Tìm kiếm

Chương III Thông tư 14/2013/TT-BYT: Điều kiện của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép thực hiện khám sức khỏe

Chương III
Điều kiện của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép thực hiện khám sức khỏe
Điều 9. Điều kiện về nhân sự

1. Người thực hiện khám lâm sàng, cận lâm sàng phải có chứng chỉ hành nghề KBCB theo quy định của Luật KBCB phù hợp với chuyên khoa mà người đó được giao trách nhiệm khám. Trường hợp người thực hiện kỹ thuật cận lâm sàng mà pháp luật không quy định phải có chứng chỉ hành nghề KBCB thì phải có bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được phân công.

2. Người kết luận phải đáp ứng các điều kiện sau:

a) Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề KBCB và có thời gian KBCB ít nhất là 54 (năm mươi tư) tháng;

b) Được người có thẩm quyền của cơ sở KSK phân công thực hiện việc kết luận sức khỏe, ký Giấy KSK, Sổ KSK định kỳ. Việc phân công phải được thực hiện bằng văn bản và đóng dấu hợp pháp của cơ sở KBCB.

3. Đối với cơ sở KSK cho người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài và người Việt Nam đi lao động theo hợp đồng ở nước ngoài, học tập ở nước ngoài (sau đây gọi tắt là cơ sở KSK có yếu tố nước ngoài), ngoài việc đáp ứng các quy định tại Khoản 1, Khoản 2 Điều này, phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:

a) Người thực hiện khám lâm sàng, người kết luận phải là bác sỹ chuyên khoa cấp I hoặc thạc sỹ y khoa trở lên;

b) Khi người được KSK và người KSK không cùng thành thạo một thứ tiếng thì phải có người phiên dịch. Người phiên dịch phải có giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch trong KBCB theo quy định của Luật KBCB.

Điều 10. Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị

1. Có phòng khám lâm sàng, cận lâm sàng từng chuyên khoa theo quy định của Bộ Y tế phù hợp với nội dung KSK.

2. Có đủ cơ sở vật chất và thiết bị y tế thiết yếu theo quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư này.

Điều 11. Điều kiện và phạm vi hoạt động chuyên môn

1. Điều kiện đối với cơ sở KSK không có yếu tố nước ngoài: Thực hiện được các kỹ thuật chuyên môn phù hợp với nội dung ghi trong Giấy KSK quy định tại các Phụ lục 1, 2, 3 ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Điều kiện đối với cơ sở KSK có yếu tố nước ngoài, ngoài việc đáp ứng quy định tại Khoản 1 Điều này, phải thực hiện được các kỹ thuật cận lâm sàng sau:

a) Xét nghiệm máu: Công thức máu, nhóm máu ABO, nhóm máu Rh, tốc độ máu lắng, tỷ lệ huyết sắc tố, u rê máu;

b) Tìm ký sinh trùng sốt rét trong máu;

c) Xét nghiệm viêm gan A, B, C, E;

d) Xét nghiệm huyết thanh giang mai;

đ) Xét nghiệm khẳng định tình trạng nhiễm HIV (HIV dương tính);

e) Thử phản ứng Mantoux;

g) Thử thai;

h) Xét nghiệm ma tuý;

i) Xét nghiệm phân tìm ký sinh trùng;

k) Điện tâm đồ;

l) Điện não đồ;

m) Siêu âm;

n) Xét nghiệm chẩn đoán bệnh phong.

Trường hợp cơ sở KSK có yếu tố nước ngoài chưa đủ điều kiện thực hiện các kỹ thuật quy định tại điểm đ và điểm n Khoản 2 Điều này thì phải ký hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với cơ sở KBCB có giấy phép hoạt động và được phép thực hiện các kỹ thuật đó.

3. Phạm vi chuyên môn:

a) Cơ sở KBCB đủ điều kiện quy định tại Khoản 1, Khoản 2 Điều 9, Điều 10 và Khoản 1 Điều 11 của Thông tư này được tổ chức KSK nhưng không được KSK có yếu tố nước ngoài.

b) Cơ sở KBCB đủ điều kiện quy định tại Khoản 3 Điều 9, Điều 10 và Khoản 2 Điều 11 Thông tư này được tổ chức KSK bao gồm cả việc KSK có yếu tố nước ngoài.

Điều 12. Hồ sơ, thủ tục công bố thực hiện việc khám sức khỏe

1. Hồ sơ công bố đủ điều kiện thực hiện KSK:

a) Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện KSK theo mẫu quy định tại Phụ lục 5 ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Bản sao có chứng thực Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của cơ sở;

c) Danh sách người tham gia KSK theo mẫu quy định tại Phụ lục 6 ban hành kèm theo Thông tư này (được đóng dấu trên từng trang hoặc đóng dấu giáp lai tất cả các trang);

d) Bản danh mục cơ sở vật chất và thiết bị y tế quy định tại Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư này;

đ) Báo cáo về phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở KSK;

e) Bản sao có chứng thực hợp đồng hỗ trợ chuyên môn đối với trường hợp quy định tại Khoản 3 Điều 11 Thông tư này (nếu có).

2. Thủ tục công bố thực hiện việc khám sức khỏe:

Trước khi tổ chức KSK lần đầu, cơ sở KBCB phải gửi hồ sơ công bố KSK theo quy định tại Khoản 1 Điều này đến cơ quan quản lý nhà nước về y tế, cụ thể như sau:

a) Đối với cơ sở KBCB trực thuộc Bộ Y tế: Hồ sơ gửi về Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế;

b) Đối với cơ sở KBCB thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng thì hồ sơ gửi về Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; cơ sở KBCB thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Công an thì hồ sơ gửi về Cục Y tế - Bộ Công an; cơ sở KBCB thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Giao thông vận tải hồ sơ gửi về Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;

c) Đối với cơ sở KBCB thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây gọi tắt là Sở Y tế); cơ sở KBCB có trụ sở tại tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (trừ các cơ sở KBCB quy định tại Điểm a, Điểm b Khoản 2 Điều này): Hồ sơ gửi về Sở Y tế nơi cơ sở KBCB đặt trụ sở.

Điều 13. Thời gian, trình tự giải quyết hồ sơ công bố đủ điều kiện khám sức khỏe

1. Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố đủ điều kiện KSK, cơ quan quản lý nhà nước về y tế quy định tại Khoản 2 Điều 12 Thông tư này (sau đây gọi tắt là cơ quan tiếp nhận hồ sơ) gửi cho cơ sở KBCB công bố đủ điều kiện KSK (sau đây gọi tắt là cơ sở công bố đủ điều kiện) Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định tại Phụ lục 7 ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải tiến hành thẩm định hồ sơ.

Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở công bố đủ điều kiện để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải nêu cụ thể tài liệu phải bổ sung và các nội dung phải sửa đổi. Cơ sở công bố đủ điều kiện chỉ phải bổ sung, sửa đổi theo nội dung của văn bản thông báo. Khi nhận được văn bản thông báo hồ sơ chưa hợp lệ, cơ sở công bố đủ điều kiện phải hoàn thiện và gửi hồ sơ bổ sung về cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải gửi cho cơ sở công bố đủ điều kiện Phiếu tiếp nhận hồ sơ bổ sung. Trường hợp cơ sở công bố đủ điều kiện đã bổ sung hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì phải tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo thủ tục quy định tại Khoản này cho đến khi hồ sơ đạt yêu cầu.

3. Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với hồ sơ hợp lệ hoặc kể từ ngày ghi trên phần tiếp nhận hồ sơ bổ sung đối với hồ sơ chưa hợp lệ, nếu cơ quan tiếp nhận hồ sơ không có văn bản trả lời thì cơ sở công bố đủ điều kiện KSK được triển khai hoạt động KSK theo đúng phạm vi chuyên môn đã công bố.

Chapter 3.

CONDITIONS FOR MEDICAL EXAMINATION AND TREATMENT ESTABLISHMENTS PERMITTED TO PERFORM MEDICAL EXAMINATION

Article 9. Conditions of personnel

1. The person performing clinical examination, preclinical examination must has the practicing certificate of medical examination and treatment as prescribed by Law on medical examination and treatment in line with speciality which such person is assigned task of examination. In case the person performing preclinical examination techniques that law not requires to have to have the practicing certificate of medical examination and treatment, he/she must have specialized degrees in line with the assigned job.

2. The conclusion person must meet the following conditions:

a. Being doctors possessing the practicing certificate of medical examination and treatment and having time of medical examination and treatment of at least 54 (fifty four) months;

b. Being assigned by competent persons of ME establishments so as to make health conclusions, to sign in the ME certificate and periodical ME book. The assignment must be performed in writing and affixed with a legal seal of ME&T establishments.

3. For ME establishments serving foreigners, Vietnamese persons residing in foreign country and Vietnamese persons going abroad for work under contract (hereinafter abbreviated to ME establishments involving foreign elements) apart from meeting provisions in clauses 1 and 2 this Article, they must meet additionally the following conditions:

a. The persons who perform clinical examination, the conclusion persons must be the specialized doctors at grade I or medical masters or higher.

b. When the person performed ME and the person performing ME is not fluent in the same language, a translator is required. The translator must have certificate of translation eligibility in medical examination and treatment as prescribed by Law on medical examination and treatment.

Article 10. Conditions on material facilities, equipment

1. Having rooms for clinical examination, preclinical examination of each speciality as prescribed by the Ministry of Health in line with content of ME.

2. Having sufficient material facilities and essential medical equipment as prescribed in Annex 4 promulgated together with this Circular.

Article 11. Conditions and scope of professional operation

1. Conditions for ME establishments not involving foreign elements: To perform the professional techniques in line with contents inscribed in ME certificate specified in Annexes 1, 2, 3 promulgated together with this Circular.

2. Conditions for ME establishments involving foreign elements, apart from meeting provisions in clause 1 this Article, they must be able to implement the following preclinical examination techniques:

a. Blood test: Blood formula, ABO blood, Rh blood, erythrocyte sedimentation rate, hemoglobin percentage, urea blood;

b. Searching malaria parasite in blood;

c. A, B, C, E hepatitis tests;

d. Syphilis serology;

dd. Test for affirming status of HIV infection (positive HIV);

e. Mantoux test;

d. Pregnancy test;

a. Drug test;

i. Stool test to search parasites;

k. Electrocardiogram (ECG);

l. Electroencephalogram (EEG);

m. Ultrasonic;

n. Test to diagnose leprosy.

If ME establishments involving foreign elements have not yet had conditions to implement techniques specified in point dd and n clause 2 this Article, they must sign contract for specialized support with ME&T establishments possessing operational license and permitted to implement those techniques.

3. Specialized scope:

a. ME&T establishments eligible as prescribed in clause 1, clause 2 Article 9, Article 10 and clause 1 Article 11 of this Circular may organize ME but not ME involving foreign element.

b. ME&T establishments eligible as prescribed in clause 3 Article 9, Article 10 and clause 2 Article 11 of this Circular may organize ME including ME involving foreign element.

Article 12. Dossiers of and procedures for announcing on medical examination

1. Dossier of announcing on eligibility for ME:

a. Written announcement on eligibility for ME made according to the set form in Annex 5 promulgated together with this Circular;

b. Authenticated copy of license for medical examination and treatment operation of establishments;

c. List of ME participants made according to the set form in Annex 6 promulgated together with this Circular (affixed with a seal on each page and an integrity seal between the pages);

d. List of material facilities and medical equipment as prescribed in Annex 4 promulgated together with this Circular.

dd. Report on specialized operation scope of ME establishments;

e. Authenticated copy of contract providing specialized support for case specified in clause 3 Article 11 of this Circular (if any).

2. Procedures for announcing on medical examination:

Before organizing initial ME, the ME&T establishments must send dossier of announcing ME as prescribed in clause 1 this Article to the state management agencies in health field, specified as follows:

a. For ME&T establishments attached the Ministry of Health: Dossier may send to the Department of medical examination and treatment management - the Ministry of Health;

b. For ME&T establishments under the management competence of the Ministry of National Defense, the dossier may send to the Army’s Health Department - the Ministry of National Defense; ME&T establishments under the management competence of the Ministry of Public Security, the dossier may send to the Health Department - the Ministry of Public Security; ME&T establishments under the management competence of the Ministry of Transport, the dossier may send to the Health Department - the Ministry of Transport;

c. For ME&T establishments under the management competence of the Departments of Health of central-affiliated cities and provinces (hereinafter abbreviated to as the provincial Department of Health); ME&T establishments with head offices locating in central-affiliated cities and provinces (except for ME&T establishments specified in point a, point b clause 2 this Article): Dossier may send to the provincial Department of Health where ME&T establishments locating their head offices.

Article 13. Duration and order for solving dossier of announcing eligibility for ME

1. Within 02 working days after receiving dossier of announcing eligibility for ME, the state management agencies in health field specified in clause 2 Article 12 of this Article (hereinafter abbreviated to agencies receiving dossiers) shall send a receipt slip of dossier to the ME&T establishments announcing eligibility (hereinafter abbreviated to establishments announcing eligibility) as prescribed in Annex 7 promulgated together with this Circular.

2. Within 10 working days after receiving dossier, the agencies receiving dossiers must appraise dossier.

If dossier is not valid, the agency receiving dossier must notify in writing the establishments announcing eligibility for completing dossier. The written notice must specify documents that must be supplemented and contents that must be revised. Establishments announcing eligibility must supplement, revise according to content of the written notice only. When receiving the written notice regarding invalid dossier, the establishments announcing eligibility must complete and send dossier for supplementation to the agency receiving dossier.

Within 02 working days after receiving supplemented dossier, the agencies receiving dossiers must send a receipt slip of supplemented dossier to the establishments announcing eligibility. If the establishments announcing eligibility has supplemented dossier but inconsistently with request, they must continue completing dossier according to the procedures specified in this clause until dossier meets request.

3. Within 20 working days after day of the receipt of dossier for valid dossier or day of the receipt of supplemented dossier for invalid dossier, if agencies receiving dossiers fail to have written reply, the establishments announcing eligibility for ME may carry out ME operation in proper with the specialized scope as announced.

1 45 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau