![](https://vietjack.me/assets/images/loading.gif)
Chương VIII Thông tư 07/2018/TT-BYT: Điều khoản thi hành
Số hiệu: | 07/2018/TT-BYT | Loại văn bản: | Thông tư |
Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Trương Quốc Cường |
Ngày ban hành: | 12/04/2018 | Ngày hiệu lực: | 01/06/2018 |
Ngày công báo: | 20/05/2018 | Số công báo: | Từ số 599 đến số 600 |
Lĩnh vực: | Thể thao - Y tế | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Không hạn chế công chức tham gia giới thiệu thuốc
Đây là quy định mới tại Thông tư 07/2018/TT-BYT hướng dẫn về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP do Bộ Y tế ban hành ngày 12/4/2018.
Theo đó, thay đổi quy định về điều kiện của người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc”, cụ thể:
- Không còn hạn chế công chức, viên chức tham gia giới thiệu thuốc.
- Người giới thiệu thuốc phải đáp ứng các yêu cầu:
+ Có trình độ cao đẳng chuyên ngành y, dược trở lên; (theo quy định hiện hành chỉ cần trình độ trung cấp trở lên)
+ Được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và huấn luyện, đào tạo về kỹ năng, nghiệp vụ chuyên môn liên quan đến hoạt động giới thiệu thuốc và văn bản quy phạm pháp luật về dược.
Ngoài ra, Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ được ban hành tại Phụ lục III Thông tư này.
Thông tư 07/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành ngày 01/6/2018.
Văn bản tiếng việt
Văn bản tiếng anh
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 6 năm 2018.
2. Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 9 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.
Trong trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật và các quy định được viện dẫn trong Thông tư này có sự thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo văn bản quy phạm pháp luật mới.
1. Kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2019, người hành nghề dược quy định tại Khoản 1 Điều 3 Thông tư này đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược trước ngày Thông tư này có hiệu lực khi hành nghề dược phải có phiên dịch hoặc phải đáp ứng về ngôn ngữ hành nghề dược theo quy định tại Thông tư này.
2. Người được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” quy định của Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 9 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc được tiếp tục giới thiệu thuốc cho đến hết thời hạn hiệu lực của thẻ “Người giới thiệu thuốc”.
3. Đối với các hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Điều 28 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24 tháng 10 năm 2012 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số Điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số Điều của Luật dược đã nộp bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn đối với các trường hợp sau đây:
a) Cơ sở kinh doanh dược thay đổi người quản lý chuyên môn về dược;
b) Cơ sở kinh doanh dược chấm dứt hoạt động kinh doanh;
c) Cơ sở nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng nhận được văn bản trả lời không cấp của cơ quan tiếp nhận hồ sơ;
d) Cá nhân đứng tên trong Chứng chỉ hành nghề dược có đề nghị nhận lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược đã nộp.
Khi trả lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm lưu hồ sơ bản sao có đóng dấu xác nhận đã đối chiếu với bản chính Chứng chỉ hành nghề dược và phải lập Biên bản bàn giao bản chính Chứng chỉ hành nghề dược theo Mẫu số 11 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này, cơ quan tiếp nhận hồ sơ giữ 01 bản, bên nhận bản chính Chứng chỉ hành nghề dược giữ 01 bản.
Cục Quản lý dược, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, các đơn vị thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế, cơ quan, tổ chức và cá nhân có liên quan có trách nhiệm thực hiện Thông tư này.
Sở Y tế tăng cường theo dõi, kiểm tra các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn có bán thuốc thuộc Danh mục hạn chế bán lẻ quy định tại Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề vướng mắc, đề nghị cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo) để xem xét, giải quyết./.
Article 29. Entry into force and implementation.
1. This Circular comes into force from June 01, 2018
2. Circular No. 13/2009/TT-BYT dated September 01, 2009 of the Minister of Health shall be expired from the date on which this Circular comes into force.
Article 30. Terms of reference.
In cases where the legislative documents and regulations of this Circular are amended or replaced, the new legislative documents shall apply.
1. From January 01, 2019, the pharmacy practitioners stipulated in Clause 1, Article 3 of this Circular who are already issued with pharmacy practice certificates before this Circular comes into force, while practicing, shall have interpreters or shall satisfy the pharmacy language requirements stipulated in this Circular.
2. Those who are issued with the sale representative cards according to the Circular No. 13/2009/TT-BYT dated September 01, 2009 of the Minister of Health shall be able to introduce drugs until the expiration date on the cards.
3. In cases where the practitioners who submit applications for the certificates of eligibility for pharmacy business, as stipulated in Article 28, Decree No. 89/2012/ND-CP dated October 24, 2012 of the Government, already submit the original of the pharmacy practice certificate of the head of the establishment, the agency that receives the applications shall return the original to the head of the establishment if:
a. The head of the pharmacy business establishment is changed.
b. The establishment is shut down.
c. The establishment submits application for the Certificate of eligibility for pharmacy business but receives the reply in writing not to issue from the issuing agency.
d. The individual who has his/her name written on the certificate requests the agency to return the certificate to him/her.
When return the original of the Certificate, the issuing agency shall save the certified true copies of the applications and shall write hand-over reports using form No. 11 in the Appendix I hereto. The issuing agency shall save 01 report, the receiver shall save 01 report.
Article 32. Implementation responsibilities:
The Drug Administration, Traditional Medicine Administration, Department of Science and Technology and Training, units under the Ministry of Health and Department of Health, related agencies, organizations and individuals shall implement this Circular.
The Department of Health shall check and keep track of the drug retailers within the areas that sell drugs included in the list of drugs restricted from retailing stipulated in this Circular.
During the implementation process, if there is any problem, the agencies, organizations and individuals shall notify the Ministry of Health (Drug Administration, Traditional Medicine Administration, Department of Science and Technology and Training) to solve them.
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực