Chương IV Thông tư 08/2012/TT-BNNPTNT: Điều khoản thi hành

TÓM TẮT VĂN BẢN

Đăng ký sản xuất gia công thuốc thú y

Thuốc thú y được đăng ký gia công phải có GCN lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực hoặc thuốc thú y chưa có GCN lưu hành tại Việt Nam đặt sản xuất (SX) gia công chỉ để xuất khẩu.

Cơ sở nhận gia công phải là cơ sở được Cục Thú y cấp GCN thực hành tốt SX thuốc (GMP) phù hợp với thuốc thú y đăng ký SX gia công. Việc gia công phải thực hiện toàn bộ các công đoạn của quá trình SX và chỉ được phép đặt tại một Bên nhận gia công. Hồ sơ đăng ký SX gia công thuốc thú y trong nước phải viết bằng tiếng Việt, tên các thành phần của thuốc trong hồ sơ phải là tên gốc hoặc tên chung thông dụng trong nước và quốc tế, có các mẫu đơn kèm theo.

GCN lưu hành thuốc thú y SX gia công có hiệu lực bằng thời gian hiệu lực của Hợp đồng SX gia công thuốc thú y cộng với thời hạn sử dụng của sản phẩm, tối đa là 05 năm kể từ ngày cấp. Giấy chứng nhận SX gia công để xuất khẩu (CFS) có giá trị 02 năm kể từ ngày cấp. Đó là các nội dung được triển khai trong Thông tư 08/2012/TT-BNNPTNT do BNNPTNT ban hành ngày 13/02/2012, quy định về thủ tục đăng ký sản xuất gia công thuốc thú y.

 Thông tư này được áp dụng kể từ ngày 29/03/2012.