Tìm kiếm

Thông tư 42/2010/TT-BYT danh mục hoạt chất thuốc dược liệu được đăng ký

THÔNG TƯ 42/2010/TT-BYT DANH MỤC HOẠT CHẤT THUỐC DƯỢC LIỆU ĐƯỢC ĐĂNG KÝ

Số hiệu:	42/2010/TT-BYT	Loại văn bản:	Thông tư
Nơi ban hành:	Bộ Y tế	Người ký:	Cao Minh Quang
Ngày ban hành:	15/12/2010	Ngày hiệu lực:	29/01/2011
Ngày công báo:	18/01/2011	Số công báo:	Từ số 59 đến số 60
Lĩnh vực:	Thể thao - Y tế	Tình trạng:	Hết hiệu lực 16/07/2015

TÓM TẮT VĂN BẢN

Văn bản tiếng việt

Thông tư 42/2010/TT-BYT (Bản Word)

Văn bản tiếng anh

Thông tư 42/2010/TT-BYT (Bản Word)

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên vietjack.me, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

BỘ Y TẾ --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ----------------
Số: 42/2010/TT-BYT	Hà Nội, ngày 15 tháng 12 năm 2010

THÔNG TƯ

BAN HÀNH DANH MỤC HOẠT CHẤT THUỐC VÀ DƯỢC LIỆU ĐƯỢC ĐĂNG KÝ QUẢNG CÁO TRÊN PHÁT THANH, TRUYỀN HÌNH

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế;
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Bộ Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện "Danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truyền hình" như sau:

Điều 1. Ban hành kèm theo Thông tư này "Danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truyền hình", bao gồm:

1. Danh mục hoạt chất thuốc;

2. Quy định đối với dược liệu

Điều 2. Giải thích từ ngữ

1. Hoạt chất thuốc (hay còn gọi là dược chất) : Là chất hoặc hỗn hợp các chất có hoạt tính điều trị được sử dụng trong sản xuất thuốc.

2. Thuốc có nguồn gốc từ dược liệu : Là thuốc được sản xuất từ nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, thực vật hoặc khoáng chất.

Thuốc có hoạt chất tinh khiết được chiết xuất từ dược liệu, thuốc có sự kết hợp từ dược liệu với các hoạt chất hoá học tổng hợp không gọi là thuốc từ dược liệu.

Điều 3. Nguyên tắc xây dựng Danh mục :

1. Danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truyền hình được xây dựng trên cơ sở Danh mục thuốc không kê đơn và các tiêu chí cụ thể về tính chất dược lý, tính an toàn của thuốc.

2. Danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truyền hình phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc của Việt Nam và thống nhất với các quy định về thông tin quảng cáo thuốc hiện hành.

3. Danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truyền hình sẽ được sửa đổi, bổ sung cho phù hợp với Danh mục thuốc không kê đơn khi Danh mục thuốc kê đơn có sự thay đổi. Trong trường hợp cần thiết, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, một số loại thuốc có thể bị loại bỏ khỏi danh mục hoạt chất thuốc được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truyền hình nếu có những tác dụng có hại nghiêm trọng được phát hiện.

Điều 4. Tiêu chí lựa chọn hoạt chất thuốc :

1. Nằm trong Danh mục thuốc không kê đơn được Bộ Y tế ban hành đang còn hiệu lực.

2. Hoạt chất thuốc đáp ứng các tiêu chí của Danh mục thuốc không kê đơn nhưng sẽ không được lựa chọn nếu có ít nhất một trong các đặc điểm sau :

- Dùng ngoài, tác dụng tại chỗ nhưng có nguy cơ không kiểm soát được lượng thuốc hấp thu qua da.

- Được chỉ định trong điều trị các bệnh thông thường nhưng các bệnh này có triệu chứng dễ bị nhầm lẫn với các bệnh cần phải được bác sĩ thăm khám.

- Có liều dùng/phác đồ/thời gian cần được tuân thủ nghiêm ngặt nếu không sẽ xảy ra tình trạng kháng thuốc.

- An toàn khi dùng ngắn hạn nhưng có thể có nguy cơ nếu dùng kéo dài.

Điều 5. áp dụng danh mục

Danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo trên phát thanh, truyền hình là một trong các căn cứ pháp lý để đăng ký, xem xét hồ sơ quảng cáo thuốc trên phát thanh, truyền hình.

Điều 6. Điều khoản thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành sau 45 ngày kể từ ngày ký ban hành. Bãi bỏ Quyết định số 45/2007/QĐ-BYT ngày 18 tháng 12 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được đăng ký quảng cáo trên truyền thanh, truyền hình.

2. Các nội dung quảng cáo thuốc quảng cáo trên phát thanh, truyền hình đã có Giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo của Cục Quản lý dược trước thời điểm Thông tư này có hiệu lực sẽ được tiếp tục quảng cáo cho đến khi nội dung quảng cáo thuốc đó hết giá trị.

3. Cục Quản lý dược, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thμnh phố trực thuộc Trung ương, Tổng công ty dược Việt Nam, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm, các công ty nước ngoμi có giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược có trách nhiệm thực hiện Thông tư nμy.

4. Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề vướng mắc, đề nghị các tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) để xem xét, giải quyết./.

Nơi nhận:
- Văn phòng Chính phủ (Phòng công báo VPCP,
Website Chính phủ);
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản);
- Y tế ngành (Quốc phòng, Công an, Bưu chính-Viễn thông, Giao Thông Vận tải);
- Các Vụ, Cục, T.tra Bộ Y tế; Tổng công ty Dược VN;
- Sở Y tế các tỉnh, thμnh phố trực thuộc TƯ;
- Hiệp hội SXKDDVN;
- Website Bộ Y tế;
- Lưu: VT, PC, QLD (2 bản).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Cao Minh Quang

DANH MỤC

HOẠT CHẤT THUỐC VÀ DƯỢC LIỆU ĐƯỢC ĐĂNG KÝ QUẢNG CÁO TRÊN PHÁT THANH, TRUYỀN HÌNH
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 42/2010/TT-BYT ngày 17 tháng 12 năm 2010)

1. Danh mục hoạt chất thuốc:

TT	Thành phần hoạt chất	Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ	Ghi chú
1	Acetylcystein	Uống: các dạng
2	Acetylleucin	Uống: các dạng
3	Acid Acetylsalicylic (Aspirin) dạng đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc Acid citric và/hoặc Natri bicarbonat và/hoặc Natri salicylat	Uống: các dạng Dùng ngoài: các dạng
4	Acid Alginic (Natri Alginat) đơn chất hay phối hợp với các hợp chất của nhôm, magnesi	Uống: các dạng
5	Acid amin đơn chất hoặc phối hợp (bao gồm cả dạng phối hợp với các Vitamin, khoáng chất, nguyên tố vi lượng)	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung acid amin, vitamin cho cơ thể
6	Acid Aminobenzoic (Acid para aminobenzoic)	Uống: các dạng
7	Acid Benzoic đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
8	Acid Boric đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
9	Acid Citric phối hợp với các muối Natri, Kali	Uống: các dạng
10	Acid Cromoglicic và các dạng muối Cromoglicat	Thuốc tra mắt, tra mũi với giới hạn nồng độ tính theo acid Cromoglicic ≤ 2%
11	Acid Dimecrotic	Uống: các dạng
12	Acid Folic đơn chất hoặc phối hợp với sắt và/hoặc các Vitamin nhóm B, khoáng chất, Sorbitol	Uống: các dạng	Với chỉ định chống thiếu máu, bổ sung dinh dưỡng.
13	Acid Glycyrrhizinic (Glycyrrhizinat) phối hợp với một số hoạt chất khác như Chlorpheniramin maleat, Dl-methylephedrin, Cafein...	Uống: các dạng, bao gồm cả dạng viên ngậm Dùng ngoài
14	Acid Mefenamic	Uống: các dạng
15	Acid Salicylic đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (phối hợp Lactic acid; Lưu huỳnh kết tủa...)	Dùng ngoài
16	Albendazol	Uống: các dạng	Với chỉ định trị giun
17	Alcol Diclorobenzyl dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm	Uống: viên ngậm
18	Alcol Polyvinyl	Dùng ngoài
19	Alimemazin tartrat (Trimeprazin tartrat)	Uống: các dạng
20	Allantoin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (Cao Cepae fluid; Heparin...)	Dùng ngoài
21	Allatoin phối hợp với các Vitamin và/hoặc Chondroitin	Thuốc tra mắt
22	Almagat	Uống: các dạng
23	Ambroxol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng với giới hạn hoạt chất như sau: - Đã chia liều Ambroxol clorhydrat ≤ 30mg/đơn vị - Chưa chia liều: Ambroxol clorhydrat ≤0,8%
24	Amyllase dạng đơn chất hoặc phối hợp với Protease và/hoặc Lipase và/hoặc Cellulase	Uống: các dạng
25	Amylmetacresol dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (như với các tinh dầu, Bacitracin...)	Uống: viên ngậm
26	Argyron	Thuốc tra mắt Dùng ngoài
27	Aspartam	Uống: các dạng
28	Aspartat	Uống: các dạng
29	Attapulgit	Uống: các dạng
30	Azelastin	Thuốc tra mắt, tra mũi
31	Bạc Sulphadiazin	Dùng ngoài
32	Bacillus claussi	Uống: các dạng
33	Bacillus subtilis đông khô	Uống: các dạng
34	Bacitracin phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm viên ngậm (phối hợp với Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol...)	Uống: viên ngậm	.
35	Benzalkonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquinoline ...), trong các thành phẩm viên ngậm (với Tyrothricin, Bacitracin, tinh dầu...)	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
36	Benzocain dạng phối hợp	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn Benzocain ≤ 10%; Uống: viên ngậm
37	Benzoyl peroxid đơn chất hoặc phối hợp với Iod và/hoặc lưu huỳnh	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ ≤ 10%
38	Benzydamin HCl đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài: kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng, thuốc xịt họng Uống: viên ngậm
39	Benzydamin salicylat đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài
40	Benzyl benzoat phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với các tinh dầu, Cồn Isopropyl...)	Dùng ngoài: các dạng Miếng dán
41	Berberin	Uống: các dạng
42	Biclotymol đơn chất hoặc phối hợp với Enoxolon và/hoặc Phenylephrin HCl và/hoặc Clorpheniramin maleat và/hoặc tinh dầu	Dùng ngoài Thuốc tra mũi Uống: viên ngậm
43	Bifonazol đơn chất hoặc phối hợp với Urea	Dùng ngoài
44	Bisacodyl	Uống: các dạng đã chia liều với hàm lượng ≤ 10mg/đơn vị
45	Boldin	Uống: các dạng
46	Bromelain đơn chất hoặc phối hợp với Trypsin	Uống: các dạng
47	Bromhexin HCl đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với Dextromethorphan HBr; Diphenhydramin; Guaiphenesin...)	Uống: các dạng với giới hạn Bromhexin HCl như sau: - Đã chia liều ≤ 8mg/đơn vị; - Chưa chia liều ≤ 0,8% Thuốc đặt hậu môn
48	Brompheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
49	Bufexamac đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain...)	Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
50	Butoconazol	Dùng ngoài
51	Các hợp chất Calci (trừ Calcitriol) đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin D và/hoặc các Vitamin và/hoặc Ipriflavon	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung calci cho cơ thể
52	Các hợp chất của Nhôm, Magnesi, Calci dạng đơn chất và phối hợp	Uống: các dạng	Với chỉ định trung hòa acid dịch vị, chữa loét dạ dày, hành tá tràng.
53	Các hợp chất sắt và/hoặc phối hợp với Acid folic, vitamin B12 …	Uống: các dạng	Với chỉ định phòng và điều trị thiếu máu
54	Các men tiêu hóa đơn chất hoặc phối hợp với các vitamin	Uống: các dạng
55	Các muối bismuth	Uống: các dạng
56	Các muối magnesi	Uống: các dạng	Với các chỉ định bổ sung magiê cho cơ thể, trung hòa acid dịch vị nhuận tràng.
57	Các nguyên tố vi lượng: Crôm, đồng, kali, magnesi, mangan, Natri,…	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung khoáng chất cho cơ thể. Bao gồm cả các dạng phối hợp với các Vitamin.
58	Các tinh dầu (Menthol, Pinen, Camphor; Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucaliptol...)	Uống: các dạng Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, nước xúc miệng, thuốc bôi niêm mạc miệng
59	Calamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
60	Carbinoxamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Pseudoephedrin HClvà/hoặc Bromhexin và/hoặc Paracetamol)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin (tính theo dạng base) như sau: - Đã chia liều: ≤120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều: ≤ 0,5%
61	Carbocystein	Uống: các dạng
62	Carbomer	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
63	Catalase đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Neomycin)	Dùng ngoài
64	Cetirizin dihydroclorid	Uống: các dạng
65	Cetrimid phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm dùng ngoài (Lidocain, Kẽm, Calamin, Aminacrine, tinh dầu...)	Dùng ngoài
66	Cetrimonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (phối hợp với Lidocain; Tyrothricin, tinh dầu...)	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
67	Chitosan (Polyglusam)	Dùng ngoài
68	Cholin đơn chất hoặc phối hợp các acid amin, Vitamin trong các thành phẩm dạng uống; phối hợp với acid Salicylic, Benzalkonium... trong các thành phẩm dùng ngoài	Uống: các dạng Dùng ngoài
69	Chondroitin đơn chất hoặc phối hợp với Glucosamin và/hoặc dầu cá và/hoặc các Vitamin và/hoặc các acid amin	Uống: các dạng
70	Chondroitin phối hợp các Vitamin	Thuốc tra mắt
71	Chondroitin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
72	Ciclopirox olamin	Dùng ngoài
73	Cinnarizin	Uống: các dạng
74	Cinchocain phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như với Hydrocortison, Neomycin, Esculin...)	Dùng ngoài
75	Citrullin	Uống: các dạng
76	Clorhexidin	Dùng ngoài
77	Clorophyl	Uống: các dạng
78	Clorpheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (phối hợp với Phenylephrin HCl, Paracetamol, Dextromethorphan HBr...)	Uống: các dạng. Dạng đơn chất đã chia liều: Clorpheniramin maleat ≤ 4mg/đơn vị.
79	Clorpheniramin maleat phối hợp Chondroitin và/hoặc các Vitamin	Thuốc tra mắt
80	Clotrimazol	Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ ≤ 3%
81	Coenzym Q10 đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
82	Crotamiton	Dùng ngoài
83	Đồng sulfat	Dùng ngoài
84	Dequalinium đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (Tyrothricin; Hydrocortison; acid Glycyrrhetinic; Lidocain...)	Dùng ngoài Uống: viên ngậm
85	Dexbrompheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau.	Uống: các dạng
86	Dexclorpheniramin maleat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng
87	Dexibuprofen	Uống: các dạng
88	Dexpanthenol	Thuốc tra mắt Dùng ngoài
89	Dextromethorphan HBr đơn chất hoặc phối hợp trong thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng với giới hạn như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều: Dextromethophan ≤ 15mg; - Dạng chưa chia liều: Dextromethophan ≤ 0,6%;	.
90	Diclofenac đơn chất hoặc phối hợp với Methyl salicylat; Tinh dầu...	Dùng ngoài Thuốc tra mắt (dạng đơn chất)
91	Dicyclomin	Uống: các dạng
92	Diethylphtalat (DEP)	Dùng ngoài
93	Dimenhydrinat	Uống: các dạng
94	Dimethicon (Dimethylpolysiloxan) đơn chất hoặc phối hợp với Guaiazulen	Uống: các dạng
95	Dimethicon phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Kẽm; Calamin; Cetrimid...)	Dùng ngoài
96	Dimethinden	Uống: các dạng Dùng ngoài
97	Dinatri Inosin monophosphat	Thuốc tra mắt
98	Diosmectit (Dioctahedral smectit)	Uống: các dạng
99	Diosmin phối hợp Hesperidin và/hoặc một số cao dược liệu chứa Flavonoid	Uống: các dạng
100	Diphenhydramin hydroclorid hoặc monocitrat	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng (tính theo dạng base) như sau: - Đã chia liều ≤ 50mg/đơn vị; - Chưa chia liều: ≤ 2,5%
101	Domperidon	Uống: các dạng với giới hạn như sau: - Đã chia liều ≤ 10mg/đơn vị; - Chưa chia liều: ≤ 0,1%
102	Doxylamin phối hợp trong thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với Paracetamol; Pseudoephedrin HCl; Dextromethorphan HBr; các Vitamin...)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều ≤ 120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 0,5%
103	Econazol đơn chất	Dùng ngoài
104	Enoxolon đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng Uống: viên ngậm
105	Eprazinon	Uống: các dạng
106	Esdepallethrin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Piperonyl, tinh dầu...)	Dùng ngoài
107	Ethanol đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài (cồn sát trùng) Uống: dạng phối hợp
108	Etofenamat	Dùng ngoài
109	Fenticonazol	Dùng ngoài
110	Fexofenadin	Uống: các dạng
111	Flurbiprofen	Viên ngậm Dùng ngoài Thuốc tra mắt
112	Glucosamin đơn chất hoặc phối hợp với Chondroitin và/hoặc các Vitamin	Uống: các dạng
113	Glucose hoặc Dextrose đơn chất hoặc phối hợp với các muối natri, kali	Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung đường, chất điện giải.
114	Glycerin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc tra mắt (với Polysorbat 80)	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
115	Glycerol đơn chất hoặc phối hợp với dịch chiết dược liệu	Thuốc thụt trực tràng
116	Guaiphenesin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Paracetamol; Pseudoephedrin HCl; Dextromethorphan HBr...)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều ≤120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 0,5%
117	Hexamidin đơn chất hoặc phối hợp (với Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase)	Dùng ngoài
118	Hexetidin đơn chất hoặc phối hợp (với Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh dầu...)	Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, dung dịch xúc miệng
119	Hydrocortison đơn chất hoặc phối hợp (với Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin)	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Hydrocortison ≤ 0,5%
120	Hydrogen Peroxid (Oxy già) đơn chất hoặc phối hợp Natri Lauryl sulfat và/hoặc tinh dầu...	Dùng ngoài
121	Hydrotalcit	Uống: các dạng
122	Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)	Thuốc tra mắt
123	Hypromellose đơn chất hoặc phối hợp Dextran 70	Thuốc tra mắt: các dạng
124	Ibuprofen	Uống: các dạng Dùng ngoài
125	Ichthammol	Dùng ngoài
126	Iod đơn chất hoặc phối hợp Acid Benzoic và/hoặc Acid Salicylic	Dùng ngoài với nồng độ Iod ≤ 5%
127	Isoconazol	Dùng ngoài
128	Isopropyl Methylphenol	Dùng ngoài
129	Ketoconazol đơn chất hoặc phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Ketoconazol ≤ 2%
130	Ketoprofen	Dùng ngoài
131	Kẽm oxid, Kẽm pyrithion, Kẽm Gluconat, Kẽm undecylenat đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
132	Kẽm sulfat	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
133	Lactic acid bacillus đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
134	Lactitol	Uống: các dạng
135	Lactobacillus acidophilus	Uống: các dạng
136	Lactobacillus acidophilus đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin	Uống: các dạng
137	Lactoserum atomisate (Lactacyd)	Dùng ngoài
138	Lactulose	Uống: các dạng
139	Levocetirizin	Uống: các dạng
140	Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) đơn chất hoặc phối hợp với Lidocain	Dùng ngoài với nồng độ Lindan ≤ 1%
141	Loratadin đơn chất	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau (tính theo dạng base): - Đã chia liều: Loratadin ≤ 10mg/đơn vị; - Chưa chia liều: Loratadin ≤ 0,1%
142	Loxoprofen	Uống: các dạng
143	Lysozym đơn chất hoặc phối hợp với Tocopherol, Nicotinate, Carbazochrom, Inositol Cetylpyridinium,...	Uống: các dạng Dùng ngoài
144	Macrogol	Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
145	Magaldrat đơn chất hoặc phối hợp với các hoạt chất Nhôm, Magnesi, Acid Alginic (hay dạng muối Alginat).	Uống: các dạng
146	Mangiferin	Dùng ngoài
147	Mebendazol	Uống: các dạng, với giới hạn hàm lượng như sau: - Dạng chia liều ≤ 500mg/đơn vị - Chưa chia liều ≤ 2%
148	Men nấm (cellulase fongique)	Uống: các dạng
149	Menthol phối hợp với một số hoạt chất khác như hỗn hợp tinh dầu, Methyl Salycilat....	Uống: các dạng Dùng ngoài: các dạng
150	Mequinol	Dùng ngoài
151	Mequitazin	Uống: các dạng Dùng ngoài
152	Methyl salicylat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm, dùng ngoài (phối hợp với tinh dầu...)	Dùng ngoài Miếng dán Uống: viên ngậm
153	Metronidazol	Dùng ngoài
154	Miconazol	Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo ≤ 2%
155	Minoxidil	Dùng ngoài: các dạng nồng độ ≤5%
156	Mupirocin	Dùng ngoài
157	Myrtol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm	Uống: các dạng Dùng ngoài
158	Naphazolin phối hợp trong thành phẩm thuốc tra mắt (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol...)	Thuốc tra mắt: các dạng với nồng độ Naphazolin ≤ 0,1%,
159	Naproxen	Uống: các dạng đã chia liều Naproxen ≤ 250mg/đơn vị
160	Natri benzoat đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
161	Natri bicacbonat đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
162	Natri carbonat đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
163	Natri Carboxymethylcellulose (Na CMC)	Thuốc tra mắt
164	Natri clorid đơn chất hoặc phối hợp với các muối Kali Citrat, Natri citrat...	Uống: các dạng Dùng ngoài Thuốc tra mắt, tra mũi
165	Natri Docusat	Uống: các dạng
166	Natri Fluorid dạng phối hợp	Dùng ngoài: đánh răng, xúc miệng
167	Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic)	Dùng ngoài
168	Natri Monofluorophosphat	Dùng ngoài: đánh răng, xúc miệng
169	Natri Salicylat dạng phối hợp	Uống: dạng phối hợp trong các viên ngậm Dùng ngoài
170	Neomycin sulfat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (Kẽm; Bacitracin; Amylocain...), các thành phẩm dùng ngoài	Uống: viên ngậm Dùng ngoài
171	Nomahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae	Uống: các dạng Dùng ngoài
172	Nystatin đơn chất hoặc phối hợp	Dùng ngoài
173	Ossein hydroxy apatit	Uống: các dạng
174	Oxeladin	Uống: các dạng
175	Oxymemazin	Uống: các dạng
176	Oxymetazolin	Thuốc tra mũi với nồng độ ≤ 0,5%
177	Pancreatin đơn chất hoặc phối hợp với Simethicon và/hoặc các men tiêu hoá và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc Azintamid	Uống: các dạng	.
178	Panthenol	Dùng ngoài Thuốc tra mắt
179	Paracetamol	Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn	Dạng phối hợp quy định cụ thể trong danh mục
180	Paracetamol phối hợp với Ibuprofen và/hoặc Cafein	Uống: các dạng
181	Paracetamol phối hợp với Loratadin và/hoặc Dextromethorphan HBr	Uống: các dạng
182	Paracetamol phối hợp với Pseudoephedrin HCl và/hoặc Vitamin C và/hoặc một trong các hoạt chất sau: Brompheniramin maleat; Clorpheniramin maleat; Pheniramin maleat; Dexclorpheniramin maleat; Dexbrompheniramin maleat; Dextromethorphan HBr; Phenylephrin HCl	Uống: các dạng với giới hạn như sau (tính theo dạng base): - Dạng đã chia liều: Pseudoephedrin ≤ 120mg/đơn vị; Dextromethophan ≤ 15mg/đơn vị - Dạng chưa chia liều: Pseudoephedrin ≤ 0,5% Dextromethophan ≤ 0,6%
183	Pentoxyverin	Uống: các dạng
184	Phenylephrin HCl phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil...)	Dùng ngoài	.
185	Phenylephrin HCl phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau	Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn
186	Phospholipid	Uống: các dạng
187	Picloxydin	Thuốc tra mắt
188	Piroxicam	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ ≤ 1%
189	Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd)	Dùng ngoài Thuốc đặt trực tràng
190	Polymethylen glycol 400 đơn chất hoặc phối hợp với Propylen glycol	Thuốc tra mắt
191	Polysacharid	Uống: các dạng
192	Polytar đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Kẽm Pyrithion...)	Dùng ngoài
193	Povidon Iodin	Dùng ngoài: các dạng, bao gồm dung dịch xúc miệng với nồng độ ≤ 1%. Thuốc tra mắt
194	Pseudoephedrin HCl phối hợp với Cetirizin	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều ≤ 120mg/đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 0,5%
195	Pseudoephedrin HCl phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau,	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều ≤120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 0,5%
196	Pyrantel	Uống: các dạng	Chỉ định trị giun
197	Rutin đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu	Uống: các dạng
198	Saccharomyces boulardic	Uống: các dạng
199	Saccharomyces cerevisiae + Trihydrat Magnesi Sulfat	Uống: các dạng
	Selen hữu cơ dạng phối hợp trong các thành phẩm chứa Vitamin, khoáng chất	Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau: - Dạng đã chia liều Selen ≤ 50mcg/ đơn vị
200	Selen sulfid	Dùng ngoài
201	Silymarin đơn chất hoặc phối hợp với các Vitamin và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu.	Uống: các dạng
202	Simethicon đơn chất hoặc phối hợp với Pancreatin và/hoặc Acid Desoxycholic và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc các men tiêu hoá	Uống: các dạng
203	Simethicon phối hợp với các hợp chất nhôm, magnesi, và/hoặc Dicyclomin và/hoặc than hoạt	Uống: các dạng
204	Sorbitol đơn chất hoặc phối hợp	Uống: các dạng
205	Sterculia (gum sterculia)	Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
206	Sucralfat	Uống: các dạng
207	Sulbutiamin	Uống: các dạng
208	Sulfogaiacol đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm hạ nhiệt, giảm đau, chống ho (như phối hợp với Natri Benzoat, Dextromethophan...)	Uống: các dạng
209	Terbinafin	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ ≤ 1%
210	Terpin đơn chất	Uống: các dạng.
211	Tetrahydrozolin	Thuốc tra mũi
212	Than hoạt đơn chất hoặc phối hợp với Simethicon	Uống: các dạng
213	Tioconazol đơn chất hoặc phối hợp với Hydrocortison	Dùng ngoài: các dạng với nồng độ như sau: - Tioconazol ≤ 1,00% - Hydrocortison ≤ 0,05%
214	Tolnaftat	Dùng ngoài
215	Triclosan đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài	Dùng ngoài
216	Triprolidin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với: Guaiphenesin, Paracetamol, Pseudoephedrin HCl, Dextromethophan HBr...)	Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều ≤120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều ≤ 0,5%
217	Trolamin đơn chất hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Triclosan và/hoặc Tyrothricin)	Dùng ngoài
218	Tyrothricin dạng phối hợp (với Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu...)	Uống: viên ngậm Dùng ngoài: dung dịch xúc miệng, xịt miệng
219	Urea đơn chất hoặc phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc các dược liệu (cao Lô hội...)	Dùng ngoài
220	Vitamin A và tiền Vitamin A (Betacaroten)	Uống: các dạng với Vitamin A ≤ 5000 IU /đơn vị chia liều. Dùng ngoài Thuốc tra mắt
221	Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn chất hoặc phối hợp.	Thuốc tra mắt
222	Vitamin và tiền Vitamin dạng đơn chất (trừ Vitamin A và Vitamin D) hoặc phối hợp các Vitamin, khoáng chất, acid amin, Taurin, acid béo.	Uống: Vitamin A dạng phối hợp ≤ 5000 IU/đơn vị chia liều Dùng ngoài	Với tác dụng bổ sung Vitamin, khoáng chất và dinh dưỡng.
223	Xanh Methylen	Dùng ngoài
224	Xylometazolin đơn chất hoặc. phối hợp với Benzalkonium	Thuốc tra mũi với nồng độ Xylometazolin ≤ 1%

2. Quy định đối với dược liệu:

2.1 Các dược liệu không có độc tính và/hoặc không có những tác dụng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc khuyến cáo được đăng ký quảng cáo cho công chúng trên phát thanh, truyền hình.

2.2 Các dược liệu có độc tính (ví dụ : mã tiền, ô đầu, lá ngón, trúc đào, hoàng nàn…) sẽ được xem xét trong từng thuốc cụ thể.

Các thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu có chứa dược liệu có độc tính được xem xét theo nguyên tắc : Các thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truyền hình với tác dụng, chỉ định đã duyệt và phù hợp các quy định của Thông tư hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc do Bộ Y tế ban hành.

THE MINISTRY OF HEALTH -------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence - Freedom – Happiness ---------
No. 42/2010/TT-BYT	Hanoi, December 15, 2010

CIRCULAR

PROMULGATING THE LIST OF PHARMACEUTICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MEDICINAL HERBS PERMITTED TO BE REGISTERED FOR ADVERTISEMENT ON RADIO AND TELEVISION

Pursuant to the Decree No. 188/2007/ND-CP dated December 27, 2007 of Government regulating functions, tasks, powers and organizational structure of Ministry of Health;

Pursuant to the Pharmacy Law No. 34/2005/QH11 dated June 14, 2005;

The Ministry of Health issues and guides to implement “The list of pharmaceutical active substances and medicinal herbs permitted to be registered for advertisement on radio and television” as follows:

Article 1. Issue together with this Circular “The list of pharmaceutical active substances and medicinal herbs permitted to be registered for advertisement on radio and television, including:

1. The List of pharmaceutical active substances;

2. Regulations for medicinal herbs

Article 2. Interpretation of terms

1. Pharmaceutical active substances (also known as drugs) means: a substance or a mixture of substances which is active in treatment used for drug production

2. Drugs derived from medicinal plants mean: drug is produced from raw materials derived from nature of animal, vegetable or mineral.

Drugs with pure active substances extracted from medicinal herbs, drugs with combination of medicinal herbs and synthetic chemical active substances are not called drugs from medicinal herbs

Article 3. The principle to set up list:

1. List of pharmaceutical active substances and medicinal herbs permitted to be registered for advertisement on radio and television is set up on basis of no prescription drug list and specific criterions on pharmacological properties and safety of drug.

2. List of pharmaceutical active substances and medicinal herbs permitted to be registered for advertising on radio and television in accordance with actual of Vietnam's drug using, supplying and consistent with regulations on current drug advertisement information.

3. List of pharmaceutical active substances and medicinal herbs permitted to be registered for advertising on radio and television will be amended and supplemented in accordance with list of no-prescription in case where list of prescription is changed. When it is necessary, to ensure safety for user, some drugs that can be removed from list of active substances and medicinal herbs permitted to be registered for advertising on radio and television if there are detected seriously harmful effects.

Article 4. Selective criteria for pharmaceutical active substances

1. On the list of drugs without writing a prescription issued by the Ministry of Health are still valid.

2. Pharmaceutical active substance meets criteria of list of drugs without writing a prescription but it will not be selected if it includes at least one of the following characteristics:

- Topical, stay-in effect but are likely not control the amount of drug absorbed through skin.

- Appointed in treatment of common diseases, but these diseases include symptoms that easily confused with disease need to be a doctor’s visit.

- Having using dose / regimen / duration should be strictly obeyed if not, shall happen status of drug resistance.

-Safe to use short term but may be at risk in case of prolonged use.

Article 5. Application to list

List of pharmaceutical active substances and medicinal herbs permitted to be advertised on radio and television is one of the legal bases for registration, consideration of drug advertising dossier on radio and television.

Article 6. Provisions for implementation

1. This Circular takes effect 45 days after date of its signing. To annul the Decision No. 45/2007/QD-BYT of December 18, 2007 of the Minister of Health on promulgating list of pharmaceutical active elements and drugs registered for advertising on radio and television.

2. The content of drug advertisement on radio and television that had the receipt of advertisement registration dossier by the Department of Drug Administration before the effective date of this Circular will be continued advertising until the content of that drug advertisement unvalued.

3. Department of Drug Administration, units under the Ministry of Health, Departments of Health of provinces and cities directly under Central Government, Vietnam Pharmaceutical Corporation, pharmaceutical business-manufacturing enterprises, foreign company licensed activities in line of pharmacy is responsible for implementation of this Circular.

4. In the process of implementation, if problems arising to propose organizations and individuals to promptly inform to the Ministry of Health (Department of Drug Administration) for consideration and settlement. /.

ON BEHALF OF MINISTER
VICE MINISTER

Cao Minh Quang

LIST

DRUGS AND HERBAL INGREDIENTS ALLOWED TO BE ADVERTISED ON RADIO AND TELEVISION
(Promulgated together with the Circular No. 42/2010/TT-BYT dated December 17, 2010)

1. List of drugs:

No.	Active ingredients	Routes of administration, dosage forms, dose and concentration limits	Notes
1	Acetylcystein	Oral: various forms
2	Acetylleucine	Oral administration: various forms
3	Acetylsalicylic acid (aspirin), isolated or combined with Vitamin C and/or citric acid and/or sodium bicarbonate and/or sodium salicylate	Oral administration: various forms Topical administration: various forms
4	Alginic acid (sodium alginate), isolated or in combination with compounds of aluminum or magnesium.	Oral administration: various forms
5	Amino acid, isolated or in combinations (including combination with vitamins, minerals, trace elements)	Oral administration: various forms	Indications: provide supplemental amino acids and vitamins for the body.
6	Aminobenzoic acid (para-aminobenzoic acid)	Oral administration: various forms
7	Benzoic acids, isolated or in combinations	Topical administration Oral administration: lozenges
8	Boric acid, isolated or in combinations	Topical administration Eye drops
9	Citric acid in combination with sodium or potassium salts	Oral administration: various forms
10	Cromoglicic acid and cromoglycates	Eye drops and nose drops with cromoglicic acid ≤ 2%
11	Dimecrotic acid	Oral administration: various forms
12	Folic acid, isolated or in combination with iron and/or B vitamins, minerals, sorbitol	Oral administration: various forms	Indications: prevention of anemia, nutritional supplements
13	Glycyrrhizinic acid (Glycyrrhizinate) in combination with other substances such as Chlorpheniramine maleate, Dl-methylephedrine, caffeine, etc.	Oral administration: various forms, including lozenges Topical administration
14	Mefanamic acid	Oral administration: various forms
15	Salicylic acid, isolated or in combinations in topical products (in combination with lactic acid, precipitated sulfur	Topical administration
16	Albendazole	Oral administration: various forms	Indications: deworming
17	Dichlorbenzyl alcohol, in combinations in lozenges	Oral administration: lozenge
18	Polyvinyl alcohol	Topical administration
19	Alimemazine tartrate (Trimeprazine tartrate)	Oral administration: various forms
20	Allantoin, in combinations in topical products (Cepae fluid; Heparin, etc.)	Topical administration
21	Allatoin in combination with vitamins and/or Chondroitin	Eye drops
22	Almagate	Oral administration: various forms
23	Ambroxol, isolated or in combinations in cough medicine, antipyretics, painkillers	Oral administration: various forms with limited concentrations of active ingredients: - Divided dose: Ambroxol chlorhydrate ≤ 30 mg/unit - Undivided dose: Ambroxol chlorhydrate ≤ 0.8%
24	Amyllase, isolated or in combination with Protease and/or Cellulase	Oral administration: various forms
25	Amylmetacresol, in combinations in lozenges (such as with essential oil, bacitracine, etc.)	Oral administration: lozenges
26	Argyrol	Eye drops Topical administration
27	Aspartame	Oral administration: various forms
28	Aspartate	Oral administration: various forms
29	Attapulgite	Oral administration: various forms
30	Azelastine	Eye drops, nose drops
31	Silver sulfadiazine	Topical administration
32	Bacillus clausii	Oral administration: various forms
33	Lyophilized bacillus subtilis	Oral administration: various forms with the following limits:
34	Bacitracin in combination with other drugs in lozenges (with neomycin sulfate, Amylocaine, Tixocortol, etc.)	Oral administration: lozenges	.
35	Benzalkonium, in combinations in topical products (with choline; salicylic acid; nystatin: Diiodohydroxyquinoline, etc.) in lozenges (with tyrothricine, bacitracin, essential oil, etc.)	Topical administration Oral administration: lozenges
36	Benzocaine, in combinations	Topical administration: various forms with Benzocaine ≤ 10%; Oral administration: lozenges
37	Benzoyl peroxide, isolated or in combination with iodine and/or sulfur	Topical administration: various forms with concentration ≤ 10%
38	Benzydamine HCl, isolated or in combinations	Topical administration: oral mucosa ointment, mouthwash, oral sprays Oral administration: lozenge
39	Benzydamine salicylate, isolated or in combinations	Oral administration: lozenge
40	Benzyl benzoate, in combinations in topical products (essential oil, Isopropyl, etc.)	Oral administration: various forms Transdermal patches
41	Berberine	Oral administration: various forms
42	Biclotymol, isolated or in combination with Enoxolon and/or Phenylephrine HCl and/or Chlorpheniramine maleate and/or essential oil	Oral administration: lozenge Nose drops Oral administration: lozenges
43	Bifonazole, isolated or in combination with urea	Oral administration: lozenge
44	Bisacodyl	Oral administration: various forms with concentrations of doses ≤ 10mg/unit
45	Boldin	Oral administration: various forms
46	Bromelain, isolated or in combination with Trypsin	Oral administration: various forms with the following limits:
47	Bromhexin HCl, isolated or in combination with cough medicines, antipyretics, painkillers (such as with Dextromethorphan HBr, Diphenhydramin, Guaiphenesin, etc.)	Oral administration: various forms with limited concentrations of Bromhexine HCl: - Divided dose: ≤ 8 mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.8% Rectal suppositories
48	Brompheniramine maleate, isolated or in combinations in cough medicine, antipyretics, painkillers	Oral administration: various forms with the following limits:
49	Bufexamac, isolated or in combinations in topical products and rectal suppositories (such as with Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain, etc.)	Oral administration: lozenge Rectal suppositories
50	Butoconazol	Topical administration
51	Compounds of calcium (except for Calcitriol), isolated or in combination with Vitamin D and/or vitamins and/or Ipriflavon	Oral administration: various forms	Indications: providing supplemental calcium for the body
52	Compounds of aluminum, magnesium, calcium , isolated and in combinations	Oral administration: various forms	Indications: neutralizing gastric acid, treating duodenal and gastric ulcer and
53	Compounds of iron and/or in combination with folic acid, vitamin B12, ect.	Oral administration: various forms	Indications: preventing and treating anemia
54	Enzymes, isolated or in combination with vitamins	Oral administration: various forms
55	Bismuth salts	Oral administration: various forms
56	Magnesium salts	Oral administration: various forms	Indications: providing supplemental magnesium for the body, neutralizing gastric acid.
57	trace elements: chromium, copper, potassium, magnesium, manganese, sodium, etc.	Oral administration: various forms	Indications: providing supplemental minerals for the body, including combinations with vitamins.
58	Essential oils (Menthol, Pinene, Camphor; Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucalyptol...)	Oral administration: various forms Topical administration: topical ointment, mouthwash, oral mucosa ointment
59	Calamine, isolated or in combinations in topical products	Topical administration
60	Carbinoxamine, isolated or in combination with cough medicines, antipyretics, painkillers (with Pseudoephedrine HCl and/or Bromhexin and/or Paracetamol)	Oral administration: various forms with limited concentrations of Pseudoephedrine (in base form): - Divided dose: ≤ 120 mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.5%
61	Carbocystein	Oral administration: various forms
62	Carbomer	Topical administration Eye drops
63	Catalase, isolated or in combinations in topical products (with Neomycin)	Topical administration
64	Cetirizine dihydrocloride	Oral administration: various forms
65	Cetrimide in combination with other substances in topical products (Lidocain, zinc, Calamine, Aminacrine, essential oil etc.)	Topical administration
66	Cetrimonium, in combinations in topical products and lozenges (in combination with Lidocain; Tyrothricin, essential oil, etc.)	Topical administration Oral administration: lozenges
67	Chitosan (Polyglusam)	Topical administration
68	Choline, isolated or in combination with amino acids and vitamins in orally administered products; in combination with salicylic acids, benzalkonium, etc. in topical products	Oral administration: various forms Topical administration
69	Chondroitin, isolated or in combination with glucosamine and/or fish oil and/or vitamins and/or amino acids	Oral administration: various forms
70	Chondroitin in combination with vitamins	Nose drops with a concentration ≤ 0.5%
71	Chondroitin, in combinations in topical products	Oral administration: lozenge
72	Ciclopirox olamin	Topical administration
73	Cinnarizin	Oral administration: various forms
74	Cinchocain, in combinations in topical products (such with hydrocortison, neomycin, esculin, etc.)	Topical administration
75	Citrulline	Oral administration: various forms
76	Chlorhexidine	Topical administration
77	Chlorophyll	Oral administration: various forms
78	Chlorpheniramine maleate, isolated or in combination with cough medicines, antipyretics, painkillers (with Phenylephrine HCl, Paracetamol, Dextromethorphan HBr, etc.)	Oral administration: various forms. Divided-dose isolated substance: Chlorpheniramine maleate < 4mg/unit.
79	Chlorpheniramine maleate in combination with chondroitin and/or vitamins	Eye drops
80	Chlotrimazole	Topical administration: various forms with concentration ≤ 3%
81	Coenzym Q10, isolated or in combination with vitamins	Oral administration: various forms
82	Crotamiton	Topical administration
83	Copper sulfate	Topical administration
84	Dequalinium, isolated or in combinations in topical products and lozenges (Tyrothricin; hydrocortison; Glycyrrhetinic acid; Lidocain...), etc.)	Topical administration Oral administration: lozenges
85	Dexbrompheniramine maleate, isolated or in combinations in cough medicine, antipyretics, painkillers	Oral administration: various forms
86	Dexchlorpheniramine maleate, isolated or in combinations in cough medicine, antipyretics, painkillers	Oral administration: various forms
87	Dexibuprofen	Oral administration: various forms
88	Dexpanthenol	Eye drops Topical administration
89	Dextromethorphan HBr, isolated or in combinations in cough medicine, antipyretics, painkillers	Oral administration: various forms with the limited concentrations (in base form): - Divided dose: Dextromethophan ≤ 15mg - Undivided dose: Dextromethophan ≤ 0.6%	.
90	Diclofenac, isolated or in combination with methyl salicylate, essential oil, etc.	Topical administration Eye drops (isolated substances)
91	Dicyclomine	Oral administration: various forms
92	Diethylphtalate (DEP)	Topical administration
93	Dimenhydrinate	Oral administration: various forms
94	Dimethicone (Dimethylpolysiloxane), isolated or in combination with Guaiazulene	Oral administration: various forms
95	Dimethicone, in combinations in topical products (with zinc, calamine, cetrimide, etc.)	Topical administration
96	Dimetinden	Oral administration: various forms Topical administration
97	Disodium inosine monophosphate	Eye drops
98	Diosmectite (Dioctahedral smectite)	Oral administration: various forms
99	Diosmin in combination with hesperidin and/or some medicinal herbals that contain flavonoid	Oral administration: various forms
100	Diphenhydramine hydrochloride or monocitrate	Oral administration: various forms with limited concentrations (in base form): - Divided dose: ≤ 50 mg/unit; - Undivided dose: ≤ 2.5%
101	Domperidon	Oral administration: various forms with limited concentrations: - Divided dose: ≤ 10 mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.1%
102	Doxylamine, in combinations in cough medicines, antipyretics, painkillers (similarly to Paracetamol; Pseudoephedrine HCl; Dextromethorphan HBr; Vitamins, etc.	Oral administration: various forms with limited concentration of Pseudoephedrine (in base form): - Divided dose: ≤ 120 mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.5%
103	Econazole	Topical administration
104	Enoxolone, isolated or in combinations in topical products and lozenges	Topical administration: topical ointment, mouthwash, oral mucosa ointment Oral administration: lozenges
105	Eprazinon	Oral administration: various forms
106	Esdepallethrin, in combinations in topical products (with essential oil, piperonyl, etc.)	Topical administration
107	Ethanol, isolated or in combinations	Topical administration (antiseptic alcohol) Oral administration: combinations
108	Etofenamate	Topical administration
109	Fenticonazole	Topical administration
110	Fexofenadine	Oral administration: various forms
111	Flurbiprofen	Lozenges Topical administration Eye drops
112	Glucosamine, isolated or in combination with Chondroitin and/or Vitamins	Oral administration: various forms
113	Glucose or dextrose, isolated or in combination with sodium or potassium salts	Oral administration: various forms	Indications: providing supplemental sugar and electrolytes
114	Glycerinw, isolated or in combinations in topical products and eye drops (with Polysorbate 80)	Oral administration: lozenge Nose drops with a concentration ≤ 0.5%
115	Glycerol, isolated or in combination with herbal extract.	Rectal enema
116	Guaiphenesin, isolated or in combinations in cough medicines, antipyretics, painkillers (with Paracetamol, Pseudoephedrine HCl, Dextromethorphan HBr, etc.	Oral administration: various forms with limited concentration of Pseudoephedrine (in base form): - Divided dose: ≤ 120 mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.5%
117	Hexamidine, isolated or in combinations (with Cetrimide, Lidocain, Clotrimazole, Catalase)	Oral administration: lozenge
118	Hexetidine, isolated or in combinations (with Benzydamin, Cetylpyridinum, Choline Salicylat, Methyl salicylate, essential oil, etc.)	Topical administration: topical ointment, mouthwash
119	Hydrocortison, isolated or in combinations (with Miconazole, Econazole, Tioconazole, Neomycin)	Topical administration: various forms with hydrocortisone ≤ 0.5%
120	Hydrogen peroxide, isolated or in combination with sodium lauryl sulfat and/or essential oil, etc.	Oral administration: lozenge
121	Hydrotalcit	Oral administration: various forms
122	Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)	Eye drops
123	Hypromellose, isolated or in combination with Dextran 70	Eye drops: various forms
124	Ibuprofen	Oral administration: various forms Topical administration
125	Ichthammol	Topical administration
126	Iodine, isolated or in combination with benzoic acid and/or salicylic acid	Topical administration with iodine ≤ 5%
127	Isoconazole	Topical administration
128	Isopropyl Methylphenol	Topical administration
129	Ketoconazole, isolated or in combination with zinc pirythione and/or hydrocortison and/or trolamine	Topical administration: various forms with Ketoconazole ≤ 2%
130	Ketoprofen	Topical administration
131	Zinc oxide, zinc pyrithione, zinc gluconate, zinc undecylenate, isolated or in combination with topical products	Topical administration
132	Zinc sulfat	Topical administration Eye drops
133	Lactic acid bacillus, isolated or in combination with vitamins	Oral administration: various forms
134	Lactitol	Oral administration: various forms
135	Lactobacillus acidophilus	Oral administration: various forms
136	Lactobacillus acidophilus, isolated or in combination with vitamins	Oral administration: various forms
137	Lactoserum atomisate (Lactacyd)	Topical administration
138	Lactulose	Oral administration: various forms
139	Levocetirizine	Oral administration: various forms
140	Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC), isolated or in combination with lidocain	Topical administration with Lindan ≤ 1%
141	Loratadine, isolated	Oral administration: various forms with the following limited concentration (in base form): - Divided dose: Loratadine ≤ 10mg/unit; - Undivided dose: Loratadine ≤ 0.1%
142	Loxoprofen	Oral administration: various forms
143	Lysozyme, isolated or in combination with Tocopherol, Nicotinate, Carbazochrome, Inositol Cetylpyridinium, etc.	Oral administration: various forms Topical administration
144	Macrogol	Oral administration: various forms Rectal enema
145	Magaldrate, isolated or in combination with aluminum, magnesium, alginic acid (or alginate salts)	Oral administration: various forms
146	Mangiferin	Topical administration
147	Mebendazole	Oral administration: various forms with limited concentrations: - Divided dose: ≤ 500 mg/unit - Undivided dose: ≤ 2%
148	Cellulase fongique	Oral administration: various forms
149	Menthol in combination with other substances such as essential oil mixture, methyl salicylate, etc.	Oral administration: various forms Topical administration: various forms
150	Mequinol	Topical administration
151	Mequitazine	Oral administration: various forms Topical administration
152	Methyl salicylate, in combinations in topical products (in combination with essential oil, etc.)	Topical administration Transdermal patches Oral administration: lozenges
153	Metronidazole	Topical administration
154	Miconazole	Topical administration Vaginal cream ≤ 2%
155	Minoxidil	Topical administration: various forms with concentration ≤ 5%
156	Mupirocin	Topical administration
157	Myrtol, isolated or in combinations in lozenges	Oral administration: various forms Topical administration
158	Naphazoline, in combinations in eye drops, (Pheniramine; Vitamin glycyrhizinate, Dexpanthenol, etc.)	Eye drops: various forms with Naphazoline ≤ 0.1%
159	Naproxen	Oral administration: various forms with divided-dose Naproxen ≤ 250mg/unit
160	Sodium benzoate, isolated or in combinations	Oral administration: various forms
161	Sodium bicarbonate, isolated or in combinations	Oral administration: various forms
162	Sodium carbonate, isolated or in combinations	Oral administration: various forms
163	Sodium Carboxymethylcellulose (Na CMC)	Eye drops
164	Sodium chloride, isolated or in combination with potassium citrate, sodium citrate, etc.	Oral administration: various forms Topical administration Eye drops, nose drops
165	Sodium docusate	Oral administration: various forms
166	Sodium fluoride, in combinations	Topical administration: toothpaste, mouthwash
167	Sodium hyaluronate (Hyaluronic acid)	Topical administration
168	Sodium monofluorophosphate	Topical administration: toothpaste, mouthwash
169	Sodium salicylate, in combinations	Oral administration: in combinations in lozenges Topical administration
170	Neomycin sulfate, in combinations in lozenges (zinc, bacitracin, amylocaine, etc.) and topical products	Oral administration: lozenges Topical administration
171	Nomahydrated sodium Sulfide + Saccharomyces Cerevisiae	Oral administration: various forms Topical administration
172	Nystatin, isolated or in combinations	Topical administration
173	Ossein hydroxyapatite	Oral administration: various forms
174	Oxeladin	Oral administration: various forms
175	Oxymemazine	Oral administration: various forms
176	Oxymetazoline	Nose drops with a concentration ≤ 0.5%
177	Pancreatin, isolated or in combination with Simethicone and/or enzymes and/or B vitamins and/or Azintamide	Oral administration: various forms	.
178	Panthenol	Topical administration Eye drops
179	Paracetamol	Oral administration: various forms Rectal suppositories	In combinations specified in the list
180	Paracetamol in combination with Ibuprofen and/or Caffeine	Oral administration: various forms
181	Paracetamol in combination with Loratadine and/or Dextromethorphan HBr	Oral administration: various forms
182	Paracetamol in combination with Pseudoephedrine HCl and/or vitamin C and/or one of the substances below: Brompheniramine maleate; Chlorpheniramine maleate; Pheniramine maleate; Dexclorpheniramine maleate; Dexbrompheniramin maleate; Dextromethorphan HBr; Phenylephrine HCl	Oral administration: various forms with limited concentrations (in base form): - Divided dose: Pseudoephedrine ≤ 120 mg/unit Dextromethophan ≤ 15mg/unit - Undivided dose: Pseudoephedrine ≤ 0.5% Dextromethophan ≤ 0.6%
183	Pentoxyverine	Oral administration: various forms
184	Phenylephrine HCl, in combinations in topical products (such as Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil, etc.)	Topical administration	.
185	Phenylephrine HCl in combination with cough medicines, antipyretics, and painkillers	Oral administration: various forms Rectal suppositories
186	Phospholipid	Oral administration: various forms
187	Picloxydin	Eye drops
188	Piroxicam	Topical administration: various forms with concentration ≤ 1%
189	Policresulen (Metacresol sulphonic acid-formaldehyde)	Topical administration Rectal suppositories
190	Polymethylene glycol 400, isolated or in combination with propylene glycol	Eye drops
191	Polysaccharide	Oral administration: various forms
192	Polytar, isolated or in combinations in topical products (such as zinc pyrithione, etc.)	Topical administration
193	Povidone Iodine	Topical administration: various forms, including mouthwash ≤ 1% Eye drops
194	Pseudoephedrine HCl in combination with Cetirizin	Oral administration: various forms with limited concentrations of Pseudoephedrine (in base form): - Divided dose: ≤ 120 mg/unit - Undivided dose: ≤ 0.5%
195	Phenylephrine HCl, in combinations in cough medicines, antipyretics, and painkillers	Oral administration: various forms with limited concentrations of Pseudoephedrine (in base form): - Divided dose: ≤ 120 mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.5%
196	Pyrantel	Oral administration: various forms	Indications: deworming
197	Rutin, isolated or in combination with vitamin C and/or herbal extract	Oral administration: various forms
198	Saccharomyces boulardic	Oral administration: various forms
199	Saccharomyces cerevisiae + Magnesium sulfate trihydrate	Oral administration: various forms
	Organic selenium, in combinations in products that contain vitamins and minerals	Oral administration: various forms with limited concentrations: - Divided dose: selenium ≤ 120 mcg/unit
200	Selenium sulfide	Topical administration
201	Silymarin, isolated or in combination with vitamins and/or herbal extract	Oral administration: various forms
202	Simethicone, isolated or in combination with pancreatin and/or deoxycholic acid and/or B vitamins and/or enzymes	Oral administration: various forms
203	Simethicone in combination with compounds of aluminum, magnesium, and/or dicyclomine and activated carbon	Oral administration: various forms
204	Sorbitol, isolated or in combinations	Oral administration: various forms
205	Sterculia (gum sterculia)	Oral administration: various forms Rectal enema
206	Sucralfate	Oral administration: various forms
207	Sulbutiamine	Oral administration: various forms
208	Sulfogaiacol, isolated or in combinations in cough medicines, antipyretics, painkillers (such as in combination with sodium benzoate, dextromethophan, etc.)	Oral administration: various forms
209	Terbinafin	Topical administration: various forms with concentration ≤ 1%
210	Terpin, isolated	Oral administration: various forms.
211	Tetrahydrozoline	Nose drops
212	Activated carbon, isolated or in combination with simethicone	Oral administration: various forms
213	Tioconazole, isolated or in combination with hydrocortison	Topical administration: various forms with limited concentrations: - Tioconazole ≤ 1.00% - Hydrocortison ≤ 0.05%
214	Tolnaftate	Topical administration
215	Triclosan, isolated or in combinations in topical products	Topical administration
216	Triprolidine, isolated or in combinations in cough medicines, antipyretics, painkillers (such as with guaiphenesine, paracetamol, pseudoephedrine HCl, dextromethorphan HBr, etc.)	Oral administration: various forms with limited concentrations of Pseudoephedrine (in base form): - Divided dose: ≤ 120 mg/unit; - Undivided dose: ≤ 0.5%
217	Trolamine, isolated or in combinations in topical products (with triclosan and/or tyrothricin)	Topical administration
218	Tyrothricin, in combinations (with benzalkonium, benzocaine, formaldehyde, trolamin, essential oil, etc.)	Oral administration: lozenges Topical administration: mouthwash, oral ointment
219	Urea, isolated or in combination with vitamin E and/or bifonazol and/or herbal ingredients (aloe extract, etc.)	Topical administration
220	Vitamin A and provitamin A (Beta-carotene)	Oral administration: various forms with vitamin A ≤ 5000 IU/divided dose. Topical administration Eye drops
221	B vitamins, vitamin PP, isolated or in combinations.	Eye drops
222	Vitamins and provitamins, isolated (except for vitamin A and vitamin d) or in combination with vitamins, minerals, amino acids, taurine, fatty acid.	Oral administration: vitamin A in combinations ≤ 5000 IU/divided dose. Topical administration	Providing supplemental vitamins, minerals, and nutrients.
223	Methylene blue	Topical administration
224	Xylometazoline, isolated or in combination with Benzalkonium	Nose drops with Xylometazoline ≤ 1%

2. For medicinal herbs:

2.1. The medicinal herb without toxicities and/or without severe harmful effects that are known or warned may be advertised on radio and television.

2.2. The medicinal herbs with toxicities shall be considered in each particular drug.

The oriental medicines and drugs from medicinal herbs with toxicities, which are issued with registration numbers by the Ministry of Health, and of which the effects and indications have been approved and are conformable with the Circular on advertising drugs issued by the Ministry of Health, may be advertised on radio and television.

Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực

Văn bản tiếng việt

Thông tư 42/2010/TT-BYT (Bản Word)

Văn bản tiếng anh

Thông tư 42/2010/TT-BYT (Bản Word)

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên vietjack.me, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

1 12 lượt xem

Thông tư 42/2010/TT-BYT danh mục hoạt chất thuốc dược liệu được đăng ký

TÓM TẮT VĂN BẢN

Văn bản tiếng việt

Văn bản tiếng anh

Văn bản tiếng việt

Văn bản tiếng anh

Giới thiệu

Liên kết

Kết nối

Bài viết mới nhất

Câu hỏi mới nhất

CHỌN BỘ SÁCH BẠN MUỐN XEM

Thông tư 42/2010/TT-BYT danh mục hoạt chất thuốc dược liệu được đăng ký

TÓM TẮT VĂN BẢN

Văn bản tiếng việt

Văn bản tiếng anh

Văn bản tiếng việt

Văn bản tiếng anh