Tìm kiếm

Chương I Thông tư 51/2009/TT-BNNPTNT: Những quy định chung

Chương I
Những quy định chung
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

1. Thông tư này quy định điều kiện, thủ tục kiểm tra, chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh thuốc thú y, thuốc thú y thuỷ sản, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y, thú y thủy sản; nguyên liệu làm thuốc thú y, thuốc thú y thuỷ sản (sau đây gọi chung là thuốc thú y).

2. Thông tư này được áp dụng đối với các cơ sở sản xuất thuốc thú y chưa có chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP), cơ sở kinh doanh, xuất nhập khẩu, tồn trữ, bảo quản thuốc thú y chưa có chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP); cửa hàng, đại lý bán thuốc thú y chưa có chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc (GPP).

Tổ chức, cá nhân Việt nam, tổ chức cá nhân nước ngoài có hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc thú y trên lãnh thổ Việt Nam phải thực hiện theo quy định tại Thông tư này.

Điều 2. Phí, lệ phí

Việc thu phí kiểm tra, lệ phí chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh thuốc thú y được thực hiện theo quy định hiện hành của Bộ Tài chính và các văn bản pháp luật khác có liên quan.

Chapter I

GENERAL PROVISIONS

Article 1. Scope and regulated entities

1. This Circular provides for requirements and procedures for the inspection and the certification of eligibility for production and sale of veterinary drugs, bio-preparations, microorganisms and chemicals used in veterinary medicine and aquatic veterinary medicine; ingredients used for producing  veterinary drugs and aquatic veterinary drugs (hereinafter referred to as veterinary drugs).   

2. This Circular apply to producers of veterinary drugs that have not possess GMP Certificates, sellers, importers, exporters and storage facilities of veterinary drugs that have not possess GSP Certificates; veterinary drug stores and vendors that have not possess GPP Certificates.

Domestic and foreign organizations and individuals whose production and sale activities of veterinary drugs are carried out in the territory of Vietnam must comply with this Circular.

Article 2. Fees and charges

The collection of the inspection fees and charges for certifying the eligibility for production and sale of veterinary drugs shall comply with Ministry of Finance’s current regulations and other relevant legal documents.     

1 1 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau