Chương V Nghị định 131/2020/NĐ-CP: Điều khoản thi hành

Chapter V

IMPLEMENTATION CLAUSE

Article 16. Effect

1. This Decree takes effect from January 01, 2021.

2. Circular No. 31/2012/TT-BYT dated December 20, 2012 by the Minister of Health on guidelines for clinical pharmacology in hospitals is annulled.

Article 17. Roadmap to implementation

1. Starting from January 01, 2021, clinical pharmacology organization is required for the following healthcare establishments:

a) Hospitals and institutes with hospital beds (hereinafter collectively referred to as “hospitals”), including general hospitals and specialized hospitals of class I and higher affiliated to the Ministry of Health and Departments of Health or affiliated to the Ministry of National Defense, Ministry of Public Security and other ministries/central authorities and designated as tertiary hospitals by the Ministry of Health;

b) Private healthcare establishments equivalent to class I hospitals.

2. By January 01, 2024 at the latest, class II hospitals that are affiliated to the Ministry of Health and Departments of Health or are private or are affiliated to the Ministry of National Defense, Ministry of Public Security and other ministries/central authorities must organize clinical pharmacology.

3. By January 01, 2027, class III or IV hospitals and hospitals not yet ranked that are at district level or are private or are affiliated to the Ministry of National Defense, Ministry of Public Security and other ministries/central authorities must organize clinical pharmacology.

4. By January 01, 2030 at the latest, other healthcare establishments that administer drugs according to regulations of law on medical examination and treatment must organize clinical pharmacology.

Article 18. Implementing responsibilities

1. The Minister of Health shall provide technical guidelines for the clinical pharmacology activities provided for herein.

2. The Minister of National Defense, Minister of Public Security and heads of other ministries and central authorities shall provide technical guidelines for clinical pharmacology activities at healthcare establishments under their management.

3. The Minister of Education and Training shall cooperate with the Minister of Health in training the workforce for clinical pharmacology.

4. Ministers, heads of ministerial-level agencies, heads of Governmental agencies, and Chairpersons of People’s Committees of provinces and central-affiliated cities shall implement this Decree./.

Bài viết liên quan

Biệt dược gốc được phân loại dựa trên những tiêu chí nào?

Biệt dược gốc được phân loại dựa trên những tiêu chí nào?

Việc phân loại biệt dược gốc đóng vai trò quan trọng trong quản lý dược phẩm, đặc biệt liên quan đến chính sách đấu thầu, kê đơn thuốc và bảo đảm tiếp cận thuốc chất lượng cao. Theo quy định pháp luật hiện hành đến năm 2025, biệt dược gốc được phân loại dựa trên một số tiêu chí chuyên môn nhất định, nhằm xác định rõ tính độc quyền, mức độ ưu tiên và khả năng thay thế bằng thuốc tương đương. Việc hiểu đúng các tiêu chí phân loại này là cơ sở để áp dụng chính sách thuốc hợp lý và minh bạch trong hệ thống y tế. Bài viết dưới đây sẽ trình bày quy định về phân loại biệt dược gốc theo quy định mới nhất 2025. 06/07/2025

Thuốc biệt dược gốc là gì? Thuốc tương đương biệt dược gốc có được nhập khẩu khi chưa có giấy đăng ký lưu hành?

Thuốc biệt dược gốc là gì? Thuốc tương đương biệt dược gốc có được nhập khẩu khi chưa có giấy đăng ký lưu hành?

Thuốc biệt dược gốc và thuốc tương đương biệt dược gốc là hai khái niệm quan trọng trong quản lý dược phẩm, đặc biệt liên quan đến đăng ký, nhập khẩu và sử dụng thuốc tại Việt Nam. Theo quy định của Luật Dược và các văn bản hướng dẫn mới nhất đến năm 2025, việc phân biệt rõ hai loại thuốc này giúp đảm bảo quyền tiếp cận thuốc chất lượng, đồng thời phục vụ cho công tác đấu thầu, kê đơn và quản lý giá thuốc. Một vấn đề được quan tâm hiện nay là. trong trường hợp thuốc tương đương biệt dược gốc chưa có giấy đăng ký lưu hành, liệu có được nhập khẩu hay không, và điều này được pháp luật quy định ra sao. Bài viết dưới đây sẽ trình bày cụ thể vấn đề trên. 06/07/2025

Nguyên liệu làm thuốc có bắt buộc phải dự trữ không theo Luật Dược mới nhất 2025?

Nguyên liệu làm thuốc có bắt buộc phải dự trữ không theo Luật Dược mới nhất 2025?

Trong quá trình bảo đảm nguồn cung thuốc ổn định và kịp thời, việc dự trữ nguyên liệu làm thuốc đóng vai trò quan trọng, nhất là trong các tình huống khẩn cấp như dịch bệnh, thiên tai hoặc gián đoạn chuỗi cung ứng toàn cầu. Vậy theo quy định hiện hành, nguyên liệu làm thuốc có bắt buộc phải dự trữ không? Bài viết dưới đây sẽ trình bày cụ thể vấn đề trên. 06/07/2025

Dược liệu là gì? Nguyên liệu làm thuốc là gì theo quy định mới nhất 2025?

Dược liệu là gì? Nguyên liệu làm thuốc là gì theo quy định mới nhất 2025?

Dược liệu và nguyên liệu làm thuốc là những khái niệm nền tảng trong lĩnh vực dược học và sản xuất thuốc. Theo quy định pháp luật mới nhất đến năm 2025, việc định nghĩa, phân loại và kiểm soát chất lượng dược liệu, nguyên liệu làm thuốc được xác lập rõ ràng nhằm đảm bảo an toàn, hiệu quả trong chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Việc hiểu đúng hai khái niệm này không chỉ quan trọng đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm mà còn giúp cơ quan quản lý thực hiện tốt công tác kiểm tra, giám sát thị trường thuốc hiện nay. 06/07/2025

Hoạt động chuyên môn của nhà thuốc GPP được quy định ra sao?

Hoạt động chuyên môn của nhà thuốc GPP được quy định ra sao?

Trong nhà thuốc đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt nhà thuốc), hoạt động chuyên môn được quy định và giám sát chặt chẽ nhằm đảm bảo việc bán thuốc đúng quy định, đúng người, đúng thuốc và an toàn cho người sử dụng. Vậy, theo Thông tư 02/2018/TT-BYT và các quy định liên quan đến năm 2025, hoạt động chuyên môn của nhà thuốc GPP bao gồm những nội dung gì? Bài viết dưới đây sẽ trình bày cụ thể vấn đề trên. 06/07/2025

Nhà thuốc GPP cần có cơ sở vật chất như thế nào?

Nhà thuốc GPP cần có cơ sở vật chất như thế nào?

Trong hệ thống phân phối thuốc, nhà thuốc đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt nhà thuốc) không chỉ đòi hỏi về chuyên môn nhân sự mà còn yêu cầu nghiêm ngặt về cơ sở vật chất. Vậy, theo quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT và các hướng dẫn mới nhất đến năm 2025, cơ sở vật chất của nhà thuốc GPP cần đáp ứng những điều kiện gì? Bài viết dưới đây sẽ trình bày cụ thể vấn đề trên. 06/07/2025

Nhân sự của nhà thuốc GPP cần đáp ứng những điều kiện gì?

Nhân sự của nhà thuốc GPP cần đáp ứng những điều kiện gì?

Trong mô hình nhà thuốc đạt chuẩn GPP (Thực hành tốt nhà thuốc), nhân sự đóng vai trò then chốt trong việc bảo đảm chất lượng tư vấn, bán thuốc và chăm sóc người bệnh. Vậy, hiện nay theo quy định của Bộ Y tế (cập nhật mới nhất theo Thông tư 02/2018/TT-BYT và các văn bản sửa đổi đến năm 2025), nhân sự nhà thuốc GPP cần đáp ứng những điều kiện gì? Bài viết dưới đây sẽ trình bày cụ thể vấn đề trên. 06/07/2025

GPP trong ngành dược là gì? Tiêu chuẩn GPP nhà thuốc mới nhất 2025 thế nào?

GPP trong ngành dược là gì? Tiêu chuẩn GPP nhà thuốc mới nhất 2025 thế nào?

Trong lĩnh vực phân phối thuốc, GPP (Good Pharmacy Practices – Thực hành tốt nhà thuốc) là tiêu chuẩn bắt buộc nhằm đảm bảo chất lượng dịch vụ và an toàn cho người sử dụng thuốc. Đây là một trong những nguyên tắc chuyên môn quan trọng, được Bộ Y tế ban hành và thường xuyên cập nhật để phù hợp với thực tiễn. Việc tuân thủ tiêu chuẩn GPP mới nhất không chỉ giúp nâng cao uy tín của nhà thuốc mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng một cách hiệu quả. Bài viết dưới đây sẽ trình bày quy định pháp luật về GPP trong ngành dược và tiêu chuẩn nhà thuốc đạt GPP mới nhất 2025. 06/07/2025

Quyền và nghĩa vụ của người làm công tác dược lâm sàng gồm những gì?

Quyền và nghĩa vụ của người làm công tác dược lâm sàng gồm những gì?

Trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, dược lâm sàng đóng vai trò quan trọng trong việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả cho người bệnh. Người hành nghề dược lâm sàng không chỉ là chuyên gia tư vấn về thuốc mà còn là thành viên tích cực trong nhóm điều trị. Pháp luật quy định rõ ràng về quyền và nghĩa vụ của người làm công tác dược lâm sàng nhằm đảm bảo chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp và sự phối hợp chặt chẽ giữa dược sĩ và bác sĩ trong chăm sóc bệnh nhân. Bài viết dưới đây sẽ trình bày cụ thể quy định về quyền và nghĩa vụ của người làm công tác dược lâm sàng mới nhất. 06/07/2025

Dược lâm sàng là gì? Điều kiện của người làm công tác dược lâm sàng được quy định như thế nào?

Dược lâm sàng là gì? Điều kiện của người làm công tác dược lâm sàng được quy định như thế nào?

Dược lâm sàng là một lĩnh vực chuyên môn trong ngành dược, tập trung vào việc theo dõi, tư vấn và đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả cho người bệnh. Trong bối cảnh chăm sóc sức khỏe hiện đại, vai trò của người làm công tác dược lâm sàng ngày càng được khẳng định, đi kèm với những yêu cầu cụ thể về trình độ chuyên môn và kỹ năng thực hành theo quy định pháp luật. Bài viết dưới đây sẽ trình bày quy định về dược lâm sàng, điều kiện của người làm công tác dược lâm sàng theo quy định mới nhất. 06/07/2025