Nghị định 75/2017/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
Số hiệu: | 75/2017/NĐ-CP | Loại văn bản: | Nghị định |
Nơi ban hành: | Chính phủ | Người ký: | Nguyễn Xuân Phúc |
Ngày ban hành: | 20/06/2017 | Ngày hiệu lực: | 20/06/2017 |
Ngày công báo: | 30/06/2017 | Số công báo: | Từ số 471 đến số 472 |
Lĩnh vực: | Bộ máy hành chính, Y tế | Tình trạng: |
Hết hiệu lực
15/11/2022 |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Bộ Y tế sẽ ban hành gói dịch vụ y tế cơ bản do quỹ BHYT chi trả
Vừa qua, Chính phủ đã ban hành Nghị định 75/2017/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Theo đó, Bộ Y tế có nhiệm vụ ban hành gói dịch vụ y tế cơ bản do quỹ BHYT chi trả; và theo như dự thảo được Bộ công bố thì gói này gồm các dịch vụ y tế thiết yếu để chăm sóc sức khỏe, phù hợp với khả năng chi trả của quỹ BHYT.
Ngoài ra, Bộ này còn có một số chức năng, nhiệm vụ sau:
- Quản lý, hướng dẫn và tổ chức thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động tại cơ sở lao động;
- Đánh giá, kiểm soát, quản lý các yếu tố có hại tại nơi làm việc;
- Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người;
- Tổ chức thực hiện quy định của pháp luật về sở hữu trí tuệ, hoạt động sáng kiến thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.
Nghị định số 75/2017/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 20/6/2017 và thay thế Nghị định 63/2012/NĐ-CP .
Văn bản tiếng việt
Văn bản tiếng anh
CHÍNH PHỦ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 75/2017/NĐ-CP |
Hà Nội, ngày 20 tháng 6 năm 2017 |
QUY ĐỊNH CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN VÀ CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng 6 năm 2015;
Căn cứ Nghị định số 123/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 9 năm 2016 của Chính phủ quy định chức năng; nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của bộ, cơ quan ngang bộ;
Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Chính phủ ban hành Nghị định quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Bộ Y tế là cơ quan của Chính phủ, thực hiện chức năng quản lý nhà nước về y tế, bao gồm các lĩnh vực: Y tế dự phòng; khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng; giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm thần; y, dược cổ truyền; sức khỏe sinh sản; trang thiết bị y tế; dược, mỹ phẩm; an toàn thực phẩm; bảo hiểm y tế; dân số; quản lý nhà nước các dịch vụ công trong lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ.
Bộ Y tế thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn theo quy định tại Nghị định số 123/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 9 năm 2016 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của bộ, cơ quan ngang bộ và những nhiệm vụ, quyền hạn cụ thể sau đây:
1. Trình Chính phủ dự án luật, dự thảo nghị quyết của Quốc hội, dự án pháp lệnh, dự thảo nghị quyết của Ủy ban Thường vụ Quốc hội, dự thảo nghị định của Chính phủ theo chương trình, kế hoạch xây dựng pháp luật hàng năm của bộ đã được phê duyệt và các dự án, đề án theo sự phân công của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ; trình Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển dài hạn, trung hạn, hàng năm và các chương trình, dự án, công trình quan trọng quốc gia về y tế - dân số thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ.
2. Trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo quyết định, chỉ thị và các văn bản khác về ngành, lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ hoặc theo phân công.
3. Ban hành thông tư, quyết định, chỉ thị và các văn bản khác về quản lý nhà nước đối với ngành, lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ.
4. Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, các chương trình mục tiêu quốc gia, các dự án, công trình quan trọng quốc gia sau khi được phê duyệt; thông tin, tuyên truyền, phổ biến, giáo dục pháp luật và theo dõi tình hình thi hành pháp luật về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ.
a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các quy định chuyên môn, các tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về các lĩnh vực: Giám sát, phòng, chống bệnh truyền nhiễm, HIV/AIDS, bệnh không lây nhiễm, bệnh nghề nghiệp, tai nạn thương tích; tiêm chủng; an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm y tế; kiểm dịch y tế biên giới; vệ sinh sức khỏe môi trường, vệ sinh lao động, vệ sinh sức khỏe trường học; vệ sinh chất lượng nước ăn uống, nước sinh hoạt; dinh dưỡng cộng đồng; thuốc lá; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
b) Ban hành, sửa đổi, bổ sung danh mục bệnh truyền nhiễm thuộc các nhóm, danh mục bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế và tổ chức thực hiện việc tiêm chủng vắc xin và sinh phẩm y tế cho các đối tượng bắt buộc theo quy định của pháp luật;
c) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành liên quan ban hành, sửa đổi, bổ sung tiêu chuẩn sức khỏe cho từng loại nghề, công việc, danh mục bệnh cần chữa trị dài ngày được hưởng chế độ ốm đau và danh mục bệnh nghề nghiệp được hưởng chế độ bệnh nghề nghiệp tại Việt Nam;
d) Tổ chức thực hiện việc giám sát đối với bệnh truyền nhiễm, bệnh không lây nhiễm, bệnh không rõ nguyên nhân, các yếu tố nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe, các vấn đề y tế công cộng khác; phát hiện sớm các bệnh truyền nhiễm gây dịch và tổ chức thực hiện công bố dịch, công bố hết dịch theo quy định của pháp luật; chủ trì, phối hợp với các cơ quan có liên quan cung cấp chính xác và kịp thời thông tin về bệnh truyền nhiễm;
đ) Trình cấp có thẩm quyền quyết định hoặc quyết định theo thẩm quyền việc tổ chức thực hiện các biện pháp đặc biệt để phòng, chống dịch bệnh; kiểm tra, giám sát, hỗ trợ các đơn vị, địa phương trong việc tổ chức thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh; xây dựng kế hoạch và tổ chức thực hiện việc ứng phó với các tình huống khẩn cấp về y tế công cộng;
e) Tổ chức triển khai thực hiện hoạt động kiểm dịch y tế biên giới tại các cửa khẩu; thông tin, báo cáo kịp thời tình hình bệnh truyền nhiễm nguy hiểm và các vấn đề y tế công cộng trên thế giới để chủ động phòng, chống;
g) Chỉ đạo, hướng dẫn việc thẩm định báo cáo đánh giá tác động sức khỏe đối với các dự án đầu tư xây dựng khu công nghiệp, khu đô thị, khu dân cư tập trung, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh truyền nhiễm;
h) Quản lý, hướng dẫn và tổ chức thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động tại cơ sở lao động; chỉ đạo quan trắc môi trường lao động tại khu công nghiệp, cụm công nghiệp có nguy cơ cao gây bệnh nghề nghiệp; đánh giá, kiểm soát, quản lý các yếu tố có hại tại nơi làm việc; xây dựng cơ sở dữ liệu về hoạt động quan trắc môi trường lao động, công bố tổ chức quan trắc môi trường lao động đủ điều kiện hoạt động và tổ chức quan trắc môi trường bị đình chỉ hoạt động theo quy định của pháp luật;
i) Hướng dẫn theo thẩm quyền công tác quản lý vệ sinh lao động, khám sức khỏe người lao động, khám phát hiện bệnh nghề nghiệp, quản lý sức khỏe người lao động tại nơi làm việc; chủ trì quản lý về công tác cấp chứng chỉ chứng nhận chuyên môn về y tế lao động, huấn luyện sơ cứu, cấp cứu tại nơi làm việc theo quy định của pháp luật;
k) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện các hoạt động chăm sóc sức khỏe ban đầu cho người dân tại cộng đồng;
l) Thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III và cấp IV, trừ các cơ sở xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng;
m) Cấp, cấp lại, bổ sung, gia hạn, đình chỉ, thu hồi số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm, thực hiện khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; cấp giấy xác nhận nội dung hồ sơ quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế theo quy định của pháp luật;
n) Tổ chức thực hiện hoặc phân cấp ủy quyền việc cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện và đình chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính đối với các cơ sở thực hiện xét nghiệm HIV;
o) Chỉ định các tổ chức chứng nhận hợp quy đối với thuốc lá; cấp, đình chỉ, thu hồi, cấp lại giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy đối với thuốc lá;
p) Quản lý, hướng dẫn tổ chức thực hiện hoạt động điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện và nghiện thuốc lá trong phạm vi cả nước;
q) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra, giám sát việc thực hiện các quy định chuyên môn, các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về lĩnh vực y tế dự phòng trong phạm vi cả nước;
r) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện và kiểm tra, giám sát, đánh giá việc thực hiện hoạt động phòng, chống HIV/AIDS trong phạm vi cả nước.
6. Về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi chức năng:
a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các quy định chuyên môn, các tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, các định mức kinh tế-kỹ thuật về lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, an toàn truyền máu, điều dưỡng, phục hồi chức năng, dinh dưỡng lâm sàng, phẫu thuật thẩm mỹ, giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần theo quy định của pháp luật;
b) Thẩm định và cho phép các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh áp dụng các kỹ thuật mới, phương pháp mới lần đầu tiên được áp dụng tại Việt Nam theo quy định của pháp luật;
c) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành có liên quan quản lý nhà nước về giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật;
d) Quản lý thống nhất việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh; tổ chức thực hiện việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc các bộ khác (trừ thuộc Bộ Quốc phòng), người nước ngoài đến hành nghề khám bệnh, chữa bệnh tại Việt Nam; cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, bệnh viện tư nhân hoặc bệnh viện thuộc các bộ khác (trừ thuộc Bộ Quốc phòng) theo quy định của pháp luật;
đ) Cấp giấy xác nhận nội dung hồ sơ quảng cáo hoạt động khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền theo quy định của pháp luật;
e) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra, giám sát việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, phẫu thuật thẩm mỹ, giám định y khoa, giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần.
7. Về y, dược cổ truyền:
a) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách thực hiện việc kế thừa, bảo tồn, phát triển, hiện đại hóa y, dược cổ truyền và kết hợp y, dược cổ truyền với y, dược hiện đại;
b) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, quy định chuyên môn kỹ thuật, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về lĩnh vực y, dược cổ truyền;
c) Cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền; cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo quy định của pháp luật;
d) Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hoạt động khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo quy định của pháp luật;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các cơ chế, chính sách, các văn bản quy phạm pháp luật, quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về y, dược cổ truyền, kết hợp y, dược cổ truyền với y, dược hiện đại.
8. Về trang thiết bị và công trình y tế:
a) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền công bố tiêu chuẩn quốc gia về trang thiết bị y tế. Ban hành các quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về trang thiết bị y tế;
b) Ban hành danh mục trang thiết bị thiết yếu cho các đơn vị, cơ sở y tế;
c) Cấp mới, cấp lại, gia hạn, đình chỉ, thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế, giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước, giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế; cấp giấy xác nhận nội dung hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế; cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại, đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn kỹ thuật, dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế trong phạm vi được phân công quản lý theo quy định của pháp luật;
d) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh, phân loại, tư vấn về kỹ thuật, kiểm định, hiệu chuẩn và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế;
đ) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan xây dựng, ban hành các quy chuẩn kỹ thuật và các tiêu chuẩn thiết kế - thiết kế mẫu các công trình y tế; tiêu chuẩn thiết kế các khoa, phòng chuyên ngành trong công trình y tế.
9. Về dược và mỹ phẩm:
a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về dược, mỹ phẩm; bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc; ban hành Dược điển Việt Nam và Dược thư quốc gia Việt Nam;
b) Cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung và thu hồi chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi; giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc; cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung và thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP), thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GLP), thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) theo quy định của pháp luật; cấp, hủy giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP;
c) Cấp, thu hồi giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP); cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc và giấy chứng nhận sản phẩm dược cho các đơn vị kinh doanh thuốc, mỹ phẩm theo quy định của pháp luật;
d) Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm; quyết định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm theo quy định của pháp luật; phối hợp với các cơ quan có liên quan phòng, chống các hành vi sản xuất, lưu thông thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm giả, kém chất lượng và phòng, chống nhập lậu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm;
đ) Tổ chức hệ thống thông tin thuốc và cảnh giác dược; cấp giấy xác nhận nội dung hồ sơ quảng cáo thuốc;
e) Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài chính và các bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ và Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện việc quản lý giá thuốc theo quy định của pháp luật; tổ chức mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia và chủ trì đàm phán giá thuốc theo quy định của pháp luật;
g) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực hiện và kiểm tra, giám sát việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả;
h) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện và kiểm tra, thanh tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
10. Về an toàn thực phẩm:
a) Chủ trì, xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật về an toàn thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Y tế;
b) Chủ trì, xây dựng, ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc quy định về chỉ tiêu và mức giới hạn an toàn đối với: Tất cả các sản phẩm thực phẩm, vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm theo quy định của pháp luật;
c) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành các quy định về điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh thực phẩm và các quy định cụ thể về điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm đối với: Cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, nước đá dùng liền, vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, bếp ăn tập thể, nhà hàng tại khách sạn, khu nghỉ dưỡng, nhà hàng, cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống và kinh doanh thức ăn đường phố;
d) Chỉ định các tổ chức chứng nhận hợp quy đối với: Các sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc, gia được ban hành trên cơ sở tham vấn của các bộ, ngành khi cần thiết;
đ) Chủ trì tổ chức thực hiện công tác tuyên truyền, phổ biến kiến thức, giáo dục pháp luật về an toàn thực phẩm;
e) Chủ trì tổ chức thực hiện việc giám sát, đánh giá nguy cơ, phòng ngừa, điều tra và phối hợp ngăn chặn ngộ độc thực phẩm, khắc phục sự cố về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ;
g) Quản lý an toàn thực phẩm trong suốt quá trình sản xuất, sơ chế, chế biến, bảo quản, vận chuyển, xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh đối với: Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng (trừ bột mỳ, dầu thực vật, muối tăng cường vi chất dinh dưỡng), nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, phụ gia thực phẩm, vi chất dinh dưỡng, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm theo quy định của pháp luật;
h) Cấp, đình chỉ, thu hồi, cấp lại giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy, giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm đối với: Các sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, thực phẩm chức năng, vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm;
i) Cấp, đình chỉ, thu hồi, cấp lại giấy xác nhận nội dung hồ sơ quảng cáo đối với: Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng (trừ bột mỳ, dầu thực vật, muối tăng cường vi chất dinh dưỡng), nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và các sản phẩm thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ;
k) Cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ, giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe, giấy xác nhận kiến thức về an toàn thực phẩm cho chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ theo quy định của pháp luật; chủ trì quản lý an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất nhiều loại sản phẩm thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của từ 2 bộ trở lên, trong đó có sản phẩm thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế;
l) Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do, giấy chứng nhận nguồn gốc, xuất xứ đối với: Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng (trừ bột mỳ, dầu thực vật, muối tăng cường vi chất dinh dưỡng), nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và các sản phẩm thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ khi tổ chức, cá nhân có yêu cầu;
m) Cấp giấy chứng nhận y tế và các giấy chứng nhận khác đối với các sản phẩm thực phẩm xuất khẩu khi tổ chức, cá nhân có yêu cầu theo quy định của pháp luật;
n) Quy định điều kiện cơ sở kiểm nghiệm, chỉ định đơn vị tham gia kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước thuộc phạm vi quản lý của bộ; chỉ định đơn vị thực hiện kiểm nghiệm kiểm chứng, kiểm nghiệm trọng tài và kết luận cuối cùng khi có sự khác biệt về kết quả kiểm nghiệm của các đơn vị kiểm nghiệm thực phẩm trong và ngoài ngành y tế; cấp, đình chỉ, thu hồi giấy đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh đối với các chỉ tiêu về an toàn thực phẩm;
o) Chỉ định cơ quan kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu đối với các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ;
p) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện, kiểm tra, thanh tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ;
q) Tổng hợp, thống kê, báo cáo định kỳ, đột xuất về công tác quản lý an toàn thực phẩm trên cơ sở giám sát và tổng hợp báo cáo của các bộ quản lý ngành, địa phương.
11. Về dân số và sức khỏe sinh sản:
a) Xây dựng trình cấp có thẩm quyền ban hành chính sách về sức khỏe sinh sản và dân số bao gồm: Quy mô dân số, cơ cấu dân số và chất lượng dân số;
b) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các tiêu chuẩn quốc gia về dân số, kế hoạch hóa gia đình và sức khỏe sinh sản; xây dựng, ban hành hệ thống chỉ tiêu, chỉ báo về dân số và sức khỏe sinh sản; quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, dịch vụ dân số và kế hoạch hóa gia đình;
c) Quyết định cho phép thực hiện dịch vụ tư vấn đối với các cơ sở hành nghề dịch vụ tư vấn về dân số, kế hoạch hóa gia đình theo quy định của pháp luật;
d) Thẩm định và quyết định công nhận các cơ sở y tế được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, kỹ thuật mang thai hộ vì mục đích nhân đạo; quyết định cho phép các cơ sở y tế được thực hiện việc xác định lại giới tính theo quy định của pháp luật;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện và kiểm tra, giám sát việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, chính sách, chương trình, dự án về lĩnh vực dân số, kế hoạch hóa gia đình và chăm sóc sức khỏe sinh sản.
12. Về bảo hiểm y tế:
a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, cơ chế, chính sách về bảo hiểm y tế;
b) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành liên quan ban hành danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc, hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế;
c) Ban hành gói dịch vụ y tế cơ bản do quỹ bảo hiểm y tế chi trả;
d) Ban hành quy định chuyên môn kỹ thuật, quy trình khám bệnh, chữa bệnh chuyển tuyến liên quan đến khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;
đ) Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài chính ban hành giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế thống nhất giữa các bệnh viện cùng hạng trên toàn quốc;
e) Xây dựng trình cấp có thẩm quyền ban hành các giải pháp nhằm bảo đảm cân đối Quỹ bảo hiểm y tế;
g) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện, kiểm tra các cơ sở y tế, các tổ chức, cá nhân trong việc thực hiện các quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế.
13. Về bảo vệ môi trường trong hoạt động y tế:
a) Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành có liên quan xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật về bảo vệ môi trường trong hoạt động y tế và vệ sinh trong việc bảo quản, quàn, ướp, mai táng, hỏa táng, di chuyển thi thể, hài cốt theo quy định của pháp luật;
b) Tổ chức thẩm định báo cáo đánh giá môi trường chiến lược đối với các chiến lược, quy hoạch thuộc thẩm quyền phê duyệt của bộ; thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường, đề án bảo vệ môi trường chi tiết đối với các dự án thuộc thẩm quyền quyết định phê duyệt đầu tư của bộ theo quy định của pháp luật;
c) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện việc quan trắc các tác động đối với môi trường từ hoạt động của ngành y tế, việc phân loại, lưu giữ, quản lý chất thải y tế trong khuôn viên các cơ sở y tế, việc thống kê nguồn thải, đánh giá mức độ ô nhiễm, xử lý chất thải của các bệnh viện, cơ sở y tế theo quy định của pháp luật;
d) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện các biện pháp bảo vệ sức khỏe con người trước tác động của biến đổi khí hậu, ô nhiễm môi trường và các yếu tố môi trường bất lợi;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện và kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường trong hoạt động y tế, quản lý chất thải y tế trong khuôn viên cơ sở y tế và vệ sinh trong việc bảo quản, quàn, ướp, mai táng, hỏa táng, di chuyển thi thể, hài cốt theo quy định của pháp luật.
14. Về quản lý viên chức chuyên ngành y, dược, dân số:
a) Xây dựng, ban hành, sửa đổi, bổ sung quy định tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp của viên chức chuyên ngành y, dược, dân số sau khi thống nhất với Bộ Nội vụ;
b) Hướng dẫn tổ chức thực hiện việc xác định vị trí việc làm, số lượng người làm việc và cơ cấu viên chức theo chức danh nghề nghiệp trong các đơn vị sự nghiệp y tế công lập;
c) Chủ trì, phối hợp với cơ quan có liên quan xây dựng, sửa đổi, bổ sung ban hành các quy định cụ thể về tiêu chuẩn, điều kiện, nội dung, hình thức thi hoặc xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp của viên chức chuyên ngành y, dược, dân số; tổ chức thi, xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y, dược, dân số theo quy định của pháp luật;
d) Chủ trì, phối hợp với cơ quan có liên quan xây dựng trình cấp có thẩm quyền ban hành, sửa đổi, bổ sung chế độ, chính sách đối với viên chức chuyên ngành y, dược, dân số;
đ) Quy định chi tiết về nội dung, chương trình, hình thức, thời gian bồi dưỡng viên chức chuyên ngành y, dược, dân số theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp của viên chức chuyên ngành y, dược, dân số và hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện.
15. Về đào tạo nhân lực y tế:
a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật, quy hoạch, kế hoạch đào tạo nhân lực ngành y tế và cơ chế, chính sách đặc thù trong đào tạo nhân lực ngành y tế và hướng dẫn tổ chức thực hiện;
b) Xây dựng và ban hành tiêu chuẩn năng lực nghề nghiệp y tế làm cơ sở xây dựng và phát triển chuẩn đầu ra của các trình độ đào tạo nhân lực y tế; phối hợp với Bộ Giáo dục và Đào tạo, Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội thực hiện xây dựng chuẩn đầu ra của từng ngành, từng trình độ đào tạo nhân lực y tế;
c) Xây dựng và ban hành các điều kiện đảm bảo chất lượng và chuẩn đầu ra đối với đào tạo chuyên khoa đặc thù ngành y tế (không bao gồm các trình độ đào tạo của giáo dục đại học) và đào tạo liên tục nguồn nhân lực y tế;
d) Quản lý đào tạo chuyên khoa đặc thù và đào tạo liên tục nguồn nhân lực y tế theo quy định của pháp luật;
đ) Quản lý các cơ sở đào tạo nhân lực y tế theo quy định của pháp luật;
e) Hướng dẫn, kiểm tra, đánh giá theo thẩm quyền việc thực hiện các quy định của pháp luật trong đào tạo nguồn nhân lực y tế;
g) Quy định, hướng dẫn tổ chức thực hiện việc thi để xét cấp chứng chỉ hành nghề trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật.
16. Về khoa học, công nghệ trong lĩnh vực y tế:
a) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật, cơ chế, chính sách, chiến lược, kế hoạch nghiên cứu khoa học, phát triển và đổi mới công nghệ và chuyển giao công nghệ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
b) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người;
c) Hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật trong tổ chức thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ; chuyển giao công nghệ và phổ biến, ứng dụng các kết quả nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế; phê duyệt và ký hợp đồng thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp bộ;
d) Tổ chức thực hiện quy định của pháp luật về sở hữu trí tuệ, hoạt động sáng kiến thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
đ) Quản lý việc xây dựng và ban hành quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật; hướng dẫn, theo dõi việc phổ biến, áp dụng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế;
e) Tổ chức thực hiện hiệp định về hàng rào kỹ thuật trong thương mại (TBT) thuộc lĩnh vực y tế.
17. Về công nghệ thông tin:
a) Xây dựng chiến lược, quy hoạch, kế hoạch ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin trong ngành y tế và tổ chức thực hiện;
b) Xây dựng, ban hành quy chuẩn kỹ thuật về ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin trong lĩnh vực y tế;
c) Xây dựng, ban hành và tổ chức thực hiện các quy định về hoạt động y tế điện tử và bảo đảm an toàn thông tin y tế trên môi trường mạng;
d) Xây dựng, ban hành quy định về ứng dụng công nghệ thông tin, bộ mã danh mục dùng chung trong quản lý khám bệnh, chữa bệnh, giám định và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức việc ứng dụng công nghệ thông tin trong ngành y tế trên phạm vi toàn quốc.
18. Xây dựng chương trình, kế hoạch và chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện, kiểm tra, giám sát việc thực hiện công tác truyền thông, giáo dục sức khỏe và công tác cung cấp thông tin hoạt động ngành y tế.
19. Quản lý nhà nước các dịch vụ công trong ngành, lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ theo quy định của pháp luật; xây dựng trình cấp có thẩm quyền ban hành hoặc ban hành theo thẩm quyền cơ chế, chính sách về cung ứng các dịch vụ sự nghiệp công thuộc lĩnh vực y tế; ban hành định mức kinh tế - kỹ thuật áp dụng trong các lĩnh vực dịch vụ sự nghiệp y tế do Nhà nước quản lý; quy định tiêu chí, tiêu chuẩn chất lượng dịch vụ sự nghiệp y tế; cơ chế giám sát, đánh giá, kiểm định chất lượng dịch vụ sự nghiệp y tế và hiệu quả hoạt động của đơn vị sự nghiệp y tế công lập.
20. Chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan cấp cứu, điều trị nạn nhân trong thiên tai, thảm họa.
21. Xây dựng kế hoạch và tổ chức thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc, hóa chất, trang thiết bị y tế, phương tiện phòng, chống dịch bệnh, thiên tai thảm họa theo danh mục dự trữ quốc gia đã được Chính phủ quyết định và theo các quy định của pháp luật.
22. Quản lý hội, tổ chức phi Chính phủ hoạt động trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ theo quy định của pháp luật.
23. Xây dựng và chỉ đạo thực hiện kế hoạch cải cách hành chính của Bộ Y tế theo mục tiêu và nội dung của Chương trình tổng thể cải cách hành chính nhà nước của Chính phủ.
24. Quản lý về tổ chức bộ máy, biên chế; cán bộ, công chức, viên chức; thực hiện chế độ tiền lương và các chế độ, chính sách đãi ngộ, khen thưởng, kỷ luật đối với cán bộ, công chức, viên chức thuộc phạm vi quản lý của bộ theo quy định của pháp luật.
25. Thực hiện hợp tác quốc tế về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ theo quy định của pháp luật.
26. Quản lý tài chính, tài sản được giao và tổ chức thực hiện ngân sách được phân bổ theo quy định của pháp luật.
27. Thanh tra, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật và giải quyết khiếu nại, tố cáo, kiến nghị liên quan các lĩnh vực thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của bộ; thực hiện phòng, chống tham nhũng và xử lý các hành vi vi phạm pháp luật trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ theo quy định của pháp luật.
28. Xây dựng, ban hành hệ thống chỉ tiêu thống kê và chế độ báo cáo thống kê của ngành y tế theo quy định của pháp luật; tổ chức thu thập, tổng hợp, phân tích, quản lý và lưu trữ thông tin thống kê ngành y tế; xây dựng cơ sở dữ liệu ngành y tế.
29. Thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn khác do Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ giao và theo quy định của pháp luật.
1. Vụ Truyền thông và Thi đua, khen thưởng.
2. Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em.
3. Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế.
4. Vụ Bảo hiểm y tế.
5. Vụ Kế hoạch - Tài chính.
6. Vụ Tổ chức cán bộ.
7. Vụ Hợp tác quốc tế.
8. Vụ Pháp chế.
9. Văn phòng Bộ.
10. Thanh tra Bộ.
11. Cục Y tế dự phòng.
12. Cục Phòng, chống HIV/AIDS.
13. Cục An toàn thực phẩm.
14. Cục Quản lý Môi trường y tế.
15. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
16. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.
17. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
18. Cục Quản lý Dược.
19. Cục Công nghệ thông tin.
20. Tổng cục Dân số.
21. Viện Chiến lược và Chính sách y tế.
22. Báo Sức khỏe và Đời sống.
23. Tạp chí Y Dược học.
Các tổ chức quy định từ khoản 1 đến khoản 20 Điều này là các tổ chức giúp Bộ trưởng thực hiện chức năng quản lý nhà nước; các tổ chức quy định từ khoản 21 đến khoản 23 Điều này là các đơn vị sự nghiệp trực thuộc, phục vụ chức năng quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Vụ Kế hoạch - Tài chính có 05 phòng; Cục Y tế dự phòng có 04 phòng và Văn phòng Cục; Cục Phòng, chống HIV/AIDS có 03 phòng và Văn phòng Cục; Cục An toàn thực phẩm có 05 phòng và Văn phòng Cục; Cục Quản lý Môi trường y tế có 03 phòng và Văn phòng Cục; Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có 02 phòng và Văn phòng Cục; Cục Quản lý Khám, chữa bệnh có 05 phòng và Văn phòng Cục; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có 03 phòng và Văn phòng Cục; Cục Quản lý Dược có 06 phòng và Văn phòng Cục; Cục Công nghệ thông tin có 02 phòng và Văn phòng Cục; Văn phòng Bộ có 07 phòng; Thanh tra Bộ có 05 phòng.
Bộ trưởng Bộ Y tế trình Thủ tướng Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Tổng cục Dân số; ban hành danh sách các đơn vị sự nghiệp khác trực thuộc Bộ Y tế.
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của các tổ chức thuộc bộ, trừ Tổng cục Dân số.
Nghị định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
Nghị định này thay thế Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Tổng cục Dân số - Kế hoạch hóa gia đình tiếp tục thực hiện chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức theo các quy định hiện hành cho đến khi Thủ tướng Chính phủ quyết định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Tổng cục Dân số.
Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này./.
|
TM. CHÍNH PHỦ |
THE GOVERNMENT |
THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM |
No.: 75/2017/ND-CP |
Hanoi, June 20, 2017 |
DEFINING FUNCTIONS, TASKS, POWERS AND ORGANIZATIONAL STRUCTURE OF MINISTRY OF HEALTH
Pursuant to the Law on Government Organization dated June 19, 2015;
Pursuant to the Government’s Decree No. 123/2016/ND-CP dated September 01, 2016 defining Functions, Tasks, Powers and Organizational Structures of Ministries and Ministerial-level Agencies;
At the request of the Minister of Health;
The Government promulgates a Decree defining the functions, tasks, powers and organizational structure of Ministry of Health.
Article 1. Position and functions
Ministry of Health is a governmental agency performing the state management of healthcare services, including the following fields and sectors: Preventive medicine; medical diagnosis and treatment, rehabilitation; medical examination, forensic examination and forensic psychiatric assessment; traditional medicine; reproductive health; medical equipment; pharmaceutical products & cosmetics; food safety; health insurance; population; state management of public services within the scope of its management.
Ministry of Health shall fulfill the tasks and exercise the powers prescribed in the Government’s Decree No. 123/2016/ND-CP dated September 01, 2016 defining Functions, Tasks, Powers and Organizational Structures of Ministries and Ministerial-level Agencies, and the following specific tasks and powers:
1. Submit the following documents to the Government, including bills and draft resolutions of the National Assembly, draft ordinances and draft resolutions of the Standing Committee of the National Assembly, draft decrees of the Government in conformity with the approved annual law-making program or plan of the Ministry as well as other projects and/or schemes as assigned by the Government or the Prime Minister; submit the annual, medium-term and long-term development strategies and/or plans, and nationally significant projects and/or programs in the healthcare and population sector within the scope of its management to the Government or the Prime Minister for consideration as regulated by law.
2. Submit draft decisions, draft directives and other legislative documents in the fields and sectors under its management or as assigned to the Prime Minister for consideration.
3. Promulgate circulars, decisions, directives and other legislative documents on state management of fields and sectors within the scope of its management.
4. Instruct and organize the implementation of legislative documents, strategies, plans, national target programs, and nationally significant projects after obtaining approval; organize propagation, dissemination and education in laws on fields and sectors within the scope of its management as well as supervise the implementation of such laws.
5. With regard to preventive medicine:
a) Formulate and promulgate within its competence or request competent authorities to promulgate legislative documents, professional regulations, national technical standards and regulations in the following sectors: Monitoring, prevention and control of infectious diseases, HIV/AIDS, non-communicable diseases, occupational diseases, accidents and injuries; inoculation; biosafety in laboratories; border health quarantine; environmental health and hygiene, occupational sanitation, school hygiene and healthcare; drinking water and tap water quality and hygiene; community nutrition; tobacco; insecticidal and germicidal chemicals and preparations for household and medical use;
b) Promulgate, review and modify lists of infectious diseases in groups and list of infectious diseases subject to mandatory use of vaccines and biological products, and organize the provision or vaccines and biological products to eligible entities as per the law;
c) Take charge and cooperate with relevant ministries to promulgate and amend health standards by occupation, the list of diseases requiring long-term treatment under which the employees are entitled to enjoy sickness benefits and the list of occupational diseases under which the employees are entitled to enjoy occupational disease benefits in Vietnam;
d) Organize the monitoring of infectious diseases, non-communicable diseases, mysterious diseases, factors affecting human health and other public health matters; early detect infectious diseases causing epidemics and organize the declaration of outbreak and successful outbreak control in accordance with the law; take charge and cooperate with relevant authorities to provide accurate and timely information concerning infectious diseases;
dd) Request competent authorities to make decisions or make decisions within its competence on implementation of epidemic and pandemic prevention and control measures; inspect and assist local agencies and governments in implementing epidemic and pandemic prevention and control measures; formulate and organize the implementation of public health emergency response plans;
e) Conduct border health quarantine activities at border checkpoints; provide timely information and reports on dangerous infectious diseases and public health matters worldwide so as to actively take prevention and control measures;
g) Instruct the appraisal of health impact assessment reports of projects on investment and construction of industrial parks, urban areas or concentrated residential areas, or infectious diseases treatment facilities;
g) Manage, instruct and conduct workplace environment monitoring activities; direct the workplace environment monitoring at industrial parks or clusters posing high risks of occupational diseases; evaluate, monitor and manage harmful factors at workplaces; establish workplace environment monitoring database, announce the list of eligible providers of workplace environment monitoring services and the suspended ones as per the law;
i) Provide instructions within its competence on management of occupational sanitation, health examination for employees, examination for early detection of occupational diseases and monitoring of employees’ health at workplaces; take charge of managing the issuance of professional and training certificates of occupational health, workplace first aid and emergency skills in accordance with the laws;
k) Instruct the provision of primary healthcare services for people;
l) Issue, re-issue and revoke Certificates of biosafety level 3 and level 4 laboratories, excluding laboratories under the management of Ministry of National Defence;
m) Issue, re-issue, supplement, extend, suspend and revoke registration numbers, import licenses, certificates of free sales of insecticidal and germicidal chemicals and preparations for household and medical use; issue receipt notes of applications for declaration of eligibility to conduct testing or experiment on insecticidal and germicidal chemicals and preparations for household and medical use; issue certificates of approval for advertising contents for insecticidal and germicidal chemicals and preparations for household and medical use as per the law;
n) Organize or authorize affiliated authorities to issue, modify or revoke certificates of eligibility to run HIV confirmatory tests and suspend HIV confirmatory tests of ineligible HIV testing laboratories;
o) Designate certification bodies to assess the conformity of tobacco products; issue, suspend, revoke or re-issue Certificates of Declaration of conformity of tobacco products;
p) Manage and instruct treatment for opioid and tobacco addiction nationwide;
q) Instruct and inspect the compliance with professional regulations and national technical regulations on preventive medicine nationwide;
r) Instruct, inspect and evaluate the implementation of HIV/AIDS prevention and control action programs nationwide.
6. With regard to medical diagnosis and treatment, and rehabilitation:
a) Formulate and promulgate within its competence or request competent authorities to promulgate legislative documents, professional regulations, national technical standards and regulations, and technical – economic norms on medical diagnosis and treatment, blood transfusion safety, nursing, rehabilitation, clinical nutrition, cosmetic surgery, medical examination, forensic examination, and forensic psychiatric assessment in accordance with laws;
b) Appraise and give permission to health facilities to adopt new medical techniques or procedures which are applied in Vietnam for the first time in accordance with laws;
c) Take charge and cooperate with relevant ministries to perform state management of prices of medical services in accordance with laws;
d) Consistently manage the issuance, re-issuance and revocation of practicing certificates and licenses in medical examination and treatment sector; organize the issuance, re-issuance and revocation of practicing certificates of persons working at health facilities affiliated to the Ministry of Health, and those working at health facilities affiliated to other ministries (except for Ministry of National Defence), and foreigners practicing in medical sector in Vietnam; issue, re-issue, modify and revoke operating licenses of health facilities affiliated to the Ministry of Health, private hospitals and those affiliated to other ministries (except for Ministry of National Defence) in accordance with laws;
dd) Issue certificates of approval for advertising contents for medical diagnosis and treatment services within its competence in accordance with laws;
e) Instruct and inspect the implementation of legislative documents, professional regulations and national technical regulations on medical diagnosis and treatment, rehabilitation, cosmetic surgery, medical examination, forensic examination and forensic psychiatric assessment.
7. With regard to traditional medicine:
a) Formulate and submit mechanisms and policies on inheritance, preservation, promotion and modernization of traditional medicine, and combination of traditional medicine and modern medicine to competent authorities for promulgation;
b) Formulate and promulgate or submit legislative documents, professional regulations, national technical standards and regulations on traditional medicine to competent authorities for promulgation;
c) Issue and re-issue practicing certificates in traditional medicine; issue, re-issue, modify and revoke certificates of family remedies/ medicines and operating licenses of traditional medicine facilities in accordance with laws;
d) Issue certificates of approval for advertising contents for traditional medicine in accordance with laws;
dd) Instruct and inspect the implementation of mechanisms, policies, legislative documents, professional regulations and national technical regulations on traditional medicine, and combination of traditional medicine and modern medicine.
8. With regard to medical equipment and constructions:
a) Formulate and submit national standards on medical equipment to competent authorities for promulgation; Promulgate professional regulations and national technical regulations on medical equipment;
b) Promulgate the list of essential medical equipment for health facilities;
c) Issue, re-issue, renew, suspend and revoke registration numbers and certificates of free sale of domestically manufactured medical equipment, licenses to import medical equipment; issue certificates of approval for advertising contents for medical equipment; issue receipt notes of applications for declaration of eligibility to classify medical equipment and provide consultancy, testing and calibration services of medical equipment within the scope of assigned duties in accordance with laws;
d) Take charge and cooperate with relevant authorities to instruct and inspect the compliance with regulations on production, trading, classification, provision of technical consultancy, testing and calibration services, management and use of medical equipment;
dd) Take charge and cooperate with relevant authorities to formulate and promulgate technical regulations and standards on designs – model designs of medical constructions; standards on designs of specialized departments/divisions of medical constructions.
9. With regard to pharmaceutical products and cosmetics:
a) Formulate and promulgate or submit legislative documents, professional regulations and national technical regulations on pharmaceutical products and cosmetics, national criteria on medicine, Vietnamese Pharmacopoeia and National Pharmacopoeia to competent authorities for promulgation;
b) Issue, re-issue, modify and revoke pharmacy practice certificates by attending and passing examinations; certificates of eligibility for pharmacy business for facilities manufacturing, importing or exporting drugs or medicinal ingredients, providers of drug/ medicinal ingredient storage services, providers of drug/ medicinal ingredient testing services, providers of clinical trial or bioequivalence study services for drugs; issue, renew, modify and revoke certificates of free sale of drug/ medicinal ingredients, licenses to import/ export drug/ medicinal ingredients, Good Manufacturing Practice (GMP) Certificates, Good Laboratory Practice (GLP) Certificates, Good Storage Practice (GSP) Certificate in accordance with laws; issue and nullify certificates of declaration of enterprise having drugstore chain meeting GPP standards;
c) Issue and revoke Cosmetics Good Manufacturing Practice (CGMP) Certificates; issue receiving numbers of applications for declaration of cosmetics products; issue receiving numbers of applications for declaration of compliance with good agricultural and collection practices for medicinal plants, and certificates of pharmaceutical products for traders in pharmaceutical products or cosmetics in accordance with laws;
d) Manage quality of drugs, medicinal ingredients and cosmetics; make decisions on suspension of sale or recall of drugs, medicinal ingredients and cosmetics in accordance with laws; cooperate with relevant authorities to prevent and fight against production or sale of counterfeit or poor quality drugs, medicinal ingredients and cosmetics as well as the smuggling of drugs, medicinal ingredients and cosmetics;
dd) Organize pharmacovigilance and drug information system; issue certificates of approval for advertising contents for drugs;
e) Take charge and cooperate with Ministry of Finance and other ministries, ministerial-level agencies, the Government's affiliates and Provincial-level People’s Committees to manage the selling prices of drugs in accordance with laws; organize bulk purchasing of drugs at national level and take charge of drug-price negotiation in accordance with laws;
g) Instruct and inspect the use of drugs in rational, safe and effective manner;
h) Instruct and inspect the compliance with regulations on pharmaceutical products and cosmetics.
10. With regard to food safety:
a) Take charge of formulating and promulgating or requesting competent authorities to promulgate legislative documents on food safety within the scope of management by Ministry of Health;
b) Take charge or formulating and promulgating national technical regulations or stipulating safe limits and criteria on: All kinds of foods, micronutrients, food additives, food processing aids, devices and materials for directly packaging or storing foods in accordance with laws;
c) Formulate and request competent authorities to promulgate regulations on general food safety requirements for foods manufacturing and/or trading establishments, and regulations on specific food safety requirements for: Establishments manufacturing and/or trading functional foods, foods fortified with micronutrients, natural mineral water, bottled water, edible ice, micronutrients, food additives, food processing aids, devices and materials for directly packaging or storing foods, industrial kitchens, restaurants of hotels, resorts, other restaurants, foods and drinks trading establishments and street foods services providers;
d) Designate certification bodies to assess the conformity of foods products, foods additives, food processing aids, devices and materials for directly packaging or storing foods to applicable technical regulations which are promulgated by consulting relevant ministries;
dd) Take charge of propagation, dissemination and education of laws on food safety;
e) Take charge of conducting activities of inspection, risk assessment, prevention, investigation and cooperation in preventing food poisoning and responding to food safety incidents within the scope of its management;
g) Manage the compliance with regulations on food safety in course of production, preparation, processing, preservation, transportation, import, export and trading in functional foods, micronutrient fortified foods (excluding wheat flour, vegetable oil, and micronutrient fortified salt), bottled water, natural mineral water, food additives, micronutrients, food processing aids, devices and materials for directly packaging or storing foods in accordance with laws;
h) Issue, suspend, revoke and re-issue Certificates of Declaration of Conformity and Certificates of Declaration of Conformity with the food safety regulations of: Imported products that are processed and pre-packaged foods, functional foods, micronutrients, food additives, food processing aids, devices and materials for directly packaging or storing foods;
i) Issue, suspend, revoke and re-issue certificates of approval for advertising contents for: Functional foods, micronutrient fortified foods (excluding wheat flour, vegetable oil, and micronutrient fortified salt), bottled water, natural mineral water, micronutrients, food additives, food processing aids, devices and materials for directly packaging or storing foods and other foods products within the scope of its management;
k) Issue and revoke Certificates of fulfillment of food safety requirements for producers and traders of products within the scope of its management, Good Manufacturing Practice (GMP) Certificates of functional foods, certificates of completion of food safety training programs for owners and persons directly involved in production and trading foods within the scope of its management in accordance with laws; take charge of managing the compliance with regulations on food safety by any producer of foods products of different kinds under the management of two or more ministries one of which is the Ministry of Health;
l) Issue Certificates of Free Sale and Certificates of Origin for: Functional foods, micronutrient fortified foods (excluding wheat flour, vegetable oil, and micronutrient fortified salt), bottled water, natural mineral water, micronutrients, food additives, food processing aids, devices and materials for directly packaging or storing foods and other foods products within the scope of its management;
m) Issue health certificates and other certificates for exported foods products in accordance with laws;
n) Impose eligibility requirements on foods testing facilities, and designate units to participate in the testing of foods serving state management tasks within the scope of its management; designate qualified units to take charge of reference testing/ arbitration testing and give final testing results in cases where there is a difference between foods testing results provided by foods testing facilities specialized in health sector or not; issue, suspend and revoke certificates of sale of rapid test kits for the purpose of testing for food safety parameters;
o) Designate agencies to take charge of state inspection of food safety of imported foods products within the scope of its management;
p) Instruct, organize and inspect the implementation of laws on foods safety within the scope of its management;
q) Prepare and submit periodic and non-period reports on food safety management on the basis of supervising and consolidating reports submitted by supervisory ministries and local authorities.
11. With regard to population and reproductive health:
a) Formulate and request competent authorities to promulgate policies on reproductive health and population, including: Population size, population structure and quality of population;
b) Formulate and promulgate or request competent authorities to promulgate legislative documents and national standards on population, family planning and reproductive health; formulate and promulgate population and reproductive health criteria and indicator systems, professional regulations and national technical regulations on reproductive healthcare services, population and family planning services;
c) Give permission to population and family planning consultancy service providers to operate in accordance with laws;
d) Appraise and make decisions on certification of health facilities' eligibility to conduct in vitro fertilization and surrogacy procedures for humanitarian purpose; give permission to health facilities to conduct sex reassignment procedures in accordance with laws;
dd) Instruct and inspect the implementation of legislative documents, professional regulations, national technical regulations, policies, programs and projects on population, family planning and reproductive healthcare services.
12. With regard to health insurance:
a) Formulate and promulgate or request competent authorities to promulgate legislative documents, mechanisms and policies on health insurance;
b) Take charge and cooperate with relevant ministries to promulgate the list of covered drugs, chemicals, medical supplies and medical technical services, payment percentage and conditions;
c) Promulgate the basic health services package covered by the health insurance fund;
d) Promulgate specific regulations on medical techniques, medical examination and treatment process, referrals between health facilities covered by health insurance fund;
dd) Take charge and cooperate with Ministry of Finance to promulgate the price bracket of covered health services which shall be consistently applied by hospitals of same level nationwide;
e) Formulate and request competent authorities to adopt solutions for ensuring the balance of health insurance fund;
g) Instruct and inspect the implementation of regulations of the law on health insurance.
13. With regard to environment protection in healthcare sector:
a) Take charge and cooperate with relevant ministries to formulate and request competent authorities to promulgate legislative documents on environment protection in healthcare sector and sanitation in the process of preservation of the dead bodies, lying in state, embalming, bury, cremation and transport of dead bodies or remains in accordance with laws;
b) Organize the appraisal of strategic environmental assessment reports of strategies or plans within the scope of approval by the Ministry of Health; organize the appraisal of environmental impact assessment reports and detailed environment protection schemes of projects whose investment proposals are approved by the Ministry of Health in accordance with laws;
c) Instruct monitoring of environmental impacts of medical activities, classification, storage and management of biomedical waste in health facilities, waste statistics, pollution level assessment, and waste treatment by hospitals and health facilities in accordance with laws;
d) Instruct the implementation of measures to protect human health from climate change, environmental pollution and adverse environmental factors;
dd) Instruct and inspect the implementation of regulations of the law on environmental protection in healthcare sector, management of biomedical waste in health facilities and sanitation in the process of preservation of the dead bodies, lying in state, embalming, bury, cremation and transport of dead bodies or remains in accordance with laws.
14. With regard to management of officials working in medicine, pharmacy and population sectors:
a) Formulate, promulgate and amend standards for professional titles of officials working in medicine, pharmacy and population sectors after consulting the Ministry of Home Affairs;
b) Instruct determination of job positions, payroll and structure of officials according to professional titles in public healthcare service providers;
c) Take charge and cooperate with relevant authorities in formulating, promulgating and amending regulations on standards, conditions, contents and forms of examination or consideration for promotion of professional titles of officials working in medicine, pharmacy and population sectors; organize examinations or consider promoting professional titles of officials working in medicine, pharmacy and population sectors in accordance with laws;
d) Take charge and cooperate with relevant authorities to formulate and request competent authorities to promulgate or amend policies for officials working in medicine, pharmacy and population sectors;
dd) Promulgate detailed regulations on contents, programs, forms and duration of training for officials working in medicine, pharmacy and population sectors in conformity with standards of their professional titles, and instruct and organize the implementation of such regulations.
15. With regard to healthcare personnel training:
a) Formulate and promulgate within its competence or request competent authorities to promulgate legislative documents and plans for healthcare personnel training as well as specific mechanisms and policies on healthcare personnel training and instruct the implementation thereof;
b) Formulate and promulgate qualification criteria for healthcare personnel to use as the basis for construction and development of expected learning outcomes for healthcare personnel training levels; cooperate with Ministry of Education and Training, and Ministry of Labour, War Invalids and Social Affairs to construct expected learning outcomes for each healthcare personnel training vocation and level;
c) Formulate and promulgate requirements for ensuring learning quality and expected learning outcomes for training courses in medical specialties (excluding higher education levels) and ensuring continuous training for healthcare personnel;
d) Manage training in medical specialties and continuous training for medical personnel in accordance with laws;
dd) Manage healthcare personnel training institutions in accordance with laws;
e) Instruct, inspect and evaluate within its competence the implementation of regulations on healthcare personnel training;
g) Stipulate and instruct the organization of examinations for granting practicing certificates in healthcare sector in accordance with laws.
16. With regard to science and technology in healthcare sector:
a) Formulate and request competent authorities to promulgate legislative documents, mechanisms, policies, strategies and plans on scientific research, technological innovation and development, and technology transfer in sectors and fields within the scope of management of Ministry of Health;
b) Manage, instruct and organize biomedical research on human participants;
c) Instruct and inspect the compliance with laws in course of fulfilling science and technology tasks; conducting technology transfer and disseminating/applying findings on scientific research and technological development in sectors and fields within the scope of management of Ministry of Health; give approval and concluding agreements for performance of ministerial-level science and technology tasks;
d) Organize the implementation of regulations of laws on intellectual property and initiative activities within the scope of management of Ministry of Health;
dd) Manage the formulation and promulgation of national technical regulations on healthcare activities in accordance with laws; instruct and inspect the dissemination and compliance with national technical standards and/or regulations in healthcare activities;
e) Organize the implementation of Technical Barriers to Trade (TBT) Agreement with respect to healthcare activities.
17. With regard to information technology:
a) Formulate strategies and plans on development and application of information technology to healthcare activities, and organize the implementation of such strategies and plans;
b) Formulate and promulgate technical regulations on development and application of information technology to healthcare activities;
c) Formulate, promulgate and organize the implementation of regulations on electronic healthcare and security of electronic medical information;
d) Formulate and promulgate regulations on application of information technology and shared codes serving the management of medical examination and treatment activities, assessment and payment of expenses of covered medical services;
dd) Instruct and organize the application of information technology to healthcare activities nationwide.
18. Formulate, instruct and inspect the implementation of programs/plans on healthcare communications and education as well as provision of healthcare-related information.
19. Perform state management of public services in fields and sectors within the scope of its management in accordance with laws; formulate and request competent authorities to promulgate or promulgate within its competence mechanisms and policies on provision of public services in healthcare sector; promulgate technical – economic norms on public healthcare services under the state management; stipulate criteria and standards of quality of public healthcare services; mechanisms for inspection and assessment of quality of public healthcare services and operational efficiency of public health facilities.
20. Take charge and cooperate with relevant authorities to provide emergency aid or treatment for disaster victims.
21. Formulate and organize the implementation of plans on national reserves of drugs, chemicals, medical equipment, means for prevention and elimination of epidemics, disaster recovery according to the list of national reserves approved by the Government and in accordance with laws.
22. Manage non-governmental organizations or associations engaged in sectors within the scope of its management in accordance with laws.
23. Formulate and instruct the implementation of plans on administrative reform of Ministry of Health based on the objectives and contents of the Master program on state administrative reform adopted by the Government.
24. Manage its organizational apparatus, payroll, officials and public employees; implement salary regimes and policies on preferential treatment, commendation and reward, and enforce disciplinary measures against officials and public employees within the scope of its management in accordance with laws.
25. Conduct international cooperation in sectors and fields within the scope of its management in accordance with laws.
26. Manage financial sources and assigned assets as well as manage the use of allocated state budget in accordance with law regulations.
27. Conduct inspections of the implementation of laws and resolve complaints, denunciations and petitions concerning fields and sectors within the scope of its management; perform anti-corruption actions and handle violations against regulations in sectors and fields within the scope of its management in accordance with laws.
28. Formulate and promulgate the set of statistical indicators and policies on reporting and statistics in healthcare sector in accordance with laws; collect, consolidate, analyze, manage and store statistical records in healthcare sector; establish healthcare database.
29. Perform other tasks and powers as assigned by the Government or the Prime Minister and as prescribed by law.
Article 3. Organizational structure
1. Department of Communications, Emulation and Commendation.
2. Maternal and Child Health Department.
3. Department of Health Equipment and Works.
4. Department of Health Insurance.
5. Department of Planning and Finance.
6. Organization and Personnel Department.
7. Department of International Cooperation.
8. Legal Department.
9. Ministry Office.
10. Ministry Inspectorate.
11. General Department of Preventive Medicine.
12. HIV/AIDS Prevention Agency.
13. Agency of Food Safety.
14. Health Environment Management Agency.
15. Administration of Science Technology and Training.
16. Agency of Health Examination and Treatment.
17. Traditional Medicine Administration of Vietnam.
18. Drug Administration of Vietnam.
19. Agency of Information Technology.
20. General Office for Population and Family Planning.
21. Health Strategy and Policy Institute.
22. Health and life Newspapers.
23. Journal of Medicine and Pharmacy.
The organizations referred to in Clauses 1-20 of this Article shall assist the Minister of Health in performing the state management functions; the organizations referred to in Clauses 21-23 are administrative units serving the Ministry of Health’s state management functions.
Department of Planning and Finance may organize 05 divisions; General Department of Preventive Medicine may organize 04 divisions and an office; HIV/AIDS Prevention Agency may organize 03 divisions and an office; Agency of Food Safety may organize 05 divisions and an office; Health Environment Management Agency may organize 03 divisions and an office; Administration of Science Technology and Training may organize 02 divisions and an office; Agency of Health Examination and Treatment may organize 05 divisions and an office; Traditional Medicine Administration of Vietnam may organize 03 divisions and an office; Drug Administration of Vietnam may organize 06 divisions and an office; Agency of Information Technology may organize 02 divisions and an office; Ministry Office may organize 05 divisions; Ministry Inspectorate may organize 05 divisions.
Minister of Health shall be responsible for requesting the Prime Minister to give approval for Decision on defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the General Office for Population and Family Planning; promulgate the list of other public service providers affiliated to the Ministry of Health.
Minister of Health shall be responsible for defining the functions, tasks, powers and organizational structures of its affiliated agencies, excluding General Office for Population and Family Planning.
This Decree shall come into force as from the date on which it is signed.
This Decree supersedes the Government’s Decree No. 63/2012/ND-CP dated August 31, 2012 defining Functions, Tasks, Powers and Organizational Structure of Ministry of Health.
General Office for Population and Family Planning shall continue performing functions, tasks, powers and organizational structure in accordance with applicable regulations until the Prime Minister makes decision on defining its functions, tasks, powers and organizational structure.
Article 5. Implementation responsibility
Ministers, heads of ministerial-level agencies, heads of the Government’s affiliates, Chairpersons of People’s Committees of Central-affiliated Cities or Provinces shall be responsible for implementing this Decree./.
|
ON BEHALF OF THE GOVERNMENT |
Tình trạng hiệu lực: Hết hiệu lực