Chương II: Thông tư 22/2011/TT-BYT Điều kiện vật chất; chức trách, nhiệm vụ của các chức danh trong khoa dược
Số hiệu: | 22/2011/TT-BYT | Loại văn bản: | Thông tư |
Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Nguyễn Thị Xuyên |
Ngày ban hành: | 10/06/2011 | Ngày hiệu lực: | 25/07/2011 |
Ngày công báo: | 22/07/2011 | Số công báo: | Từ số 413 đến số 414 |
Lĩnh vực: | Y tế | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Văn bản tiếng việt
Văn bản tiếng anh
1. Khoa Dược cần được bố trí ở địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc cho cán bộ, nhân viên khoa Dược (hệ thống máy vi tính; máy in; điện thoại; internet; fax; phần mềm quản lý sử dụng thuốc, hóa chất pha chế; tài liệu liên quan về thuốc, về nghiệp vụ dược) và tạo điều kiện đầy đủ hỗ trợ công tác thông tin, tư vấn và quản lý sử dụng thuốc.
2. Hệ thống kho, phòng pha chế, nơi sản xuất, chế biến thuốc đông y và thuốc từ dược liệu, buồng cấp phát cần bố trí ở vị trí thuận tiện cho việc vận chuyển và cấp phát theo yêu cầu của thực hành tốt phân phối thuốc. Điều kiện của kho thuốc phải đảm bảo về ánh sáng; nhiệt độ; độ ẩm; độ thông thoáng; phòng tránh côn trùng, mối mọt; phòng chống cháy, nổ; bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
3. Phòng pha chế thuốc và các dịch truyền cần bố trí vị trí phù hợp và bảo đảm theo nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc”. Đối với các thuốc phóng xạ, hóa chất ung thư được pha chế ở các phòng pha chế đặc biệt tại các khoa hoặc các đơn vị, trung tâm Y học hạt nhân và Ung bướu, tuân thủ các quy định về an toàn bức xạ và chất thải độc hại đặc biệt nhằm đảm bảo an toàn cho người pha chế và an toàn cho môi trường.
4. Kho hóa chất, cồn phải tách biệt với kho thuốc.
5. Tùy theo từng điều kiện của bệnh viện, Lãnh đạo bệnh viện quyết định phòng bào chế sao tẩm thuốc và kho thuốc đông y bố trí tại khoa Y học cổ truyền hoặc khoa Dược. Việc dự trù, nhập thuốc, cấp phát thuốc, kiểm kê và báo cáo theo đúng quy định của công tác khoa Dược.
Thực hiện theo hướng dẫn định mức biên chế sự nghiệp trong các cơ sở y tế nhà nước.
Tùy thuộc hạng bệnh viện: bệnh viện đa khoa, chuyên khoa; số lượng cán bộ; trang thiết bị; cơ sở vật chất mà bố trí nhân lực khoa Dược cho phù hợp. Khoa Dược bao gồm các bộ phận chính sau:
1. Nghiệp vụ dược;
2. Kho và cấp phát;
3. Thống kê dược;
4. Dược lâm sàng, thông tin thuốc;
5. Pha chế thuốc, kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc;
6. Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện.
1. Yêu cầu về trình độ: tối thiểu phải là dược sĩ đại học. Đối với bệnh viện hạng 3 và không phân hạng chưa có dược sĩ đại học thì Giám đốc bệnh viện ủy quyền bằng văn bản cho dược sĩ trung học phụ trách khoa.
2. Chức trách, nhiệm vụ:
a) Thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn chung của Trưởng khoa trong bệnh viện.
b) Tổ chức hoạt động của khoa theo quy định của Thông tư này.
c) Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện về mọi hoạt động của khoa và công tác chuyên môn về dược tại các khoa lâm sàng, nhà thuốc trong bệnh viện.
d) Là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng thuốc và điều trị, tham mưu cho Giám đốc bệnh viện, Chủ tịch Hội đồng thuốc và điều trị về lựa chọn thuốc sử dụng trong bệnh viện; làm đầu mối trong công tác đấu thầu thuốc; kiểm tra, giám sát việc kê đơn, sử dụng thuốc nhằm tăng cường hiệu quả sử dụng thuốc và nâng cao chất lượng điều trị.
đ) Căn cứ vào kế hoạch chung của bệnh viện, lập kế hoạch và tổ chức thực hiện việc cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn).
e) Tổ chức thực hiện việc nhập, xuất, thống kê, kiểm kê, báo cáo; phối hợp với phòng Tài chính - kế toán thanh quyết toán; theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc đảm bảo chính xác, theo đúng các quy định hiện hành.
g) Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo đúng quy định hiện hành.
h) Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế.
i) Chịu trách nhiệm tham gia hội chẩn hoặc phân công dược sỹ trong khoa tham gia hội chẩn khi có yêu cầu của Lãnh đạo bệnh viện.
k) Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện.
l) Tham gia nghiên cứu khoa học, giảng dạy, đào tạo chuyên môn dược cho đồng nghiệp và cán bộ tuyến dưới.
m) Thực hiện các nhiệm vụ khác khi được Giám đốc bệnh viện giao.
1. Yêu cầu về trình độ: tối thiểu là dược sĩ đại học đối với bệnh viện hạng đặc biệt, hạng 1 và 2. Bệnh viện hạng 3 và không phân hạng, yêu cầu tối thiểu là dược sĩ trung học.
2. Chức trách, nhiệm vụ:
a) Thực hiện công tác kiểm tra quy định chuyên môn dược tại khoa Dược, các khoa lâm sàng và Nhà thuốc trong bệnh viện.
b) Cập nhật thường xuyên các văn bản quy định về quản lý chuyên môn, tham mưu cho Trưởng khoa trình Giám đốc bệnh viện kế hoạch phổ biến, triển khai thực hiện các quy định này tại các khoa trong bệnh viện.
c) Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc.
d) Định kỳ kiểm tra việc bảo quản, quản lý, cấp phát thuốc tại khoa Dược.
đ) Kiểm tra việc sử dụng và bảo quản thuốc trong tủ trực tại các khoa lâm sàng.
e) Đảm nhiệm việc kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc (nếu bệnh viện không tổ chức bộ phận kiểm nghiệm thì sau khi pha chế phải gửi mẫu cho các cơ quan có chức năng kiểm nghiệm thực hiện).
g) Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao.
h) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công.
1. Yêu cầu về trình độ: Thủ kho giữ thuốc gây nghiện là dược sĩ đại học hoặc dược sĩ trung học có giấy ủy quyền theo quy định; Thủ kho giữ các thuốc khác có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học.
2. Chức trách, nhiệm vụ:
a) Có trách nhiệm thực hiện đầy đủ nguyên tắc về “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, đảm bảo an toàn của kho.
b) Hướng dẫn, phân công các thành viên làm việc tại kho thực hiện tốt nội quy của kho thuốc, khoa Dược.
c) Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định của công tác khoa Dược và báo cáo thường xuyên hoặc đột xuất cho Trưởng khoa về công tác kho và cấp phát.
d) Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công.
đ) Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao.
e) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công.
1. Yêu cầu về trình độ có nghiệp vụ thống kê và dược.
2. Chức trách, nhiệm vụ:
a) Theo dõi, thống kê chính xác số liệu thuốc nhập về kho Dược, số liệu thuốc cấp phát cho nội trú, ngoại trú và cho các nhu cầu đột xuất khác.
b) Báo cáo số liệu thống kê khi nhận được yêu cầu của Giám đốc bệnh viện hoặc Trưởng khoa Dược. Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công.
c) Thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện định kỳ hàng năm (theo mẫu Phụ lục 3, 4, 5, 6) gửi về Sở Y tế, Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh; Vụ Y Dược cổ truyền đối với các bệnh viện Y học cổ truyền) vào trước ngày 15/10 hàng năm (số liệu 1 năm được tính từ 01/10 đến hết ngày 30/9 của năm kế tiếp) và báo cáo đột xuất khi được yêu cầu.
d) Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao.
1. Yêu cầu về trình độ tối thiểu là dược sĩ đại học.
2. Chức trách, nhiệm vụ:
a) Chịu trách nhiệm về thông tin thuốc trong bệnh viện, triển khai mạng lưới theo dõi, giám sát, báo cáo tác dụng không mong muốc của thuốc và công tác cảnh giác dược.
b) Tư vấn về sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cho Hội đồng thuốc và điều trị, cán bộ y tế và người bệnh.
c) Tham gia theo dõi, kiểm tra, giám sát việc kê đơn thuốc nội trú và ngoại trú nhằm đẩy mạnh việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả.
d) Hướng dẫn và kiểm tra việc sử dụng thuốc trong bệnh viện; chịu trách nhiệm tính toán hiệu chỉnh liều đối với người bệnh cần điều chỉnh liều; được quyền xem xét thay thế thuốc (nếu phát hiện thấy có tương tác trong kê đơn, kê đơn cùng hoạt chất, thuốc trong kho của khoa Dược hết) bằng thuốc tương đương đồng thời thông tin lại cho khoa lâm sàng biết và thống nhất việc thay thế thuốc.
đ) Tham gia nghiên cứu khoa học và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công.
e) Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược yêu cầu.
g) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công.
1. Yêu cầu về trình độ: tối thiểu là dược sĩ đại học đối với bệnh viện có pha chế thuốc cho chuyên khoa nhi, khoa ung bướu và các thuốc gây nghiện; Pha chế thuốc cho chuyên khoa khác yêu cầu tối thiểu là dược sĩ trung học; dược sĩ tham gia pha chế thuốc có chứa yếu tố phóng xạ cần có chứng chỉ về thực hành an toàn bức xạ trong y tế.
2. Chức trách, nhiệm vụ:
a) Thực hiện quy định của công tác dược, công tác chống nhiễm khuẩn.
b) Thực hiện pha chế theo đúng quy trình kỹ thuật đã được phê duyệt, danh mục thuốc được pha chế ở bệnh viện.
c) Pha chế kịp thời và đảm bảo chất lượng các thuốc cấp cứu và đặc biệt chú ý khi pha chế thuốc cho trẻ em (chia nhỏ liều, pha thuốc tiêm truyền), thuốc điều trị ung thư.
d) Kiểm soát, tham gia phối hợp với các cán bộ được phân công ở các đơn vị, khoa hoặc trung tâm Y học hạt nhân, ung bướu trong việc pha chế, sử dụng các thuốc phóng xạ, hóa chất ung thư để bảo đảm an toàn cho người bệnh, nhân viên y tế và môi trường.
đ) Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công.
e) Thực hiện một số nhiệm vụ khác khi được Trưởng khoa Dược giao.
g) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược về nhiệm vụ được phân công.
Thực hiện theo sự phân công và chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược.
Chapter II
FACILITIES; POSITIONS AND TASKS OF THE EMPLOYEES IN THE DEPARTMENT OF PHARMACY
Article 4. Location and facilities of the Department of Pharmacy
1. The Department of Pharmacy shall be located in a convenient area, provide suitable facilities for the officials and employees of the Department (such as computer system; printer, telephone, internet, fax machine, pharmacy management software, preparation chemicals, documents related to the drugs and pharmacy profession) and support the activities in providing information, counseling and management of the use of drugs.
2. Storage facility, preparation rooms, area of production and preparation of traditional medicines and medicines from medicinal materials, and drug provision room shall be located in an area which is convenient for transportation and provision of drugs according to the "Good Storage Practices”. The pharmacy storage shall have sufficient light, temperature, humidity and ventilation; it shall prevent insects and termites; prevent and control fire and explosion; control bacteria according to the “Good Storage Practices”.
3. The drugs and perfusion preparation room shall be located in an appropriate area according to the "Good Storage Practices". As for the radioactive drugs and cancer chemicals which are prepared in the special preparation room at the departments or units, the Nuclear Medicine and Oncology Center shall comply with the regulations on safety of radiation and special toxic waste, in order to ensure safety for the pharmacists making the preparation, as well as ensuring environmental safety.
4. The storage facility of chemicals and spirits must be separated from the drug storage facility.
5. The Director of the hospital shall decide the locations of the preparation room and the storage facility of traditional medicines at the Department of Traditional Medicine or Department of Pharmacy, based on the conditions of the hospital. The estimation, import and provision of drugs shall be taken stock and reported in accordance with the regulations of the Department of Pharmacy.
Article 5. Personnel of the Department of Pharmacy
The personnel shall be selected in accordance with the personnel guidelines of the state health facilities.
Article 6. Organizational structures of the Department of Pharmacy
The human resources of the Department of Pharmacy shall be selected based on the rank of the hospital: general/specialized hospital, quantity of employees; equipment; and facilities. The Department of Pharmacy shall include the following divisions:
1. Professional pharmacists
2. Pharmacists in charge of the storage facility and provision of drugs.
3. Pharmaceutical statisticians.
4. Clinical pharmacists.
5. Pharmacists who prepare, test and control the quality of drugs.
6. Pharmacists who manage the specialized activities of the Hospital Pharmacy.
Article 7. Requirements, position and tasks of the Dean of Department of Pharmacy
1. Education requirement: must be a pharmacist with at least a bachelor degree. If the level 3 hospital or the hospital which is not ranked does not have a pharmacist with a bachelor degree, the Director of the hospital shall send a written authorization to the pharmacist with a high school degree to be in charge of the department.
2. Position and tasks:
a. Carry out the same tasks and rights as all Deans in the hospital.
b. Carry out the activities of the department according to the regulations hereof.
c. Take responsibility before the Director of the hospital for all activities of the department, as well as the specialized pharmaceutical activities at the clinical departments and the hospital pharmacy.
d. Is the permanent Deputy Chairperson of the Drug and Treatment Council. Provide consulting advices for the Director of the Hospital and the Chairperson of such Council about the selection drugs to be used in the hospital; is the selected key provider of drugs; inspect and supervise the prescription and the use of drugs in order to enhance the effectiveness of drug use and improve the treatment quality.
dd. Make plans and provide, maintain and use drugs and chemicals (preparation, antiseptic) based on the general plan of the hospital.
e. Import and export drugs, as well as making statistical reports; cooperate with the Department of Finance and Accounting in aggregating the expenses; monitor and manage the funds for using drugs. Such supervision and management shall be carried out properly and in accordance with the current regulations.
g. Monitor and inspect the maintenance of drugs; import and export drugs and chemicals (preparation, antiseptic) with good quality according to the current regulations.
h. Provide information, counseling and instruction on drug use for the medical employees.
i. Take the responsibility in participating in consultation or assign pharmacists of the department to participate in such consultation as required by the Director of the hospital.
k. Manage the specialized activities of the Hospital Pharmacy.
l. Participate in conducting scientific research, giving lecture and providing specialized trainings for the colleagues and officials of lower level.
m. Carry out other tasks assigned by the Director of the hospital.
Article 8. Requirements, position and tasks of the professional pharmacist
1. Education requirements: must be a pharmacist with at least a bachelor degree in order to work in a special hospital or level 1 or 2 hospital. The level 3 hospital and the hospital which is not ranked require a professional pharmacist who has at least a high school degree.
2. Position and tasks:
a. Inspect the regulations on pharmacy at the Department of Pharmacy, clinical departments and Hospital Pharmacy.
b. Regularly update the documents which specify the regulations on specialized management, provide consulting advices for the Dean to send the dissemination plan to the Director of the hospital, and implement these regulations at all departments in the hospital.
c. Provide sufficient drugs.
d. Carry out periodical inspection for the maintenance, management and provision of drugs at the Department of Pharmacy.
dd. Inspect the use and maintenance of drugs from the emergency cabinets at all clinical departments.
e. Test and control the quality of drugs (if the hospital does not assign one department to carry out the test, then after preparation, the specimen must be sent to the competent authority for examination).
g. Carry out other tasks assigned by the Dean of the Department of Pharmacy.
h. Take responsibility before the Dean for their assigned tasks.
Article 9. Requirements, position and tasks of the Pharmacist in charge of the drug storage facility
1. Education requirement: The pharmacist storing addictive drugs must have at least a bachelor degree or a high school degree and must be authorized according to the regulations; the pharmacist storing other drugs must have at least a high school degree.
2. Position and tasks:
a. Shall fully implement the “Good Storage Practices” principle in order to ensure safety for the storage facility.
b. Guide and assign the employees working in the storage facility to implement the regulation of such facility and of the Department of Pharmacy.
c. Strictly inspect and monitor the import and export of drugs according to the regulations of the Department of Pharmacy, and regularly or surprisingly report the provision activities of the storage facility to the Dean.
d. Participate in conducting scientific research and provide guidelines and professional trainings for the employees of the department, as well as other employees as assigned.
dd. Carry out other tasks assigned by the Dean of the Department of Pharmacy.
e. Take responsibility before the Dean for the assigned tasks.
Article 10. Requirements, position and tasks of the pharmaceutical statistician
1. A pharmaceutical statistician is required to be educated in both statistics and pharmacy.
2. Position and tasks:
a. Monitor and collecting accurate data of the drugs imported to the Department of Pharmacy and the drugs provided for outpatients and inpatients and for other surprise demands.
b. Report the statistical data as required by the Director of the hospital or the Dean of the Department of Pharmacy. Take responsibility before the Dean for the assigned tasks.
c. Make an annual report on the activities of the Department of Pharmacy, the use of drugs and chemicals (preparation, antiseptic) and medical materials (if any) in the hospital (using form No. 3, 4, 5, 6) and send such report to the Department of Health and Ministry of Health (Agency of Health Examination and Treatment, Department of Traditional Medicine, regarding the Traditional Medicine Hospitals) before October 15 every year (data of one year shall be collected from October 01 to September 30 of the following year), as well as a surprise report if being required.
d. Carry out other tasks as assigned by the Dean of Department of Pharmacy.
Article 11. Requirements, position and tasks of the clinical pharmacist
1. Education requirement: must be a pharmacist with at least a bachelor degree.
2. Position and tasks:
a. Be responsible for the drugs information of the hospital, promote the networking of monitoring, supervising and reporting the side effects of drugs and the medicine safety activities.
b. Provide instruction for the Drug and Treatment Council, medical employees and patients to safely and reasonably use drugs.
c. Participate in monitoring, inspecting and supervising the prescription of drugs for inpatients and outpatients, in order to promote a safe, reasonable and effective use of drugs.
d. Provide guidelines and inspect the use of drugs in the hospital; be responsible for the calculation and adjustment of dosage for patients in need; can consider changing drugs (if the storage facility of Department of Pharmacy runs out of drugs and chemical) with similar drugs and report to the clinical departments about such change to receive an agreement from them.
dd. Participate in scientific research and provide specialized trainings for the employees in the department, as well as other employees as assigned.
e. Carry out other tasks assigned by the Dean of the Department of Pharmacy.
g. Take responsibility before the Dean for the assigned tasks.
Article 12. Requirements, position and tasks of the medicine maker (if any medicinal preparation is carried out)
1. Education requirement: must be a pharmacist with at least a bachelor degree to work in the hospital having activities in preparing medicines and addictive drugs for the pediatric and oncology departments; the medicine maker must be a pharmacist with at least a high school degree to work in other departments; the pharmacist who participates in preparing radioactive drugs must process a Radiation Therapy Practice Certificate.
2. Position and tasks:
a. Implement the regulations on pharmaceutical activities and infection control activities.
b. Prepare medicines in accordance with the approved technical process and the list of drugs permitted to be prepared in the hospital.
c. Timely prepare and provide emergency drugs with good quality. Also, pay high attention while preparing drugs for children (make small doses, prepare injectable drugs) and cancer drugs.
d. Control and cooperate with assigned employees from different units, departments or nuclear medicine centers and oncology centers in preparing and using radioactive medicines and cancer chemicals, with the aim to ensure safety for patients, medical employees and the environment.
dd. Participate in scientific research and provide guidelines and specialized trainings for the employees in the department, as well as other employees as assigned.
e. Carry out other tasks assigned by the Dean of Department of Pharmacy.
g. Take responsibility before the Dean for the assigned tasks.
Article 13. Positions and tasks of other employees
Carry out assigned tasks and take responsibility before the Dean of Department of Pharmacy.
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực