Chương III Nghị định 107/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp: Điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm định
Số hiệu: | 107/2016/NĐ-CP | Loại văn bản: | Nghị định |
Nơi ban hành: | Chính phủ | Người ký: | Nguyễn Xuân Phúc |
Ngày ban hành: | 01/07/2016 | Ngày hiệu lực: | 01/07/2016 |
Ngày công báo: | 10/10/2016 | Số công báo: | Từ số 1097 đến số 1098 |
Lĩnh vực: | Thương mại | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nghị định 107/2016/NĐ-CP quy định điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp gồm: đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa, quá trình sản xuất, cung ứng dịch vụ, môi trường phù hợp với tiêu chuẩn công bố áp dụng, quy chuẩn kỹ thuật và công nhận tổ chức đánh giá sự phù hợp.
Nghị định 107 quy định cụ thể điều kiện kinh doanh, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận, trình tự cấp Giấy chứng nhận đối với các hoạt động:
- Kinh doanh dịch vụ thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hóa;
- Kinh doanh dịch vụ kiểm định chất lượng sản phẩm, hàng hóa;
- Kinh doanh dịch vụ giám định chất lượng sản phẩm, hàng hóa;
- Kinh doanh dịch vụ chứng nhận sản phẩm, hệ thống quản lý;
- Kinh doanh dịch vụ công nhận tổ chức đánh giá sự phù hợp;
Theo đó, điều kiện kinh doanh dịch vụ thử nghiệm như sau, theo Nghị định số 107/2016:
+ Là tổ chức thành lập hợp pháp.
+ Có hệ thống quản lý và năng lực đáp ứng TCVN ISO/IEC 17025:2007 hoặc ISO/IEC 17025:2005 hoặc tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế đối với thử nghiệm chuyên ngành.
+ Có ít nhất 04 thử nghiệm viên chính thức, nếu bổ sung lĩnh vực thử nghiệm thì phải có ít nhất 02 thử nghiệm viên tương ứng với lĩnh vực bổ sung, được đào tạo về TCVN ISO/IEC 17025:2007 hoặc ISO/IEC 17025:2005 hoặc tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế đối với thử nghiệm chuyên ngành.
+ Có máy móc, thiết bị, dụng cụ thử nghiệm, đo lường phù hợp.
Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động thử nghiệm chất lượng sản phẩm, hàng hóa theo Nghị định 107/NĐ-CP gồm:
+ Đơn đăng ký hoạt động thử nghiệm;
+ Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư;
+ Danh sách thử nghiệm viên và các chứng chỉ, tài liệu liên quan;
+ Danh sách máy móc, thiết bị, dụng cụ thử nghiệm, đo lường phục vụ hoạt động thử nghiệm.
+ Tài liệu chứng minh năng lực hoạt động thử nghiệm và Mẫu phiếu kết quả thử nghiệm.
Điều kiện kinh doanh dịch vụ kiểm định, theo Nghị định 107/2016 như sau:
+ Là tổ chức được thành lập hợp pháp.
+ Có hệ thống quản lý và năng lực hoạt động đáp ứng TCVN ISO 9001:2008 hoặc các tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế đối với kiểm định chuyên ngành.
+ Có ít nhất 04 kiểm định viên chính thức, trường hợp bổ sung lĩnh vực thì phải có ít nhất 02 kiểm định viên chính thức tương ứng với lĩnh vực bổ sung, được đào tạo về TCVN ISO 9001:2008.
+ Có máy móc, thiết bị, dụng cụ theo quy trình kiểm định.
Nghị định số 107 quy định hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận kinh doanh dịch vụ kiểm định chất lượng sản phẩm, hàng hóa trong quá trình sử dụng gồm:
+ Đơn đăng ký hoạt động kiểm định;
+ Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư;
+ Danh sách kiểm định viên, máy móc, thiết bị, dụng cụ phục vụ hoạt động kiểm định;
+ Tài liệu chứng minh năng lực hoạt động kiểm định kèm theo mẫu chứng nhận kiểm định.
Nghị định 107/2016/NĐ-CP có hiệu lực ngày 01/7/2016.
Văn bản tiếng việt
1. Là tổ chức được thành lập theo quy định của pháp luật.
2. Có hệ thống quản lý và năng lực hoạt động đáp ứng các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008 hoặc các tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế đối với kiểm định chuyên ngành.
3. Có ít nhất 04 kiểm định viên chính thức của tổ chức (viên chức hoặc lao động ký hợp đồng có thời hạn từ 12 tháng trở lên hoặc lao động ký hợp đồng không xác định thời hạn), đáp ứng yêu cầu chuyên môn đối với lĩnh vực kiểm định tương ứng, được đào tạo về tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008.
Trường hợp bổ sung lĩnh vực hoạt động kiểm định, phải có ít nhất 02 kiểm định viên chính thức của tổ chức (viên chức hoặc lao động ký hợp đồng có thời hạn từ 12 tháng trở lên hoặc lao động ký hợp đồng không xác định thời hạn) tương ứng với lĩnh vực kiểm định đăng ký bổ sung, được đào tạo về tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008.
4. Có máy móc, thiết bị, dụng cụ theo yêu cầu tại quy trình kiểm định.
1. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ:
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ đăng ký hoạt động kiểm định theo nguyên tắc quy định tại Điều 4 Nghị định này.
2. Trường hợp cấp mới, hồ sơ gồm:
a) Đơn đăng ký hoạt động kiểm định theo Mẫu số 01 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư;
c) Danh sách kiểm định viên theo Mẫu số 02 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này và các chứng chỉ, tài liệu liên quan đối với mỗi kiểm định viên gồm: Bản sao Quyết định tuyển dụng hoặc Hợp đồng lao động; bản sao các bằng cấp, chứng chỉ đào tạo tương ứng theo quy định tại khoản 3 Điều 9 Nghị định này;
d) Danh mục các máy móc, thiết bị, dụng cụ phục vụ hoạt động kiểm định theo Mẫu số 04 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
đ) Tài liệu chứng minh năng lực hoạt động kiểm định đáp ứng các yêu cầu quy định tại khoản 2 Điều 9 Nghị định này, cụ thể như sau:
Trường hợp tổ chức kiểm định đã được tổ chức chứng nhận cấp Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 hoặc ISO 9001:2008 hoặc đã được tổ chức công nhận quy định tại Điều 21 Nghị định này hoặc tổ chức công nhận nước ngoài quy định tại Điều 25 Nghị định này công nhận hoạt động kiểm định phù hợp tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế đối với lĩnh vực chuyên ngành, tổ chức kiểm định nộp bản sao Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 hoặc ISO 9001:2008 hoặc bản sao Chứng chỉ công nhận kèm theo phạm vi được công nhận.
Trường hợp tổ chức kiểm định chưa được công nhận, chưa được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 hoặc ISO 9001:2008, tổ chức kiểm định nộp các tài liệu, quy trình kiểm định và các tài liệu khác liên quan để chứng minh năng lực hoạt động phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn tương ứng quy định tại khoản 2 Điều 9 Nghị định này.
e) Mẫu Giấy chứng nhận kiểm định.
3. Trường hợp cấp bổ sung, sửa đổi, hồ sơ gồm:
a) Đơn đăng ký bổ sung, sửa đổi hoạt động kiểm định theo Mẫu số 05 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Danh sách bổ sung, sửa đổi kiểm định viên theo Mẫu số 02 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này và các chứng chỉ, tài liệu liên quan đối với mỗi kiểm định viên gồm: Bản sao Quyết định tuyển dụng hoặc Hợp đồng lao động; bản sao các bằng cấp, chứng chỉ đào tạo tương ứng theo quy định tại khoản 3 Điều 9 Nghị định này;
c) Các tài liệu chứng minh năng lực hoạt động kiểm định bổ sung, sửa đổi đáp ứng các yêu cầu quy định tại khoản 2 Điều 9 Nghị định này, cụ thể như sau:
Trường hợp tổ chức kiểm định đã được tổ chức chứng nhận cấp Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 hoặc ISO 9001:2008 hoặc đã được tổ chức công nhận quy định tại Điều 21 Nghị định này hoặc tổ chức công nhận nước ngoài quy định tại Điều 25 Nghị định này công nhận hoạt động kiểm định phù hợp tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế đối với lĩnh vực chuyên ngành, tổ chức kiểm định nộp bản sao Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 hoặc ISO 9001:2008 hoặc bản sao Chứng chỉ công nhận kèm theo phạm vi được công nhận.
Trường hợp tổ chức kiểm định chưa được công nhận, chưa được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 hoặc ISO 9001:2008, tổ chức kiểm định nộp các tài liệu, quy trình kiểm định và các tài liệu khác liên quan để chứng minh năng lực hoạt động phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn tương ứng quy định tại khoản 2 Điều 9 Nghị định này.
d) Danh mục bổ sung, sửa đổi các máy móc, thiết bị, dụng cụ phục vụ hoạt động kiểm định đối với lĩnh vực đăng ký theo Mẫu số 04 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này.
4. Trường hợp cấp lại, hồ sơ gồm:
a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận theo Mẫu số 06 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
b) Bản chính Giấy chứng nhận bị hư hỏng (nếu có) đối với trường hợp Giấy chứng nhận bị hư hỏng.
5. Trước khi Giấy chứng nhận hết thời hạn hiệu lực 60 ngày, nếu có nhu cầu tiếp tục tham gia hoạt động kiểm định, tổ chức kiểm định phải lập 01 bộ hồ sơ như đối với trường hợp cấp mới quy định tại khoản 2 Điều này và gửi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo quy định tại khoản 1 Điều này.
Tổ chức kiểm định lập 01 bộ hồ sơ theo quy định tại Điều 10 Nghị định này và nộp theo một trong các hình thức sau:
1. Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp tại trụ sở cơ quan tiếp nhận hồ sơ, bản sao các chứng chỉ, tài liệu quy định tại Điều 10 Nghị định này chưa được chứng thực thì phải có bản chính để đối chiếu.
2. Trường hợp hồ sơ được gửi qua bưu điện, tổ chức kiểm định phải gửi bản sao đã được chứng thực các chứng chỉ, tài liệu quy định tại Điều 10 Nghị định này.
3. Trường hợp nộp hồ sơ qua Cổng thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, thực hiện theo hình thức dịch vụ công trực tuyến.
1. Trường hợp cấp mới:
a) Trường hợp hồ sơ không đầy đủ theo quy định, trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản yêu cầu tổ chức kiểm định sửa đổi, bổ sung;
b) Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ khi nhận được hồ sơ, bộ quản lý ngành, lĩnh vực chịu trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận cho tổ chức kiểm định theo Mẫu số 10 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;
c) Thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận không quá 05 năm kể từ ngày cấp.
2. Trường hợp cấp bổ sung, sửa đổi:
a) Giấy chứng nhận được cấp bổ sung áp dụng đối với trường hợp tổ chức kiểm định bổ sung, mở rộng, thu hẹp phạm vi kiểm định;
b) Trình tự cấp Giấy chứng nhận được thực hiện theo quy định tại điểm a và b khoản 1 Điều này;
c) Thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận ghi theo thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định đã được cấp.
3. Trường hợp cấp lại Giấy chứng nhận:
a) Giấy chứng nhận được cấp lại áp dụng đối với trường hợp tổ chức kiểm định có Giấy chứng nhận còn hiệu lực nhưng bị mất, hư hỏng hoặc thay đổi tên, địa chỉ của tổ chức;
b) Trong thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận, tổ chức kiểm định có nhu cầu đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận lập 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận theo quy định tại khoản 5 Điều 10 Nghị định này và gửi về cơ quan tiếp nhận hồ sơ;
c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, bộ quản lý ngành, lĩnh vực chịu trách nhiệm cấp lại Giấy chứng nhận cho tổ chức kiểm định. Trường hợp không đáp ứng yêu cầu, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do;
d) Thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận ghi theo thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định đã được cấp.
CONDITIONS FOR PROVISION OF INSPECTION SERVICES
Article 9. Conditions for provision of quality inspection services for products and goods currently in use
1. Being a lawfully established organization.
2. Having a control system and operation capacity meeting the requirements set out in national standard TCVN ISO 9001:2008 or national and international standards applicable to specialized inspection.
3. Having at least four official inspectors (public employees or employees working under contracts with a term of 12 months or longer or with an indefinite term), who meet professional requirements for relevant inspection areas and have been trained in national standard TCVN ISO 9001:2008.
In case of adding an area of inspection, having at least two official inspectors (public employees or employees working under contracts with a term of 12 months or longer or with an indefinite term) relevant to the registered add area of inspection, who have been trained in national standard TCVN ISO 9001:2008.
4. Having machinery, equipment and devices as required by the inspection process.
Article 10. Dossier of application for a certificate of registration of quality inspection of products and goods currently in use
1. Dossier-receiving agencies
Dossier-receiving agencies shall receive dossiers of request for inspection operations according to the principles prescribed in Article 4 of this Decree.
2. For grant of a new certificate, a dossier must comprise:
a/ A written registration of inspection operations, made according to Form No. 01 provided in the Appendix to this Decree;
b/ A copy of the establishment decision or enterprise registration certificate or investment registration certificate;
c/ A list of inspectors, made according to Form No. 02 provided in the Appendix to this Decree, together with their relevant diplomas and certificates and documents, including a copy of the recruitment decision or labor contract and copies of diplomas and certificates as prescribed in Clause 3, Article 9 of this Decree;
d/ A list of machinery, equipment and devices serving inspection operations, made according to Form No. 04 provided in the Appendix to this Decree;
dd/ Documents proving that the organization’s inspection capacity meets the requirements set out in Clause 2, Article 9 of this Decree, specifically as follows:
If possessing a certificate of conformity with standard TCVN ISO 9001:2008 or ISO 9001:2008 granted by a certification organization or having had its inspection operations accredited by an accreditation organization defined in Article 21 of this Decree or by a foreign accreditation organization defined in Article 25 of this Decree, the inspection organization shall submit a copy of the certificate of conformity with standard TCVN ISO 9001:2008 or ISO 9001:2008 or accreditation certificate stating the scope of accredited activities.
If its inspection operations have not yet been accredited or it has no certificate of conformity with standard TCVN ISO 9001:2008 or ISO 9001:2008, the inspection organization shall submit documents, inspection processes and other relevant documents to prove that its operation capacity meets the requirements of the corresponding standard as prescribed in Clause 2, Article 9 of this Decree.
e/ A form of the inspection certificate.
3. For grant of a modified certificate, a dossier must comprise:
a/ A written request for addition and modification of inspection operations, made according to Form No. 05 provided in the Appendix to this Decree;
b/ A revised list of inspectors, made according to Form No. 02 provided in the Appendix to this Decree, together with their relevant diplomas and certificates and documents, including a copy of the recruitment decision or labor contract; copies of diplomas and certificates as prescribed in Clause 3, Article 9 of this Decree;
c/ Documents proving that the organization’s capacity to carry out inspection operations to be added and modified meets the requirements set out in Clause 2, Article 9 of this Decree, specifically as follows:
If possessing a certificate of conformity with standard TCVN ISO 9001:2008 or ISO 9001:2008 granted by a certification organization or having its inspection operations accredited by an accreditation organization defined in Article 21 of this Decree or by a foreign accreditation organization defined in Article 25 of this Decree, the inspection organization shall submit a copy of the certificate of conformity with standard TCVN ISO 9001:2008 or ISO 9001:2008 or accreditation certificate stating the scope of accredited activities.
If its inspection operations have not yet been accredited or have no certificate of conformity with standard TCVN ISO 9001:2008 or ISO 9001:2008, the inspection organization shall submit documents, inspection processes and other relevant documents to prove that its operation capacity meets the requirements of the corresponding standard as prescribed in Clause 2, Article 9 of this Decree.
d/ A revised list of machinery, equipment and devices serving inspection operations, made according to Form No. 04 provided in the Appendix to this Decree.
4. For re-grant of a certificate, a dossier must comprise:
a/ An application for re-grant of a certificate, made according to Form No. 06 provided in the Appendix to this Decree;
b/ The original certificate (if any) in case it is damaged.
5. Sixty days before its certificate expires, if wishing to continue inspection operations, an inspection organization shall make 1 dossier as in the case of application for a new certificate prescribed in Clause 2 of this Article and send it to the dossier-receiving agency defined in Clause 1 of this Article.
Article 11. Methods of dossier submission
An inspection organization shall make 1 dossier as prescribed in Article 10 of this Decree and submit it:
1. Directly at the head office of the dossier-receiving agency. In this case, uncertified copies of the certificates and documents prescribed in Article 10 of this Decree shall be accompanied by their originals for comparison.
2. By post. In this case, certified copies of certificates and documents prescribed in Article 10 of this Decree are required.
3. Via the web portal of the dossier-receiving agency, using the online public service.
Article 12. Order of grant of an inspection registration certificate
1. For grant of a new certificate:
a/ If the dossier is incomplete as prescribed, within 5 days after receiving it, the dossier-receiving agency shall request in writing the inspection organization to modify and supplement the dossier;
b/ If the dossier is complete and valid, within 10 working days after receiving it, the line ministry shall grant a certificate to the inspection organization, made according to Form No. 10 provided in the Appendix to this Decree;
c/ The validity of a certificate is 5 years at most counting from the date of its grant.
2. For grant of a modified certificate:
a/ A modified certificate may be granted to an inspection organization that wishes to add, expand or narrow the scope of its inspection operations;
b/ The order of grant of a modified certificate must comply with Points a and b, Clause 1 of this Article;
c/ The validity of a modified certificate is the same as that of the original one.
3. For re-grant of a certificate:
a/ A valid certificate may be re-granted if it is lost or damaged or the name or address of the holding organization is changed;
b/ Within the validity duration of its certificate, an inspection organization that wishes to have this certificate re-granted shall make 1 dossier for re-grant of a certificate as prescribed in Clause 5, Article 10 of this Decree and send it to the dossier-receiving agency;
c/ Within 5 working days after receiving a complete and valid dossier, the line ministry shall re-grant a certificate to the assessment organization. In case of ineligibility for re- grant, the dossier-receiving agency shall notify such in writing, clearly stating the reason;
d/ The validity of a re-granted certificate is the same as that of the original one.