Tìm kiếm

Chương I Thông tư 07/2018/TT-BYT: Quy định chung

Chương I
Quy định chung
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Thông tư này quy định chi tiết về kinh doanh dược, bao gồm:

1. Yêu cầu về sử dụng ngôn ngữ trong hành nghề dược tại Việt Nam đối với người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài theo quy định tại Khoản 2 Điều 14 Luật dược.

2. Thông báo, công khai danh sách người có Chứng chỉ hành nghề dược đang hành nghề tại cơ sở kinh doanh dược theo quy định tại điểm g Khoản 2 Điều 42 Luật dược.

3. Hoạt động của cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định tại Điều 35 Luật dược.

4. Bán thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ theo quy định tại điểm k Khoản 2 Điều 42 Luật dược.

5. Bán thêm thuốc tại quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 48 Luật dược.

6. Người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại điểm b Khoản 6 Điều 76 Luật dược.

7. Tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại Khoản 11 Điều 6 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số Điều và biện pháp thi hành Luật dược (sau đây gọi tắt là Nghị định số 54/2017/NĐ-CP).

Điều 2. Đối tượng áp dụng

Thông tư này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam, người Việt Nam định cư ở nước ngoài; tổ chức, cá nhân nước ngoài hành nghề dược, kinh doanh dược hoặc có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Việt Nam.

Chapter I

GENERAL PROVISIONS

Article 1. Scope of regulations:

This Circular provides guidelines for pharmacy business including:

1. Pharmacy language requirements for foreigners in Vietnam and for Vietnamese expatriates stipulated in Clause 2, Article 14 of the Law on Pharmacy.

2. Disclosure of the list of holders of pharmacy practice certificates working for the pharmacy business establishments stipulated in point g, Clause 2, Article 42 of the Law on Pharmacy.

3. Operation of establishments having pharmacy-related activities that are not required to obtain the certificate of eligibility for pharmacy business as stipulated in Article 35 of the Law on Pharmacy.

4. Retailing drugs on the List of drugs restricted from retailing stipulated in point k, Clause 2, Article 42 of the Law on Pharmacy.

5. Retailing drugs at the drug counters in ethnic minority areas, highlands, islands or extremely disadvantaged areas as stipulated in point b, Clause 1, Article 48 of the Law on Pharmacy.

6. The pharmaceutical sale representatives (hereinafter referred to as “sale representatives”) of pharmacy business establishments who introduce drug to medical practitioners as stipulated in point b, Clause 6, Article 76 of the Law on Pharmacy.

7. Organization and operation of the Advisory Council for issuance of pharmacy practice certificates as stipulated in Clause 11, Article 6, Decree No. 54/2017/ND-CP dated May 08, 2017 of the Government.

Article 2. Regulated entities.

This Circular is applicable to Vietnamese organizations, individuals and expatriates; any foreign organization and individual who practice pharmacy and/or run a pharmacy business without obtaining the Certificate of eligibility for pharmacy business in Vietnam.

1 11 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau