 working days from the day on which the suspension decision expires or from the day on which the report from the assigned unit is received, Director of Department of Health of provinces shall consider and decide the termination of treatment activities of such facility.

Article 16. Withdrawal of operating licenses of treatment facilities

The operating license shall be withdrawn in any of the following cases:

1. The operating license is issued ultra vires.

2. The treatment facility does not operate after 12 months from the day on which the operating license is issued.

3. The treatment facility has been suspended for 12 constant months or has been shut down.

4. The treatment facility is relocated.

5. The cases specified in Clause 7 Article 15 of this Circular.

Article 17. Procedures for the withdrawal of operating licenses of treatment facilities

1. During the inspection of the operation of a licensed treatment facility, if the facility is found violating any of the regulation in Article 16 of this Circular, the establishment in charge of the inspection shall make a record of suspension of operation using the form in Appendix 7 enclosed herewith and send it to the Department of Health of provinces.

2. Within 05 working days from the day on which the record of suspension of operation prescribed in Clause 1 of this Article is received, Director of Department of Health of provinces shall consider and give decision on the withdrawal of operation licensing. The decision on suspension termination shall be sent to the treatment facility that suffers the withdrawal of operating license and the HIV/AIDS centers of provinces.

Bài viết liên quan

1 63 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau