Tìm kiếm

Chương II Thông tư 58/2014/TT-BCT: Thủ tục cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

Chương II
Thủ tục cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
Điều 4. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận

1. Trường hợp cấp lần đầu

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu 1a (đối với cơ sở sản xuất) hoặc Mẫu 1b (đối với cơ sở kinh doanh) quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đầu tư có ngành nghề sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bản sao có xác nhận của cơ sở);

c) Bản thuyết minh về cơ sở vật chất theo Mẫu 2a (đối với cơ sở sản xuất) hoặc Mẫu 2b (đối với cơ sở kinh doanh) quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này;

d) Giấy xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm (bản sao có xác nhận của cơ sở);

đ) Giấy xác nhận đủ sức khỏe để sản xuất, kinh doanh thực phẩm của chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh (bản sao có xác nhận của cơ sở).

2. Trường hợp cấp lại do Giấy chứng nhận bị mất hoặc bị hỏng

Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận theo Mẫu 1c quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này gửi tới cơ quan có thẩm quyền đã cấp Giấy chứng nhận để được xem xét cấp lại.

3. Trường hợp cấp lại do cơ sở thay đổi vị trí địa lý của địa điểm sản xuất, kinh doanh; thay đổi, bổ sung quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh và khi Giấy chứng nhận hết hiệu lực

Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận theo Mẫu 1c quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này;

Hồ sơ theo quy định tại điểm b, c, d, đ Khoản 1 Điều này.

4. Trường hợp cấp lại do cơ sở có thay đổi tên cơ sở, chủ cơ sở hoặc người được ủy quyền, địa chỉ nhưng không thay đổi vị trí địa lý và toàn bộ quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh

a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận theo Mẫu 1c quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đã được cấp (bản sao có xác nhận của cơ sở);

c) Văn bản, tài liệu chứng minh sự thay đổi (bản sao có chứng thực của cơ quan có thẩm quyền).

Điều 5. Thủ tục, quy trình cấp Giấy chứng nhận

Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 6 của Thông tư này có trách nhiệm tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở và cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở có đủ điều kiện an toàn thực phẩm. Thủ tục, quy trình cấp Giấy chứng nhận như sau:

1. Trường hợp cấp lần đầu

a) Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ

Trong thời gian 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền có trách nhiệm tổ chức kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ; trường hợp hồ sơ không hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo và yêu cầu cơ sở bổ sung hồ sơ. Quá 30 (ba mươi) ngày làm việc kể từ ngày gửi thông báo yêu cầu bổ sung hồ sơ mà cơ sở không có phản hồi, cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận có quyền hủy hồ sơ.

b) Thành lập Đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở

Trong thời gian 15 (mười lăm) ngày làm việc, kể từ ngày có kết quả kiểm tra hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền tổ chức thẩm định thực tế tại cơ sở. Trường hợp cơ quan có thẩm quyền cấp trên ủy quyền thẩm định thực tế tại cơ sở cho cơ quan có thẩm quyền cấp dưới phải có văn bản ủy quyền. Sau khi thẩm định, cơ quan có thẩm quyền cấp dưới phải gửi kết quả thẩm định về cho cơ quan thẩm quyền cấp trên để làm căn cứ cấp Giấy chứng nhận;

Đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở do cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận hoặc cơ quan được ủy quyền thẩm định ban hành quyết định thành lập. Đoàn thẩm định gồm từ 03 (ba) đến 05 (năm) thành viên, trong đó phải có ít nhất 2/3 (hai phần ba) số thành viên làm công tác chuyên môn hoặc quản lý về an toàn thực phẩm (đoàn thẩm định, thực tế tại cơ sở được mời chuyên gia độc lập có chuyên môn phù hợp tham gia). Trưởng đoàn thẩm định chịu trách nhiệm về kết quả thẩm định thực tế tại cơ sở.

c) Nội dung thẩm định thực tế tại cơ sở

Đối chiếu thông tin và kiểm tra tính pháp lý của hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận gửi cơ quan có thẩm quyền với hồ sơ gốc lưu tại cơ sở;

Thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm tại cơ sở theo quy định.

d) Kết quả thẩm định thực tế tại cơ sở

Kết quả thẩm định phải ghi rõ “Đạt” hoặc “Không đạt” hoặc “Chờ hoàn thiện” vào Biên bản thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất thực phẩm theo Mẫu 3a hoặc Biên bản thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh thực phẩm theo Mẫu 3b quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này;

Đối với cơ sở kinh doanh thực phẩm tổng hợp, cơ sở được cấp Giấy chứng nhận khi các điều kiện kinh doanh của ít nhất một nhóm sản phẩm được đánh giá “Đạt”. Các nhóm sản phẩm đạt yêu cầu theo quy định sẽ được ghi vào Giấy chứng nhận cơ sở đủ điền kiện an toàn thực phẩm;

Trường hợp “Không đạt” hoặc “Chờ hoàn thiện” phải ghi rõ lý do trong Biên bản thẩm định. Trường hợp “Chờ hoàn thiện”, thời hạn khắc phục tối đa là 60 (sáu mươi) ngày. Sau khi đã khắc phục theo yêu cầu của Đoàn thẩm định, cơ sở phải nộp báo cáo kết quả khắc phục theo Mẫu 4 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này về cơ quan có thẩm quyền để tổ chức thẩm định lại theo quy định tại điểm c Khoản này. Thời hạn thẩm định lại tối đa là 15 (mười lăm) ngày làm việc tính từ khi cơ quan có thẩm quyền nhận được báo cáo khắc phục;

Nếu kết quả thẩm định lại vẫn “Không đạt”, cơ quan có thẩm quyền thông báo bằng văn bản tới cơ quan quản lý địa phương để giám sát và yêu cầu cơ sở không được hoạt động cho đến khi được cấp Giấy chứng nhận;

Biên bản thẩm định thực tế tại cơ sở được lập thành 02 (hai) bản có giá trị như nhau, Đoàn thẩm định, giữ 01 (một) bản và cơ sở giữ 01 (một) bản.

đ) Cấp Giấy chứng nhận

Trong vòng 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi có kết quả thẩm định thực tế tại cơ sở là “Đạt”, cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở theo Mẫu 5a (đối với cơ sở sản xuất do Bộ Công Thương thẩm định), Mẫu 5b (đối với cơ sở kinh doanh do Bộ Công Thương thẩm định), Mẫu 5c (đối với cơ sở sản xuất do Sở Công Thương thẩm định) hoặc Mẫu 5d (đối với cơ sở kinh doanh do Sở Công Thương thẩm định) quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Trường hợp cấp lại do Giấy chứng nhận bị mất hoặc bị hỏng

Trong thời hạn 10 (mười) ngày làm việc kể từ ngày nhận được Đơn đề nghị hợp lệ, căn cứ hồ sơ lưu, cơ quan có thẩm quyền đã cấp Giấy chứng nhận xem xét và cấp lại, trường hợp từ chối cấp lại, phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

3. Trường hợp cấp lại do cơ sở thay đổi vị trí địa lý của địa điểm sản xuất, kinh doanh; thay đổi, bổ sung quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh và khi Giấy chứng nhận hết hiệu lực

Thủ tục, quy trình cấp lại Giấy chứng nhận thực hiện theo quy định tại Khoản 1 Điều này.

4. Trường hợp cấp lại do cơ sở có thay đổi tên cơ sở, chủ cơ sở hoặc người được ủy quyền, địa chỉ nhưng không thay đổi vị trí địa lý và toàn bộ quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh.

Thủ tục, quy trình cấp lại Giấy chứng nhận thực hiện theo quy định tại Khoản 2 Điều này.

Chapter II

PROCEDURES FOR ISSUANCE AND REVOCATION OF CERTIFICATE OF FOOD SAFETY

Article 4. Application for Certificate of Food safety

1. With regard to the initial issuance, the application shall include:

a) An application form using the Form No. 1a (with regard to producing establishment) or Form No. 1b (with regard to trading establishment) in Annex I enclosed herewith;

b) Certificate of Business registration or Certificate of Enterprise registration or Investment Certificate that covers food manufacture or food trading (a copy certified by the applicant);

c) A description of facilities using Form No. 2a (if the applicant is a producer) or Form No. 2b (if the applicant is a seller) in Annex II enclosed herewith;

d) A certificate of training in food safety the owner and people who directly produces or trades food (a copy certified by the applicant)

dd) A Health Certificate for food production and trading of the owner as well as people who directly produces or trades food product (a copy certified by the applicant)

2. With regard to the application for reissuance of Certificate due to damage or loss of the Certificate, an application form for reissuance using Form No. 1c in Annex I enclosed herewith shall be included and sent to the authorized agency who issued the old certificate for reissuance

3. With regard to the reissuance due to the relocation of the premises; the innovation of manufacturing process, products, or due to the expiration of the Certificate, the application shall include an application form for reissuance using Form No. 1c in Annex I enclosed herewith and the documents prescribed in point b, c, d, dd Clause 1 of this Article.

4. For the application for reissuance due to the change in name of the establishment, the owner or the authorized person or due to the change of the address without relocation or change of the manufacturing process, the application shall include:

a) An application form for reissuance using Form No. 1c in Annex I enclosed herewith;

b) Certificate of fulfillment of food safety conditions (a copy certified by the applicant);

c) Documents, papers proving the change (a copy authenticated by competent agencies).

Article 5. Procedures for Certificate issuance

Competent agencies defined in Article 6 of this Circular are responsible for receiving, examining the conformity of the applications, carry out an on-site inspection, and issue the Certificate to applicants that satisfy food safety conditions. Procedures for the issuance:

1. For initial issuance

a) Receive, examine the conformity of the application

Within 05 working days from the day on which the application is received, the authorized agency shall examine the conformity of the documents; if the application is not satisfactory, the authorized agency shall make a written response providing the notification and request for supplement. After 30 working days from the day on which the notification is sent, if the establishment does not make any response, competent licensing agency may cancel the application.

b) Set up an inspectorate

Within 15 working days from the day on which the application is concluded to be sufficient and conformable, the competent agency shall carry out an on-site inspection. If the competent agency authorizes an inferior agency to carry out the inspection, there must be a letter of attorney.  After the inspection, such authorized agency shall submit the result to the authorizing agency as the basis for the issuance of the Certificate;

The inspectorate is decided by a competent certification agency or an authorized evaluation agency. The inspectorate shall include from 03 to 05 members, 2/3 of whom work as specialists or managers in food safety (an expert in a relevant field may be invited to join the inspectorate). Head of the inspectorate is responsible for the result of the on-site inspection.

c) The contents of the on-site inspection.

The evaluation commission is responsible for:

Examining the legitimacy of the application, making a comparison between the information in the application and the original retained at the food premises;

Evaluating the food safety conditions at the premises according to the regulation

d) The result of the inspection

The inspection result must specify whether the establishment is “Passed”, “Partially passed” or “Failed” in the evaluation record of food safety conditions for food producing establishment using Form No. 3a or in evaluation record on food safety conditions for food producers using Form No. 3b in Annex III enclosed herewith;

A food establishment will be issued with the Certificate of Food Safety when the trading condition of at least 1 group of products is considered “Passed”.  The groups of satisfactory products will be noted in the Certificate of Food safety;

If the result is “Partially passed” or “Failed”, the evaluation record must contain the explanation. If the result is “Partially passed”, rectification must be made within 60 days. When the rectification is completed at the request of the evaluation commission, the establishment shall submit to a competent agency the rectification report using Form No. 4 in Annex IV enclosed herewith so as for re-inspection as prescribed in point c of this Clause. Maximum time limit for re-inspection is 15 working days from the day on which the rectification report is received;

If the result of the re-inspection is “Failed” again, the authorized agency shall request the local regulatory bodies to supervise and request the establishment not to operate until the Certificate is issued;

The evaluation record shall be made in 02 copies with equal value, 01 is kept by the evaluation commission and 01 is kept by the establishment.

dd) The issuance of the Certificate

With regard to the establishment passed the evaluation, within 07 working days from the day on which the result is received, competent agencies shall issue the Certificate using Form No. 5a (for food producers evaluated by the Ministry of Industry and Trade), Form No. 5b (for food sellers evaluated by the Ministry of Industry and Trade), Form No. 5c (for food producers evaluated by the Service of Industry and Trade) or Form No. 5d (for food sellers evaluated by the Service of Industry and Trade) in Annex V enclosed herewith.

2. For the reissuance due to damage or loss of the Certificate:

Within 10 working days from the day on which the satisfactory application is received, based on the archived documents, the competent agency who issued the certificate shall consider the reissuance, if the application is rejected, there must be written notification containing the explanation.

3. The reissuance due to the relocation of production/trade; the change in manufacturing process, products and due to the expiration

Procedures for reissuance are carried out according to the regulation in Clause 1 of this Article.

4. The reissuance due to the change in name of the establishment, the owner or the authorized person, the change in address without relocation and the whole manufacturing process, branches.

Procedures for reissuance are carried out according to the regulation in Clause 2 of this Article.

1 3 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau