![](https://vietjack.me/assets/images/loading.gif)
Chương III Thông tư 12/2015/TT-BYT: Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị
Số hiệu: | 12/2015/TT-BYT | Loại văn bản: | Thông tư |
Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Nguyễn Thanh Long |
Ngày ban hành: | 28/05/2015 | Ngày hiệu lực: | 01/08/2015 |
Ngày công báo: | *** | Số công báo: | |
Lĩnh vực: | Thể thao - Y tế | Tình trạng: |
Hết hiệu lực
01/07/2016 |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Văn bản tiếng việt
Văn bản tiếng anh
1. Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị bao gồm:
a) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Bản sao có chứng thực quyết định thành lập của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư;
c) Danh sách nhân sự của cơ sở điều trị theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này và kèm theo bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn của từng nhân viên thuộc cơ sở điều trị;
d) Sơ đồ mặt bằng của cơ sở điều trị;
đ) Bản kê khai trang thiết bị của cơ sở điều trị theo mẫu quy định tại Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị bị mất giấy phép hoạt động hoặc có giấy phép hoạt động bị hư hỏng bao gồm:
a) Đơn đề nghị theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Bản gốc giấy phép hoạt động bị hư hỏng (nếu có);
c) Báo cáo hoạt động của 6 tháng gần nhất tính đến thời điểm đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động.
3. Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị thay đổi địa điểm hoạt động, cơ sở điều trị bị thu hồi giấy phép hoạt động:
a) Các giấy tờ theo quy định tại Khoản 1 Điều này;
b) Báo cáo hoạt động của 6 tháng gần nhất tính đến thời điểm đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động.
1. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị được lập thành 01 bộ và gửi đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi tắt là tỉnh) nơi cơ sở điều trị đặt trụ sở.
2. Trình tự xem xét việc đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị:
a) Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động, Sở Y tế tỉnh gửi cho cơ sở điều trị đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Trong thời gian 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh phải tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại giấy phép hoạt động;
c) Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động chưa hợp lệ thì trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế tỉnh phải có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động để bổ sung hoặc hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể nội dung, tài liệu cần sửa đổi, bổ sung;
d) Khi nhận được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động phải sửa đổi, bổ sung theo đúng nội dung đã được ghi trong văn bản thông báo và gửi về Sở Y tế tỉnh. Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi được ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
đ) Trường hợp cơ sở đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu, Sở Y tế tỉnh thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều này.
Giám đốc Sở Y tế tỉnh thành lập đoàn thẩm định để cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị với thành phần như sau:
1. Đại diện lãnh đạo Sở Y tế tỉnh làm Trưởng đoàn.
2. Đại diện lãnh đạo Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi tắt là Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh) làm Phó trưởng đoàn thường trực.
3. Đại diện lãnh đạo Phòng được giao nhiệm vụ quản lý hoạt động điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế - Sở Y tế tỉnh làm Phó trưởng đoàn.
4. Đại diện Phòng Nghiệp vụ dược - Sở Y tế tỉnh - Thành viên.
5. Bác sỹ có kinh nghiệm về điều trị thay thế - Thành viên.
6. Đại diện Công an tỉnh - Thành viên.
7. Chuyên viên Phòng được giao nhiệm vụ quản lý hoạt động điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế - Sở Y tế tỉnh làm Thư ký đoàn thẩm định.
1. Quy trình thẩm định cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị, cấp lại giấy phép hoạt động đối với trường hợp cơ sở điều trị thay đổi địa điểm hoạt động hoặc bị thu hồi giấy phép hoạt động:
a) Thẩm định hồ sơ pháp lý; kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ y tế, nhân sự của cơ sở điều trị;
b) Lập biên bản thẩm định theo mẫu quy định tại Phụ lục 5 ban hành kèm theo Thông tư này. Biên bản thẩm định cơ sở điều trị được làm thành 02 bản: 01 bản lưu tại Sở Y tế tỉnh, 01 bản lưu tại cơ sở điều trị được thẩm định;
c) Trong thời gian 02 ngày làm việc, kể từ ngày thẩm định, Đoàn thẩm định phải trình Giám đốc Sở Y tế tỉnh biên bản thẩm định;
d) Trong thời gian 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định, Giám đốc Sở Y tế tỉnh phải xem xét, quyết định việc cấp, cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị. Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
2. Quy trình thẩm định cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở điều trị bị mất giấy phép hoạt động hoặc có giấy phép hoạt động bị hư hỏng bao gồm:
a) Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động (thời điểm nhận hồ sơ được tính theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế tỉnh), phòng được giao nhiệm vụ quản lý hoạt động điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế của Sở Y tế tỉnh phải kiểm tra hồ sơ thẩm định đã cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở điều trị trước đó lưu tại Sở Y tế tỉnh;
b) Trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động (thời điểm nhận hồ sơ được tính theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế tỉnh), Giám đốc Sở Y tế tỉnh phải xem xét, quyết định việc cấp lại giấy phép hoạt động. Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
1. Mỗi cơ sở điều trị chỉ được cấp một giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 6 ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Bản sao giấy phép hoạt động và hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động được lưu tại Sở Y tế tỉnh.
DOCUMENTS, PROCEDURES FOR THE ISSUANCE/REISSUANCE OF OPERATING LICENSE TO TREATMENT FACILITIES
Article 9. Application for the issuance/reissuance of operating license to treatment facilities
1. An application for the issuance of a new operating license shall include:
a) An application form for operating license using the form in Appendix 1 enclosed with this Circular;
b) A certified true copy of the decision on the establishment granted by an authority body or a certified true copy of the certificate of business registration or a certified true copy of the certificate of investment;
c) A list of staff members of the treatment facility using the form in Appendix 2 enclosed herewith and enclose with a certified true copy of qualifications of each member;
d) The floor plan of the treatment facility;
dd) A list of equipment of the treatment facility using the form in Appendix 3 enclosed herewith.
2. The application for reissuance of operating license to the facility whose license is lost or damaged shall include:
a) An application from using the form in Appendix 1 enclosed with this Circular;
b) The original copy of the operating license that is damaged (if any);
c) The report on the operation in the latest 6 months up to the time the application is made.
3. The application for reissuance of operating license to the treatment facility that is relocated or have its operating license withdrawn shall include:
a) The papers specified in clause 1 of this Article;
b) The report on the operation over the latest 6 months up to the time the application is made.
Article 10. Procedures for the issuance/reissuance of operating licenses to treatment facilities
1. The application for issuance/reissuance of operating license shall be made in 01 set and sent to the Department of Health of provinces of the area where the facility is located.
2. Procedures for considering the issuance/reissuance of operating licenses to treatment facilities:
a) When the application is received, the Department of Health of provinces shall send the applicant facility the Document receipt using the form in Appendix 4 enclosed herewith;
b) Within 20 working days from the day on which the satisfactory application is received, the Director of the Department of Health of provinces shall conduct an appraisal to issue/reissue the operating license;
c) If the application is not satisfactory, within 10 working days from the day written on the Document receipt, the Department of Health of provinces shall send a written notification to the applicant for completion. The notification shall specify the contents and documents that are unconformable;
d) When the request is received, the applicant shall complete the application according to the notification and submit the application to the Department of Health of provinces. The date of receipt of the modified application shall be written on the Document receipt;
dd) If the application is still unsatisfactory after modification, the Department of Health of provinces shall send a written notification to the applicant for completion according to the provisions in Point c Clause 2 of this Article.
Article 11. Appraisal serving the issuance/reissuance of operating licenses to treatment facilities
The Director of the Department of Health of provinces shall establish an appraisal team to carry out the issuance/reissuance of operating licenses to treatment facilities including:
1. A representative of heads of the Department of health of provinces as Leader.
2. A representative of heads of HIV/AIDS centers of provinces as the standing Deputy leader.
3. A representative of heads of the Division in charge of managing the ORT of the Department of Health of provinces as the Deputy leader.
4. Representatives of Specialist Pharmaceutical Division of the Department of Health of provinces as Members.
5. Physicians with experience in ORT as Members.
6. Representatives of Police department as members.
7. Specialists of the Division in charge of managing the ORT of the Department of Health of provinces as the Secretary.
Article 12. Procedures for the issuance/reissuance of operating licenses to treatment facilities
1. The procedures for the issuance of operating licenses to treatment facilities or the reissuance of operating licenses to treatment facilities that are relocated or have operating license withdrawn:
a) Conduct appraisal of the legal record; inspect the conditions of material facilities, medical equipment, staff of the treatment facility;
b) Formulate appraisal record according to the form in Appendix 5 enclosed herewith. The record of appraisal of a treatment facility shall be made in 02 copies, 01 of which shall be retained at the Department of Health of provinces and the other shall be retained at the treatment facility undergoing appraisal;
c) Within 02 working days from the day of appraisal, the Appraisal team shall submit the Director of the Department of Health of provinces the appraisal record;
d) Within 03 working days from the day on which the appraisal record is received, the Director of Department of Health shall consider and give decision on the issuance/reissuance of operating license to the treatment facility. If the application is rejected, the applicant treatment facility shall be sent a writing containing the explanation.
2. Procedures for reissuance of operating license applicable to the treatment facility with the license being lost or damaged:
a) Within 05 working days from the day on which the application for the reissuance of the operating license is received (according to the to the date stamp on the dispatch sent by the Provincial Department of Health), the division in charge of managing the ORT of the Department of Health of provinces shall examine the appraisal documents according to which the operating license for such treatment facility is granted that are retained at the Department of Health;
b) Within 10 working days from the day on which the application for reissuance of operating license is received (according to the dated stamp on the dispatch sent by the Provincial Department of health), the Director of Department of Health of provinces shall consider and give decision on the reissuance of operating license. If the application is rejected, the applicant treatment facility shall be sent a writing containing the explanation.
Article 13. Management of operating licenses
1. A treatment facility shall be granted with only 1 operating license according to the form in Appendix 6 enclosed herewith.
2. A copy of the operating license and the application for issuance/reissuance of operating license shall be retained at the Department of Health of provinces.
Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực