Tìm kiếm

Chương II Thông tư 57/2015/TT-BYT : Quy định tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm; cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự của cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

Chương II
Quy định tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm; cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự của cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
Điều 3. Tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

1. Không đang mắc bệnh lý mà không đủ sức khỏe để thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, mang thai, sinh con; không đang mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục, nhiễm HIV, bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A, B; không bị bệnh di truyền có ảnh hưởng đến tính mạng và sự phát triển của trẻ khi sinh ra; không bị mắc bệnh tâm thần hoặc bệnh khác mà không thể nhận thức, làm chủ được hành vi của mình.

2. Người được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải có kết luận bằng văn bản của người đứng đầu cơ sở được phép thực hiện thụ tinh trong ống nghiệm xác định đủ sức khỏe để thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, mang thai và sinh con.

Điều 4. Quy định cơ sở vật chất của cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

1. Có bộ phận chăm sóc trẻ sơ sinh non tháng, hồi sức cấp cứu, xét nghiệm nội tiết sinh sản có thể cung cấp kết quả trong ngày.

2. Có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm diện tích tối thiểu là 500m2 (kể cả lối đi) và các phòng sau đây:

a) Tiếp đón bệnh nhân;

b) Khám nam, nữ;

c) Chọc hút noãn;

d) Lấy tinh trùng;

đ) Lab nuôi cấy;

e) Siêu âm;

g) Xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.

Điều 5. Quy định trang thiết bị y tế của cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

Phải có đủ các trang thiết bị y tế tối thiểu sau đây:

1. Tủ cấy CO2

02 cái

2. Tủ ấm

03 cái

3. Bình trữ tinh trùng

01 cái

4. Máy ly tâm

01 cái

5. Tủ lạnh

01 cái

6. Tủ sấy

01 cái

7. Bình trữ phôi đông lạnh

01 cái

8. Máy siêu âm có đầu dò âm đạo

02 cái

9. Kính hiển vi đảo ngược

01 cái

10. Kính hiển vi soi nổi

02 cái

11. Bộ tủ thao tác

02 bộ
Điều 6. Quy định nhân sự của cơ sở được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm

Người trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:

1. Có văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (công nhận chứng nhận, chứng chỉ của cán bộ thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm nếu được đào tạo ở nước ngoài, tại các cơ sở đủ tiêu chuẩn, được tổ chức đào tạo như điều kiện ở Việt Nam trở lên).

2. Có xác nhận đã trực tiếp thực hiện ít nhất 20 (hai mươi) chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm.

3. Có chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.

Chapter II

STANDARDS FOR HEALTH OF PEOPLE WHO ADAPT THE IN-VITRO FERTILIZATION TECHNIQUE; FACILITIES, EQUIPMENT AND STAFF OF MEDICAL FACILITIES CARRYING OUT THE IN VITRO FERTILIZATION

Article 3. Standards for health of people involved in in-vitro fertilization technique

1. Any person involved in in-vitro fertilization must not have the following diseases: diseases that make his/her health unsatisfactory for in-vitro fertilization, for having pregnancy or giving birth; sexually transmitted diseases, HIV or group A/B infectious diseases; hereditary diseases that may affect life and the development of the child; mental illness or other diseases that makes him/her unable to have awareness or direct his/her behavior.

2. Any person involved in in-vitro fertilization technique must obtains a written conclusion by the head of a medical facility qualified for carrying out the in-vitro fertilization certifying that his/her health conditions is suitable for involving in in-vitro fertilization procedures, for having pregnancy and giving birth.

Article 4. Standards for facilities of medical facilities carrying out the in vitro fertilization

1. There shall be facilities specialized for care of premature babies, for intensive care and for technique of reproductive endocrinology testing that can produce result in the day.

2. There shall be separate area for the conduct of in vitro fertilization with a minimum area of 500 m2 (including the path area) and the following rooms:

a) Room for receiving patients;

b) Consulting room for men and women;

c) Room for egg retrieval;

d) Room for retrieval of sperms;

dd) Fertilization laboratory;

e) Ultrasound room;

g) Room for testing sperm washing satisfying standards recommended by World Health Organization.

Article 5. Standards for medical equipment of medical facilities carrying out the in vitro fertilization

Any medical facilities carrying out the in vitro fertilization must be fully equipped with the following equipment:

1. CO2 incubator

02 pcs

2. Warmer

03 pcs

3. Sperm container

01 pcs

4. Centrifuge

01 pcs

5. Refrigerator

01 pcs

6. Drying cabinet

01 pcs

7. Frozen embryo storage

01 pcs

8. Endo-vaginal ultrasound machine

02 pcs

9. Inverted microscope

01 pcs

10. Stereo-zoom microscope

02 pcs

11. Laboratory cabinet

02 pcs

Article 6. Standards for staff of medical facilities carrying out the in vitro fertilization

Any person directly carries out the in vitro fertilization must satisfy the following requirements:

1. He/she shall obtain qualifications in in-vitro fertilization technique (recognized qualifications of trade in in-vitro fertilization technique, applicable to staff members receiving training from overseas qualified establishments under similar or higher conditions than those in Vietnam.

2. He/she shall obtain certificates of having directly carried out at least 20 (twenty) cycles of infertility treatment using in-vitro fertilization technique.

3. He/she shall obtain a practice certificate according to regulations in the Law on Medical examination and treatment.

1 3 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau