Tìm kiếm
Thông tư 36/2019/TT-BCT quản lý chất lượng sản phẩm hàng hóa
| Số hiệu: | 36/2019/TT-BCT | Loại văn bản: | Thông tư |
| Nơi ban hành: | Bộ Công thương | Người ký: | Trần Tuấn Anh |
| Ngày ban hành: | 29/11/2019 | Ngày hiệu lực: | 15/01/2020 |
| Ngày công báo: | 21/01/2020 | Số công báo: | Từ số 61 đến số 62 |
| Lĩnh vực: | Thương mại | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Văn bản tiếng việt
Thông tư 36/2019/TT-BCT (Bản Word)
Thông tư 36/2019/TT-BCT (Bản Pdf)
Văn bản tiếng anh
1. Các cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương.
2. Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, xuất khẩu sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương.
3. Các tổ chức đánh giá sự phù hợp có đủ điều kiện, nhu cầu tham gia hoạt động đánh giá sự phù hợp về chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương.
1. Sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương được quy định theo từng thời kỳ.
2. Sản phẩm, hàng hóa được quản lý theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia.
3. Sản phẩm, hàng hóa được quản lý theo tiêu chuẩn công bố áp dụng.
1. Việc ghi nhãn sản phẩm, hàng hóa tuân thủ theo quy định tại Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Chính phủ về nhãn hàng hóa.
2. Trường hợp nội dung ghi nhãn được quy định riêng tại các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và các văn bản quy phạm pháp luật, ngoài việc tuân thủ theo quy định tại khoản 1 Điều này, các sản phẩm, hàng hóa phải được thực hiện việc ghi nhãn đầy đủ theo quy định tại các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng.
1. Đối với sản phẩm, hàng hóa nêu tại khoản 1 và khoản 2 Điều 3 Thông tư này.
a) Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng và ghi nhãn theo quy định tại Điều 4 Thông tư này trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường.
b) Công bố hợp quy phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Việc công bố hợp quy được thực hiện theo quy định tại Chương III Thông tư này.
c) Chịu sự kiểm tra của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
2. Đối với sản phẩm, hàng hóa nêu tại khoản 3 Điều 3 Thông tư này.
a) Công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
b) Chịu sự kiểm tra của cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
1. Quản lý chất lượng hàng hóa nhập khẩu.
Việc quản lý chất lượng hàng hóa nhập khẩu thực hiện theo quy định tại Mục 4 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Mục 2 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ và được sửa đổi, bổ sung tại Khoản 3 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ.
2. Quản lý chất lượng hàng hóa xuất khẩu.
Việc quản lý chất lượng hàng hóa xuất khẩu áp dụng theo quy định tại Mục 3 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Mục 3 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ và các quy định của nước nhập khẩu.
3. Quản lý chất lượng hàng hóa lưu thông trên thị trường.
Việc quản lý chất lượng hàng hóa lưu thông trên thị trường áp dụng theo quy định tại Mục 5 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Mục 4 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ, các quy định tại Luật Xử lý vi phạm hành chính và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan và quy định của nước nhập khẩu.
4. Quản lý chất lượng sản phẩm trong sản xuất.
a) Đối với sản phẩm, hàng hóa được quản lý trên cơ sở tiêu chuẩn công bố áp dụng của người sản xuất, việc quản lý chất lượng thực hiện theo quy định tại Thông tư số 46/2015/TT-BCT ngày 11 tháng 12 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định kiểm tra về chất lượng sản phẩm, hàng hóa trong sản xuất thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương.
b) Đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương được quy định theo từng thời kỳ và sản phẩm, hàng hóa được quản lý theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, việc quản lý chất lượng được thực hiện theo quy định tại Mục 2 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa, Điều 5 Mục 1 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và các quy định tại Thông tư này.
5. Quản lý chất lượng hàng hóa trong quá trình sử dụng.
Việc quản lý chất lượng hàng hóa trong quá trình sử dụng thực hiện theo quy định tại Mục 6 Chương III Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và Mục 5 Chương II Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ.
Cơ quan kiểm tra nhà nước về chất lượng hàng hóa nhập khẩu của Bộ Công Thương là cơ quan được Bộ trưởng Bộ Công Thương phân công, phân cấp thực hiện nhiệm vụ quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa, bao gồm:
1. Cục Kỹ thuật an toàn và Môi trường công nghiệp.
2. Cục Hóa chất.
1. Các tổ chức đánh giá sự phù hợp tham gia hoạt động thử nghiệm, chứng nhận, kiểm định, giám định phục vụ công bố hợp chuẩn đối với sản phẩm hàng hóa được quản lý trên cơ sở tiêu chuẩn công bố áp dụng hoặc phục vụ công bố hợp quy đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm hàng hóa nhóm 2 và sản phẩm, hàng hóa quản lý bằng quy chuẩn kỹ thuật thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương, bao gồm:
a) Tổ chức đánh giá sự phù hợp đã thực hiện việc đăng ký lĩnh vực hoạt động đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc phạm vi quản lý của Bộ Công Thương theo trình tự, thủ tục quy định tại Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 và Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ.
b) Tổ chức đánh giá sự phù hợp được Bộ Công Thương đánh giá và chỉ định khi đáp ứng các điều kiện tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và khoản 4, 5, 6 và 7 Điều 4 Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ.
2. Các tổ chức đánh giá sự phù hợp đã đăng ký lĩnh vực hoạt động và/hoặc được Bộ Công Thương chỉ định phải tuân thủ các quy định về hoạt động đánh giá sự phù hợp và chịu sự kiểm tra, giám sát của Bộ Công Thương.
Danh sách Tổ chức đánh giá sự phù hợp đã đăng ký lĩnh vực hoạt động và/hoặc được Bộ Công Thương chỉ định được đăng tải trên Trang thông tin điện tử của Bộ Công Thương (www.moit.gov.vn).
1. Hồ sơ đăng ký chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp thực hiện theo quy định tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và Khoản 5 Điều 4 Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ.
2. Hình thức nộp hồ sơ thực hiện theo quy định tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ.
1. Trình tự, thủ tục chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp thực hiện theo quy định tại Khoản 8 Điều 1 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và khoản 6 Điều 4 Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ.
2. Quy trình đánh giá chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp được quy định chi tiết tại Phụ lục 1 của Thông tư này.
1. Đối tượng của công bố hợp quy là sản phẩm, hàng hóa được quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia do Bộ Công Thương ban hành. Công bố hợp quy là hoạt động bắt buộc được quy định tại Điều 48 Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.
2. Việc công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:
a) Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của tổ chức, cá nhân (sau đây viết tắt là kết quả tự đánh giá).
b) Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký lĩnh vực hoạt động hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật.
c) Kết quả chứng nhận, kiểm định của tổ chức chứng nhận, kiểm định được Bộ Công Thương chỉ định.
Việc thử nghiệm phục vụ chứng nhận, kiểm định được thực hiện tại tổ chức thử nghiệm đã đăng ký lĩnh vực hoạt động hoặc được thừa nhận hoặc được chỉ định theo quy định của pháp luật.
3. Trong trường hợp sử dụng kết quả đánh giá sự phù hợp của tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài, tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài phải được thừa nhận theo quy định của pháp luật Việt Nam hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định.
4. Trường hợp các sản phẩm, hàng hóa chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, việc quản lý chất lượng được dựa trên cơ sở tiêu chuẩn công bố áp dụng và các văn bản quy phạm pháp luật chuyên ngành cho đến khi quy chuẩn kỹ thuật quốc gia cho sản phẩm, hàng hóa đó được ban hành và có hiệu lực thi hành.
1. Trình tự công bố hợp quy, hồ sơ công bố hợp quy và mẫu thông báo công bố hợp quy thực hiện theo quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quy định về công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy và phương thức đánh giá sự phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật và Thông tư số 02/2017/TT-BKHCN ngày 31 tháng 3 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN ngày 12 tháng 12 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ.
2. Khi công bố hợp quy, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu phải đăng ký bản công bố hợp quy tại Sở Công Thương nơi tổ chức, cá nhân đăng ký hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu.
1. Tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Công Thương thực hiện chức năng đầu mối quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
2. Tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Công Thương chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp thực hiện việc thử nghiệm, chứng nhận, giám định, kiểm định chất lượng các sản phẩm, hàng hóa. Kiểm tra, giám sát hoạt động của các tổ chức đánh giá sự phù hợp đã được chỉ định.
3. Tổng hợp tình hình kết quả kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa và báo cáo Lãnh đạo Bộ Công Thương.
4. Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa trong sản xuất, xuất khẩu.
5. Chịu trách nhiệm đôn đốc, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện Thông tư này.
1. Tổ chức thực hiện việc kiểm tra chất lượng đối với sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu là máy, thiết bị đặc thù công nghiệp nêu tại Mục II Phụ lục Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương ban hành kèm theo Thông tư số 33/2017/TT-BCT ngày 28 tháng 12 năm 2017. Mẫu thông báo kết quả kiểm tra nhà nước về chất lượng hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu quy định chi tiết tại Mẫu số 03 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 74/2018/NĐ-CP.
2. Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan kiểm tra chất lượng sản phẩm hàng hóa trong quá trình sử dụng.
Tổ chức thực hiện việc kiểm tra chất lượng đối với sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu là tiền chất thuốc nổ và vật liệu nổ công nghiệp nêu tại Phụ lục Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương ban hành kèm theo Thông tư số 33/2017/TT-BCT ngày 28 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Công Thương. Mẫu thông báo kết quả kiểm tra nhà nước về chất lượng hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu quy định chi tiết tại Mẫu số 03 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 74/2018/NĐ-CP.
1. Cấp thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy và quản lý hồ sơ công bố hợp quy đối với sản phẩm, hàng hóa.
2. Kiểm tra việc tuân thủ các quy định về quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa tại các doanh nghiệp trên địa bàn quản lý.
1. Thực hiện quyền và nghĩa vụ theo quy định tại Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa và văn bản pháp luật liên quan. Trường hợp vi phạm, tùy theo tính chất, mức độ sẽ bị xem xét, xử lý theo quy định của pháp luật.
Đối với tổ chức thử nghiệm được chỉ định, trong thời hạn hiệu lực của quyết định chỉ định, phải tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo, so sánh liên phòng ít nhất một lần đối với lĩnh vực thử nghiệm và sản phẩm, hàng hóa đã được chỉ định.
2. Định kỳ vào ngày 15 tháng 12 hằng năm hoặc đột xuất khi có yêu cầu, báo cáo kết quả hoạt động đánh giá sự phù hợp đã được chỉ định theo quy định tại Mẫu số 11 Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định số 74/2018/NĐ-CP cho Bộ Công Thương để tổng hợp.
3. Thông báo cho cơ quan chỉ định về mọi thay đổi có ảnh hưởng tới năng lực hoạt động thử nghiệm, giám định, kiểm định, chứng nhận đã được chỉ định trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày có sự thay đổi.
1. Các cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng, các tổ chức cá nhân sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu và các tổ chức đánh giá sự phù hợp sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
2. Trường hợp các văn bản quy phạm pháp luật được viện dẫn trong Thông tư này được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế thì thực hiện theo văn bản mới.
3. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Vụ Khoa học và Công nghệ - Bộ Công Thương đề xuất báo cáo Bộ hướng dẫn sửa đổi, bổ sung./.
|
|
BỘ TRƯỞNG |
QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ CHỈ ĐỊNH TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP
(Ban hành kèm theo Thông tư số 36/2019/TT-BCT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương)
Quy trình chỉ định tổ chức đánh giá sự phù hợp đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm của Bộ Công Thương như sau:
1. Trường hợp chỉ định lần đầu, thay đổi, bổ sung phạm vi, lĩnh vực chỉ định:
a) Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đăng ký chỉ định, nếu hồ sơ không đầy đủ, hợp lệ theo quy định, Bộ Công Thương thông báo bằng văn bản yêu cầu tổ chức đánh giá sự phù hợp sửa đổi, bổ sung hồ sơ theo quy định tại Mẫu số 01 Phụ lục này.
b) Trong thời hạn 20 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Bộ Công Thương thành lập Đoàn đánh giá để tổ chức đánh giá năng lực thực tế tại tổ chức đánh giá sự phù hợp. Thành phần Đoàn đánh giá do Bộ trưởng Bộ Công Thương quyết định. Nội dung đánh giá theo quy định tại Điểm c Khoản này.
Trường hợp thay đổi, bổ sung Quyết định chỉ định, nếu hồ sơ đăng ký đầy đủ và hợp lệ, Bộ Công Thương tiến hành thẩm xét trên cơ sở hồ sơ đăng ký và không thành lập Đoàn đánh giá để đánh giá năng lực thực tế.
Trường hợp hồ sơ đăng ký đầy đủ nhưng có nội dung không phù hợp hoặc có yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc có thông tin, phản ánh về dấu hiệu vi phạm liên quan đến hồ sơ, Bộ Công Thương sẽ thành lập Đoàn đánh giá năng lực thực tế tại tổ chức đánh giá sự phù hợp.
Tùy thuộc nội dung cần đánh giá thực tế, đoàn đánh giá sẽ bao gồm tối thiểu 05 thành viên, trong đó: 01 Trưởng đoàn đánh giá (đại diện Lãnh đạo cấp Vụ), 01 Phó đoàn đánh giá (đại diện Lãnh đạo cấp Phòng), 01 Thư ký (Chuyên viên) và 02 Chuyên gia (đại diện các đơn vị thuộc Bộ Công Thương hoặc chuyên gia độc lập bên ngoài). Trường hợp vắng mặt Trưởng đoàn đánh giá, Phó trưởng đoàn đánh giá được thay thế điều hành các nội dung đánh giá thực tế. Chuyên gia độc lập bên ngoài phải được đào tạo về hệ thống quản lý chất lượng tương ứng với từng loại hình tổ chức đánh giá sự phù hợp đăng ký chỉ định.
Việc đánh giá năng lực thực tế tại tổ chức đánh giá sự phù hợp phải được thông báo bằng văn bản cho tổ chức đánh giá sự phù hợp đã nộp hồ sơ đăng ký biết. Kết thúc việc đánh giá, đoàn đánh giá tiến hành lập Biên bản đánh giá theo Mẫu quy định tại Phụ lục IIl ban hành kèm theo Thông tư này.
Trường hợp tổ chức đánh giá sự phù hợp phải khắc phục các nội dung nêu trong Biên bản đánh giá, trong thời hạn 30 ngày, tổ chức đánh giá sự phù hợp phải gửi báo cáo kết quả hành động khắc phục về Bộ Công Thương. Trường hợp các nội dung cần khắc phục phải kéo dài thêm thời hạn, tổ chức đánh giá sự phù hợp báo cáo với Bộ Công Thương bằng văn bản và nêu rõ thời hạn chính thức hoàn thành việc khắc phục.
Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo kết quả hành động khắc phục theo Biên bản đánh giá, nếu tổ chức đánh giá sự phù hợp đáp ứng yêu cầu theo quy định, Bộ Công Thương ban hành Quyết định chỉ định cho tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định tại Mẫu số 08 Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ. Tùy thuộc vào năng lực thực tế của tổ chức đánh giá sự phù hợp, Bộ Công Thương quyết định thời hạn hiệu lực của Quyết định chỉ định nhưng không quá 05 năm kể từ ngày ký ban hành.
Trong trường hợp từ chối việc chỉ định, Bộ Công Thương phải thông báo lý do bằng văn bản cho tổ chức đánh giá sự phù hợp. Mẫu thông báo về việc không phù hợp của hồ sơ đăng lý chỉ định hoạt động đánh giá sự phù hợp theo Mẫu số 01 và Mẫu số 02 của Phụ lục này.
c) Nội dung đánh giá thực tế:
- Sự tuân thủ quy định pháp luật của tổ chức đánh giá sự phù hợp trong lĩnh vực đăng ký chỉ định;
- Tính xác thực của hồ sơ đăng ký;
- Hoạt động khác có liên quan tới lĩnh vực đăng ký.
Chi phí phục vụ hoạt động đánh giá của chuyên gia hoặc đoàn đánh giá do tổ chức đánh giá sự phù hợp đăng ký chỉ định đảm bảo.
2. Trường hợp cấp lại Quyết định chỉ định:
Trong thời hạn hiệu lực của Quyết định chỉ định, tổ chức đánh giá sự phù hợp có nhu cầu đăng ký cấp lại Quyết định chỉ định, lập 01 bộ hồ sơ đề nghị cấp lại theo quy định tại Điều 18b Nghị định số 74/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ và gửi về Bộ Công Thương.
Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Bộ Công Thương xem xét, cấp lại Quyết định chỉ định. Trường hợp không đáp ứng yêu cầu, cơ quan chỉ định có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. Mẫu thông báo về việc không phù hợp của hồ sơ đăng ký chỉ định hoạt động đánh giá sự phù hợp theo Mẫu số 01 và Mẫu số 02 của Phụ lục này.
Mẫu Thông báo về việc không phù hợp của hồ sơ đăng ký chỉ định hoạt động đánh giá sự phù hợp
|
BỘ CÔNG THƯƠNG |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: /BCT-KHCN |
Hà Nội, ngày …. tháng …… năm 20…. |
Kính gửi: ………………….(Tổ chức ĐGSPH đăng ký chỉ định).
Ngày ... tháng ... năm 20..., Bộ Công Thương nhận được Đơn đăng ký chỉ định hoạt động chứng nhận/giám định/thử nghiệm/kiểm định đối với các sản phẩm hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương của …………………. (đơn vị đăng ký chỉ định), địa chỉ: ………………………. Sau khi rà soát hồ sơ kèm theo đơn đăng ký, Bộ Công Thương có ý kiến sau:
Hồ sơ của ………………….(Đơn vị đăng ký chỉ định) chưa đáp ứng quy định tại Thông tư số ..../2019/TT-BCT ngày ....tháng ....năm... của Bộ Công Thương quy định quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương, bao gồm các nội dung sau:
- ……………… (Mục ...);
- ……………… (Mục ...);
- ……………… (Mục ...);
- ……………… (Mục ...).
- Chi tiết trong Phiếu thẩm tra Hồ sơ đăng ký chỉ định (gửi kèm theo Công văn này).
Bộ Công Thương thông báo ……… ( đơn vị đăng ký chỉ định) biết, thực hiện theo đúng quy định./.
|
|
BỘ TRƯỞNG |
Mẫu Phiếu thẩm tra Hồ sơ đăng ký chỉ định
1. Tên đơn vị đăng ký: …………
2. Thời gian nhận hồ sơ: .... tháng .... năm 20.... (Số Công văn đến ...)
3. Số lượng tài liệu: 01 bộ
4. Căn cứ đánh giá hồ sơ:
-Thông tư số .../.../TT-BCT1;
- …2.
5. Hình thức cấp
|
Cấp mới: □ |
Cấp bổ sung, sửa đổi: □ |
Cấp lại: □ |
6. Nội dung đánh giá
|
TT |
Tên tài liệu |
Mã số tài liệu/ Số công văn |
Số lượng |
Đánh giá tính phù hợp của hồ sơ |
|
1 |
Giấy đăng ký chỉ định |
|||
|
|
|
|
|
|
|
2 |
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký lĩnh vực |
|||
|
|
|
|
|
|
|
3 |
Danh sách các nhân sự |
|||
|
|
|
|
|
|
|
4 |
Danh mục tài liệu phục vụ đánh giá sự phù hợp |
|||
|
|
|
|
|
|
|
5 |
Danh sách máy móc thiết bị |
|||
|
|
|
|
|
|
|
6 |
Chứng chỉ công nhận năng lực |
|||
|
|
|
|
|
|
|
Sự phù hợp của hồ sơ: |
Phù hợp □ |
Chưa phù hợp □ |
- Nội dung hồ sơ: Hồ sơ xin chỉ định hoạt động chứng nhận/ giám định/ thử nghiệm đối với các sản phẩm
- Kết luận: Hồ sơ phù hợp/chưa phù hợp theo quy định tại Thông tư số 36/2019/TT-BCT.
Các nội dung chưa phù hợp bao gồm: Mục ……….
________________
1 Thông tư này
2 Văn bản quy phạm pháp luật liên quan; QCVN; TCVN đối với sản phẩm, hàng hóa cụ thể
BÁO CÁO TÌNH HÌNH KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM, HÀNG HÓA
(Ban hành kèm theo Thông tư số 36/2019/TT-BCT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương)
|
(Tên cơ quan chủ quản) |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: /BC-… |
, ngày tháng năm 20… |
BÁO CÁO TÌNH HÌNH KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM, HÀNG HÓA
(Số liệu năm 20..... tính từ ngày ……..đến ngày………..)
Kính gửi: Bộ Công Thương (qua Vụ Khoa học và Công nghệ)
A. Đối với cơ quan kiểm tra chất lượng hàng hóa nhóm 2 nhập khẩu
1. Tổng số lô hàng đã đăng ký kiểm tra: …………………………………lô, trong đó:
- Số lô đã qua kiểm tra đạt yêu cầu:………………………..lô (chi tiết xem bảng 1)
- Số lô không đạt yêu cầu:………………………..lô (chi tiết xem bảng 2)
- Số lô trốn tránh kiểm tra:………………………..lô (chi tiết xem bảng 3)
2. Tình hình khiếu nại: (lô hàng, doanh nghiệp, tình hình khiếu nại và giải quyết...)
3. Kiến nghị:
BẢNG 1. Kết quả kiểm tra chất lượng các lô hàng đạt yêu cầu
|
TT |
Tên, nhóm hàng hóa |
Tổng số (lô) |
Đơn vị tính |
Khối lượng |
Nguồn gốc, xuất xứ |
|
|
|
|
|
|
|
|
….. |
|
|
|
|
|
BẢNG 2. Kết quả kiểm tra chất lượng các lô hàng không đạt yêu cầu
|
TT |
Số hồ sơ |
Tên Người NK |
Địa chỉ ĐT/Fax |
Tên & nhóm hàng hóa NK |
Số lượng |
Xuất xứ |
Lý do không đạt |
Các biện pháp đã được xử lý |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
…… |
|
|
|
|
|
|
|
|
BẢNG 3. Các doanh nghiệp trốn tránh kiểm tra chất lượng hàng hóa
|
TT |
Giấy đăng ký kiểm tra số |
Tên Người NK |
Địa chỉ ĐT/Fax |
Tên & nhóm hàng hóa NK |
Số lượng |
Tờ khai HHNK số |
Thời gian nhập khẩu |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
|
B. Đối với cơ quan kiểm tra chất lượng sản phẩm, hàng hóa (ngoài đối tượng nêu tại Mục A)
1. Tình hình hoạt động của đơn vị được kiểm tra
2. Việc tuân thủ quy định về quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa
- Kiểm soát quá trình sản xuất từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm đầu ra;
- Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia;
- Tiêu chuẩn công bố áp dụng;
- Ghi nhãn...
3. Các khó khăn, vướng mắc trong việc thực hiện.
4. Đề xuất, kiến nghị.
|
|
Cơ quan báo cáo |
BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP SẢN PHẨM, HÀNG HÓA
(Ban hành kèm theo Thông tư số 36/2019/TT-BCT ngày 29 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương)
|
BỘ CÔNG THƯƠNG |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
|
………., ngày ……. tháng……năm 20… |
BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ
TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP SẢN PHẨM, HÀNG HÓA
Phần I. Thông tin chung
1. Tên nhiệm vụ: Đánh giá năng lực của Tổ chức tham gia hoạt động đánh giá sự phù hợp đối với các sản phẩm hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương.
2. Căn cứ pháp lý
- Thông tư số .../2019/TT-BCT ngày ... tháng ... năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định về quản lý chất lượng sản phẩm hàng hóa thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương3;
- Thông tư số 29/2016/TT-BCT ngày 13 tháng 12 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Công Thương quy định Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Công Thương và Thông tư số 33/2017/TT-BCT ngày 28 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Công Thương sửa đổi, bổ sung mã số HS trong Danh mục ban hành kèm theo Thông tư số 29/2016/TT-BCT ngày 13 tháng 12 năm 20164;
- Thông tư số .../2019/TT-BCT ngày ... tháng ... năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương ....5
- Quyết định số ... /QĐ-BCT ngày .... tháng ... năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương về việc thành lập Hội đồng đánh giá năng lực của …6.
3. Tổ chức tham gia hoạt động đánh giá sự phù hợp:
- Tên tổ chức:………………………….7
- Địa chỉ:………………………..8
- Điện thoại:…………..Fax: ……………… Email:…………..
4. Thời gian và địa điểm:
- Thời gian: ngày .... tháng …….năm…….
- Địa điểm:……………..9
|
5. Lĩnh vực đăng ký: Thử nghiệm □ |
Giám định □ |
Chứng nhận □ |
6. Hình thức đánh giá:
|
Đánh giá lần đầu □ |
Đánh giá lại □ |
Đánh giá mở rộng □ |
7. Thành phần Đoàn đánh giá:
|
TT |
Họ và tên |
Chức danh |
Chuyên môn |
|
1 |
|
Trưởng đoàn |
|
|
2 |
|
Phó trưởng đoàn |
|
|
3 |
|
Thành viên |
|
|
4 |
|
Thành viên |
|
|
5 |
|
Thư ký |
|
* Vắng: ...
8. Thành phần Tổ chức đánh giá sự phù hợp
|
TT |
Họ và tên |
Chức danh |
|
1 |
|
|
|
2 |
|
|
|
3 |
|
|
|
4 |
|
|
|
5 |
|
|
Phần II: Nội dung làm việc
1. Nội dung làm việc của Đoàn đánh giá
- Ông ..., thư ký đoàn đánh giá, Bộ Công Thương đọc Quyết định thành lập Đoàn đánh giá năng lực thực tế của ...
- Ông ..., Trưởng đoàn đánh giá năng lực thực tế điều hành, thông qua chương trình và phương pháp làm việc.
- Ông ... thay mặt Tổ chức đánh giá sự phù hợp giới thiệu về thành phần tham gia và năng lực của tổ chức.
Các sản phẩm hàng hóa thực hiện sau:
|
TT |
Tên sản phẩm |
Quy chuẩn kỹ thuật |
Đăng ký thực hiện |
|
1 |
|
|
□ |
2. Đoàn đã đánh giá các nội dung sau:
2.1 Hồ sơ đăng ký
- Các thành viên Đoàn đánh giá Hồ sơ đăng ký được tổng hợp tại Danh mục kèm theo Biên bản này.
|
- Kết luận: Đạt □ |
Không đạt □ |
Bổ sung □ |
Các vấn đề cần bổ sung hoặc lý do không đạt:
………………………………………………………………….
2.2. Sự tuân thủ quy định pháp luật của tổ chức trong lĩnh vực đăng ký chỉ định
Ông……………………………..thay mặt Tổ chức đánh giá sự phù hợp báo cáo về tình hình tuân thủ hoạt động đánh giá sự phù hợp đối với các sản phẩm hàng hóa đăng ký tại thời điểm đánh giá năng lực theo các văn bản quy phạm pháp luật liên quan.
Đoàn đánh giá năng lực tiến hành xem xét hồ sơ đã thực hiện liên quan đến sản phẩm hàng hóa đã đăng ký (số lượng hồ sơ, quy trình thực hiện, kết quả thực hiện, ...)
|
- Kết luận: Đạt □ |
Không đạt □ |
Bổ sung □ |
Các vấn đề cần bổ sung hoặc lý do không đạt:
…………………………………………
…………………………………………
2.3 Quy trình thực hiện
- Các quy trình đánh giá được tổng hợp tại Danh mục kèm theo Biên bản này;
+ Quy trình chứng nhận:……………….;
+ Quy trình giám định:………………….;
+ Quy trình thử nghiệm:………………………..;
|
- Kết luận: Đạt □ |
Không đạt □ |
Bổ sung □ |
Các vấn đề cần bổ sung hoặc lý do không đạt:
…………………………………………………………..
…………………………………………………………..
2.3. Nhân lực
2.3.1 Kiểm tra hồ sơ
- Số nhân lực: ...
- Tiến hành kiểm tra hồ sơ các nhân lực tham gia việc đánh giá sự phù hợp bao gồm các tiêu chí: Chuyên môn, Nhiệm vụ được giao, Thời gian làm việc.
|
* Kết luận phần hồ sơ: Đạt □ |
Không đạt □ |
Bổ sung □ |
2.3.2 Kiểm tra thực tế
Kiểm tra ngẫu nhiên năng lực nhân viên trong hồ sơ để kiểm tra, đánh giá thực tế năng lực của nhân lực tham gia thực hiện đánh giá sự phù hợp:
|
TT |
Tên nhân viên |
Nhiệm vụ được giao |
Nội dung đánh giá |
Đánh giá |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* Kết luận về kiểm tra thực tế: Đạt □ Không đạt □
2.3.3 Kết luận chung về nhân lực
|
- Kết luận phần nhân lực: Đạt □ |
Không đạt □ |
Bổ sung □ |
Các vấn đề cần bổ sung hoặc lý do không đạt:
Tổng hợp chung về nhân lực tại Danh mục kèm theo Biên bản này.
2.4. Thiết bị
- Số lượng các thiết bị: ...
- Tình trạng hoạt động, kiểm định: ...
Tổng hợp chung về thiết bị tại Danh mục kèm theo Biên bản này.
Danh mục tài liệu, quy trình, thiết bị và nhân lực của tổ chức đánh giá sự phù hợp được liệt kê trong Danh mục kèm theo (xem Mẫu số 03 Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư số 36/2019/TT-BCT ngày 29 tháng 11 năm 2019).
Phần III: Kết luận chung
………………………..
Biên bản này được lập thành 02 bản mỗi bên giữ 01 bản và có giá trị pháp lý như nhau.
|
Đại diện đơn vị được đánh giá
|
Trưởng đoàn đánh giá
|
|
Các thành viên trong đoàn đánh giá |
|
________________
3 Thông tư này
4 Trường hợp sản phẩm, hàng hóa đăng ký là các sản phẩm hàng hóa nhóm 2;
5 Trường hợp sản phẩm, hàng hóa được thực hiện theo các văn bản quy phạm khác
6 Quyết định thành Lập đoàn đánh giá năng lực
7 Tên tổ chức đăng ký chỉ định
8 Địa chỉ theo đăng ký kinh doanh
9 Địa chỉ thực tế đánh giá
DANH MỤC TÀI LIỆU, QUY TRÌNH, THIẾT BỊ VÀ NHÂN LỰC CỦA TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP
1. Hồ sơ đăng ký
|
TT |
Tên tài liệu |
Số lượng |
Mã số tài liệu |
|
1 |
Giấy đăng ký chỉ định |
|
|
|
2 |
Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký lĩnh vực |
|
|
|
3 |
Chứng chỉ công nhận năng lực |
|
|
|
4 |
Danh sách nhân sự |
|
|
|
5 |
Biểu mẫu kết quả |
|
|
|
6 |
Sổ tay hồ sơ chất lượng |
|
|
2. Quy trình thực hiện (Chứng nhận/ Giám định/Thử nghiệm)
|
TT |
Tên sản phẩm hàng hóa |
Số lượng |
Tên các quy trình thực hiện tương ứng |
|
1 |
Lĩnh vực Chứng nhận |
|
|
|
2 |
Lĩnh vực Giám định |
|
|
|
3 |
Lĩnh vực Thử nghiệm |
|
|
|
|
|
|
|
3. Hồ sơ nhân lực
a) Hoạt động chứng nhận/ Giám định
|
TT |
Danh sách nhân lực |
Chuyên môn |
Nhiệm vụ được giao |
Kinh nghiệm đánh giá |
|
1 |
|
|
|
|
b) Hoạt động thử nghiệm
|
TT |
Danh sách nhân lực |
Chuyên môn |
Hệ thống quản lý được đào tạo |
Kinh nghiệm công tác |
Loại HĐ đã ký |
|
1 |
|
|
|
|
|
4. Danh sách thiết bị
|
STT |
Tên phương tiện |
Thông số kỹ thuật |
Tình trạng hiệu chuẩn/kiểm định |
Thời hạn hiệu chuẩn |
Mã số chế tạo thiết bị |
Tình trạng thiết bị |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
THE MINISTRY OF INDUSTRY AND TRADE |
THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM |
|
No. 36/2019/TT-BCT |
Hanoi, November 29, 2019 |
MANAGEMENT OF QUALITY OF PRODUCTS AND GOODS UNDER THE MANAGEMENT OF THE MINISTRY OF INDUSTRY AND TRADE
Pursuant to the Law on Quality of Products and Goods dated November 21, 2007;
Pursuant to the Law on Technical Standards and Regulations dated June 29, 2006;
Pursuant to the Government’s Decree No. 98/2017/ND-CP dated August 18, 2017 defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Industry and Trade;
Pursuant to the Government's Decree No. 127/2007/ND-CP dated August 01, 2007 detailing the implementation of a number of Articles of the Law on Technical Regulations and Standards and amended by the Decree No. 78/2018/ND-CP dated May 16, 2018;
Pursuant to the Government's Decree No. 132/2008/ND-CP dated December 31, 2008 detailing the implementation of a number of Articles of the Law on Quality of Products and Goods and amended by the Government’s Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018;
Pursuant to the Government’s Decree No. 107/2016/ND-CP dated July 01, 2016 prescribing conditions for provision of conformity assessment services;
Pursuant to the Government’s Decree No. 154/2018/ND-CP dated November 09, 2018 on amending, supplementing and repealing certain regulations on investment and business conditions in sectors under the management of the Ministry of Science and Technology and certain regulations on specialized inspections;
Pursuant to the Government’s Decree No. 43/2017/ND-CP dated April 14, 2017 on good labels;
At the request of the Director of the Department of Science and Technology;
The Minister of Industry and Trade hereby promulgates a Circular on management of quality of products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade.
This Circular provides for management of quality of products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade Pursuant as prescribed in Article 70 of the Law on Quality of Products and Goods and Clause 14 Article 1 of the Government's Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018.
Food products under the management of the Ministry of Industry and Trade which are specified in legislative documents on food safety are not governed by this Circular.
1. Regulatory authorities that conduct state management of quality of products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade.
2. Organizations and individuals that produce, sell, import and export products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade.
3. Conformity assessment bodies that are qualified and wish to participate in assessment of conformity of products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade.
Article 3. Classification of products and goods
1. Products and goods on the List of group 2 commodities under the management of the Ministry of Industry And Trade, which is promulgated in each period.
2. Products and goods which are managed according to national technical regulations.
3. Products and goods which are managed according to applicable standards.
1. Products and goods shall be labeled in accordance with to the Government’s Decree No. 43/2017/ND-CP dated April 14, 2017 on good labels.
2. If labeling regulations are specified in national technical regulations and legislative documents, in addition to complying with regulations specified in Clause 1 of this Article, products and goods shall comply with the former.
MANAGEMENT OF QUALITY OF PRODUCTS AND GOODS
Article 5. General requirements for management of quality of products and goods
1. Regarding products and goods mentioned in Clauses 1 and 2 Article 3 hereof.
a) Apply the quality management system to ensure product quality in accordance with corresponding technical regulations and label products as prescribed in Article 4 hereof before their marketing.
b) Submit declarations of conformity of products and goods with corresponding technical regulations. Declarations of conformity shall be submitted as prescribed in Chapter III hereof.
c) Be subject to inspections by authorities inspecting quality of products and goods.
2. Regarding products and goods mentioned in Clause 3 Article 3 hereof.
a) Declare applicable standards in accordance with regulations of the Law on Quality of Products and Goods.
b) Be subject to inspections by authorities inspecting quality of products and goods.
Article 6. Management of quality of products and goods
1. Management of quality of imported goods.
Quality of imported goods shall be managed as prescribed in Section 4 Chapter III of the Law on Quality of Products and Goods and Section 2 Chapter II of the Government’s Decree No. 132/2008/ND-CP dated December 31, 2008 which is amended by Clause 3 Article 1 of the Government's Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018.
2. Management of quality of exported goods.
Quality of exported goods shall be managed as prescribed in Section 3 Chapter III of the Law on Quality of Products and Goods and Section 3 Chapter II of the Government’s Decree No. 132/2008/ND-CP dated December 31, 2008 and regulations of importing countries.
3. Management of quality of goods sold on the market
Quality of goods sold on the market shall be managed as prescribed in Section 5 Chapter III of the Law on Quality of Products and Goods and Section 4 Chapter II of the Government’s Decree No. 132/2008/ND-CP dated December 31, 2008, regulations of the Law on Penalties for Administrative Violations and relevant legislative documents and regulations of importing countries.
4. Management of product quality during manufacturing process.
a) Regarding products and goods managed according to the manufacturer’s applicable standards, their quality shall be managed as prescribed in the Circular No. 46/2015/TT-BCT dated December 11, 2015.
b) Regarding products and goods on the List of group 2 commodities under the management of the Ministry of Industry And Trade, which is promulgated in each period and products and goods managed according to the national technical regulations, their quality shall be managed as prescribed in Section 2 Chapter III of Law on Quality of Products and Goods, Article 5 Section 1 Chapter II of the Government's Decree No. 132/2008/ND-CP dated December 31, 2008.
5. Management of quality of goods during their use.
The management of quality of goods during their use shall comply with Section 6 Chapter III of the Law on Quality of Products and Goods and Section 5 Chapter II of the Government’s Decree No. 132/2008/ND-CP dated December 31, 2008.
Article 7. Authorities conducting state inspection of quality of imported goods
Authorities conducting state inspection of quality of imported goods of the Ministry of Industry and Trade are those assigned by the Minister of Industry and Trade to perform state management of quality of products and goods, including:
1. Industrial Safety Techniques and Environment Agency.
2. Vietnam Chemicals Agency.
Article 8. Bodies responsible for assessment of conformity of products and goods
1. Conformity assessment bodies participating in testing, certification, assessment and inspection to serve submission of declarations of standard conformity of products and goods managed according to applicable standards or serve submission of technical-regulation conformity of products and goods on the List of group 2 commodities, and products and goods managed according to technical regulations within the jurisdiction of the Ministry of Industry and Trade include:
a) Conformity assessment bodies that have registered their assessment of conformity of products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade in accordance with the procedures specified in the Government’s Decree No. 107/2016/ND-CP dated July 01, 2016 and Decree No. 154/2018/ND-CP dated November 09, 2018.
b) Conformity assessment bodies that are assessed and designated by the Ministry of Industry and Trade when satisfying the eligibility requirements specified in Clause 8 Article 1 of the Government’s Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018 and Clauses 4, 5, 6 and 7 Article 4 of the Decree No. 154/2018/ND-CP dated November 09, 2018.
2. Conformity assessment bodies that have their registered their services and/or designated by the Ministry of Industry and Trade shall comply with regulations on conformity assessment and be subject to inspection and supervision by the Ministry of Industry and Trade.
The List of conformity assessment bodies that have their registered their services and/or designated by the Ministry of Industry and Trade shall be posted on the website of the Ministry of Industry and Trade (www.moit.gov.vn).
Article 9. Applications and methods for designation of conformity assessment bodies
1. Applications for designation as conformity assessment bodies shall be prepared as prescribed Clause 8 Article 1 of the Government’s Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018 and Clause 5 Article 4 of the Decree No. 154/2018/ND-CP dated November 09, 2018.
2. Methods for submission of applications are set forth in Clause 8 Article 1 of the Government’s Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018 and Clause 5 Article 4 of the Decree No. 154/2018/ND-CP dated November 09, 2018.
Article 10. Procedures for designation of conformity assessment bodies
1. Procedures for designation of conformity assessment bodies are specified in Clause 8 Article 1 of the Government’s Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018 and Clauses 5 Article 4 of the Decree No. 154/2018/ND-CP dated November 09, 2018.
2. The procedure for inspecting and designating a conformity assessment body is provided in the Appendix 1 hereof.
SUBMISSION OF DECLARATIONS OF CONFORMITY
Article 11. Submission of declarations of conformity
1. Declarations of conformity are used for products and goods that are specified in national technical regulations promulgated by the Ministry of Industry and Trade. Submission of declarations of conformity is mandatory as prescribed in Article 48 of the Law on Technical Standards and Regulations.
2. A declaration of conformity shall be submitted using:
a) Result of conformity self-assessment by the organization or individual (hereinafter referred to as “the self-assessment result”).
b) Certification result given by a certification body that has registered its services or has been accredited as prescribed by law.
c) Certification/inspection result given by the certification/inspection body designated by the Ministry of Industry and Trade.
The testing in service of certification and inspection shall be carried out at an inspection body that has registered its services or accredited or designated as prescribed by law.
3. If the conformity assessment result given by a foreign conformity assessment body is used, such foreign conformity assessment shall be accredited as prescribed by Vietnam’s law or designated by a competent authority.
4. If national technical regulations are not available, quality shall be managed according to applicable standards and specialized legislative documents until such national technical regulations are promulgated and take effect.
Article 12. Procedures for submission of declarations of conformity and documents for registration of declarations of conformity
1. Procedures for submission of declarations of conformity, documents for registration of declarations of conformity and sample notifications of receipt of documents for registration of declarations of conformity are specified in the Circular No. 28/2012/TT-BKHCN dated December 12, 2012 and Circular No. 02/2017/TT-BKHCN dated March 31, 2017 of the Ministry of Science and Technology.
2. Upon submission of declarations of conformity, organizations and individuals that produce, sell and import products and goods shall register their declarations of conformity at the Department of Industry and Trade of the province where such organizations and individuals register their production, sale and import.
Article 13. Responsibilities of the Science and Technology Department
1. Assist the Minister of Industry and Trade in performing the main functions of conducting state management of quality of products and goods.
2. Assist the Minister of Industry and Trade in designating appropriate conformity assessment bodies to carry out testing, certification, assessment and inspection of quality of products and goods. Inspect and supervise activities performed by designated conformity assessment bodies.
3. Consolidate results of inspection of quality of products and goods and report them to heads of the Ministry of Industry and Trade.
4. Take charge and cooperate with relevant authorities in inspecting quality of goods and products during their manufacturing and export.
5. Expedite, provide guidance on and inspect the implementation of this Circular.
Article 14. The Vietnam Directorate of Market Surveillance shall organize and direct its affiliates to carry out inspection and supervision and take actions against violations of regulations on quality of products and goods sold on the market as prescribed by law.
Article 15. Responsibilities of the Industrial Safety Techniques and Environment Agency
1. Organize the inspection of quality of industrial machinery and equipment specified in Section II of the List of potentially unsafe commodities under the management of the Ministry of Industry and Trade promulgated together with the Circular No. 33/2017/TT-BCT dated December 28, 2017. The form of notification of result of state inspection of quality of imported group 2 commodities is provided in the Form No. 03 in the Appendix enclosed with the Circular No. 74/2018/ND-CP.
2. Take charge and cooperate with relevant authorities in inspecting quality of goods during their use.
Article 16. The Vietnam Chemicals Agency shall organize the inspection of quality of explosive precursors and industrial explosive materials on the List of potentially unsafe commodities under the management of the Ministry of Industry and Trade promulgated together with the Circular No. 33/2017/TT-BCT dated December 28, 2019 of the Minister of Industry and Trade. The form of notification of result of state inspection of quality of imported group 2 commodities is provided in the Form No. 03 in the Appendix enclosed with the Circular No. 74/2018/ND-CP.
Article 17. Responsibilities of provincial Departments of Industry and Trade
1. Issue notifications of receipt of documents for registration of declarations of conformity and manage documents for registration of declarations of conformity of products and goods.
2. Inspect the compliance with regulations on quality of products and goods by enterprises within their provinces.
Article 18. Responsibilities of designated conformity assessment bodies
1. Exercise their rights and obligations in accordance with the Law on Quality of Products and Goods and relevant legal documents. In case any violation is committed, consider imposing penalties as prescribed by law depending on its nature and severity.
During the effective period of the designation decision, every designated testing service provider shall participate in proficiency testing or inter-laboratory comparison applied to the testing field or the products and goods specified in the designation decision at least once.
2. On December 15 or upon request, submit a report on their operation according to the Form No. 11 in the Appendix enclosed with the Decree No. 74/2018/ND-CP of the Ministry of Industry and Trade.
3. Notify the designating body of any change that may affect the capacity for carrying out testing, assessment, inspection or certification activities within 15 days from the date of change.
Article 19. Reporting of inspection of quality of products and goods
Authorities inspecting products and goods shall submit a consolidated report on inspection of products and goods on December 15 or upon request to the Ministry of Industry and Trade. Contents of the report are provided in the Appendix II hereof.
This Circular comes into force from January 15, 2020 and supersedes the Circular No. 48/2011/TT-BCT dated December 30, 2011 of the Minister of Industry and Trade.
Article 21. Responsibility for implementation
1. Authorities performing state management of quality, organizations and individuals that produce, sell and import products and goods and bodies responsible for assessment of conformity of products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade are responsible for the implementation of this Circular.
2. In the cases where any of the legislative documents referred to in this Circular is amended or replaced, the newest one shall apply.
3. Difficulties that arise during the implementation of this Circular should be promptly reported to the Science and Technology Department affiliated to the Ministry of Industry and Trade./.
|
|
THE MINISTER |
PROCEDURE FOR INSPECTING AND DESIGNATING A CONFORMITY ASSESSMENT BODY
(Promulgated together with the Circular No. 36/2019/TT-BCT dated November 29, 2019 of the Minister of Industry and Trade)
Procedure for designating a body to assess conformity of products and goods under the management of the Ministry of Industry and Trade:
1. In the case of the first designation, change or addition of the scope and field covered by the designation decision applied for:
a) Within 03 working days from the receipt of the application for designation, if the application is not satisfactory as per law, the Ministry of Industry and Trade shall request the conformity assessment body in writing to complete the application according to the Form No. 01 in the Appendix.
b) Within 20 days from the receipt of the satisfactory application, the Ministry of Industry and Trade shall establish an inspectorate to carry out a site inspection at the conformity assessment body. Composition of the inspectorate shall be decided by the Minister of Industry and Trade. Inspection contents are specified in Point c of this Clause.
In the case of amendment to the designation decision, if the application is satisfactory, the Ministry of Industry and Trade shall carry out verification according to the application and does not have to establish an inspectorate to carry out site inspection.
If the application is sufficient but its contents are inappropriate or a site inspection is requested by a competent authority or there is information about violations related to the application, the Ministry of Industry and Trade shall carry out a site inspection at the conformity assessment body.
Depending on the contents of the site inspection, the inspectorate shall be composed of at least 05 members: 01 chief (who is a senior representative of a Department), 01 deputy chief (who is a senior representative of a Division), 01 secretary (who is an official) and 02 experts (who are representatives of affiliates of the Ministry of Industry and Trade or independent external experts). If the chief is absent, the deputy chief shall direct the site inspection. Independent external experts shall be trained in the quality management system corresponding to each type of the conformity assessment body applying for designation.
The conformity assessment body site shall be notified in writing of the site inspection. After the site inspection is done, the inspectorate shall make an inspection record according to the Form in the Appendix III hereof.
If the conformity assessment body has to rectify the deficiencies mentioned in the inspection report, within 30 days, it shall send a rectification report to the Ministry of Industry and Trade. If it is required to extend the time limit for rectifying deficiencies, the conformity assessment body shall send a notification specifying official time limit for completing the deficiency rectification to the Ministry of Industry and Trade.
Within 05 working days from the receipt of the rectification report, if the conformity assessment body satisfies all requirements, the Ministry of Industry and Trade shall issue a designation decision to the conformity assessment body according to the Form No. 08 in the Government's Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018. Depending on capacity of the conformity assessment body, the Ministry of Industry and Trade shall decide on effective period of the designation decision which is not meant to exceed 05 years from the date on which it is signed.
In case of rejection of the application, the Ministry of Industry and Trade shall provide a written explanation to the conformity assessment body. The notification of invalidity of the application for designation as a conformity assessment body shall be made using the Forms No. 01 and No. 02 in this Appendix.
c) Contents of a site inspection:
- Compliance with regulations of law by the conformity assessment body in the field covered by the designation decision applied for;
- Authenticity of the application;
- Other activities related to the field covered by the designation decision applied for.
The costs incurred in connection with activities by experts or inspectorate shall be covered by the conformity assessment body.
2. In the case of re-issuance of the designation decision:
During the effective period of the designation decision, the conformity assessment body that wishes to apply for re-issuance of the designation decision shall prepare an application as prescribed in Article 18b of the Government’s Decree No. 74/2018/ND-CP dated May 15, 2018 and submit it to the Ministry of Industry and Trade.
Within 05 working days from the receipt of the satisfactory application, the Ministry of Industry and Trade shall consider re-issuing the designation decision. In case of rejection of the application, the conformity assessment body shall respond and provide a written explanation. The notification of invalidity of the application for designation as a conformity assessment body shall be made using the Forms No. 01 and No. 02 in this Appendix.