Chương 1 Nghị định 120/2004/NĐ-CP: Những quy định chung
Số hiệu: | 120/2004/NĐ-CP | Loại văn bản: | Nghị định |
Nơi ban hành: | Chính phủ | Người ký: | Phan Văn Khải |
Ngày ban hành: | 12/05/2004 | Ngày hiệu lực: | 04/06/2004 |
Ngày công báo: | 20/05/2004 | Số công báo: | Số 13 |
Lĩnh vực: | Y tế | Tình trạng: | Còn hiệu lực |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Văn bản tiếng việt
Văn bản tiếng anh
Nghị định này quy định về quản lý giá thuốc; niêm yết giá thuốc; bình ổn giá một số loại thuốc; thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm các quy định về quản lý giá thuốc phòng, chữa bệnh cho người.
1. Nghị định này áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài được phép sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc phòng, chữa bệnh cho người, các cơ sở phòng, chữa bệnh tại Việt Nam (sau đây gọi là cơ sở).
2. Trường hợp điều ước quốc tế mà Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam ký kết hoặc gia nhập có quy định khác với quy định của Nghị định này thì áp dụng quy định của điều ước quốc tế đó.
1. Nhà nước tôn trọng quyền tự định giá và cạnh tranh về giá của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc theo đúng pháp luật, trừ các loại thuốc do Nhà nước định giá.
2. Nhà nước sử dụng các biện pháp cần thiết để bình ổn giá, định giá một số thuốc thiết yếu nhằm bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp của người tiêu dùng, của các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc và lợi ích của Nhà nước.
3. Thực hiện chính sách quốc gia về thuốc, tăng cường khả năng sản xuất và cung ứng thuốc đáp ứng nhu cầu trong nước và xuất khẩu; tạo điều kiện phát triển ngành công nghiệp dược Việt Nam, góp phần thực hiện chính sách chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân.
Các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Thuốc phòng, chữa bệnh cho người là những sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật, hoá chất hay sinh học được bào chế để dùng cho người nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ thể, làm giảm triệu chứng bệnh, chẩn đoán bệnh, phục hồi hoặc nâng cao sức khoẻ, làm mất cảm giác một bộ phận hay toàn thân, làm ảnh hưởng đến quá trình sinh đẻ, làm thay đổi hình dáng cơ thể.
Thuốc thành phẩm là dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất theo quy trình cần thiết và được phép sử dụng, lưu hành tại Việt Nam.
2. Kê khai giá là việc ghi lại và báo cáo với cơ quan chức năng đúng các mức giá nhập khẩu, giá bán buôn, bán lẻ của từng mặt hàng thuốc theo các quy định của Nghị định này và các quy định khác của pháp luật có liên quan.
3. Thặng số bán lẻ là chi phí hợp lý và lợi nhuận hợp lý cho việc thực hiện khâu bán lẻ.
4. Thặng số bán buôn là chi phí hợp lý và lợi nhuận hợp lý cho việc thực hiện toàn bộ khâu bán buôn.
5. Khung giá bán lẻ là khoảng giới hạn cho phép về giá bán lẻ một số thuốc thiết yếu phòng, chữa bệnh cho người.
6. Niêm yết giá thuốc là việc công khai giá bán thuốc bằng cách in hoặc dán hoặc ghi giá bán thuốc lên bao bì chứa đựng thuốc hoặc bao bì ngoài của thuốc; thông báo công khai trên bảng, trên giấy tại nơi bán thuốc.
7. Giá thuốc biến động bất thường là giá thuốc tăng hoặc giảm đột biến do thiên tai, dịch bệnh hoặc trong trường hợp bất thường khác ảnh hưởng lớn đến phát triển kinh tế - xã hội.
Chapter I
GENERAL PROVISIONS
Article 1.- Scope of regulation
This Decree prescribes the management of medicine prices; posting up of medicine prices; stabilization of prices of a number of kinds of medicines; inspection, examination and handling of violations of the regulations on management of prices of human-use preventive and curative medicines.
Article 2.- Subjects of application
1. This Decree applies to domestic as well as foreign organizations and individuals that are licensed to produce, import and/or trade in human-use preventive and curative medicines as well as disease prevention and treatment establishments in Vietnam (hereinafter referred to as establishments).
2. In cases where the international treaties which the Socialist Republic of Vietnam has signed or acceded to contain the provisions different from those in this Decree, the provisions of such international treaties shall apply.
Article 3.- Human-use preventive and curative medicines prescribed in this Decree mean assorted finished medicines which are permitted for circulation and use in Vietnam by the Ministry of Health.
Article 4.- Medicine prices shall be managed on the following principles:
1. The State shall respect the right of the medicine-producing, -importing and/or trading establishments to set prices and to compete in prices strictly according to law, except for medicines with prices set by the State.
2. The State shall take necessary measures to stabilize the prices and set prices of a number of essential medicines in order to protect the rights and legitimate interests of the consumers, of the medicine-producing, -importing and/or -trading establishments, and the interests of the State.
3. To implement the national policy on medicines, enhance the capability to produce and supply medicines to meet domestic and export demands; create conditions for the development of Vietnam's pharmaceutical industry, contributing to the realization of the policy on protection and care of the people's health.
Article 5.- Interpretation of terms
The terms below are construed as follows:
1. Human-use preventive and curative medicines mean products originating from animals, plants, minerals, chemicals or biologicals, which are prepared for human use in order to prevent and treat diseases, to rehabilitate or regulate body functions, reduce ailment symptoms, diagnose diseases, recover or improve health, to desensitize part or whole of the body, to affect the reproductive process or create physical changes.
Finished medicines mean medicines which have gone through all stages of production under necessary processes and are permitted for use and circulation in Vietnam.
2. Price declaration means the exact record of, and report on, the import price as well as wholesale and retail prices of each medicine to functional agencies according to the provisions of this Decree and other relevant law provisions.
3. Retail surplus means reasonable expenditures and reasonable profits for the retail stage.
4. Wholesale surplus means reasonable expenditures and reasonable profits for the whole wholesale stage.
5. Retail price bracket means a permitted span of retail prices of a number of essential human-use preventive and curative medicines.
6. Posting up of medicine prices means the publicization of medicine sale prices by printing, affixing or inscribing the medicine sale prices on medicine containers or outer packings; publicization of their prices on boards or papers at drug stores.
7. Abnormal fluctuation of medicine prices means sudden increase or decrease of medicine prices due to natural disasters, epidemics or other abnormal circumstances, greatly affecting the socio-economic development.
Tình trạng hiệu lực: Còn hiệu lực