Tìm kiếm

Chương I Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định về danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành: Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá

Chương I
Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá
Điều 1. Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá

1. Thuốc được đưa vào danh mục phải đáp ứng một trong các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:

a) Thuốc, sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố;

b) Thuốc chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo dạng bào chế (riêng vắc xin cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng chỉ có 01 hoặc 02 hãng sản xuất theo thành phần vắc xin, công nghệ sản xuất vắc xin).

2. Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được đưa vào danh mục phải đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:

a) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam;

b) Thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm chỉ có 01 hoặc 02 hàng sản xuất theo nguyên lý, công nghệ hoặc mục đích sử dụng.

Điều 2. Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá

Ban hành kèm theo Thông tư này danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá, bao gồm:

1. Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Danh mục thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.

Chapter I

LISTS OF DRUGS, MEDICAL DEVICES AND TEST EQUIPMENT PROCURED THROUGH PRICE NEGOTIATION

Article 1. Principles and criteria for compiling lists of drugs, medical devices and test equipment procured through price negotiation

1. A drug to be included in the list must meet one of the following principles and criteria:

a) A drug or reference biological must be included in the list of original brand-name drugs and reference biologicals announced by the Ministry of Health of Vietnam;

b) The drug in the requested dosage form is only supplied by 01 - 02 manufacturers (particularly, a vaccine that is used under the Expanded Program on Immunization and contains the requested ingredients/is produced adopting the requested technology is only supplied by 01 - 02 manufacturers).

2. A medical device or test equipment to be included in the list must meet the following principles and criteria:

a) It has been granted a certificate of marketing authorization in Vietnam;

b) The medical device or test equipment produced adopting the requested production principle or technology or for the intended use is only supplied by 01 - 02 manufacturers.

Article 2. Lists of drugs, medical devices and test equipment procured through price negotiation

Lists of drugs, medical devices and test equipment procured through price negotiation are enclosed with this Circular, including:

1. The list of drugs procured through price negotiation is provided in Appendix I enclosed herewith.

2. The list of medical devices and test equipment procured through price negotiation is provided in Appendix II enclosed herewith.

1 9 lượt xem
Trang trước
Chia sẻ
Trang sau