Chương IV: Thông tư 33/2016/TT-BYT Các hoạt động chính của khoa vi sinh
Số hiệu: | 33/2016/TT-BYT | Loại văn bản: | Thông tư |
Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Nguyễn Viết Tiến |
Ngày ban hành: | 19/09/2016 | Ngày hiệu lực: | 03/11/2016 |
Ngày công báo: | 07/11/2016 | Số công báo: | Từ số 1163 đến số 1164 |
Lĩnh vực: | Y tế | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Ngày 19/9/2016, Bộ Y tế ban hành Thông tư 33/2016/TT-BYT quy định việc tổ chức và hoạt động xét nghiệm vi sinh, chức năng, nhiệm vụ của khoa Vi sinh và bộ phận xét nghiệm vi sinh gồm: Khoa Xét nghiệm; Khoa Hóa sinh - Vi sinh; Khoa Huyết học - Vi sinh; Khoa Vi sinh - Miễn dịch.
1. Chức năng, nhiệm vụ của khoa vi sinh và bộ phận xét nghiệm vi sinh
- Theo Thông tư số 33/2016 thì Khoa vi sinh có chức năng xét nghiệm xác định nhiễm vi sinh vật gây bệnh như vi rút, vi khuẩn, ký sinh trùng theo phân tuyến chuyên môn kỹ thuật và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về xét nghiệm vi sinh.
- Thông tư 33 của Bộ Y tế quy định nhiệm vụ của khoa Vi sinh, trong đó:
+ Xây dựng và thực hiện các quy trình kỹ thuật xét nghiệm vi sinh;
+ Tham gia theo dõi, đánh giá, báo cáo về vấn đề vi sinh vật kháng thuốc và kiểm soát nhiễm khuẩn bệnh viện;
+ Theo dõi, bảo quản và lập kế hoạch định kì bảo trì, bảo dưỡng, hiệu chuẩn trang thiết bị; cập nhật quy trình xét nghiệm;
+ Tập huấn, đào tạo tại đơn vị và các cơ sở y tế tuyến dưới.
2. Hoạt động xét nghiệm vi sinh, nhiệm vụ và quyền hạn của các chức danh trong khoa vi sinh
- Thông tư 33/2016 quy định Khoa vi sinh được bố trí riêng biệt hoặc nằm trong khoa xét nghiệm nhưng phải đảm bảo các phòng của khoa được liên hoàn, một chiều, có nơi nhận bệnh phẩm, nơi khử khuẩn, buồng vệ sinh, tắm đủ nước sạch, có nơi thường trực nhận và xét nghiệm cấp cứu.
- Cơ cấu tổ chức theo Thông tư số 33/BYT:
+ Tùy điều kiện mà bệnh viện thành lập khoa Vi sinh hoặc bộ phận Vi sinh của các khoa.
+ Khoa vi sinh phải có bộ phận sản xuất, bảo quản môi trường, sinh phẩm và hóa chất; bộ phận xử lý bệnh phẩm, bảo quản sinh phẩm, hóa chất và khử khuẩn; bộ phận xét nghiệm vi khuẩn, vi rút và ký sinh trùng.
3. Các hoạt động chính của Khoa vi sinh
Khoa vi sinh thực hiện các hoạt động cụ thể theo Thông tư 33/TT-BYT, trong đó:
- Hoạt động lấy, bảo quản, vận chuyển và nhận bệnh phẩm của Khoa vi sinh: Xây dựng quy trình và hướng dẫn lấy, bảo quản, vận chuyển, nhận bệnh phẩm; tiếp nhận bệnh phẩm bảo quản bệnh phẩm đúng quy trình.
- Thực hiện các kỹ thuật và trả kết quả xét nghiệm vi sinh: Thông tư số 33 hướng dẫn tiến hành các xét nghiệm theo đúng quy trình, ưu tiên các xét nghiệp cấp cứu hoặc có tính đặc thù. Kết quả trước khi trả phải được kiểm tra lại; lưu và hủy mẫu bệnh phẩm theo quy định.
Thông tư 33/2016/TT-BYT có hiệu lực ngày 03/11/2016.
Văn bản tiếng việt
Văn bản tiếng anh
1. Thực hiện xây dựng quy trình và hướng dẫn lấy, bảo quản, vận chuyển, nhận bệnh phẩm cấp cứu và thường quy đúng quy cách cho các khoa lâm sàng trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt.
2. Tổ chức tiếp nhận bệnh phẩm do điều dưỡng, bác sỹ khoa lâm sàng lấy, bảo quản bệnh phẩm theo đúng quy trình đã phê duyệt. Bệnh phẩm phải kèm theo phiếu yêu cầu xét nghiệm có ghi đủ các mục quy định và có chữ ký của bác sĩ điều trị. Việc vận chuyển bệnh phẩm cần được bảo đảm an toàn sinh học.
a) Bệnh phẩm nghi ngờ có nguy cơ lây nhiễm phải thực hiện theo quy định tại Thông tư số 43/2011/TT-BYT ngày 05 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định chế độ quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm;
b) Trường hợp xét nghiệm có yêu cầu đặc biệt về bệnh phẩm, khoa/phòng lâm sàng cần hội chẩn với khoa vi sinh để lấy bệnh phẩm.
1. Tiến hành làm các xét nghiệm theo đúng quy trình kỹ thuật, ưu tiên các xét nghiệm trong trường hợp cấp cứu và tính đặc thù của xét nghiệm cần được làm kịp thời.
a) Thực hiện kỹ thuật bảo đảm độ chính xác, tin cậy. Có sổ theo dõi tiến trình nuôi cấy, phân lập vi khuẩn theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Kết quả xét nghiệm phải được ghi rõ ràng, đầy đủ vào phiếu xét nghiệm và Sổ theo dõi xét nghiệm vi sinh quy định theo mẫu tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư này;
c) Các kỹ thuật xét nghiệm vi sinh cơ bản thực hiện theo mẫu quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Trước khi trả kết quả xét nghiệm, Trưởng khoa hoặc cán bộ được phân công kiểm tra lại kết quả xét nghiệm và ký kết quả xét nghiệm. Trong trường hợp kết quả bất thường hoặc nghi ngờ phải báo cáo ngay cho kỹ thuật viên trưởng hoặc Trưởng khoa để đối chiếu với lâm sàng, khi cần phải xét nghiệm lại.
3. Trả kết quả xét nghiệm đầy đủ, đúng thời gian quy định. Sổ trả kết quả xét nghiệm vi sinh theo mẫu Phụ lục VIII ban hành kèm theo Thông tư này.
4. Mẫu bệnh phẩm sau khi làm xét nghiệm được lưu và hủy theo quy định của từng loại bệnh phẩm.
5. Kết quả xét nghiệm trong trường hợp cấp cứu do điều dưỡng khoa lâm sàng trực tiếp đến lấy tại khoa Vi sinh hoặc bộ phận xét nghiệm vi sinh.
6. Thực hiện việc thường trực theo sự phân công.
1. Hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm:
a) Thực hiện việc theo dõi, quản lý và sử dụng hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm theo đúng quy định về quản lý sử dụng thuốc. Bảo quản các hóa chất nguy hiểm, độc, ăn mòn, cháy nổ theo quy định an toàn phòng xét nghiệm.
b) Việc bảo quản hóa chất, thuốc thử, sinh phẩm phải đúng theo yêu cầu của nhà sản xuất để tránh sai số cho kết quả xét nghiệm.
2. Quản lý dụng cụ, máy móc, thiết bị y tế:
a) Lập hồ sơ, lý lịch của từng thiết bị; lập sổ bàn giao, theo dõi, quản lý trang thiết bị đầy đủ;
b) Niêm yết quy định quy trình vận hành máy tại nơi đặt thiết bị y tế;
c) Có sổ theo dõi sử dụng, sửa chữa và bảo dưỡng thiết bị theo mẫu quy định tại Phụ lục IX ban hành kèm theo Thông tư này;
d) Bác sĩ, kỹ thuật viên khi sử dụng thiết bị, dụng cụ phải đúng mục đích, đúng quy trình kỹ thuật;
đ) Có sổ theo dõi, quản lý sử dụng thiết bị y tế hằng ngày và bàn giao ca theo mẫu quy định tại Phụ lục X ban hành kèm theo Thông tư này.
3. Sử dụng vật tư, thiết bị y tế:
a) Sử dụng hết các tính năng kỹ thuật của thiết bị đã lắp đặt, bảo đảm đạt hiệu suất hoạt động cao, hợp lý, tiết kiệm;
b) Kiểm tra an toàn sử dụng vật tư thiết bị y tế theo quy định, sau mỗi lần kiểm tra phải ghi vào sổ để theo dõi;
c) Khi thiết bị có sự cố, người sử dụng phải cho máy ngừng hoạt động, báo cáo Trưởng khoa để lập biên bản sự cố, xác định nguyên nhân, quy trách nhiệm và tìm biện pháp sửa chữa. Biên bản xác nhận thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, vật tư y tế, thiết bị mất, hỏng, vỡ theo mẫu quy định tại Phụ lục XI ban hành kèm theo Thông tư này;
d) Nghiêm cấm việc tự ý sử dụng thiết bị y tế không thuộc phạm vi trách nhiệm được giao và tự ý sửa chữa;
đ) Việc thanh lý vật tư, thiết bị y tế hỏng không có khả năng sửa chữa phải được tiến hành theo đúng quy định của pháp luật, có biên bản thanh lý thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, vật tư y tế đầy đủ theo mẫu quy định tại Phụ lục XII ban hành kèm theo Thông tư này.
1. Xây dựng các quy định về việc bảo quản thuốc thử, hóa chất, sinh phẩm, bệnh phẩm; quy trình xử lý bệnh phẩm sau khi xét nghiệm, xử lý xác súc vật thí nghiệm và khử khuẩn các dụng cụ bẩn trước khi chuyển cho khoa Kiểm soát nhiễm khuẩn.
2. Hằng ngày thu gom rác, hấp dụng cụ diệt khuẩn, rửa và chuẩn bị dụng cụ vô khuẩn; lau sàn nhà bằng các dung dịch sát khuẩn đối với các phòng xét nghiệm vi sinh.
3. Không đổ trực tiếp bệnh phẩm còn lại, tiêu bản đã xét nghiệm xuống cống hoặc qua chậu rửa ở bàn xét nghiệm khi chưa được xử lý.
1. Bảo đảm an toàn sinh học, an ninh sinh học theo quy định tại Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.
2. Trang bị các phương tiện phòng hộ cá nhân cho người làm việc.
3. Tập huấn cho nhân viên cách sử dụng, vận hành các máy móc, trang thiết bị bảo đảm an toàn.
4. Khi tiếp xúc với các sinh phẩm có khả năng lây bệnh phải thận trọng, tuân thủ nghiêm ngặt quy định về an toàn sinh học và kiểm soát nhiễm khuẩn bệnh viện.
5. Kiểm tra sức khỏe định kỳ theo quy định cho nhân viên trong khoa.
6. Nhân viên được tập huấn về xử lý sự cố phòng xét nghiệm: tràn đổ bệnh phẩm, hóa chất, sinh phẩm, thuốc thử trong quá trình vận chuyển và học tập nâng cao kiến thức, kỹ năng để phòng tránh và xử trí cấp cứu ban đầu khi gặp trường hợp không may bị bỏng kiềm, bỏng axít, bỏng nhiệt, ngộ độc, điện giật, cháy, nổ.
Chapter IV
MAIN ACTIVITIES OF DEPARTMENT OF MICROBIOLOGY
Article 12. Department of Microbiology’s taking, storage, transport and receipt of patient specimens
1. Formulate the procedure and instructions for taking, storing, transporting and receiving patient specimens in emergency and normal cases in accordance with technical specifications for clinical departments, and submit them to the hospital’s director for approval.
2. Receive and store patient specimens taken by nurses or doctors of clinical departments in accordance with the approved procedure. Such patient specimens must be enclosed with written requests for testing, including required testing items and confirmation by attending physicians. The transport of patient specimens must ensure biosafety.
a) Infectiousness-prone specimens must be treated in accordance with regulations in Circular No. 43/2011/TT-BYT dated December 05, 2011 by Ministry of Health providing for the management of infectious specimens;
b) If a test requires special specimens, clinical department/ward should participate in medical consultation with the department of microbiology to take such specimens.
Article 13. Performance of testing techniques and returning microorganism testing results
1. Perform tests in conformity with techniques and procedure. Emergency tests and tests which must be performed in a timely manner shall be given priority.
a) The accuracy and reliability of testing techniques must be ensured. Logbook for culture and classification of bacteria must be prepared by using the form stated in Annex V to this Circular;
b) Testing results must be clearly and sufficiently specified in testing result records and the microorganism testing logbook according to the form stated in Annex VI to this Circular;
c) Basic microorganism testing techniques are recorded by using the form stated in Annex VII to this Circular.
2. Testing result records must be examined and signed by the department's head or authorized official before they are delivered to requesters. Abnormal or suspicious testing results must be reported to the chief test technician or the department’s head for comparing with clinical records or retesting, where necessary.
3. Testing results must be delivered in full and within prescribed time. The record of delivering microorganism testing results shall be prepared by using the form stated in Annex VIII to this Circular.
4. Tested specimens shall be stored and destroyed in accordance with specific regulations for each type of specimen.
5. Nurses of clinical departments shall directly receive emergency testing results at department of microbiology or microorganism testing unit.
6. Take turn working night shifts as assigned.
Article 14. Storage and use of chemicals, reagents, biological products and medical equipment
1. Chemicals, reagents and biological product:
a) Monitor, manage and use chemicals, reagents and biological products in accordance with regulations on management and use of medicines. Hazardous, toxic, corrosive and flammable chemicals must be stored in conformity with regulations on safety of laboratories.
b) Chemicals, reagents and biological products must be stored in accordance with requirements by manufacturers thereof in order to avoid variation in testing results.
2. Management of medical devices, machinery and equipment:
a) Prepare records, including origin, of each type of medical equipment; prepare records of delivering, monitoring and managing medical equipment;
b) Post machinery operating procedure at the place where such medical machinery is located;
c) Logbook for use, repair and maintenance of medical equipment must be prepared by using the form stated in Annex IX to this Circular;
d) Medical devices and equipment must be properly used in accordance with their technical procedures;
dd) Written record for daily operations and hand-over of medical equipment between shifts must be prepared by using the form stated in Annex X to this Circular;
3. Use of medical equipment and supplies:
a) Technical specifications of installed equipment must be properly used in order to ensure operating efficiency;
b) Carry out the inspection of medical equipment as regulated for ensuring its safety during use and the result of such inspection must be recorded;
c) The operation of medical equipment must be stopped upon the occurrence of equipment failure which must be promptly reported to the department's head in order to make a written record of such failure, find causes thereof and adopt measures for repair. Records of lost, broken or damaged reagents, chemicals, biological products and medical equipment are prepared by using the form stated in Annex XI enclosed to this Circular;
d) The use of medical equipment for unauthorized purposes and self-repair are prohibited;
dd) The liquidation of irreparably damaged equipment must be carried out in accordance with the laws. The record of liquidation of reagents, chemicals, biological products and medical equipment must be prepared by using the form stated in Annex XII enclosed to this Circular.
Article 15. Bacterial contamination control
1. Formulate regulations for storage of reagents, chemicals, biological products and patient specimens; procedure for treatment of tested specimens, animal carcasses and sterilization of medical equipment before being delivered to bacterial contamination control department.
2. Collect wastes, steam disinfected devices, clean and prepare sterilized devices; clean the floors of microorganism laboratories by antiseptics.
3. Do not pour tested specimens which are not properly treated into sewer or wash-basin on the testing table.
Article 16. Safety in laboratories
1. Biosafety and biosecurity must be ensured in conformity with regulations in the Government's Decree No. 103/2016/ND-CP dated July 01, 2016 providing for biosafety in laboratories.
2. Personnel protective equipment must be sufficiently provided to persons working in laboratories.
3. Employees must be provided with training in the use and operation of medical machinery and equipment for ensuring safety.
4. Employees must be careful when contacting with biological products which are prone to communicate diseases, and strictly abide by regulations on biosafety and bacterial contamination control in hospital.
5. All employees working in department must go for periodical check-up.
6. Employees must be trained for response to laboratory accidents such as spill of specimens, chemicals, biological products or reagents during the transportation, and must attend training courses for prevention and first aids in case of acid burns, alkali burns, thermal burns, poisoning, electrocution, or explosion.
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực